Логест

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на упаковке на иностранном языке

Логест(Минигесте)

0,075 мг + 0,02 мг, дражированные таблетки

Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Минигесте являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Важная информация о комбинированных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Логест
• 3. Как применять препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Препарат Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это: гестоден (прогестаген) и
этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов, препарат Логест относится к препаратам с низкой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. При правильном
применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Логест, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Логест

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не применять препарат Логест:

• если есть повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время есть (или ранее был) тромб в венах (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легких) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов
• очень высокое кровяное давление
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• болезнь, называемая гипергомоцистеинемией
• если у пациентки есть (или была в прошлом) мигрень с аурой;
• если в прошлом у пациентки была или сейчас есть панкреатит с повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом у пациентки была или сейчас есть тяжелая болезнь печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом у пациентки были или сейчас есть доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если у пациентки есть или была в прошлом гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если у пациентки есть кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть вирусный гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Логест, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы тромбоза, которые могут указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (эмболия легких), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы». Для получения описания симптомов этих серьезных нежелательных реакций см. «Как распознать тромбоз». Если препарат Логест применяется в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская проверка.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.В
определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Логест или
любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное
медицинское обследование. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо
сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Логест. Если эти симптомы появляются или
усугубляются во время применения препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если есть привычка к курению;
• если пациентка страдает диабетом;
• если пациентка страдает ожирением;
• если у пациентки высокое кровяное давление;
• если у пациентки есть пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка страдает от воспаления вен под кожей (тромбофлебит);

если пациентка имеет варикозное расширение вен,

• если у близких родственников пациентки были случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта;
• если пациентка страдает мигренью;
• если пациентка страдает эпилепсией;
• если у пациентки повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита.
• если у пациентки или у близких родственников пациентки был или есть рак молочной железы;
• если у пациентки есть болезнь печени или желчного пузыря;
• если пациентка страдает болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки есть синдром поликистозных яичников;
• если пациентка страдает системной красной волчанкой (болезнь, которая влияет на естественную систему защиты);
• если пациентка страдает гемолитико-уремическим синдромом (нарушение свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности);
• если пациентка страдает серповидно-клеточной анемией (наследственная болезнь красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если пациентка недавно родила, то она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать применять препарат Логест после родов;
• если у пациентки есть болезнь, которая впервые появилась или ухудшилась во время беременности или ранее при применении гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама),
• если у пациентки есть или ранее были пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма); необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или кожная сыпь, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденной, так и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с
повышенным риском тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется. В редких
случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»)

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия
тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов, вызванных применением препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и/или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается: Тромбоз глубоких вен
• боль или чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе
• повышенная температура в измененной части ноги
• изменение цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение, синюшность

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов является связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения возникают редко. Наиболее часто они возникают в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и образуется в легких, это может вызвать эмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки глаза).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда остается больше, чем при отсутствии применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка перестает применять препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска возникновения венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать применение препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать применение препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки. Длительные авиаперелеты (>4 часов) могут временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска. Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Логест. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут иметь серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Логест, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время применения гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает мигренью, а особенно мигренью с аурой;
• если пациентка имеет больное сердце (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает диабетом.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любой из них особенно тяжел, риск образования тромбов может быть еще больше. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.
Если出现 симптомы, указывающие на тромбоз, необходимо прекратить применение таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, возникновение рака молочной железы немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, применяющие гормональную контрацепцию, более часто обследуются и рак молочной железы у них обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте возникновения рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов.
У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые применяют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к применению таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих растительный препарат Hypericum perforatum (применяется в основном для лечения депрессивных состояний) и грейпфрутовый сок.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин). Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тианидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть вирусный гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов. Можно возобновить применение препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией в инструкциях других применяемых препаратов, чтобы распознать возможные взаимодействия между ними.

Препарат Логест с пищей и напитками

Препарат Логест можно принимать с пищей или без нее, препарат можно запить водой, если необходимо.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время применения препарата Логест, должна немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить применение препарата Логест в любое время (см. пункт: «Прекращение применения препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна проконсультироваться со своим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, упомянутых выше, требующих особой осторожности;
• случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется применение других препаратов (см. также «Препарат Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическое вмешательство или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до этого);
• появилось интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первом неделе цикла (каждую первую неделю в последующих месяцах применения препарата Логест), и во время предыдущих 7 дней произошел половой акт;
• появилась острая диарея;
• в течение двух последующих месяцев не произошло кровотечения отмены или предполагается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, упомянутые выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых необходимо отказаться от применения препарата Логест или в которых эффективность препарата может быть снижена. Также указаны обстоятельства, в которых не следует вступать в половой акт или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть применены, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Упаковка типа блистер содержит 21 дражированную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена
символом дня недели, в который необходимо ее принять (см.: «Перевод символов дней недели, находящихся на упаковке», в конце инструкции). Таблетки необходимо принимать в
последовательности, указанной на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая
небольшим количеством жидкости, если необходимо. В течение 21 последовательного дня необходимо
принимать по 1 таблетке в день.
Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не
принимают таблетки и когда обычно происходит кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается
через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей
упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же
день недели, а также то, что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого
месяца.

• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Принятие таблеток необходимо начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е.
в первый день менструального кровотечения). Принятие таблеток можно начать также в период с 2-го по 5-й день цикла менструации; в этом случае во время первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать применение препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее, чем в 1-й день после обычной паузы в применении таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблица)
Можно прекратить применение мини-таблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест сохраняются половые акты, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Принятие препарата Логест необходимо начать в день, когда должно было быть выполнено следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток сохраняются половые акты, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Принятие препарата Логест можно начать сразу. В этом случае не необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что принятие таблеток необходимо начать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала применения таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если произошел половой акт до начала применения комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать первого менструального кровотечения.

Прекращение применения препарата Логест

Препарат можно прекратить в любой момент. Врач предложит другой метод контрацепции. Если прекращается применение препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента появления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, произошли половые акты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется и не необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Однако, если ранее были ошибки в дозировании или если пропущено более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительный (механический) метод контрацепции.
Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковкиМожно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что ранее применялось правильное дозирование в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки. В противном случае необходимо применять первую из двух указанных ниже вариантов и в течение 7 последующих дней применять дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также учитывать день, в который была пропущена таблетка), после которого необходимо продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в приеме таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Прежде чем начать следующую упаковку препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не обязательно произойдут у каждого.
Если произойдут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Logest, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Logest».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Logest, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах листовки: «Тромбы» / «Препарат Logest и рак». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно связаться с врачом, если у пациентки произошел один из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Logest, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение массы тела,
• увеличение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• эритема нодозум, эритема мультиформная.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: о в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) о в легких (например, тромбоэмболия легких) о инфаркт миокарда о инсульт о мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака о тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. раздел 2, чтобы получить дополнительную информацию о факторах, увеличивающих риск образования тромбов и симптомах тромбов).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых появляются с задержкой и связаны с применением комбинированной оральной контрацепции (см. раздел «Когда не применять препарат Logest» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота возникновения опухолей молочной железы незначительно выше у группы пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака молочной железы у женщин моложе 40 лет редко, риск мал. Связь между применением препаратов комбинированной оральной контрацепции и возникновением опухолей не известна.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых связь между применением оральной контрацепции и возникновением этих состояний не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое состояние, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хореа Сиденгама (нейрологическое заболевание), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.

нарушения функции печени.
Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
Болезнь Крона и язвенный колит.
Меланоз.
У женщин с наследственной ангиоэдемией экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение ее симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Logest могут произойти другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если произойдут какие-либо побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Logest

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Logest

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилоэстрадиол (0,020 мг).
Остальные компоненты препарата:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарин магния.
Оболочка:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Logest и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка, покрытая оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Logest упакованы в блистеры PVC/Алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки:
1x21 таблетка, покрытая оболочкой
3x21 таблетка, покрытая оболочкой
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Bayer Portugal, Lda.
Аvenida Виктора Фигейредо, 4 - 4-й этаж
2790-255 Карнашиде
Португалия

Производитель:

Bayer AG.
Мюллерштрассе, 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта:
2494086
2494185
Номер разрешения на параллельный импорт: 86/24
Перевод символов дней недели, находящихся на упаковке:
SEG-понедельник
TER-вторник
QUA-среда
QUI-четверг
SEX-пятница
SÁB-суббота
DOM-воскресенье

Дата утверждения листовки: 05.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]