Малеат эналаприла + хлорид лерканидипина
Леркапрел - это комбинированное лекарство, содержащее две активные вещества, снижающие артериальное давление - ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), эналаприл, и антагонист кальция, лерканидипин. Леркапрел используется для лечения артериальной гипертонии (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо при лечении только лерканидипином в дозе 10 мг. Лекарство Леркапрел не должно использоваться для первоначального лечения гипертонии.
Прежде чем начать принимать лекарство Леркапрел, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту:
Если пациент принимает любой из следующих лекарств, риск ангионевротического отека может увеличиться:
Если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Леркапрел». Если у пациента запланирована медицинская процедура, если у пациента запланирована любая из следующих процедур, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Леркапрел:
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Безопасность и эффективность лекарства Леркапрел у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Лекарство Леркапрел не должно использоваться с некоторыми лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Если лекарство Леркапрел используется одновременно с другими лекарствами, действие лекарства Леркапрел или другого лекарства может измениться, а также могут чаще возникать определенные нежелательные реакции. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:
Не использовать лекарство Леркапрел, если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (внезапного подслизистого отека в местах, таких как горло). Если пациент принимает или недавно принимал любой из следующих лекарств, риск ангионевротического отека может увеличиться:
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:
Беременность и влияние на фертильность Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Врач обычно рекомендует отменить лекарство Леркапрел до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство вместо Леркапрела. Не рекомендуется использовать лекарство Леркапрел во время беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку. Кормление грудью Не следует использовать лекарство Леркапрел во время кормления грудью.
Если возникают головокружения, слабость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Использование у взрослых: Если врач не рекомендует иначе, обычно используемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую ежедневно в одно и то же время. Таблетку лучше всего принимать утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. См. пункт «Леркапрел с пищей, напитками и алкоголем». Использование у пациентов с нарушением функции почек/пациентов пожилого возраста: Врач определит подходящую дозу лекарства в зависимости от функции почек.
Не следует превышать рекомендованную дозу. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Прием дозы, большей, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нерегулярной или ускоренной сердечной деятельности.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Во время приема этого лекарства могут возникать следующие нежелательные реакции:
После начала приема лекарства Леркапрел может возникнуть обморок, головокружение или замутненное зрение. Это связано с внезапным снижением артериального давления. Если возникают такие симптомы, необходимо лечь до тех пор, пока они не пройдут. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут возникать у не более 1 пациента из 10):
Не очень часто (могут возникать у не более 1 пациента из 100):
Редко (могут возникать у не более 1 пациента из 1000):
Очень часто (могут возникать у более 1 пациента из 10):
Замутненное зрение, головокружение, чувство слабости, тошнота, кашель
Часто (могут возникать у не более 1 пациента из 10):
Депрессия, боль в голове, обморок, боль в груди, чувство пустоты в голове из-за низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, ускоренная сердечная деятельность, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, увеличение концентрации креатинина в крови (обычно определяемое в лабораторных исследованиях), высокая концентрация калия в крови, диарея, боль в животе, усталость, кожная сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности при глотании или дыхании
Не очень часто (могут возникать у не более 1 пациента из 100):
Анемия (включая апластическую и гемолитическую), внезапное снижение артериального давления, состояние спутанности, раздражительность, бессонница или сонливость, чувство покалывания или онемения, инфаркт миокарда (обычно в результате очень низкого артериального давления у некоторых пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге), инсульт (обычно в результате очень низкого артериального давления у пациентов из группы высокого риска), ринит, боль в горле и хрипота, астма с чувством сжатия в груди, замедление перистальтики кишечника, панкреатит, рвота, непереносимость, сухость слизистой оболочки рта, язва желудка, отвращение к пище, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушения функции почек, почечная недостаточность, избыточное потоотделение, высокая концентрация белка в моче (определяемая в лабораторных исследованиях), судороги мышц, плохое самочувствие, высокая температура (лихорадка), низкая концентрация сахара или натрия в крови, высокая концентрация мочевины в крови (определяемая в лабораторных исследованиях), приливы, ускоренная или нерегулярная сердечная деятельность (сердцебиение), головокружение вестибулярного генеза (чувство вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция
Редко (могут возникать у не более 1 пациента из 1000):
Изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток, подавление активности костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны или нарушения сна, синдром Рейно (чувство холода и бледности пальцев рук и ног в результате уменьшения кровотока), ринит, пневмония, нарушения функции печени, включая почечную недостаточность, гепатит, желтуха (желтизна кожи или глаз), высокая концентрация печеночных ферментов или билирубина в крови (определяемая в лабораторных исследованиях), эритема полиморфная (красные пятна разной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная реакция с покраснением и отслоением кожи, образованием пузырей или язв или отслоением верхнего слоя кожи от нижних слоев), пемфигус (образование небольших пузырей, заполненных жидкостью, на коже), уменьшение количества мочи, гинекомастия у мужчин, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышках и паху, накопление жидкости или других веществ в легких (определяемое на рентгеновских снимках), стоматит, гингивит, глоссит, фарингит
Очень редко (могут возникать у не более 1 пациента из 10 000)
Отек кишечника (ангионевротический отек кишечника)
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Надмерное производство антидиуретического гормона,导致 задержку жидкости, приводящую к слабости, усталости или чувству спутанности.
Описывается синдром, который может включать некоторые или все из следующих симптомов:
лихорадка, васкулит (васкулит/васкулitis), боль в мышцах (миалгия/мышечный боль), боль в суставах (артралгия/суставной боль).
Может возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Редко (могут возникать у не более 1 пациента из 1000):
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, кожную сыпь, крапивницу), обморок
У пациентов со стенокардией, использование лекарств из группы, к которой относится лерканидипин, может привести к увеличению частоты, продолжительности или тяжести приступов стенокардии.
Были зарегистрированы единичные случаи инфаркта миокарда.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать у не более 1 пациента из 10): боль в голове, ускоренная сердечная деятельность, ускоренная или нерегулярная сердечная деятельность (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отек стоп
Не очень часто (могут возникать у не более 1 пациента из 100): головокружение, внезапное снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, чувство слабости или усталости
Редко (могут возникать у не более 1 пациента из 1000): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных): отек десен, нарушения функции печени (определяемые в лабораторных исследованиях), мутная жидкость (во время выполнения диализа через трубку, введенную в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности при глотании или дыхании
В случае усиления нежелательных реакций или возникновения любых симптомов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Врач или фармацевт может предоставить больше информации о нежелательных реакциях.
У них есть более подробный список нежелательных реакций.
Если возникают любые симптомы, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Аббревиатура «Lot» на упаковке и блистере означает «Номер партии». Аббревиатура «EXP» на упаковке и блистере означает «Срок годности». Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки, диаметром 8,5 мм.
Лекарство Леркапрел выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 56 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Recordati Ireland Ltd.
Рахинс Ист
Рингаскидди, Ко. Корк
Ирландия
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Маттео Чивитали 1
20148 Милан
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно 48
Квинто де’Стампи
20089 Роззано (МИ)
Италия
Австрия
Заниприл 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Бельгия, Люксембург
Заникомбо
Болгария
Леркаприл
Кипр, Великобритания (Северная Ирландия)
Занерил
Дания, Финляндия, Германия, Исландия, Мальта, Норвегия, Португалия, Испания
Занипресс
Эстония, Ирландия
Леркарил
Франция
Занэкстра
Греция, Латвия, Польша
Леркапрел
Венгрия
Корипрен
Италия
Литва
Заниприл
Леркапрел 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Занитек
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.