Логест

Инструкция по применению: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на упаковке на иностранном языке!

Логест(Мелиан)

0,075 мг + 0,02 мг, жевательные таблетки

Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Мелиан - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва в 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2, «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Логест
• 3. Как применять препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Препарат Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это: гестоден (прогестаген)
и этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов, препарат Логест относится к
препаратам с малой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. Во время правильного
применения пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие заметки

Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами
образования тромбов (см. пункт 2, «Тромбы»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки出现 любой из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Логест

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки появился любой из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не применять препарат Логест:

• если появляется повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время появился (или когда-либо появлялся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любой из следующих болезней, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов
• очень высокое кровяное давление
• очень высокая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• болезнь, называемая гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки появился (или появлялся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом появлялось или в настоящее время появляется панкреатит с повышенной концентрацией триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом появлялось или в настоящее время появляется тяжелая болезнь печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если в настоящее время или в прошлом появлялся гормонозависимый новообразование (новообразование молочной железы или половых органов);
• если появляются кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если подтверждена беременность или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт 2, «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Логест необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт 2, «Тромбы». Для получения описания симптомов этих серьезных нежелательных реакций см. пункт 2, «Как распознать образование тромбов».

Если препарат Логест применяется в любом из перечисленных ниже случаев, необходима особая и систематическая медицинская kontrolь.
Необходимо сообщить врачу, если у пациентки появился любой из следующих состояний.В
определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Логест или
любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Необходимо регулярное медицинское обследование. Если появляются эти симптомы, необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время приема препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если появляется привычка к курению,
• если пациентка имеет диабет,
• если пациентка страдает от ожирения,
• если появляется высокое кровяное давление,
• если появляются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма,
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка имеет варикозное расширение вен,
• если появлялись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников,
• если пациентка страдает от мигрени,
• если пациентка страдает от эпилепсии,
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита.
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников в прошлом появлялся или появляется рак молочной железы,
• если у пациентки появляется болезнь печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки появляется синдром поликистозных яичников,
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (болезни, влияющей на естественную систему защиты),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови,导致 почечной недостаточности),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственная болезнь красных кровяных клеток),
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбы»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать принимать препарат Логест после родов,
• если у пациентки появляется болезнь, которая появилась впервые или ухудшилась во время беременности или ранее при приеме гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама),
• если у пациентки появляются или когда-либо появлялись пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма); необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение, могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденной, так и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и
способить тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»)

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных применением препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появился любой из следующих симптомов.
Пациентка испытывает один из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, тромбоз глубоких вен, особенно, когда сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе
• повышенной температурой в пораженной ноге
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью
• внезапным приступом неясной одышки или ускорения Затор легочной артерии дыхания
• внезапным приступом кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• острым болью в груди, который может усиливаться при глубоком дыхании
• тяжелым головокружением или шаткостью
• ускоренным или нерегулярным сердцебиением
• сильной болью в животе

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Симптомы обычно появляются в одном глазу:
Тромбоз сетчатки глаза
(тромб в глазу)

• внезапная потеря зрения или
• больainless нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше в случае возобновления применения комбинированных гормональных контрацептивов
(того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более
После первого года риск уменьшается, хотя всегда остается больше, чем в случае, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает применять препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2);
• если у кого-то из близких родственников пациентки выявлен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов увеличивается с возрастом.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Логест, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как препарат Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может рекомендовать применение другого типа контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников выявлено высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно мигрени с аурой;
• если пациентка имеет больное сердце (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки появляется более одного из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2, «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные гормональные контрацептивы, частота рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые не принимают их. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, применяющие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и рак молочной железы выявляется у них раньше. Описанная разница в частоте рака молочной железы уменьшается
постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных гормональных контрацептивов .
У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если появляется сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом появлении рака шейки матки у женщин, которые применяют пероральные гормональные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения
к применению таблеток, а может быть связана с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии
или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение, а иногда приводить к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты,
карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы),
грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол,
флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин),
сердечно-сосудистых заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем),
воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), как
также препаратов, содержащих растительный препарат ( Hypericum perforatum),
применяемых в основном для лечения депрессивных состояний, а также сока грейпфрута.
Пероральные гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в
крови и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин). Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тианидин.
Не следует применять препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов AlAT). Врач предложит другой тип контрацепции до начала применения этих препаратов. Можно возобновить применение препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт 2, «Когда не применять препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией в инструкциях других применяемых препаратов, чтобы выявить возможные взаимодействия между ними.

Препарат Логест с пищей и напитками

Препарат Логест можно принимать с пищей или без пищи, препарат можно запить водой в случае необходимости.
Препарата Логест не следует принимать одновременно с соком грейпфрута.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время применения препарата Логест, должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить применение препарата Логест в любой момент (см. пункт 3, «Прекращение применения препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациентки выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;
• появляются случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• выявлен узел в молочной железе;
• планируется применение других препаратов (см. также пункт 2, «Препарат Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до операции);
• появляется интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней применения препарата Логест), и в течение предыдущих 7 дней произошел половой контакт;
• появляется острая диарея;
• в течение двух последних месяцев не произошло кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Эти ситуации и симптомы, перечисленные выше, описаны более подробно в других разделах этой инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано множество ситуаций, в которых не следует применять препарат Логест или в которых его эффективность может быть снижена. Также указаны обстоятельства, в которых не следует вступать в половой контакт или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например, презервативы
или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть применены, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки? -
• Упаковка типа блистер содержит 21 жевательную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять (см. «Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке», п. 6 в конце инструкции). Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости при необходимости. В течение 21 последовательного дня необходимо принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и когда обычно происходит кровотечение при отмене. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также то, что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
• Применение препарата Логест впервые -

Если в последнем месяце не принимались пероральные гормональные контрацептивы
Применение таблеток необходимо начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е.
в первый день менструального кровотечения). Применение таблеток можно начать также в период между 2-м и 5-м днем цикла; в этом случае в течение первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать применение препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, однако не позже, чем в 1-й день после обычной паузы в применении таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (минитаблетка)
Можно прекратить применение минитаблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест сохраняются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Применение препарата Логест необходимо начать в день, когда должно было быть выполнено следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток сохраняются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности - Применение препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности - Врач должен сообщить, что применение таблеток необходимо начать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала применения таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если произошел половой контакт до начала применения комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать до наступления первого менструального кровотечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может
произойти даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Отсутствуют сообщения о тяжелых нежелательных реакциях после одновременного приема нескольких
таблеток препарата Логест. Если принята большая доза препарата, чем рекомендованная, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение применения препарата Логест

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другие методы контрацепции. Если прекращается применение препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до наступления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность контрацепции препарата Логест
сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть
снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, произошли половые контакты, возможно
забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка в 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Эффективность контрацепции препарата Логест
сохраняется и не требуется применение дополнительных методов контрацепции. Однако, если ранее были ошибки в дозировании или пропущены более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости применения дополнительных методов
контрацепции, при условии, что применялось правильное дозирование в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы. В противном случае необходимо применить первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней применять дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать применение таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение при отмене произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также учитывать день, в который пропущена таблетка ), после которого необходимо продолжить применение таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в применении таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.

Схема действий при пропуске таблетки

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не обязательно возникнут у каждого человека.
Если возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные противозачаточные средства, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных противозачаточных средств, необходимо ознакомиться с пунктом 2, «Важные сведения перед приемом препарата Логест».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах листовки: «Тромбы» / «Препарат Логест и рак». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет один из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или крапивница, которые могут вызывать трудности при дыхании (см. также пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, заявленные пациентками, принимающими препарат Логест, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боль в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение массы тела,
• увеличение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• узловатый эритем, многоформный эритем,
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) в легких (например, легочная эмболия) инфаркт миокарда инсульт или мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2, чтобы получить дополнительную информацию о факторах, увеличивающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с приемом комбинированной оральной контрацепции (см. пункт 2, «Когда не принимать препарат Логест» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Новообразования

• Частота возникновения новообразований груди немного выше у группы пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака груди у женщин моложе 40 лет является редким, риск является небольшим по сравнению с общим риском рака груди. Причинно-следственная связь с приемом препаратов комбинированной оральной контрацепции является неизвестной.
• Новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при приеме оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых причинно-следственная связь с приемом оральной контрацепции не была подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (нейрологическое заболевание), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и глюкозотолерантность.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• ВитилIGO.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение его симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Логест могут возникнуть другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо симптомы неожиданных реакций, включая все неожиданные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Логест

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилоэстрадиол (0,02 мг).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальций карбонат, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка, покрытая оболочкой.
Таблетки препарата Логест упаковываются в блистеры. Блистеры помещаются в картонную коробку.
Размер упаковки:
21 таблетка, покрытая оболочкой
3х21 таблетка, покрытая оболочкой
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Бельгии, стране экспорта:

Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
1831 Дигем (Махелен)
Бельгия

Производитель:

Bayer A.G.
Мюллерштрассе 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта: BE174124

Номер разрешения на параллельный импорт: 99/25

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:
MAA/LUN/MON – Понедельник
DIN/MAR/DIE – Вторник
WOE/MER/MIT – Среда
DON/JEU/DON – Четверг
VRI/VEN/FRE – Пятница
ZAT/SAM/SAM – Суббота
ZON/DIM/SON – Воскресенье

Дата утверждения листовки: 17.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]