ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 900 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Гемфиброзил Тарбис 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила Тарбис
3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гемфиброзила Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис и для чего он используется

Гемфиброзил Тарбис относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Гемфиброзил Тарбис используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил Тарбис можно использовать, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, которые находятся в группе высокого риска и имеют высокий уровень "плохого" холестерина.

Гемфиброзил Тарбис также можно назначать для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не можно назначать другие лекарства, снижающие уровень липидов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила Тарбис

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис:

• если вы аллергичны к гемфиброзилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелое заболевание почек)
• если у вас есть история или вы страдали от какого-либо заболевания желчного пузыря или желчных протоков, включая желчные камни
• если вы принимаете репаглинид: лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа (см. раздел "Использование других лекарств")
• если у вас есть история фотосенсибилизации или фототоксических реакций (изменений кожи при воздействии солнца) во время лечения фибратами (другими лекарствами для снижения уровня холестерина из одной семьи с гемфиброзилом).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гемфиброзила Тарбис.

• Если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц. Сообщите об этом вашему врачу немедленно. Этот риск выше у пациентов, которые принимают Гемфиброзил Тарбис вместе с каким-либо лекарством, увеличивающим уровень Гемфиброзила Тарбис в крови, и, следовательно, увеличивающим риск мышечных расстройств. (См. раздел "Использование других лекарств").
• если у вас есть проблемы с почками, снижение функции щитовидной железы, если вам более 70 лет, если у вас есть семейная история или вы страдали ранее от мышечных расстройств, или если вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных расстройств.
• если у вас есть риск образования камней (песка) в желчном пузыре.
• если вы принимаете гипогликемические лекарства (для лечения диабета) отличные от репаглиниды.
• если вы принимаете антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов в венах) (см. раздел "Использование других лекарств").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в одном из этих случаев, перечисленных выше.

Ваш врач может захотеть провести анализ крови или проверку функции печени, чтобы убедиться, что она функционирует правильно до и во время вашего лечения гемфиброзилом.

Использование Гемфиброзила Тарбис с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Гемфиброзилом Тарбис, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис одновременно с следующими лекарствами:

• Репаглинид (см. раздел "Не принимайте Гемфиброзил Тарбис")

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• Ингибиторы ХМГ-КоА редуктазы или статины (лекарства для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• Гипогликемические лекарства (лекарства для лечения диабета 2-го типа)
• Росиглитазон (лекарство для лечения диабета 2-го типа)
• Антикоагулянты (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов)
• Бексаротен (лекарство для лечения некоторых видов рака)
• Ресины (лекарства для лечения высокого уровня холестерина в крови)

Беременность и лактация:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Неизвестно, является ли безопасным использование Гемфиброзила Тарбис у беременных женщин, поэтому Гемфиброзил Тарбис должен использоваться во время беременности только тогда, когда, по мнению вашего врача, ожидаемые терапевтические преимущества оправдывают это.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли Гемфиброзил Тарбис в грудное молоко, поэтому Гемфиброзил Тарбис не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин:

Нет доказательств того, что Гемфиброзил Тарбис изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. В отдельных случаях могут возникать головокружения и нарушения зрения, которые могут негативно повлиять на вождение, поэтому не управляйте транспортными средствами, пока не узнаете, как вы переносите лечение.

3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычно доза Гемфиброзила Тарбис составляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг дважды в день, за 30 минут до завтрака и ужина. Доза 900 мг принимается в виде одной дозы за 30 минут до ужина.

Помните принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения Гемфиброзилом Тарбис. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы начали чувствовать себя лучше.

Если вы считаете, что действие Гемфиброзила Тарбис слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Дети

Гемфиброзил Тарбис не рекомендуется для детей.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Если вы приняли слишком много Гемфиброзила Тарбис:

Если вы приняли больше Гемфиброзила Тарбис, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые в зависимости от частоты возникновения, являются:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов): Изжога (диспепсия).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов): Боль в животе, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота, запор, головокружение, боль в голове, экзема, высыпания и усталость.

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов): нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов): нарушения крови, головокружение, сонливость, онемение (парестезия), воспаление нервов (неврит), снижение либидо (сексуального влечения), размытое зрение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, закупорка желчного пузыря (желтуха), нарушения функции печени, камни или песок в желчном пузыре (холецистит), воспаление желчного пузыря (холецистит), высыпания (дерматит, крапивница), зуд (прурит), выпадение волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (синовит), боль в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на свет (фотосенсибилизация), аллергическое воспаление глаз и губ, которое также может повлиять на руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (ларингеальный отек).

Если вы наблюдаете эти побочные эффекты или другие, не описанные в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гемфиброзила Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила Тарбис

• Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 900 мг гемфиброзила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, стеарат магния, прегельтинизированный крахмал кукурузы. Пленочное покрытие: метакрилатный сополимер, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемфиброзил Тарбис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белых и овальных. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие формы выпуска

Гемфиброзил Тарбис 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

ИСПАНИЯ

Производитель: ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС

К/ Арагонесес, 2

(Алькобендас) 28108 МАДРИД

ИЛИ

СИГМА ТАУ ЭСПАНЯ, С.А.

Боливия, 15. Полигон Индустриаль АСКУЭ.

Алькала-де-Энарес 28806

Мадрид (Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции: Май 2015

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/”