Липанор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛИПАНОР, 100 мг, капсулы

Ципрофибрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

((логотип ответственного лица))

• 1. Что такое Липанор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Липанор
• 3. Как принимать препарат Липанор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Липанор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Липанор и для чего он используется

Липанор относится к группе препаратов, называемых фибратами. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров являются триглицериды.
Препарат Липанор используется в сочетании с диетой, бедной жирами, а также другими нефармакологическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, целью которых является снижение уровня жиров в крови.

2. Важные сведения перед приемом препарата Липанор

Когда не принимать препарат Липанор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ципрофибрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомы аллергической реакции: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• если пациентка беременна, планирует беременность или подозревает, что может быть беременной (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или печени.
• если пациент одновременно принимает другие фибраты (такие как клофибрат, безафибрат, фенофибрат или гемфиброзил), используемые для лечения высокого уровня липидов в крови.

Не следует принимать препарат, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Липанор.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липанор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется необъяснимый боль в мышцах, чувствительность мышц или слабость мышц.
• у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
• пациент имеет гипотиреоз.
• пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя.
• пациент старше 70 лет.
• у пациента или членов его семьи имеются наследственные нарушения, связанные с мышцами.
• у пациента ранее имелись нарушения, связанные с мышцами, при приеме других фибратов (препаратов, снижающих уровень липидов в крови).
• препарат используется у детей.

В случае сомнений, относится ли любой из вышеуказанных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липанор.

Анализы крови

Прием препарата Липанор может влиять на результаты некоторых анализов крови. Во время лечения врач может назначить проведение анализов крови для оценки функции печени.
Если пациенту необходимо провести другие анализы крови, он должен сообщить об этом человеку, проводящему анализ, что принимает препарат Липанор.

Препарат Липанор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что Липанор может влиять на действие других препаратов. Также некоторые препараты могут влиять на действие препарата Липанор.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• фибраты (такие как клофибрат, безафибрат, фенофибрат или гемфиброзил), используемые для лечения высокого уровня липидов в крови.
• статины (такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, флувастатин, розувастатин), используемые для лечения высокого уровня липидов в крови.
• варфарин - используется для разжижения крови.
• метформин - используется для лечения диабета.
• средства контрацепции (используются для предотвращения беременности) или гормональная терапия (ГТ).

Липанор и алкоголь

Одним из нежелательных реакций, возникающих после приема препарата Липанор, являются нарушения, связанные с мышцами. Употребление большого количества алкоголя может увеличить риск возникновения таких нарушений. Поэтому необходимо ограничить потребление алкоголя во время приема препарата Липанор.
Необходимо обратиться к врачу для получения подробных рекомендаций.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Липанор, если:

• пациентка беременна, планирует беременность или подозревает, что может быть беременной,
• пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема препарата Липанор пациент может испытывать головокружение, сонливость и усталость.
Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или оборудование.

Препарат Липанор содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Липанор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Липанор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием препарата

Препарат следует принимать внутрь.
Важно при приеме препарата Липанор соблюдать правильную диету.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу. Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата.

Какое количество препарата следует принимать

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу один раз в день.
Не следует принимать более 1 капсулы в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липанор

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липанор необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Липанор

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Если же уже gầnится время приема следующей дозы, следует пропустить забытую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Липанор

Препарат Липанор следует принимать до тех пор, пока врач не решит его отменить. Не следует прекращать прием препарата Липанор только потому, что пациент чувствует себя лучше. В случае прекращения приема препарата может ухудшиться состояние пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Липанор и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу (может потребоваться срочное лечение), если у пациента возникают:

• нарушения, связанные с мышцами, такие как судороги мышц, боль или чувствительность мышц. Это может привести к нарушению функции почек.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций:

• аллергическая реакция. Симптомы могут быть следующими: сыпь (которая может быть зудящей и узловатой), зуд и повышенная чувствительность к солнечному свету.
• затруднение дыхания.
• нарушения, связанные с печенью, которые могут быть причиной пожелтения глаз или кожи (желтуха).
• сильная боль в правом верхнем квадранте живота, которая может распространяться на спину - это может быть симптомом колика или камня в желчном пузыре.

Во время приема препарата Липанор были отмечены следующие нежелательные реакции:

Часто(могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружение,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• диспепсия,
• боль в животе,
• сыпь,
• выпадение волос,
• боль в мышцах,
• усталость. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
• пневмония, фиброз легких,
• нарушения функции печени,
• холестаз (застой желчи),
• камни в желчном пузыре,
• разрушение клеток печени (цитолиз),
• крапивница,
• зуд,
• повышенная чувствительность к солнечному свету,
• высыпание (экзема),
• нарушения, связанные с мышцами (повреждение мышц, воспаление мышц, разрушение мышц),
• нарушения эрекции,
• легкая кровоточивость, которая может быть симптомом нарушений, связанных с кровью (малое количество тромбоцитов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Липанор

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Липанор

• Активным веществом препарата является ципрофибрат. Каждая капсула содержит 100 мг ципрофибрата.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал и лактоза. Состав капсулы: желатина, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа черный.

Как выглядит препарат Липанор и что содержит упаковка

Желатиновые капсулы с крышкой оливково-зеленого цвета и корпусом цвета слоновой кости, содержащие мелкий порошок белого или слегка белесого цвета.
Размер упаковки: 30 капсул (3 блистера по 10 капсул).

Ответственное лицо

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Франция
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Отдел в Жешуве
ул. Люблинская 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: