Липантгил Нт 145

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантил NT 145, 145 мг, покрытые таблетки

Фенофибрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Липантил NT 145 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Липантил NT 145
• 3. Как принимать препарат Липантил NT 145
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Липантил NT 145
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Липантил NT 145 и для чего он используется

Липантил NT 145 относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Липантил NT 145 используется в сочетании с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, направленные на снижение уровня жиров в крови.
Липантил NT 145 в некоторых случаях может быть использован в качестве добавки к другим препаратам (статинам), если уровень жиров в крови не может быть контролируем с помощью самих статинов.

2. Важная информация перед приемом препарата Липантил NT 145

Когда не принимать препарат Липантил NT 145

• если у пациента есть аллергия на фенофибрат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6: Содержание упаковки и другие сведения)
• если у пациента есть аллергия на арахис или арахисовое масло или соевый лецитин и производные продукты
• если в прошлом у пациента была аллергическая реакция или повреждение кожи под воздействием солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема других препаратов (в том числе фибратов или противовоспалительного препарата кетопрофена)
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента есть панкреатит (болезнь, вызывающая боли в животе), не вызванный высоким уровнем жиров в крови

Если пациент относится к одной из вышеуказанных ситуаций, не следует принимать препарат Липантил NT 145. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

• 145. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липантил NT 145 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• есть заболевания печени или почек
• появились симптомы, указывающие на панкреатит: желтуха кожи и белков глаз (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов (указанное лабораторными исследованиями), боли в животе и зуд
• есть снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз). Если пациент относится к одной из вышеуказанных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантил NT 145 и обратиться к врачу, если:

• внезапные судороги
• боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление во время приема препарата Липантил NT 145. Препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми. Эти заболевания редки, но включают миозит и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек и даже смерти.

Врач может назначить анализ крови для контроля состояния мышц до и после начала лечения.
Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент старше 70 лет
• у пациента есть заболевание почек
• у пациента есть заболевание щитовидной железы
• у пациента или его родственников были наследственные заболевания мышц
• пациент потребляет большое количество алкоголя
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, называемые статинами (такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин или флувастатин)
• у пациента были заболевания мышц во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, беафибрат или гемфиброзил). Если пациент относится к одной из вышеуказанных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу перед началом приема препарата Липантил NT 145.

Препарат Липантил NT 145 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов таких как:

• пероральные препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
• другие препараты, используемые для поддержания нормального уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина или другого фибрата одновременно с препаратом Липантил NT 145 может увеличить риск повреждения мышц
• некоторые препараты, используемые для лечения диабета (такие как росиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат). Если пациент относится к одной из вышеуказанных ситуаций (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил NT 145.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка. Из-за отсутствия достаточного опыта использования препарата Липантил NT 145 во время беременности, Липантил NT 145 может быть принят только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Не известно, проникает ли активное вещество препарата Липантил NT 145 в грудное молоко кормящих женщин. По этой причине не следует принимать препарат Липантил NT 145 во время грудного вскармливания или если пациентка планирует кормить грудью.

• Не известно, проникает ли активное вещество препарата Липантил NT 145 в грудное молоко кормящих женщин. По этой причине не следует принимать препарат Липантил NT 145 во время грудного вскармливания или если пациентка планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Препарат Липантил NT 145 содержит лактозу, сахарозу и соевое масло

• Липантил NT 145 содержит сахара, называемые лактозой и сахарозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
• Липантил NT 145 содержит соевое масло. Пациенты с повышенной чувствительностью к арахису, арахисовому маслу или сое не должны принимать этот препарат.
• Продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть продукт считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Липантил NT 145

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и личного риска.

Использование препарата

Таблетка может быть принята с или без еды, в любое время суток.

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Не разжевывать и не разгрызать таблетку.

Необходимо помнить, что во время лечения препаратом Липантил NT 145 важно:

• диета с пониженным содержанием жиров
• регулярная физическая активность

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.
Пациенты, которые ранее принимали одну 200 мг капсулу препарата Липантил 200М или одну 160 мг таблетку препарата Липантил Супра 160, могут заменить их на одну 145 мг таблетку препарата Липантил NT 145.

Пациенты с заболеваниями почек

В случае заболеваний почек врач может снизить дозу. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Липантил NT 145 у лиц моложе 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липантил NT 145

В случае приема большей дозы, чем рекомендована, или случайного приема препарата другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить приемное отделение ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Липантил NT 145

• В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Липантил NT 145

Не следует прекращать лечение, если только врач не решит иначе. Неправильный уровень жиров в крови требует длительного лечения. Если врач рекомендует прекратить лечение, не следует хранить таблетки, если только врач не решит иначе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из ниже перечисленных серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Липантил NT 145 и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться срочное лечение.

Не очень часто:могут появляться у не более 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц к прикосновению или их ослабление - могут быть симптомами миозита или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких)
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокий венозный тромбоз)

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов - могут быть симптомами гепатита

Частота неизвестна:не известно, как часто появляются

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелое ожог
• хроническое заболевание легких

Если появляется любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Липантил NT 145 и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Часто:могут появляться у не более 1 из 10 пациентов

• диарея
• боли в животе
• вздутие с отхождением газов
• тошнота
• рвота
• повышение активности печеночных ферментов в крови - выявленное лабораторными исследованиями
• повышение уровня гомоцистеина в крови - слишком большое количество этого аминокислоты в крови связано с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя пока не установлена причинно-следственная связь

Не очень часто:могут появляться у не более 1 из 100 пациентов

• головные боли
• желчнокаменная болезнь
• снижение полового влечения
• сыпь, зуд или крапивница
• повышение уровня креатинина, выделяемого почками - выявленное лабораторными исследованиями

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов

• выпадение волос
• повышение уровня мочевины, выделяемой почками - выявленное лабораторными исследованиями
• повышение чувствительности кожи к солнечному свету, свету ламп для загара и солнцезащитным кроватям
• снижение уровня гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества белых кровяных клеток - выявленное лабораторными исследованиями

Частота неизвестна:не известно, как часто появляются

• разрушение мышц
• осложнения, связанные с желчными камнями
• чувство усталости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Липантил NT 145

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Липантил NT 145

• Активным веществом является фенофибрат. Каждая таблетка препарата Липантил NT 145 содержит 145 мг фенофибрата.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, докузат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния, кросповидон, стеарин магния. В состав оболочки входят: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит препарат Липантил NT 145 и что содержит упаковка

• Препарат Липантил NT 145 выпускается в виде белых, продолговатых таблеток, покрытых оболочкой, с надписью «145» на одной стороне и логотипом Fournier на другой.
• Липантил NT 145 упакован по 30 таблеток.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхаддарт, Дублин 15
Ирландия

Производитель

Astrea Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен-ле-Дижон
Франция
Mylan Laboratories SAS
Рут де Белвиль
Лье-дит Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция
Mylan Hungary Kft.
Улица Майлан, 1.
Комаром, 2900
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Viatris Healthcare ООО.
тел. 22 546 64 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Процедура MRP № DE/H/0497/001:

Процедура MRP № DE/H/0497/001:

• Германия: Липидил 145 ONE
• Австрия: Липантил Нанопартикул 145 мг
• Бельгия: Липантильнано 145 мг
• Люксембург: Липантильнано 145 мг
• Чехия: Липантил NT 145 мг
• Финляндия: Липантил Пента 145 мг
• Франция: Липантил 145 мг
• Греция: Липидил NT 145 мг
• Венгрия: Липидил 145 мг
• Ирландия: Липантил супра 145 мг
• Италия: Фулькросупра 145 мг
• Польша: Липантил NT 145
• Словакия: Липантил NT 145 мг
• Испания: Секалип 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0498/001:

• Германия: Ксафенор 145 мг
• Португалия: Супралип 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0500/001:

• Германия: Липериал 145 мг
• Франция: Фенофибрат Фурнье 145 мг
• Италия: Липериал 145 мг

Дата последнего обновления инструкции: