Липантгил Супра 215 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантил Супра 215 мг, 215 мг, покрытые таблетки

Фенофибрат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Липантил Супра 215 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Липантил Супра 215 мг
• 3. Как принимать Липантил Супра 215 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Липантил Супра 215 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Липантил Супра 215 мг и для чего он используется

Липантил Супра 215 мг содержит 215 мг активного вещества фенофибрата, которое относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Липантил Супра 215 мг используется в сочетании с низкожировой диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, которые направлены на снижение уровня жиров в крови.

2. Важная информация перед приемом Липантил Супра 215 мг

Когда не принимать Липантил Супра 215 мг

• если у пациента есть аллергия на фенофибрат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента есть аллергия на арахис или арахисовое масло или соевый лецитин и производные продукты
• если у пациента в прошлом была аллергия или повреждение кожи в результате воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема других препаратов (в том числе других фибратов или противовоспалительного препарата кетопрофена)
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента есть панкреатит (болезнь, вызывающая боли в животе), который не вызван высоким уровнем жиров в крови. Если пациент относится к любой из вышеперечисленных ситуаций, не следует принимать Липантил Супра 215 мг. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Липантил Супра 215 мг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Липантил Супра 215 мг, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента есть заболевания печени или почек
• у пациента появились симптомы, указывающие на воспаление печени: желтуха кожи и белков глаз (желтуха) и увеличение уровня печеночных ферментов (установлено путем анализов крови)
• у пациента есть снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз). Если пациент относится к любой из вышеперечисленных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Липантил Супра 215 мг.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием Липантил Супра 215 мг и обратиться к врачу, если появятся неожиданные судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление во время приема препарата.

• Препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми.
• Эти заболевания редки, но включают воспаление мышц и их разрушение. Это может привести к повреждению почек и даже смерти. Врач может назначить анализ крови для контроля состояния мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент старше 70 лет
• у пациента есть заболевание почек
• у пациента есть заболевание щитовидной железы
• у пациента или члена его семьи были наследственные нарушения мышц
• пациент потребляет большое количество алкоголя
• пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина, называемые статинами (такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин)
• у пациента ранее были заболевания мышц во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил). Если пациент относится к любой из вышеперечисленных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу перед началом приема Липантил Супра 215 мг.

Липантил Супра 215 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме лекарств, таких как:

• пероральные антикоагулянты (например, варфарин)
• другие лекарства, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с Липантил Супра 215 мг может увеличить риск повреждения мышц
• некоторые лекарства, используемые для лечения диабета (такие как розиглитазон, пиоглитазон)
• циклоспорин - иммунодепрессивный препарат. Если пациент относится к любой из вышеперечисленных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Липантил Супра 215 мг.

Липантил Супра 215 мг с пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать препарат во время еды, поскольку препарат не будет работать хорошо, если его принимать на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать Липантил Супра 215 мг и необходимо сообщить врачу о беременности, ее подозрении или планировании.
• Не следует принимать Липантил Супра 215 мг во время грудного вскармливания или если планируется грудное вскармливание. Перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.
Липантил Супра 215 мг содержит лактозу(вид сахара). Если врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата.

Липантил Супра 215 мг содержит желтый пигмент (E110) и красный пигмент Allura AC (E129)

Эти вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции.
Липантил Супра 215 мг содержит соевое масло. Пациенты с аллергией на арахис или сою не должны принимать этот препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Липантил Супра 215 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и личного риска.

Использование препарата

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Не разжевывать и не разгрызать таблетку.
• Таблетку следует принимать во время еды. Препарат не работает хорошо, если его принимать на пустой желудок.

Какую дозу принять

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 160 мг Липантил Супра 160 в день.
Однако врач может увеличить дозу до 215 мг в день, т.е. до 1 таблетки Липантил Супра 215 мг (большая доза).
У пациентов, в настоящее время принимающих одну капсулу, содержащую 267 мг фенофибрата (Липантил 267М), врач может заменить ее одной таблеткой Липантил Супра 215 мг.

Пациенты с заболеваниями почек

В случае заболеваний почек врач может снизить дозу. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Липантил Супра 215 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Липантил Супра 215 мг

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы.

Пропуск приема Липантил Супра 215 мг

• В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую дозу с следующим приемом пищи.
• Следующую таблетку принять в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема Липантил Супра 215 мг

Не следует прекращать лечение, если только врач не решит иначе или если препарат не вызывает плохое самочувствие.
Неправильный уровень жиров в крови требует длительного лечения.
Необходимо помнить, что во время лечения Липантил Супра 215 мг важно:

• диета с пониженным содержанием жиров
• регулярная физическая активность. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Липантил Супра 215 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из ниже перечисленных серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить прием Липантил Супра 215 мг и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимо быстрое применение лечения:

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием
• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление - могут быть симптомами воспаления мышц или их разрушения, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких)
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокая венозная тромбоз)
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха), или увеличение уровня печеночных ферментов - могут быть симптомами воспаления печени. Если появился любой из выше перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием Липантил Супра 215 мг и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции включают:

Частые(встречающиеся реже, чем у 1 пациента из 10)

• диарея
• боли в животе
• вздутие с газами
• тошнота
• рвота
• увеличение активности печеночных ферментов в крови - установлено путем лабораторных исследований
• увеличение уровня гомоцистеина в крови (чрезмерное количество этого аминокислоты в крови связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя пока не установлена причинно-следственная связь)

Нечастые(встречающиеся реже, чем у 1 пациента из 100)

• головные боли
• желчные камни
• снижение полового влечения
• сыпь, зуд или крапивница
• увеличение уровня креатинина, выделяемого почками - установлено путем лабораторных исследований

Редкие(встречающиеся реже, чем у 1 пациента из 1000)

• выпадение волос
• увеличение уровня мочевины, выделяемой почками - установлено путем лабораторных исследований
• повышенная чувствительность к солнечному свету, свету ламп для загара и солнцезащитных ламп
• снижение уровня гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества белых кровяных клеток - установлено путем лабораторных исследований

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

• тяжелая форма сыпи, сопровождающаяся покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелый ожог
• хронические заболевания легких. В случае появления неожиданных трудностей с дыханием необходимо немедленно обратиться к врачу
• чувство усталости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Липантил Супра 215 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
Срок годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Липантил Супра 215 мг

• Активным веществом является фенофибрат. Каждая таблетка Липантил Супра 215 мг содержит 215 мг фенофибрата.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидон К25, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.
• Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь, желтый пигмент (E110) лак, красный пигмент Allura AC (E129) лак, индигокармин (E132) лак.

Как выглядит Липантил Супра 215 мг и что содержит упаковка

Липантил Супра 215 мг выпускается в виде оранжево-красных, продолговатых, покрытых таблеток, с надписью «215» на одной стороне.
Упаковка содержит 30 покрытых таблеток.

Ответственная организация

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Astrea Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен ле Дижон
Франция
Delpharm L’Aigle
Зона Индустриэль Но. 1
Рут де Крюлай
61300 L’Aigle
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия:

Липантил Супра 215 мг
Чехия:
Липантил С 215 мг
Словакия, Польша:
Липантил Супра 215 мг

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2024