ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, и для чего они используются
2. Перед приемом ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
3. Как принимать ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
6. Дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, и для чего они используются

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг можно использовать, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, находящихся в группе высокого риска и имеющих высокий уровень "плохого" холестерина.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие препараты, снижающие уровень липидов.

2. Перед приемом Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Не принимайте ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гемфиброзилу или любому из других компонентов Гемфиброзил Тарбис 600 мг
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелое заболевание почек)
• если у вас есть истории или если вы страдали от какого-либо заболевания желчного пузыря или желчных протоков, включая желчные камни
• если вы принимаете репаглинид: препарат, используемый для лечения диабета 2-го типа (см. Использование других препаратов)
• если у вас есть истории фоточувствительности или фототоксических реакций (изменений кожи при воздействии солнца) во время лечения фибратами (другими препаратами для снижения уровня холестерина из одной семьи с гемфиброзилом).

Будьте осторожны с ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг

• если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц. Сообщите об этом вашему врачу немедленно. Этот риск выше у пациентов, принимающих ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг вместе с каким-либо препаратом, увеличивающим уровень ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг в крови, и, следовательно, увеличивающим риск мышечных повреждений. (см. Использование других препаратов).
• если у вас есть проблемы с почками, снижение функции щитовидной железы, если вам больше 70 лет, если у вас есть семейные истории или если вы ранее страдали от мышечных повреждений, или если вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных повреждений.
• если у вас есть риск образования камней (песка) в желчном пузыре.
• если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения диабета), отличные от репаглиниды.
• если вы принимаете антикоагулянты (см. Использование других препаратов).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в одном из этих случаев, перечисленных выше.

Ваш врач может захотеть провести анализ крови или проверку функции печени, чтобы убедиться, что она работает правильно, до и во время вашего лечения гемфиброзилом.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из следующих препаратов:

• Репаглинид (препарат для лечения диабета 2-го типа) (см. Не принимайте ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг)
• Ингибиторы ХМГ-КоА-редуктазы или статины, смолы (препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• Росиглитазон и другие гипогликемические препараты (для лечения диабета 2-го типа)
• Антикоагулянты (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов)
• Бексаротен (препарат для лечения некоторых видов рака);

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Неизвестно, является ли безопасным использование ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг у беременных женщин, поэтому этот препарат должен быть использован во время беременности только под наблюдением вашего врача и когда терапевтические преимущества оправдывают риски.

Неизвестно, передается ли ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг в грудное молоко, поэтому ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис не должен быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин:

Нет доказательств того, что ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако в отдельных случаях могут возникать головокружения и нарушения зрения, которые могут негативно повлиять на вождение, поэтому не управляйте транспортными средствами, пока не узнаете, как вы переносите лечение этим препаратом.

3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Следуйте точно инструкциям по приему ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычная доза ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис составляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг (1 таблетка ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг) дважды в день, за 30 минут до завтрака и ужина. Доза 900 мг (1 таблетка ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 900 мг) принимается в виде единой дозы за 30 минут до ужина.

Помните принимать ваш препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы начали чувствовать себя лучше.

Если вы считаете, что действие ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Дети (младше 12 лет)

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг не рекомендуется для детей.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Если вы приняли больше Гемфиброзил Тарбис, чем должно быть:

В случаях передозировки, сообщенных в литературе, симптомы интоксикации ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг были тошнотой и рвотой. Лечение передозировки включает поддерживающую терапию этих симптомов.

Если вы приняли больше ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Гемфиброзил Тарбис 600 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте возникновения, являются:

• Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов): Изжога (диспепсия).
• Часто (не менее 1 из 100 пациентов): Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм (газы), тошнота, рвота, запор, экзема (покраснение и шелушение кожи), кожные высыпания, усталость.
• Не часто (не менее 1 из 1 000 пациентов): Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов): Нарушения крови, головокружение, сонливость, онемение (парестезия), воспаление нервов (неврит), снижение либидо (полового влечения), размытое зрение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, закупорка желчного пузыря (желтуха), нарушения функции печени, желчные камни (холецистолитияз), воспаление желчного пузыря (холецистит), кожные высыпания (дерматит, крапивница), зуд (прурит), выпадение волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), воспаление суставных сумок (синовит), боль в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на кожу при воздействии солнца (фоточувствительность), аллергическое воспаление глаз и губ, которое также может поражать руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (ларингеальный отек).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Храните в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего врача, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

• Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 600 мг гемфиброзила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, стеарат магния, прегельатинизированный крахмал. Пленочная оболочка:Метакрилатный сополимер, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гемфиброзил Тарбис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белых и овальных. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие формы выпуска

Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС

К/ Арагонесес, 2

(Алькобендас) 28108 МАДРИД

ИЛИ

СИГМА ТАУ ЭСПАНЯ, С.А.

Боливия, 15. Полигон Индустриаль АСКУЭ.

Алькала-де-Энарес 28806

Мадрид (Испания)

Этот листок-вкладыш был одобрен в мае 2013 года