Липантгил Нт 145

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Липантил NT 145 (Секалип 145 мг)

145 мг, покрытые таблетки

Фенофибрат
Липантил NT 145 и Секалип 145 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Липантил NT 145 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Липантил NT 145
• 3. Как принимать препарат Липантил NT 145
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Липантил NT 145
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Липантил NT 145 и для чего он используется

Препарат Липантил NT 145 относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Препарат Липантил NT 145 используется в сочетании с диетой, бедной жирами, а также с другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, которые направлены на снижение уровня жиров в крови.
Препарат Липантил NT 145 в некоторых случаях может быть использован в качестве добавки к другим препаратам (статинам), если уровень жиров в крови не может быть контролируем с помощью самих статинов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Липантил NT 145

Когда не принимать препарат Липантил NT 145

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фенофибрат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6: Содержание упаковки и другие сведения),
• если пациент имеет аллергическую реакцию на арахис или арахисовое масло или соевый лецитин и производные продукты,
• если в прошлом у пациента была аллергическая реакция или повреждение кожи в результате воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения при приеме других препаратов (в том числе фибратов или противовоспалительного препарата кетопрофена),
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря,
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), которое не вызвано высоким уровнем жиров в крови.

Если пациента касается любое из вышеуказанных состояний, не следует принимать препарат Липантил NT 145. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

• В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липантил NT 145 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек,
• появились симптомы, указывающие на панкреатит: желтуха кожи и белков глаз (желтуха), увеличение уровня печеночных ферментов (выявлено при анализе крови), боли в животе и зуд,
• имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз). Если пациента касается любое из вышеуказанных состояний (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантил NT 145 и обратиться к врачу, если:

• появились непредвиденные судороги,
• боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление во время приема препарата. Препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми. Эти заболевания редки, но включают миозит и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек, а также к смерти.

Врач может назначить анализ крови для контроля состояния мышц до и после начала лечения.
Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет,
• у пациента имеется заболевание почек,
• у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• у пациента или членов его семьи имелись наследственные заболевания мышц,
• пациент потребляет большое количество алкоголя,
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, называемые статинами (такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин),
• у пациента ранее имелись заболевания мышц при лечении статинами или фибратами (такими как фенофибрат, беафибрат или гемфиброзил). Если пациента касается любое из вышеуказанных состояний (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу перед началом приема препарата Липантил NT 145.

Препарат Липантил NT 145 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, таких как:

• пероральные препараты, разжижающие кровь (например, варфарин),
• другие препараты, используемые для поддержания нормального уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина или другого фибрата одновременно с препаратом Липантил NT 145 может увеличить риск повреждения мышц,
• некоторые препараты, используемые для лечения диабета (такие как росиглитазон или пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат). Если пациента касается любое из вышеуказанных состояний (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка. Из-за отсутствия достаточного опыта использования препарата Липантил NT 145 во время беременности, препарат Липантил NT 145 может быть принят только в случае, когда врач считает это абсолютно необходимым.
• Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Липантил NT 145 в грудное молоко. Поэтому не следует принимать препарат Липантил NT 145 во время кормления грудью или если пациентка планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Препарат Липантил NT 145 содержит лактозу моногидрат, сахарозу, соевый лецитин (соевое масло) и натрий

• Препарат Липантил NT 145 содержит сахара, называемые лактозой и сахарозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
• Препарат Липантил NT 145 содержит соевый лецитин (соевое масло). Пациенты с повышенной чувствительностью к арахису, арахисовому маслу или сое не должны принимать этот препарат.
• Продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что продукт считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Липантил NT 145

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и личного риска.

Использование препарата

Таблетка может быть принята с или без еды, в любое время суток.

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Не разжевывать и не разгрызать таблетку.

Необходимо помнить, что во время лечения препаратом Липантил NT 145 важно:

• диета с пониженным содержанием жиров,
• регулярная физическая активность.

Какую дозу принять

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Пациенты, которые ранее принимали одну 200 мг капсулу препарата Липантил 200М или одну 160 мг таблетку препарата Липантил Супра 160, могут заменить их на одну 145 мг таблетку препарата Липантил NT 145.

Пациенты с заболеваниями почек

В случае заболеваний почек врач может снизить дозу. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Липантил NT 145 у лиц моложе 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липантил NT 145

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Липантил NT 145

• В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Липантил NT 145

Не следует прекращать лечение, если только врач не решит иначе. Неправильный уровень жиров в крови требует длительного лечения. Если врач рекомендует прекратить лечение, не следует хранить таблетки, если только врач не решит иначе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из нижеуказанных серьезных нежелательных явлений необходимо прекратить прием препарата Липантил NT 145 и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимо быстрое применение лечения.

Не очень часто:могут появляться у не более 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление - могут быть симптомами миозита или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти,
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита,
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких),
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокая венозная тромбоз).

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием,
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или увеличение уровня печеночных ферментов - могут быть симптомами гепатита.

Частота неизвестна:неизвестно, как часто появляются

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелое ожог,
• хроническое заболевание легких.

Если появляется любое из вышеуказанных нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата Липантил NT 145 и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные явления

В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Часто:могут появляться у не более 1 из 10 пациентов

• диарея,
• боли в животе,
• вздутие с отхождением газов,
• тошнота,
• рвота,
• повышенная активность печеночных ферментов в крови - выявлено при лабораторных анализах,
• повышение уровня гомоцистеина в крови (слишком большое количество этого аминокислоты в крови связано с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя пока не установлена причинно-следственная связь).

Не очень часто:могут появляться у не более 1 из 100 пациентов

• головные боли,
• желчнокаменная болезнь,
• снижение полового влечения,
• кожная сыпь, зуд или крапивница,
• повышение уровня креатинина, выделяемого почками - выявлено при лабораторных анализах.

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов

• выпадение волос,
• повышение уровня мочевины, выделяемой почками - выявлено при лабораторных анализах,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, свету ламп для загара и солнцезащитным кроватям,
• снижение уровня гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества белых кровяных клеток - выявлено при лабораторных анализах.

Частота неизвестна:неизвестно, как часто появляются

• разрушение мышц,
• осложнения, связанные с желчными камнями,
• чувство усталости.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Липантил NT 145

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Липантил NT 145

• Активным веществом является фенофибрат. Каждая таблетка препарата Липантил NT 145 содержит 145 мг фенофибрата.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, докузат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния. В состав оболочки входят: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит препарат Липантил NT 145 и что содержит упаковка

• Препарат Липантил NT 145 выпускается в виде белых, продолговатых таблеток, покрытых оболочкой, с надписью «145» на одной стороне и логотипом Fournier на другой.
• Препарат Липантил NT 145 упакован по 30 таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Испании, стране экспорта:

Lacer, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона, Испания

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 651465.8

Номер разрешения на параллельный импорт: 9/22

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Процедура MRP № DE/H/0497/001:

Препарат разрешен к обращению в следующих странах:

• Германия: Lipidil 145 ONE
• Австрия: Lipanthyl Nanopartikel 145 мг
• Бельгия: Lipanthylnano 145 мг
• Люксембург: Lipanthylnano 145 мг
• Чехия: Lipanthyl NT 145 мг
• Финляндия: Lipanthyl Penta 145 мг
• Франция: Lipanthyl 145 мг
• Греция: Lipidil NT 145 мг
• Венгрия: Lipidil 145 мг
• Ирландия: Lipantil supra 145 мг
• Италия: Fulcrosupra 145 мг
• Польша: Lipanthyl NT 145
• Словакия: Lipanthyl NT 145 мг
• Испания: Secalip 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0498/001:

• Германия: Xafenor 145 мг
• Португалия: Supralip 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0500/001:

• Германия: Liperial 145 мг
• Франция: Fenofibrate Fournier 145 мг
• Италия: Liperial 145 мг

Дата утверждения инструкции: 06.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]