Липантгил 200м

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантил 200М, 200 мг, капсулы

Фенофибрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Липантил 200М и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Липантил 200М
• 3. Как принимать препарат Липантил 200М
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Липантил 200М
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Липантил 200М и для чего он используется

Препарат Липантил 200М относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Препарат Липантил 200М используется в сочетании с диетой, бедной жирами, а также другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, которые направлены на снижение уровня жиров в крови.
Препарат Липантил 200М в некоторых случаях может быть использован в качестве добавки к другим препаратам (статинам, таким как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин или флувастатин), если уровень жиров в крови не может быть контролируем с помощью только статинов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Липантил 200М

Когда не использовать препарат Липантил 200М

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фенофибрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если в прошлом при приеме других препаратов у пациента出现ала аллергическая реакция на солнечный свет или УФ-излучение или повреждение кожи (препаратов, таких как другие фибраты или противовоспалительный препарат - кетопрофен)
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), которое не вызвано высоким уровнем определенного типа жиров в крови

Не следует принимать препарат Липантил 200М, если пациента касается любая из вышеуказанных ситуаций. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липантил 200М.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липантил 200М необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек
• имеется гепатит: симптомы включают желтуху кожи и белков глаз (желтуха) и увеличение активности ферментов печени (подтвержденное лабораторными исследованиями)
• имеется гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы) Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Липантил 200М.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если появляются неожиданные судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц во время приема препарата Липантил 200М.

• Этот препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми.
• Эти заболевания редки, но включают миозит и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для проверки состояния мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет
• имеется заболевание почек
• имеется заболевание щитовидной железы
• пациент потребляет大量 алкоголя
• у пациента или члена его семьи имелись наследственные заболевания мышц
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина - называемые статинами, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин или флувастатин
• в прошлом имелись заболевания мышц при приеме статинов или фибратов, таких как фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Липантил 200М.

Липантил 200М и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме таких препаратов, как:

• препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
• другие препараты, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с препаратом Липантил 200М может увеличить риск повреждения мышц
• препарат из группы препаратов, используемых для лечения диабета (такой как розиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат) Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Липантил 200М.

Липантил 200М с пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать препарат во время еды, поскольку он будет действовать слабее, если будет принят на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать препарат Липантил 200М и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планируемой беременности.
• Не следует принимать препарат Липантил 200М во время грудного вскармливания. Перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Липантил 200М не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.
Препарат Липантил 200М содержит лактозу(вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Липантил 200М

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и личного риска.

Прием препарата

• Проглотить капсулу целиком и запить стаканом воды.
• Не открывать и не разжевывать капсулу.
• Капсулу принимать во время еды -всасывание препарата на пустой желудок хуже.

Какую дозу принять

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсула 200 мг один раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек

У пациентов с заболеваниями почек врач может снизить дозу. В случае таких нарушений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. У пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина <20 мл мин) препарат противопоказан.< p>

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста без заболеваний почек рекомендуется доза как для взрослых.

Пациенты с заболеваниями печени

У пациентов с заболеваниями печени препарат Липантил 200М не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных для этой группы.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Липантил 200М у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липантил 200М

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Липантил 200М

• В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу с следующим приемом пищи.
• Затем необходимо принять обычную дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Липантил 200М

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, если только препарат не вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина должен быть лечен долгосрочно.
Необходимо помнить, что кроме приема препарата Липантил 200М равно важным является:

• прием диеты с пониженным содержанием жиров
• регулярное выполнение физических упражнений В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из ниже перечисленных серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Липантил 200М и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимо быстрое применение лечения:

Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц - могут быть симптомами миозита или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких)
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокая венозная тромбоз)

Редко:могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или увеличение активности ферментов печени - могут быть симптомами гепатита

Частота неизвестна:неизвестно, как часто появляются

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелое ожог
• хроническое заболевание легких

Если появляется любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Липантил 200М и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
Часто:могут появляться у максимум 1 из 10 пациентов

• диарея
• боли в животе
• вздутие с отхождением газов
• тошнота
• рвота
• увеличение активности ферментов печени в крови - выявлено лабораторными исследованиями
• увеличение уровня гомоцистеина в крови (чрезмерное количество этого аминокислоты в крови связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя пока не установлена причинно-следственная связь)

Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

• головные боли
• желчнокаменная болезнь
• снижение полового влечения
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• увеличение уровня креатинина, выделяемого почками - выявлено лабораторными исследованиями Редко:могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов
• выпадение волос
• увеличение уровня мочевины, выделяемой почками - выявлено лабораторными исследованиями
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, ультрафиолетовому излучению и лампам для загара
• снижение уровня гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества белых кровяных клеток - выявлено лабораторными исследованиями

Частота неизвестна:неизвестно, как часто появляются

• разрушение мышц
• осложнения, связанные с желчными камнями
• чувство усталости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Липантил 200М

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Липантил 200М

• Активным веществом препарата является 200 мг микронизированного фенофибрата.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, желатинизированный крахмал, лаурилсульфат натрия, кросповидон, стеарин магния. Состав оболочки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), желатина.

Как выглядит препарат Липантил 200М и что содержит упаковка

Препарат Липантил 200М выпускается в виде капсул.
Упаковка содержит 30 капсул.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Recipharm Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен-ле-Дижон
Франция
Delpharm Л'Эгль
Зона Индустриэль Но. 1
Рут де Крюле
61300 Л'Эгль
Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последней актуализации инструкции:02/2024