ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг относится к группе лекарств, обычно называемых фибратами. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг используется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг может использоваться, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся в высоком риске и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

Не принимайте ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг

• если вы аллергины (чувствительны) на гемфиброзил или на любой из других компонентов Гемфиброзило Тарбис 600 мг
• если у вас серьезные проблемы с печенью
• если у вас серьезная недостаточность почек (грубая болезнь почек)
• если у вас есть предыстория или вы страдали от болезни желчного пузыря или желчевыводящих путей, включая желчные камни
• если вы принимаете репаглинид: лекарство для лечения 2-го типа диабета (см. Использование других лекарств)
• если у вас есть предыстория фотосенсибилизации или фототоксичных реакций (изменения кожи при солнечном воздействии) во время лечения фибратами (другими лекарствами для снижения уровня холестерина из той же семьи, что и гемфиброзил).

Будьте особенно осторожны с ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг

• если у вас боли, чувствительность к давлению или слабость мышц. Immediately сообщите об этом своему врачу. Этот риск выше у пациентов, принимающих ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг вместе с некоторыми лекарствами, которые увеличивают уровень ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг в крови, и, следовательно, увеличивают риск развития мышечных нарушений. (см. Использование других лекарств).
• если у вас проблемы с почками, снижение функции щитовидной железы, если вам больше 70 лет, если у вас есть предыстория или вы страдали ранее мышечными нарушениями или если вы обычно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных нарушений.
• если у вас есть риск образования желчных камней.
• если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения диабета) помимо репаглинида.
• если вы принимаете противокоагулянты (см. Использование других лекарств).

Обратитесь к своему врачу, если вы оказываетесь в одном из перечисленных выше случаев.

Ваш врач может захотеть сделать анализ крови или тест функции печени, чтобы проверить, работает ли она правильно, до и во время лечения гемфиброзилом.

Использование других лекарств:

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих лекарств:

• Репаглинид (лекарство для диабета) (см. Не принимайте ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг)
• Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы или статины, резины (лекарства для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• Росиглитазон и другие гипогликемические препараты (для лечения 2-го типа диабета)
• Противокоагулянты (для снижения густоты крови и предотвращения образования тромбов)
• Бексаротен (лекарство для лечения некоторых типов рака);

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Неизвестно, безопасно ли использование ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг у беременных женщин, поэтому этот препарат должен использоваться только во время беременности под контролем врача и только тогда, когда терапевтическая польза оправдывает это.

Неизвестно, проходит ли ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг в грудном молоке, поэтому ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Не существует доказательств того, что ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг влияет на способность вести машину или использовать машины. Однако в отдельных случаях могут возникнуть головокружение и нарушения зрения, которые могут отрицательно повлиять на вождение, поэтому не везите машину, пока не узнаете, как вы переносите лечение этим препаратом.

Следуйте точно указаниям по применению ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис 600 мг, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис составляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг (1 таблетки ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис 600 мг) дважды в день, за 30 минут до завтрака и ужина. Доза 900 мг (1 таблетки ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис 900 мг) принимается в виде единой дозы за 30 минут до ужина.

Помните, что принимать лекарство. Ваш врач назначит продолжительность лечения ГЕМФИБРОЗИЛОМ Тарбис 600 мг..Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы начинаете чувствовать улучшение.

Если вы думаете, что действие ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис 600 мг слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Дети (менее 12 лет)

ГЕМФИБРОЗИЛО Тарбис 600 мг не рекомендуется для детей.

Возраст 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Если вы принимаете больше Гемфиброзила Тарбис, чем следует:

В случаях передозировки, сообщенных в отчетах, симптомы интоксикации ГЕМФИБРОЗИЛОМ Тарбис 600 мг были тошнотой и рвотой. Лечение передозировки заключается в поддержке этих симптомов.

Если вы принимали больше ГЕМФИБРОЗИЛА Тарбис 600 мг, чем следует, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Тарбис 600 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Гемфиброзил Тарбис 600 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их появления, следующие:

• Частые(у более чем 1 из 10 пациентов): Изжога (диспепсия).
• Нередкие(у более чем 1 из 100 пациентов): Синдром лабиринта (вертог), головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм (газы), тошнота, рвота, запор, экзема (зуд и отшелушивание кожи), высыпания на коже, усталость.
• Редкие(у более чем 1 из 1 000 пациентов): Изменения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• Болезненные(у более чем 1 из 10 000 пациентов): Изменения в крови, головокружение, сонливость, онемение (парестезия), воспаление нервов (неуритис периферический), снижение либидо (сексуального влечения), двоение в глазах, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, закупорка желчного пузыря (желтуха желчная), изменения функции печени, желчные камни или конкременты (холелитияс), воспаление желчного пузыря (холецитит), высыпания (дерматит, уртикария), зуд (прурито), выпадение волос (алоpecia), боль в суставах (артралгия), воспаление синовиальных оболочек суставов (синовит), боль в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на свет (фотосенсибилизация), аллергическое воспаление в глазах и губах, также может затрагивать руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (эдема гортани).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения

Не используйте ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gemfibrozilo Tarbis 600 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

• Активное вещество — гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 600 мг гемфиброзила.
• Другие компоненты (экзipientы) являются:Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, магниевый стеарат, pregelatinized крахмал.Оболочка:Кополимер метакрилата, тальк, диоксид титана, полietilenglicol 6000, триэтиловый цитрат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемфиброзил Тарбис представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой, белых и овальных. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие варианты выпуска

Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:TOLL MANUFACTURING SERVICES

C/ Aragoneses, 2

(Alcobendas) 28108 МАДРИД

O

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15. Полигон Индустриальный AZQUE.

Алькала-де-Хенарес 28806

Мадрид (Испания)

Этот проспект был утвержден в Майе 2013