Логест

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Логест(Мелиан), 0,075 мг + 0,02 мг, дражированные таблетки
Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Мелиан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• В небольшой степени они увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что出现ли симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Логест
• 3. Как использовать препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это гестоден (прогестаген) и
этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов препарат Логест относится к препаратам с малой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. Во время правильного
использования пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важные сведения перед использованием препарата Логест

Общие замечания

Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами появления тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).
Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки出现ли любые из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Логест

Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не использовать препарат Логест:

• если появляется повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время появился (или когда-либо появлялся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов;
• очень высокое кровяное давление;
• очень высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• болезнь, называемая гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки появился (или появлялся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом появлялось или в настоящее время появляется панкреатит с повышенным содержанием триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом появлялось или в настоящее время появляется тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если в прошлом появлялся или в настоящее время появляется гормонозависимый новообразование (новообразование молочной железы или половых органов);
• если появляются кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если подтверждена беременность или подозревается беременность.

Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир или глекапревир или пибрентасвир (см. также пункт «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Логест необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы (тромбоз)». Для получения описания симптомов этих серьезных нежелательных явлений см. «Как распознать образование тромбов».

Если используется препарат Логест в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская kontrol.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки появился любой из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть осторожным при использовании препарата Логест или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Необходимо регулярное медицинское обследование. Если появляется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом использования препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если появляется привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка страдает от ожирения;
• если появляется высокое кровяное давление;
• если появляются дефекты сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбофлебит);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если появлялись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• если пациентка страдает от мигрени;
• если пациентка страдает от эпилепсии;
• если у пациентки обнаружено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если у пациентки или в ее близкой родне появлялся или появляется рак молочной железы;
• если у пациентки появляется заболевание печени или желчного пузыря;
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки появляется синдром поликистозных яичников;
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушение свертываемости крови,导致 почечная недостаточность);
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2. «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать использовать препарат Логест после родов;
• если у пациентки появляется заболевание, которое появилось впервые или ухудшилось во время беременности или ранее при использовании гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• если у пациентки появляются или когда-либо появлялись изменения цвета кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма); необходимо в этом случае избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»). Не всегда происходит полное восстановление после тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных использованием препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов.
Пациентка испытывает один из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и/или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи на ноге, например, бледностью, покраснением, Зеленением.

Тромбоз глубоких вен

• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или шаткость;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. Тромбоэмболия

Симптомы появляются чаще всего в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения. Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство сжатия, тяжесть;
• чувство сжатия или полноты в груди, руке или ниже грудины;
• чувство полноты, тошноты или удушья;
• чувство дискомфорта в нижней части тела, излучающее в спину, челюсть, горло, руку и живот;
• потение, тошнота, рвота или головокружение; Инфаркт миокарда

• крайнее слабость, тревога или одышка;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение.

Удар

• внезапное онемение или слабость лица, рук или ног, особенно на одной стороне тела;
• внезапное замешательство, нарушения речи или понимания;
• внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах;
• внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапные, тяжелые или длительные головные боли без известной причины;
• потеря сознания или обморок с судорогами или без судорог.

В некоторых случаях симптомы удара могут быть кратковременными с почти немедленным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может быть под угрозой повторного удара.

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения появляются редко. Чаще всего они появляются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и расположится в легких, это может вызвать тромбоэмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше при возобновлении использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда является больше по сравнению с ситуацией, когда не используются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает использовать препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска появления венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать использование препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать использование препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов увеличивается с возрастом.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Логест, является очень небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск.

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время использования гормонального контрацептива рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);

Если у пациентки появляется более одного из этих состояний или если любое из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прервать прием таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, частота появления рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые не используют их. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно использованием гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и рак молочной железы у них обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте появления рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов.
У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если появляется сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом появлении рака шейки матки у женщин, которые используют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к приему таблеток, а быть связана с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к мыслям о самоубийстве. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, используемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекций, вызванных вирусом HIV/HCV (так называемые ингибиторы протеазы и нenukleozydные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (антибиотики макролиды, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих растительный диуретик ( Hypericum perforatum ), используемых в основном для лечения депрессивных настроений, и сока грейпфрута.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир или глекапревир или пибрентасвир, поскольку это может привести к повышению результатов функциональных тестов печени (повышению уровня фермента печени ALT). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом использования этих препаратов. Можно возобновить использование препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не использовать препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией в инструкциях других используемых препаратов, чтобы распознать возможные взаимодействия между ними.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременеет во время использования препарата Логест, должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить использование препарата Логест в любой момент (см. пункт: «Прекращение использования препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется использовать препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу.Если ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;
• появляются случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников,
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется использование других препаратов (см. также «Препарат Логест и другие препараты»);
• предполагается иммобилизация или планируется хирургическая операция (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до этого);
• появляется интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первый неделю цикла (каждую первую неделю в последующих месяцах использования препарата Логест), и во время предыдущих 7 дней произошел половой акт;
• появляется острая диарея;
• в течение двух последующих месяцев не произошло кровотечения отмены или предполагается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача). Ситуации и симптомы, перечисленные выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

3. Как использовать препарат Логест

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых необходимо отказаться от приема препарата Логест или в которых эффективность препарата может быть снижена. Также указаны обстоятельства, в которых не следует вступать в половой контакт или необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут использоваться, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ использования препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Упаковка типа блистер содержит 21 дражированную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять (см. «Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке», в конце инструкции). Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 последовательного дня необходимо принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и когда обычно происходит кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также то, что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Использование препарата Логест впервые Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы

Прием таблеток необходимо начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Прием таблеток можно начинать также в период между 2-м и 5-м днем менструального цикла; в этом случае в течение первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начинать прием препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, однако не позже, чем в 1-й день после обычной паузы в приеме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблица)
Можно прекратить прием мини-таблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начинать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест поддерживаются половые контакты, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Прием препарата Логест необходимо начинать в день, когда должно было быть выполнено следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток поддерживаются половые контакты, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Прием препарата Логест можно начинать немедленно. В этом случае не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что прием таблеток необходимо начинать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала использования таблеток врач должен сообщить о необходимости использования дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если произошел половой контакт до начала использования комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать до наступления первого менструального кровотечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из половых путей. Такое кровотечение может произойти даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Не было сообщений о появлении тяжелых нежелательных явлений после одновременного приема нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята большая доза препарата, чем рекомендованная, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение использования препарата Логест

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другой метод контрацепции.
Если прекращается прием препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента наступления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, противо-гестагенная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, противо-гестагенная эффективность препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения противо-гестагенного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, поддерживались половые контакты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка в 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Противо-гестагенная эффективность препарата Логест сохраняется и не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Однако, если ранее были допущены ошибки в дозировании или если пропущено более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней использовать дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости использования дополнительных методов контрацепции, при условии, что использование препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы. В противном случае необходимо использовать первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней использовать дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также включить день, в который была пропущена таблетка), после которого необходимо продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в приеме таблеток не произошло ожидаемое кровотечение, возможно, что есть беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в
состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Logest, необходимо проконсультироваться
с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный
риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важная информация перед приемом препарата Logest».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Logest, и сопровождающие их симптомы
описаны в следующих разделах листовки: «Тромбы» / «Препарат Logest и рак». Необходимо
прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости немедленно
проконсультироваться с врачом.

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Logest, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение веса,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, чувствительность груди. Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):
• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение веса,
• увеличение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• эритема, эритема многiforme.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: о в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) о в легких (например, тромбоэмболия легких) о инфаркт миокарда о инсульт о мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака о тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов и симптомах тромбов).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с приемом комбинированной оральной контрацепции (см. раздел «Когда не принимать препарат Logest» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Новообразования

• Частота возникновения новообразований груди немного выше у пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака груди у женщин моложе 40 лет редко, риск небольшой в отношении общего риска рака груди. Причинно-следственная связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов неизвестна.
• Новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при приеме оральных контрацептивов).
• Гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых причинно-следственная связь с приемом оральной контрацепции не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея (неврологическое заболевание), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• У женщин с наследственным ангиоэдемой (характеризующимся отеком глаз, рта, горла и т. д.) экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы этого заболевания.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Хлоазма.

У женщин с наследственным ангиоэдемой экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы этого заболевания.
У некоторых людей во время приема препарата Logest могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Logest

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Logest

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарин магния.
Оболочка:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Logest и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка, покрытая оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Logest упаковываются в блистеры. Блистеры помещаются в картонную коробку.
К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
Размер упаковки:
1 x 21 таблетки, покрытые оболочкой
3 x 21 таблетки, покрытые оболочкой
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

Bayer SA-NV
ул. Й. Е. Моммаертслан 14
1831 Дигем (Махелен)
Бельгия

Производитель:

Bayer AG
ул. Мюллерштрассе 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE174124
Номер разрешения на параллельный импорт:298/17
Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:
ZON, DIM, SON– воскресенье
MAA, LUN, MON– понедельник
DIN, MAR, DIE– вторник
WOE, MER, MIT– среда
DON, JEU, DON– четверг
VRI, VEN, FRE– пятница
ZAT, SAM, SAM– суббота.
Дата утверждения листовки: 07.09.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]