Противопоказания:информация для пользователя

Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

ГемфиброзилТарбиспринадлежит к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

ГемфиброзилТарбисиспользуется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

ГемфиброзилТарбис может использоваться, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся в высоком риске и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

ГемфиброзилТарбис также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис:

-если вы аллергины на гемфиброзил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

-у вас есть серьезные проблемы с печенью

-у вас есть серьезная недостаточность почек (грубая болезнь почек)

-у вас есть предыстория или вы страдали от заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей, включая желчные камни

-вы принимаете репаглинид: препарат для лечения сахарного диабета 2 типа (см. Использование других препаратов)

-у вас есть предыстория или вы страдали от фотосенсибилизации или фототоксичных реакций (изменения кожи при солнечном воздействии) во время лечения фибратами (другими препаратами для снижения уровня холестерина из той же семьи, что и гемфиброзил).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Гемфиброзила Тарбис.

-Если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц. Сообщите об этом своему врачу немедленно. Этот риск выше у пациентов, принимающихгемфиброзилТарбисвместе с некоторыми препаратами, которые увеличивают уровеньгемфиброзилаТарбисв крови, и, следовательно, увеличивают риск развития мышечных нарушений. (см. Использование других препаратов).

-Если у вас появляются проблемы с почками, снижение функции щитовидной железы, если вам более 70 лет, если у вас есть предыстория или вы страдали ранее мышечными нарушениями или если вы обычно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных нарушений.

-Если у вас есть риск образования желчных камней.

-Если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения сахарного диабета 2 типа) помимо репаглинида.

-Если вы принимаете антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов в венах) (см. Использование других препаратов).

Обратитесь к своему врачу, если вы относитесь к одному из перечисленных выше случаев.

Ваш врач может захотеть сделать анализ крови или тесты функции печени, чтобы проверить, работает ли печень правильно, до и во время лечения гемфиброзилом.

Использование Гемфиброзила Тарбис с другими препаратами:

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать сгемфиброзиломТарбис,в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Не принимайтегемфиброзилТарбисвместе с следующими препаратами:

- Репаглинида (см. раздел «Не принимайте Гемфиброзил Тарбис»)

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно один из следующих препаратов:

-Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы или статины (препараты для снижения уровня холестерина в крови)

-Гипогликемические препараты (препараты для лечения сахарного диабета 2 типа)

-Росиглитазона (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа)

-Антикоагулянты (для снижения густоты крови и предотвращения образования тромбов)

-Бексаротено (препарат для лечения некоторых типов рака)

-Резины (препараты для снижения уровня холестерина в крови)

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Неизвестно, безопасно ли использованиегемфиброзилаТарбису беременных женщин, поэтомугемфиброзилТарбисдолжен использоваться только во время беременности, когда, по мнению вашего врача, ожидаемая терапевтическая польза оправдывает это.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, выделяется лигемфиброзилТарбисв молоке, поэтомугемфиброзилТарбисне следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Не существует доказательств того, чтогемфиброзилТарбиспредоставляет возможность вождения или использовать машины. В отдельных случаях могут возникнуть головокружение и нарушения зрения, которые могут отрицательно повлиять на вождение, поэтому не вождение, пока вы не узнаете, как вы переносите лечение.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно дозагемфиброзилаТарбиссоставляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг дважды в день, за 30 минут до завтрака и ужина. Доза 900 мг принимается в виде единой дозы за 30 минут до ужина.

Помните, что принимать лекарство необходимо. Врач назначит вам продолжительность лечениягемфиброзиломТарбисНе прекращайте лечение раньше времени, даже если вы начинаете чувствовать улучшение.

Если вы считаете, что действиегемфиброзилаТарбисслишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Дети

Гемфиброзил Тарбисне рекомендуется для детей.

Лица старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Если вы принимаете больше Гемфиброзила Тарбис, чем следует:

Если вы принимали большегемфиброзилаТарбисчем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Тарбис:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их появления, следующие:

Частые(у более чем 1 из 10 пациентов): Изжога (диспепсия).

Нередкие(у более чем 1 из 100 пациентов): Боль в животе, диарея, газы (флатулентность), тошнота, рвота, запор, головокружение, головная боль, экзема, высыпания и усталость.

Редкие(у более чем 1 из 1 000 пациентов): Изменения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Болезненные(у более чем 1 из 10 000 пациентов): Изменения в крови, головокружение, сонливость, онемение (парестезия), воспаление нервов (периферическая неврита), снижение либидо (сексуального желания), двоение в глазах, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, закупорка желчного пузыря (желтуха желчнокаменная), изменения функции печени, желчные камни или камни (холелития), воспаление желчного пузыря (холецитит), высыпания (дерматит, уртикария), зуд (притчание), выпадение волос (алоpecia), боль в суставах (артралгия), воспаление мембран суставов (синовит), мышечная боль (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на свет (фотосенсибилизация), аллергическое воспаление в глазах и губах, которое также может повлиять на руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (эдема гортани).

Если вы заметите эти побочные эффекты или другие, не описанные в этом листе информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО (отходов) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

.

Состав Gemfibrozilo Tarbis

- Основным действующим веществом является гемфиброзил. В каждом таблетке содержится 900 мг гемфиброзила.

- Другие компоненты (excipientes): Ядро: Микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, магнезиевый стеарат, pregelatinized кукурузный крахмал. Облицовка: Метакрилатный полимер, тальк, диоксид титана, полietilenglicol 6000, триэтиловый цитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gemfibrozilo Tarbis представлен в виде покрытых таблеток, белых и овальных. В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Другие варианты упаковки

Gemfibrozilo tarbis 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное за производство:TOLL MANUFACTURING SERVICES

C/ Aragoneses, 2

(Alcobendas) 28108 МАДРИД

O

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15. Полигон AZQUE.

Алькала-де-Хенарес 28806

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2015

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/ »