Логест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Логест, 0,075 мг + 0,02 мг, покрытые таблетки
Гестоден + Этинилэстрадиол

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• В небольшой степени они увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Логест
• 3. Как использовать препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Логест является комбинированным пероральным контрацептивом, используемым для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это: гестоден (прогестаген)
и этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов Логест относится к препаратам
с малой дозой.
Пероральная контрацепция является очень эффективным методом предотвращения беременности. Во время
правильного использования пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления
беременности очень мала.

2. Важные сведения перед использованием препарата Логест

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Логест, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами
образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).
Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Логест

Не следует использовать препарат Логест, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не использовать препарат Логест:

• если есть чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время есть (или когда-либо был) тромб в сосудах; венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легких) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (болезни, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов
• очень высокое кровяное давление
• очень высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• гипергомоцистеинемия
• если у пациентки есть (или была в прошлом) мигрень с аурой;
• если в прошлом была или сейчас есть панкреатит с повышенным содержанием триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом была или сейчас есть тяжелая болезнь печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом были или сейчас есть доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если сейчас есть или в прошлом была гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если есть кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если есть беременность или подозрение на беременность.

Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Логест, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (эмболия легких), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы (тромбоз)». Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать образование тромбов».

Если используется препарат Логест в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская проверка.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Логест или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное медицинское обследование. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом использования препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если есть привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка страдает от ожирения;
• если есть высокое кровяное давление;
• если есть пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбофлебит);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если в семье пациентки были случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта;
• если пациентка страдает от мигрени;
• если пациентка страдает от эпилепсии;
• если у пациентки обнаружено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита.
• если в семье пациентки был или есть рак молочной железы;
• если пациентка страдает от болезни печени или желчного пузыря;
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если пациентка имеет синдром поликистозных яичников;
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (болезни, влияющей на естественную систему защиты);
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, приводящего к почечной недостаточности);
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственной болезни красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если пациентка недавно родила, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать использовать препарат Логест после родов;
• если у пациентки есть болезнь, которая впервые появилась или ухудшилась во время беременности или ранее при использовании гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• если у пациентки есть или ранее были пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма); необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или покраснение, которые могут вызывать трудности при дыхании, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда не используется гормональная терапия. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»)

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов, вызванных использованием препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и/или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе
• повышенной температурой в пораженной ноге
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью Тромбоз глубоких вен
• внезапным приступом неexplained одышки или учащенного дыхания
• внезапным приступом кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• острым болью в груди, который может усиливаться при глубоком дыхании
• тяжелым головокружением или шаткостью
• учащенным или нерегулярным сердцебиением;
• сильной болью в животе

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например, простуда).
Эмболия легких
Тромбоз сетчатки глаза
(тромб в глазу)
Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут привести к потере зрения
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство сдавления, тяжесть
• чувство сдавления или полноты в груди, руке или ниже грудины Инфаркт миокарда

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов является связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и расположится в легких, это может вызвать эмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше в случае возобновления использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда остается больше, чем в случае, когда не используются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает использовать препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска возникновения венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать использование препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать использование препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов увеличивается в течение этого периода.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Логест, является очень небольшим, однако может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.
  Во время использования гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее ближайших родственников было обнаружено высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка имеет болезнь сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любое из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прервать прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Логест и рак

У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, возникновение рака молочной железы немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница только использованием гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, принимающие гормональную контрацепцию, более часто обследуются и рак молочной железы у них обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте возникновения рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые принимают пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к приему таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям.
Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются сейчас или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, используемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), инфекций, вызванных вирусом HIV/HCV (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), используемых в основном для лечения депрессивных состояний, а также сока грейпфрута.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует использовать препарат Логест, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом использования этих препаратов. Можно возобновить использование препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не использовать препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях других используемых препаратов, чтобы распознать возможные взаимодействия между ними.

Логест с пищей и напитками

Препарат Логест можно принимать с пищей или без пищи, препарат можно запить водой, если необходимо.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка становится беременной во время использования препарата Логест, должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет стать беременной, может прекратить использование препарата Логест в любое время (см. пункт: «Прекращение использования препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется использовать препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее было обнаружено у пациентки непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, указанных выше, требующих особой осторожности;
• произошли случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется использование других препаратов (см. также «Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до операции);
• произошло интенсивное кровотечение из половых путей;
• была пропущена таблетка в первом неделе цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах использования препарата Логест), и в течение 7 дней до этого имелись половые контакты;
• произошло сильное расстройство желудка;
• в течение двух последних месяцев не было кровотечения отмены или предполагается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, указанные выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

3. Как использовать препарат Логест

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых не следует принимать препарат Логест или в которых эффективность препарата может быть снижена. Указаны также обстоятельства, в которых не следует вступать в половые контакты или необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть использованы, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ использования препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Упаковка типа блистер содержит 21 таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять. Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости, если необходимо. В течение 21 последовательного дня необходимо принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и когда обычно происходит кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также, что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Использование препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Прием таблеток необходимо начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Прием таблеток можно начать также в период с 2-го по 5-й день цикла менструации; в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать прием препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее, чем в 1-й день после обычной паузы в приеме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблица)
Можно прекратить прием мини-таблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приема препарата Логест имеются половые контакты, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Прием препарата Логест необходимо начать в день, когда должно было быть сделано следующее инъекция или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток имеются половые контакты, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Прием препарата Логест можно начать сразу. В этом случае не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что прием таблеток необходимо начать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала приема таблеток врач должен сообщить о необходимости использования дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если имелись половые контакты до начала приема комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать до начала первого менструального кровотечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут出现 тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Этот тип кровотечения может появиться даже у девушек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Не было сообщений о возникновении тяжелых нежелательных реакций после одновременного приема нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята большая доза препарата, чем рекомендованная, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение использования препарата Логест

Препарат можно отменить в любое время. Врач предложит другой метод контрацепции.
Если прекращается прием препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента появления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, противоэнцефалитная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения противоэнцефалитного действия. Особенно высок риск беременности в случае, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделе, предшествующей пропуску таблетки, имелись половые контакты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Противоэнцефалитная эффективность препарата Логест сохраняется и не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Однако, если ранее были ошибки в дозировании или если пропущено более 1 таблетки, необходимо использовать дополнительную (механическую) методику контрацепции в течение 7 дней.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости использования дополнительных методов контрацепции, при условии, что использование препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки. В противном случае необходимо использовать первую из указанных двух вариантов и в течение 7 последующих дней использовать дополнительную методику контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может появиться кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать остальные таблетки из упаковки, сделать перерыв (не более 7 дней, считая с дня пропуска таблетки), и продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в приеме таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Прежде чем начать следующую упаковку препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Схема действий при пропуске таблетки

Обратиться к врачу
Пропущено более
1 таблетки из текущей
упаковки
имелся половой контакт в неделе, предшествующей пропуску таблетки
Неделя 1.
не имелся половой контакт
Пропущена только 1 таблетка
(задержка более
12 часов, но менее
24 часов)

• принять пропущенную таблетку
• использовать дополнительную методику контрацепции в течение 7 дней
• закончить прием таблеток из упаковки
• принять пропущенную таблетку
• закончить прием таблеток из упаковки Неделя 2.

Неделя 3.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого. Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Logest, необходимо проконсультироваться с врачом. У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 "Важные сведения перед применением препарата Logest".

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Logest, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах инструкции: "Тромбы" / "Препарат Logest и рак". Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникает один из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Logest, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата. Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• прибавка в весе,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение веса,
• увеличение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• эритема, эритема многоформная.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) в легких (например, тромбоэмболия легких) инфаркт миокарда инсульт или мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки имеются другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2, чтобы получить дополнительную информацию о факторах, повышающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с применением комбинированной оральной контрацепции (см. раздел "Противопоказания" и "Предостережения и меры предосторожности"): Опухоли

• Частота возникновения опухолей молочной железы незначительно выше у группы пациенток, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака молочной железы у женщин моложе 40 лет редко, риск мал. Связь между применением комбинированной оральной контрацепции и возникновением опухолей не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых связь между применением оральной контрацепции и возникновением этих состояний не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (нейрологическое заболевание), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• ВитилIGO.

У женщин с наследственной ангиоэдемией экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение ее симптомов. У некоторых людей во время приема препарата Logest могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы, в том числе любые симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Побочные действия можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Logest

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Logest

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг). Другими компонентами препарата являются: Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния. Оболочка:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальций карбонат, тальк, моноглицериды.

Как выглядит препарат Logest и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка, покрытая оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, Logest упакованы в блистеры PVC/Al. Блистеры помещаются в картонную пачку. Размер упаковки: 1x21 таблетка, покрытая оболочкой, 3x21 таблетка, покрытая оболочкой. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Германия

Производитель

Bayer AG Мюллерштрассе 178 13353 Берлин Германия Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к врачу или местному представителю ответственного лица. Bayer Sp. z o.o. Аллея Ерозолимских, 158 02-326 Варшава, Польша Телефон: (0-22) 572 35 00 Дата последней актуализации инструкции: