Логест

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Логест (Мелиан)

0,075 мг + 0,02 мг, дражированные таблетки

Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Мелиан - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Логест
• 3. Как использовать препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Препарат Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это: гестоден (прогестаген) и
этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов, препарат Логест относится к препаратам с малой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. При правильном
использовании пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важные сведения перед использованием препарата Логест

Общие заметки

Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами образования тромбов (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»).
Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки出现ы любые из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки出现ы любые из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Логест

Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки出现ы любые из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки出现ы любые из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не использовать препарат Логест:

• если出现ы повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время出现ы (или когда-либо появлялись) тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов
• очень высокое кровяное давление
• очень высокая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• гипергомоцистеинемия
• если у пациентки出现ы (или появлялись в прошлом) мигрень с аурой;
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются панкреатит с повышенной концентрацией жиров в крови (триглицеридов);
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если в настоящее время или в прошлом появлялись новообразования, зависящие от гормонов (рак молочной железы или гениталий);
• если появляются кровотечения из гениталий, причины которых не установлены;
• если подтверждена беременность или подозревается беременность.

Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Логест необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «ТРОМБЫ». Для получения описания симптомов этих серьезных нежелательных реакций см. «КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ».

Если используются препарат Логест в любом из перечисленных ниже случаев, необходима особая и систематическая медицинская kontrol.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки появляются любые из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть осторожным при использовании препарата Логест или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное медицинское обследование. Если появляются любые из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом использования препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если появляется привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если появляется высокое кровяное давление;
• если появляются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикоз;
• если появлялись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• если пациентка имеет мигрень;
• если пациентка страдает от эпилепсии;
• если у пациентки появляется повышенная концентрация жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников появлялся или появляется рак молочной железы;
• если пациентка страдает от заболевания печени или желчного пузыря;
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если пациентка имеет синдром поликистозных яичников;
• если пациентка имеет системную красную волчанку (болезнь, влияющая на естественную систему защиты);
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственная болезнь красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать использовать препарат Логест после родов;
• если у пациентки появляется болезнь, которая появилась впервые или ухудшилась во время беременности или ранее при использовании гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• если у пациентки появляются или появлялись изменения цвета кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма) в настоящее время или в прошлом; необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или покраснение, которые могут вызывать трудности при дыхании, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных использованием препарата Логест, является небольшим.

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются любые из следующих симптомов.
Пациентка испытывает один из этих симптомов?
По какой причине
вероятно
страдает пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут быть ощутимы только при стоянии или ходьбе,
• повышенной температурой в пораженной ноге,
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен
• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может быть сопровождаем кашлем с кровью;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или обморок;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например, простуда). Тромбоэмболия легких

Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или;
• больше безболезненные нарушения зрения, которые могут привести к потере зрения. Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство сжатия, тяжесть;
• чувство сжатия или полноты в груди, руке или ниже грудины;
• чувство полноты, тошноты или удушья;
• чувство дискомфорта в нижней части тела, излучающееся в спину, челюсть, горло, руку и живот;
• потение, тошнота, рвота или головокружение;
• чрезвычайная слабость, тревога или одышка;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение. Инфаркт миокарда

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения появляются редко. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск может быть также больше при возобновлении использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда является больше, чем при отсутствии использования комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка перестает использовать препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные таблетки/пластыри/вагинальные системы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные таблетки, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые используют препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен тромб в ноге, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать использование препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать использование препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из перечисленных факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Логест.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Логест, например, если у кого-то из ближайших родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Логест, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время использования гормонального контрацептива, такого как препарат Логест, рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка может быть также в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее ближайших родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, частота возникновения рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые не используют их. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно использованием гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и рак молочной железы у них обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте возникновения рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов.
У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если появляется сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые используют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к приему таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, используемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих растительный препарат Hypericum perforatum (примечание: этот препарат обычно используется для лечения депрессивных состояний) и сока грейпфрута.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тианидин.
Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром, поскольку они могут вызывать аномальные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом использования этих препаратов. Можно возобновить использование препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не использовать препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией в инструкциях других используемых препаратов, чтобы выявить возможные взаимодействия между ними.

Препарат Логест с пищей и напитками

Препарат Логест можно принимать с пищей или без пищи, препарат можно запить водой, если необходимо.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с соком грейпфрута.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время использования препарата Логест, она должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может прекратить использование препарата Логест в любой момент (см. пункт: «Прекращение использования препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется использовать препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат Логест содержит лактозу моногидрат (37,16 мг) и сахарозу (19,66 мг).

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, указанных выше, требующих особой осторожности;
• появляются случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется использование других препаратов (см. также «Препарат Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до операции или ограничения подвижности);
• появляется интенсивное кровотечение из гениталий;
• пропущены таблетки в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней каждого месяца использования препарата Логест), и во время предыдущих 7 дней произошел половой акт;
• появляется острая диарея;
• в течение двух последних месяцев не произошло кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, указанные выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

3. Как использовать препарат Логест

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых необходимо отказаться от приема препарата Логест или в которых эффективность препарата может быть снижена. Указаны также обстоятельства, в которых не следует вступать в половой контакт или необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть использованы, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ использования препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки? Упаковка типа блистер содержит 21 дражированную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять (см. «Перевод обозначений дней недели на упаковке» в пункте 6 в конце инструкции). Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости, если необходимо. В течение 21 последовательного дня необходимо принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и когда обычно происходит кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также то, что кровотечение будет происходить примерно в те же дни каждого месяца.
• Использование препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Прием таблеток необходимо начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Прием таблеток можно также начинать в течение 2-5 дней цикла; в этом случае в течение первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начинать прием препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позже, чем в 1-й день после обычной паузы в приеме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблица)
Можно прекратить прием мини-таблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начинать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест сохраняются половые контакты, необходимо использовать одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Прием препарата Логест необходимо начинать в день, когда должно было быть сделано следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток сохраняются половые контакты, необходимо использовать одновременно другие методы контрацепции (механические методы).

• После аборта в первом триместре беременности Прием препарата Логест можно начинать сразу. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.
• После родов или аборта во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что прием таблеток необходимо начинать через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре беременности. В случае более позднего начала приема таблеток врач должен сообщить о необходимости использования дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если произошел половой контакт до начала приема комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать до наступления первого менструального кровотечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Не было сообщений о возникновении тяжелых нежелательных реакций после одновременного приема нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята большая доза препарата, чем рекомендованная, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение использования препарата Логест

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другие методы контрацепции.
Если прекращается прием препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента наступления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, произошли половые контакты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется и не требуется использование дополнительных методов контрацепции. Однако, если ранее были ошибки в дозировании или пропущены более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней использовать дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости использования дополнительных методов контрацепции, при условии, что использование препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы. В противном случае необходимо использовать первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней использовать дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или пятнение.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также включить день, в который пропущена таблетка ), после которого необходимо продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в приеме таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Перед началом следующей упаковки препарата Логест необходимо обратиться к врачу.

Схема действий при пропуске таблетки

Действия при:

• появлении нарушений желудка и кишечника (рвота)Если произошла рвота, активные вещества препарата Логест могут не быть полностью всосаны. Если рвота произошла в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями по пропуску таблетки. В случае тяжелых нарушений желудочно-кишечного тракта необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

В случае любых сомнений, связанных с использованием препарата Логест, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не обязательно возникнут у каждого человека.
Если出现 любые побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Логест».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах листовки: «ТРОМБЫ»/«Препарат Логест и рак». Необходимо прочитать эти разделы для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки出现ят какие-либо из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Логест, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боль в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение массы тела,
• увеличение либидо,
• выделения, экссудат из груди,
• эритема нодозум, эритема мультиформная.
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
• в легких (например, тромбоэмболия легких)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск образования тромбов и симптомах тромбов).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с приемом комбинированной оральной контрацепции (см. раздел «Когда не принимать препарат Логест» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Новообразования

• Частота возникновения новообразований груди немного выше у группы пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака груди у женщин моложе 40 лет редко, риск небольшой в отношении общего риска рака груди. Причинно-следственная связь с приемом препаратов комбинированной оральной контрацепции неизвестна.
• Новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при приеме оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых причинно-следственная связь с приемом оральной контрацепции не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое расстройство, известное как порфирия, системный красный волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (нейрологическое расстройство), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Расстройства функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Халазион.

У женщин с наследственной ангиоэдемией экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение ее симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Логест могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если出现ят любые симптомы побочных действий, включая все симптомы побочных действий, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Логест

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилоэстрадиол (0,02 мг).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарин магния.
Покрытие:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальций карбонат, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка с оболочкой.
Таблетки с оболочкой препарата Логест упакованы в блистеры. Блистеры помещаются в картонную коробку.
К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
Размер упаковки:
1 x 21 таблетка с оболочкой
3 x 21 таблетка с оболочкой
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, 1831 Дигем (Махелен), Бельгия

Производитель:

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE174124

Номер разрешения на параллельный импорт: 267/24

Перевод символов дней недели на упаковке

MAA, LUN, MON

• понедельник DIN, AR, DIE
• вторник WOE, MER, MIT
• среда DON, JEU, DON
• четверг VRI, VEN, FRE
• пятница ZAT, SAM, SAM
• суббота ZON, DIM, SON
• воскресенье

Дата утверждения листовки: 02.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]