ЭНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

малеат эналаприла/хлорид лерканидипина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм является фиксированной комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), двух лекарств, которые снижают артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов, которые в настоящее время принимают эналаприл и лерканидипин в отдельных таблетках.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

НЕ принимайтеЭналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к эналаприлу или лерканидипину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на подобный тип лекарства, содержащийся в Эналаприле/Лерканидипине Тева-ратиофарме, то есть лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов
• если вы когда-либо испытывали отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема) после приема типа лекарства, называемого ингибиторами АПФ, или если причина реакции была неизвестна или если это было наследственное состояние
• если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок
• если у вас диабет или проблемы с почками и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен

• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм на ранних стадиях беременности - см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)

• если вы страдаете одним из следующих сердечных заболеваний:

• обструкция потока крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность

• нестабильная ангина (боли в груди, возникающие в состоянии покоя или прогрессивно увеличивающиеся)

• в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда

• если у вас тяжелые проблемы с печенью
• если у вас тяжелые проблемы с почками или если вы проходите диализ
• если вы принимаете лекарства, ингибирующие метаболизм в печени, такие как:
• антигрибковые лекарства (например, кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин)

• антиретровирусные лекарства (например, ритонавир)
• если вы принимаете другое лекарство, называемое циклоспорином (используемым после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантированного органа).

• в сочетании с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, если:

• у вас низкое артериальное давление (которое может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии)
• вы были очень больны (с сильной рвотой) или недавно имели диарею
• у вас ограничение потребления соли в диете
• у вас сердечное заболевание
• у вас заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга

• у вас проблемы с почками (включая трансплантацию почки). Это может привести к более высоким уровням калия в крови, что может быть серьезным. Ваш врач может cần скорректировать вашу дозу эналаприла или контролировать уровни калия в крови

• у вас проблемы с печенью

• у вас проблемы с кровью, такие как низкое количество белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• у вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение, подавляющее вашу иммунную систему, вы принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид, или комбинацию этих
• вы пациент африканской расы и должны быть осведомлены о том, что эти пациенты имеют более высокий риск испытывать аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающимся трудностями с глотанием или дыханием, при приеме ингибиторов АПФ
• вы диабетик. Вам необходимо контролировать вашу кровь для обнаружения низких уровней глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровни калия в вашей крови также могут быть высокими

• у вас сухой и постоянный кашель
• вы принимаете добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи;
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии.

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабетическая нефропатия.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм».

Если вы собираетесь пройти следующие процедуры

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

• любую хирургическую операцию или если вам будут вводить анестезию (даже в кабинете стоматолога)
• лечебную процедуру для удаления холестерина из крови, известную как «аферез LDL»
• десенсибилизирующую терапию для уменьшения эффекта аллергии на пчел или ос.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не установлены у детей до 18 лет.

Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с другими лекарствами

Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен приниматься с определенными лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта. Это связано с тем, что когда Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм принимается одновременно с другими лекарствами, эффект Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм или других лекарств может измениться, или могут возникнуть определенные побочные эффекты чаще.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства для снижения артериального давления
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммуносупрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов). См. «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм»
• литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии)
• лекарства для депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»
• лекарства для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»
• нестероидные противовоспалительные лекарства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для обезболивания)
• определенные лекарства для боли или артрита, включая терапию золотом
• определенные лекарства для лечения кашля и простуды и лекарства, используемые для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметическим агентом»
• лекарства для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические лекарства и инсулин)
• астемизол или терфенадин (лекарства для аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения быстрого сердечного ритма)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)
• мидазолам (лекарство, помогающее вам заснуть)
• бета-блокаторы, например метопролол (лекарство для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности и аномального сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, лекарство для язвы, изжоги или кислотности)

НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) увеличен.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи;
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Ваш врач может потребовать скорректировать вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

• Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм должен приниматься как минимум за 15 минут до еды.
• Еда, богатая жирами, значительно увеличивает уровни этого лекарства в крови.

• Алкоголь может увеличить эффект Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством.
• Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут увеличить его гипотензивный эффект (см. «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Эналаприл/Лерканидипин не рекомендуется женщинам, которые могут стать беременными, и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость, усталость или сонливость во время лечения этим лекарством, НЕ должны водить транспортные средства или использовать машины.

Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:если не указано иное вашим врачом, рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром как минимум за 15 минут до завтрака. Таблетки следует глотать целиком с водой. См. «Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с проблемами почек/пациенты пожилого возраста:ваш врач решит, какую дозу лекарства вам следует принимать, учитывая функцию ваших почек.

Если вы приняли больше Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, чем следует

Не превышайте назначенную дозу. Если вы приняли больше таблеток, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку.

Превышение дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления, и ваше сердце может биться нерегулярно или быстрее.

В случае передозировки или случайного приема вызовите Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

• Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу, следуя обычной схеме.
• НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

• Не прекращайте прием вашего лекарства, если только ваш врач не скажет вам это.
• Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл/Лерканидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начнете принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано внезапным падением артериального давления, и в случае возникновения будет полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Эналаприл/Лерканидипин

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

Кашель, чувство головокружения, головная боль

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Изменения в значениях параметров крови, такие как уменьшение количества тромбоцитов, увеличение концентрации калия в крови, нервозность (тревога), чувство головокружения при вставании, вертиго, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, чувство тошноты (наusea), увеличение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталость, чувство жара, отеки на ногах.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, изжога, металлический вкус во рту, диарея, сухость во рту, воспаление десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночные походы в туалет, большое количество мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме эналаприла или лерканидипина отдельно

Эналаприл

Очень частые(могут повлиять более 1 из 10 человек)

Нечеткое зрение, чувство головокружения, слабость или тошнота и кашель

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкоп), боль в груди, чувство головокружения из-за низкого артериального давления, изменения в частоте сердечных сокращений, быстрый сердечный ритм, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, увеличение уровня креатинина в крови (обычно обнаруживается при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, усталость (фатига), кожная сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), внезапное падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, чувство покалывания в коже или онемения, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхиальная астма - чувство сдавления в груди, замедление движения пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, увеличение потливости, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, увеличение потливости, почечная недостаточность, высокий уровень белка в моче (измеренный при анализе мочи), судороги, чувство общей слабости, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это измеряется при анализе крови), покраснение, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), вертиго (чувство вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

Изменения в значениях параметров крови, такие как уменьшение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны или нарушения сна, феномен Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охладиться и приобрести белый цвет из-за низкого кровотока), воспаление легких, насморк, пневмония, проблемы с печенью, такие как уменьшение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтизна кожи или глаз), увеличение уровня печеночных ферментов или билирубина (измеренный при анализе крови), эритема многоформная (красные точки разных форм, появляющиеся на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое кожное заболевание, при котором кожа краснеет и образуются пузыри или язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), уменьшение производства мочи, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху, накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках), воспаление щек, десен, языка, губ или горла.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Воспаление кишечника (интестинальный ангиоэдем)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Избыточная продукция антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, усталости или спутанности сознания. Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть кожная сыпь, фоточувствительность и другие проявления на коже.

Лерканидипин

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Если любой из следующих симптомов возникает, сообщите своему врачу немедленно:

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца),

аллергические реакции (симптомы включают зуд, кожную сыпь, крапивницу), обморок

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанных с лечением лерканидипином. Может наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

Головная боль, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), отеки на ногах.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек):

Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, большое количество мочи, чувство слабости или усталости.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение количества мочеиспусканий, боль в груди.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Воспаление десен, изменения функции печени (обнаруженные при анализе крови), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости), воспаление лица, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если любой из побочных эффектов ухудшается, или если вы испытываете любой побочный эффект, который не указан в этом листке, сообщите своему врачу или фармацевту. Вы можете проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах, поскольку они имеют более полный список побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/Лерканидипин Тева 20 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества - эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприл малеата (что соответствует 15,28 мг эналаприла) и 20 мг лерканидипин гидрохлорида (что соответствует 18,88 мг лерканидипина).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенкарбонат натрия, прегелифицированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эналаприл/Лерканидипин Тева 20 мг/20 мг - это таблетки, покрытые пленкой, оранжевого или светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 11 мм и толщиной примерно 5 мм.

Эналаприл/Лерканидипин Тева 20 мг/20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Gyógyszergyar Zrt

улица Паллаги, 13, Дебрецен, 4042

Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.

улица С, 4, промзона Малпика

Сарагоса, 50016

или

Merckle GmbH

улица Людвиг-Меркле, 3

Блаубойрен, 89143

Германия

Дата последней ревизии этого листка:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83962/P_83962.html