Логест

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Нужно сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Логест (Минигесте)

0,075 мг + 0,02 мг, дражированные таблетки

Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Минигесте - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году приема или после возобновления приема после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Нужно быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»).

Нужно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Нужно сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений нужно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, нужно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Логест
• 3. Как применять препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Препарат Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это: гестоден (прогестаген) и
этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов, препарат Логест относится к препаратам с малой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. Во время правильного
приема пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важные сведения перед применением препарата Логест

Общие заметки

Прежде чем начать принимать препарат Логест, нужно ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами образования тромбов (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки出现 любой из следующих состояний. Если у пациентки появился любой из следующих состояний, нужно сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Логест

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки появился любой из следующих состояний. Если у пациентки появился любой из следующих состояний, нужно сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не применять препарат Логест:

• если появляется повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время появился (или когда-либо появлялся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любой из следующих болезней, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов
• очень высокое кровяное давление
• очень высокая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• болезнь, называемая гипергомоцистеинемией
• если у пациентки появился (или появлялся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом появлялось или в настоящее время появляется панкреатит с повышенной концентрацией триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом появлялась или в настоящее время появляется тяжелая болезнь печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом появлялись или в настоящее время появляются доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если в настоящее время или в прошлом появлялся гормонозависимый новообразование (новообразование молочной железы или половых органов);
• если появляются кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если подтверждена беременность или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Логест, нужно обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда нужно связаться с врачом?
Нужно немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «ТРОМБЫ». Для получения описания симптомов упомянутых серьезных нежелательных реакций см. «КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ».

Если применяется препарат Логест в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская проверка.

Нужно сказать врачу, если у пациентки появился любой из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть осторожным при применении препарата Логест или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное медицинское обследование. Если появляется любой из следующих состояний, нужно сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Логест, также нужно сказать об этом врачу.

• если появляется привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка страдает от ожирения;
• если появляется высокое кровяное давление;
• если появляются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикоз;
• если появлялись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• если пациентка имеет мигрень;
• если пациентка страдает от эпилепсии;
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников в прошлом появлялся или появляется рак молочной железы;
• если пациентка страдает от болезни печени или желчного пузыря;
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки появляется синдром поликистозных яичников;
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (болезни, влияющей на естественную систему защиты);
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственная болезнь красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «ТРОМБЫ»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Нужно обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать принимать препарат Логест после родов;
• если у пациентки появляется болезнь, которая появилась впервые или ухудшилась во время беременности или ранее при приеме гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• если у пациентки появляются или когда-либо появлялись пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма) в настоящее время или в прошлом; необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Нужно помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных применением препарата Логест, является небольшим.

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Нужно немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Заметила ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно
страдает пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен
• внезапный приступ неясных одышек или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может быть сопровождаемым кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелая головокружение или обморок;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. Если пациентка не уверена, нужно обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например, простуда). Тромбоэмболия легких

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения появляются редко. Наиболее часто они появляются в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и расположится в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск может быть также больше при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда является больше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает применять препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск образования тромбов зависит от естественного риска развития венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки выявлен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать применение препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать применение препарата Логест, нужно спросить врача, когда можно возобновить применение препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Логест.
Нужно сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если у кого-то из ближайших родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Логест, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как препарат Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого типа контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка может быть также в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее ближайших родственников выявлено повышенное содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет болезнь сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше увеличением.
Нужно сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, нужно прервать применение таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также «Когда нужно обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, частота рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, применяющие гормональную контрацепцию, более часто обследуются и рак молочной железы у них выявляется раньше. Описанная разница в частоте рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов .
У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если появляется сильная боль в верхней части живота, нужно как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом появлении рака шейки матки у женщин, которые применяют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к применению таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, нужно как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Нужно сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих растительный препарат Hypericum perforatum, применяемый в основном для лечения депрессивных состояний, и сока грейпфрута.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тианидин.
Не следует применять препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АлАТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов. Можно возобновить применение препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Логест».
Внимание: нужно ознакомиться с информацией в инструкциях других применяемых препаратов, чтобы выявить возможные взаимодействия между ними.

Препарат Логест с пищей и напитками

Препарат Логест можно принимать с пищей или без пищи, препарат можно запить водой при необходимости.
Препарата Логест не следует принимать одновременно с соком грейпфрута.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Логест, должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить применение препарата Логест в любой момент (см. пункт: «Прекращение применения препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу.Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда нужно обратиться к врачу

Нужно немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, упомянутых выше, требующих особой осторожности;
• появляются случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• выявлен узел в молочной железе;
• планируется применение других препаратов (см. также «Препарат Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (нужно сообщить врачу не менее чем за 4 недели до операции или ограничения подвижности);
• появляется интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней в последующих месяцах применения препарата Логест), и во время предшествующих 7 дней произошел половой акт;
• появляется острая диарея;
• в течение двух последующих месяцев не произошло кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, упомянутые выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений нужно обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых не следует применять препарат Логест или в которых его эффективность может быть снижена. Также указаны обстоятельства, в которых не следует вступать в половой контакт или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть применены, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки? Упаковка типа блистер содержит 21 дражированную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который ее нужно принять (см. «Перевод обозначений дней недели на упаковке» п. 6 в конце инструкции). Таблетки нужно принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости при необходимости. В течение 21 последовательного дня нужно принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку нужно начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и когда обычно происходит кровотечение при отмене. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда нужно начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также то, что кровотечение будет происходить примерно в те же дни каждого месяца.
• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Применение таблеток нужно начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Применение таблеток можно начинать также в течение 2-5 дней цикла; в этом случае во время первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начинать применение препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, однако не позже, чем в 1-й день после обычной паузы в применении таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (минитаблетка)
Можно прекратить применение минитаблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начинать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест поддерживаются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Применение препарата Логест начинается в день, когда должно было быть выполнено следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток поддерживаются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Применение препарата Логест можно начинать немедленно. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что применение таблеток нужно начинать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала применения таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если произошел половой контакт до начала применения комбинированного перорального контрацептива, нужно убедиться, что пациентка не беременна или подождать до наступления первого менструального кровотечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Не было сообщений о тяжелых нежелательных реакциях после одновременного приема нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята большая доза препарата, чем рекомендованная, или это сделал кто-то другой, нужно сообщить об этом врачу.

Прекращение применения препарата Логест

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другие методы контрацепции.
Если прекращается применение препарата, потому что пациентка хочет забеременеть, нужно подождать до момента наступления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, нужно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется. Нужно принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае нужно соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Нужно обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней нужно применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, поддерживались половые контакты, возможно забеременеть. Нужно немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Эффективность контрацепции препарата Логест сохраняется и не требуется применение дополнительных методов предотвращения беременности. Однако, если ранее были допущены ошибки в дозировании или если пропущено более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что применение препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы. В противном случае необходимо применить первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней применять дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать применение таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение при отмене произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также учитывать день, в который была пропущена таблетка ), после которого необходимо продолжить применение таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в применении таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не обязательно возникнут у каждого человека.
Если возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Логест».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «ТРОМБЫ КРОВИ»/«Препарат Логест и рак». Необходимо прочитать эти разделы для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет один из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или крапивница, которые могут вызывать трудности при дыхании (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, заявленные пациентками, принимающими препарат Логест, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• прибавка в весе,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боль в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение веса,
• повышение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• эритема нодозум, эритема мультиформная.
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (например, тромбоз глубоких вен)
• в легких (например, легочная эмболия)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака, тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов и симптомах тромбоза).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с приемом комбинированной оральной контрацепции (см. раздел «Когда не принимать препарат Логест» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Новообразования

• Частота возникновения новообразований груди немного выше у группы пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака груди у женщин моложе 40 лет является редким, риск является небольшим по отношению к общему риску рака груди. Причинно-следственная связь с приемом препаратов комбинированной оральной контрацепции является неизвестной.
• Новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при приеме оральных контрацептивов).
• Гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых причинно-следственная связь с приемом оральной контрацепции не была подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое расстройство, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (нейрологическое расстройство), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Расстройства функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Хлоазма.

У женщин с наследственной ангиоэдемией экзогенные эстрогены могут вызывать возникновение или ухудшение ее симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Логест могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Защищать от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Логест

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарин магния.
Покрытие:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка с покрытием.
Таблетки с покрытием препарата Логест упакованы в блистеры ПВХ/Ал. Блистеры помещаются в картонную коробку. В упаковку вложена картонная сашетка, в которой необходимо поместить блистер.
Размер упаковки:
1 x 21 таблетка с покрытием
3 x 21 таблетка с покрытием
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Bayer Portugal, Lda., Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso, 2790-255 Carnaxide, Португалия

Производитель:

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2494086
2494185

Номер разрешения на параллельный импорт: 287/22

Перевод символов дней недели на упаковке

SEG

• понедельник TER
• вторник QUA - среда QUI
• четверг SEX
• пятница SÁB
• суббота DOM - воскресенье

Дата утверждения инструкции: 22.01.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]