Липантгил Супра 160

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантил Супра 160, 160 мг, покрытые таблетки

Фенофибрат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Липантил Супра 160 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Липантил Супра 160
• 3. Как принимать Липантил Супра 160
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Липантил Супра 160
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Липантил Супра 160 и для чего он используется

Липантил Супра 160 относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Липантил Супра 160 используется в сочетании с низкожировой диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, целью которых является снижение уровня жиров в крови.
Липантил Супра 160 в некоторых случаях может быть использован в качестве добавки к другим лекарствам (статинам, таким как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин), если уровень жиров в крови не может быть контролируем с помощью самих статинов.

2. Важная информация перед приемом Липантил Супра 160

Когда не использовать Липантил Супра 160

• если у пациента есть аллергия на фенофибрат или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если у пациента есть аллергия на продукты, содержащие арахис или арахисовое масло или соевый лецитин
• если в прошлом при приеме других лекарств у пациента出现ала аллергия на солнечный свет или УФ-излучение или повреждение кожи (лекарств, таких как другие фибраты или противовоспалительные лекарства - кетопрофен)
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента есть панкреатит (болезнь, вызывающая боли в животе), не вызванный высоким уровнем определенного типа жиров в крови

Не следует принимать Липантил Супра 160, если пациент соответствует любой из вышеуказанных ситуаций. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Липантил Супра 160.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Липантил Супра 160, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• есть заболевания печени или почек
• есть воспаление печени - симптомы включают желтуху кожи и белков глаз (желтуха) и увеличение активности ферментов печени (подтверждено лабораторными исследованиями)
• есть гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы) Если пациент соответствует любому из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема Липантил Супра 160.
• 160.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу, если появляются неожиданные судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц во время приема этого лекарства.

• Это лекарство может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми.
• Эти заболевания редки, но включают воспаление мышц и их разрушение. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для проверки состояния мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент старше 70 лет
• есть заболевание почек
• есть заболевание щитовидной железы
• у пациента или члена его семьи были наследственные заболевания мышц
• пациент потребляет большое количество алкоголя
• пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина - называемые статинами, такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин
• в прошлом были заболевания мышц при приеме статинов или фибратов - таких как фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил Если пациент соответствует любому из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу перед началом приема Липантил Супра 160.

Липантил Супра 160 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме таких лекарств, как:

• лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин)
• другие лекарства, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с Липантил Супра 160 может увеличить риск повреждения мышц
• лекарство из группы лекарств, используемых для лечения диабета (такое как розиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство) Если пациент соответствует любому из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема Липантил Супра 160.
• 160.

Липантил Супра 160 с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо проглотить таблетку и запить стаканом воды. Важно принимать лекарство во время еды, поскольку оно будет действовать слабее, если принять его на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать Липантил Супра 160 и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планируемой беременности.
• Не следует принимать Липантил Супра 160 во время грудного вскармливания. Перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Липантил Супра 160 не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.
Липантил Супра 160 содержит лактозу(тип сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Липантил Супра 160 содержит соевый лецитин. В случае аллергии на арахис или сою не следует использовать это лекарство.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Липантил Супра 160

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуального риска.

Прием лекарства

• Необходимо проглотить таблетку и запить стаканом воды.
• Не следует разжевывать таблетки.
• Таблетку необходимо принимать во время еды - всасывание лекарства на пустой желудок хуже.

Какую дозу принять

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 160 мг в день.
Пациенты, которые принимают капсулы, содержащие 200 мг фенофибрата (1 капсулу в день), могут начать принимать 1 таблетку 160 мг в день без изменения дозировки.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек врач может снизить дозу. В случае таких нарушений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) лекарство противопоказано.< p>

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста без нарушения функции почек рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени Липантил Супра 160 не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных для этой группы.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Липантил Супра 160 у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Липантил Супра 160

В случае приема большей дозы Липантил Супра 160, чем рекомендованная, или случайного приема лекарства другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема Липантил Супра 160

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу с следующим приемом пищи.
• Затем необходимо принять обычную дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема Липантил Супра 160

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, если только лекарство не вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина должен быть лечен долгосрочно.
Необходимо помнить, что, кроме приема Липантил Супра 160, также важно:

• придерживаться диеты с пониженным содержанием жиров
• регулярно выполнять физические упражнения В случае прекращения приема лекарства, если врач не решит иначе, не следует хранить неиспользованные таблетки. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Липантил Супра 160 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из ниже перечисленных серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить прием Липантил Супра 160 и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимо быстрое применение лечения:

Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц - могут быть симптомами воспаления мышц или их разрушения, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких)
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокая венозная тромбоз)

Редко:могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или увеличение уровня ферментов печени - могут быть симптомами воспаления печени

Частота неизвестна:неизвестно, как часто они появляются

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелое ожог
• хроническое заболевание легких

Если появляется любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием Липантил Супра 160 и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
Часто:могут появляться у максимум 1 из 10 пациентов

• диарея
• боли в животе
• вздутие с отрыжкой
• тошнота
• рвота
• увеличение активности ферментов печени в крови - выявлено лабораторными исследованиями
• увеличение уровня гомоцистеина в крови (слишком большое количество этого аминокислоты в крови связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя не установлена причинно-следственная связь)

Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

• головные боли
• желчные камни
• снижение полового влечения
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• увеличение уровня креатинина, выделяемого почками - выявлено лабораторными исследованиями

Редко:могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов

• выпадение волос
• увеличение уровня мочевины, выделяемой почками - выявлено лабораторными исследованиями
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, свету ламп для загара и солнцезащитным кроватям
• снижение уровня гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества белых кровяных клеток - выявлено лабораторными исследованиями

Частота неизвестна:неизвестно, как часто они появляются

• разрушение мышц
• осложнения, связанные с желчными камнями
• чувство усталости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Липантил Супра 160

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 30°C.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Липантил Супра 160

• Активным веществом лекарства является 160 мг микронизированного фенофибрата.
• Другими компонентами являются: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, повидон (К25), микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарилфумарат натрия.
• Состав оболочки таблетки (Opadry OY B 28920): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит Липантил Супра 160 и что содержит упаковка

Липантил Супра 160 выпускается в виде покрытых таблеток.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Recipharm Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен ле Дижон
Франция
Delpharm L’Aigle
Зона Индустриель Но. 1
Рут де Крюлай
61300 L’Aigle
Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2024