ГЕСДИН 0,075 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Гесдин0,075 мг/0,02 мгтаблетки ЭФГ

Гестоден / Этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать его правильно.
• Немного увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы血яного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой по планированию семьи или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гесдин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гесдина
3. Как принимать Гесдин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гесдина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гесдин и для чего он используется

• Гесдин - это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых гестоденом и этинилэстрадиолом.
• Противозачаточные таблетки, такие как Гесдин, которые содержат два гормона, называются «комбинированными» контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гесдин 20

Общие комментарии

Прежде чем начать использовать Гесдин, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно прочитать о симптомах тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Гесдин, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление, и в зависимости от вашей личной ситуации может провести некоторые другие обследования. В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Гесдин или когда надежность Гесдин может снизиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Гесдин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Гесдин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайте Гесдин

Не следует использовать Гесдин, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое артериальное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть или были опухоли печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или гестодену, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Гесдин с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Гесдин.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время приема Гесдин, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный красный волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС: заболевание свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Гесдин после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у близкого родственника был или есть рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Применение Гесдин с другими лекарствами»).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), заболевание нервной системы, при котором появляются непроизвольные движения (хorea Сиденгама)).
• Если у вас есть или было хлоазма (коричнево-желтые пигментные пятна на коже, особенно на лице, известные как «родимые пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или крапивница с трудностями дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуретического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Гесдин, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови, вызванного Гесдином, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов было связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще возникают в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Гесдин, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Гесдином небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, такой как Гесдин, примерно 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови будет зависеть от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Гесдином небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.

• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Гесдин за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Гесдин, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Гесдин.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний меняются во время использования Гесдин, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, вызванного Гесдином, очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).

• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Гесдин, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.

• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если одно из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний меняются во время использования Гесдин, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Гесдин и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы немного чаще встречается у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это вызвано лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Это может вызвать внутреннее кровотечение, которое приводит к сильной боли в животе.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете необычную сильную боль в животе. Возможно, вам придется прекратить принимать Гесдин.

Были сообщены случаи рака шейки матки, которые чаще встречаются у женщин, использующих гормональные контрацептивы в течение длительного времени. Это обнаружение может не быть вызвано гормональными контрацептивами, а может быть связано с половым поведением или другими факторами.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Гесдин, сообщили о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.

Кровотечение между периодами

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Гесдин, у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение вне недели отдыха). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев,

3. Как принимать Гесдине

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Гесдине каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Упаковка (блистер) содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который ее следует принимать. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку с надписью «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблеток (так называемой недели отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которую также можно назвать кровотечением отмены.

На 8-й день после последней принятой таблетки (т.е. после недели отдыха в 7 дней) вы должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете Гесдине таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый упаковку?

• Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Начните принимать Гесдине в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Гесдине в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки в 2-5-й день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Гесдине на следующий день после недели отдыха от предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестагенная таблетка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти в любой день, от инъекции в день, соответствующий следующей инъекции, от прогестагенной таблетки, импланта или внутриматочного устройства - в день его удаления; но во всех случаях используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

•После аборта.

Следуйте рекомендациям врача.

• После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать Гесдине между 21-м и 28-м днем после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Гесдине.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Гесдине, вы должны быть уверены, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

Спросите врача, если вы не уверены, когда начать принимать Гесдине

Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Гесдине после рождения ребенка.

Гесдине не должен использоваться во время лактации. Прочитайте раздел 2 «Беременность и лактация».

Если вы приняли слишком много Гесдине

Не сообщалось о случаях, когда прием большей дозы Гесдине вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, - это тошнота, головокружение, боль в животе, сонливость/усталость или рвота. Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Гесдине или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Гесдине

• Если вы задержали прием таблетки менее 12 часов, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержали прием таблетки более 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также следующую схему):

• Если вы пропустили более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

• Если вы пропустили одну таблетку в 1-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 дней. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе до пропуска таблетки или вы пропустили начало нового упаковки после недели отдыха, вы должны учитывать риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Если вы пропустили одну таблетку во 2-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

•Если вы пропустили одну таблетку в 3-й неделе

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго упаковки, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второй упаковки.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха (записав день, в который вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в день, когда вы обычно начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете менструации во время первого периода отдыха, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед началом следующей упаковки.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае сильных желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание может быть не полным, и вам необходимо принимать дополнительные меры контрацепции. Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или у вас сильная диарея, ситуация аналогична пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте другую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часов послетого, как вы обычно принимали таблетку. Если это невозможно или уже прошло более 12 часов, следуйте совету, данным в разделе «Если вы пропустили Гесдине».

Отсрочка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, отсрочка менструации (кровотечение отмены) возможна. Вы можете сделать это, начав новый упаковку Гесдине вместо недели отдыха после первого упаковки. Вы можете испытывать кровотечение или вагинальное кровотечение, пока принимаете вторую упаковку. После обычной недели отдыха продолжайтеследующую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением об отсрочке менструации.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется во время недели отдыха. Если вам нужно изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте, 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха начинаются в пятницу, и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начните новую упаковку за 3 дня до обычного. Если вы сделаете неделю отдыха очень короткой (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытывать кровотечение или вагинальное кровотечение.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Гесдине

Вы можете прекратить принимать Гесдине, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гесдине может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Гесдине, проконсультируйтесь с врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Гесдине».

• Опасные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках и глазах.

Вероятность тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, потенциально с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Гесдине:

• Частые(могут повлиять до 1 из 10 женщин):

• головная боль,
• нервозность,
• плохая переносимость контактных линз,
• нарушения зрения,
• тошнота,
• акне,
• мигрень,
• прибавка в весе,
• задержка жидкости,
• в течение первых месяцев приема иногда может произойти кровотечение или вагинальное кровотечение между менструациями, но это прекращается, когда ваш организм адаптируется к Гесдине. Если это продолжается, усиливается или начинается снова, свяжитесь с врачом,
• отсутствие менструации,
• боль в груди,
• потеря интереса к сексу,
• депрессивное состояние,
• ирритативность.

• Редкие(могут повлиять до 1 из 100 женщин):

• избыток липидов в крови,
• рвота,
• гипертония.

• Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1000 женщин):

• болезнь печени,
• нарушения кожи и подлежащих тканей (системная красная волчанка),
• нарушения среднего уха,
• желчные камни,
• тромбоз (образование тромба в кровеносных сосудах),
• нарушения пигментации, которые могут произойти, хотя вы принимали Гесдине в течение нескольких месяцев. Это можно уменьшить, избегая чрезмерного воздействия солнечного света.
• изменения в вагинальных выделениях.

• Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 женщин):

• нарушения движений,
• болезнь поджелудочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es * Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гесдине

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и коробке после фразы «Не использовать после» или «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гесдине

Активные вещества - гестоден и этинилэстрадиол.

• Каждая таблетка содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мг этинилэстрадиола.
• Остальные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-30, стеарат магния и полакрилин калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Гесдине круглые, белые, диаметром примерно 5,7 мм и маркированы буквой "С" на одной стороне и "34" на другой.

Гесдине выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare S.L.

Av.Miralcampo 7, Poligono Ind.Miralcampo, 19200,

Azuqueca de Henares. Гвадалахара

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n PI Navatejera

Вильякильямбре (Леон), Испания

Этот продукт продается в других странах под следующими названиями:

• Голландия: Marynarka 0.075 мг /0.020 мг таблетки
• Чехия: Lusienne 0.075 мг/ 0.020 мг таблетки
• Словакия: Marynarka 0.075 мг /0.020 мг таблетки
• Румыния: Marynarka 0.075 мг/ 0.020 мг таблетки
• Польша: Axonella PL
• Испания: Gesdine 0,075 мг / 0,020 мг таблетки EFG

Дата последнего обзора этой инструкции:12/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es