Прошпект: информация для пользователя
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
малеат эналаприла/хлорид лерканидипина
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас
Содержание прошпекта
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм является фиксированной комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), двух лекарств, которые снижают артериальное давление.
Эналаприл/лерканидипин используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла 20 мг в одиночку. Это лекарство не должно использоваться для первоначального лечения гипертонии.
НЕ принимайтеЭналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм:
Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм».
Если вы собираетесь пройти следующие процедуры
Если вы собираетесь пройти один из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не установлены у детей до 18 лет.
Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с другими лекарствами
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен приниматься с определенными лекарствами.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что когда Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм принимается одновременно с другими лекарствами, эффект Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм или других лекарств может измениться, или могут возникнуть определенные побочные эффекты чаще.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих лекарств:
НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) увеличен.
Если вы принимаете один из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:
Ваш врач может потребовать скорректировать вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует принять другое лекарство вместо эналаприла/лерканидипина. Это лекарство не рекомендуется во время беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Лактация
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен использоваться во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, слабость, усталость или сонливость во время лечения этим лекарством, НЕ следует водить транспортные средства или использовать машины.
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые: если не указано иное вашим врачом, рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром как минимум за 15 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком с водой. См. «Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем».
Пациенты с проблемами почек/пациенты пожилого возраста:ваш врач решит, какую дозу лекарства вам следует принимать, учитывая функцию ваших почек.
Если вы приняли больше Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, чем следует
Не превышайте указанную дозу. Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку.
Превышение дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления, и ваше сердце может биться нерегулярно или быстрее.
В случае передозировки или случайного приема вызовите Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.
Если вы пропустили прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Если вы прекратили лечение Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Как и все лекарства, Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Сообщите врачу немедленно, если заметите любой из следующих побочных эффектов:
Когда вы начинаете принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано внезапным падением артериального давления, и в случае его возникновения будет полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Кашель, чувство головокружения, головная боль
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Изменения в значениях параметров крови, такие как уменьшение количества тромбоцитов, увеличение концентрации калия в крови, нервозность (тревога), чувство головокружения при вставании, вертиго, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, чувство тошноты (наusea), увеличение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталость, чувство жара, отеки.
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, изжога, металлический вкус во рту, диарея, сухость во рту, воспаление десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночные мочеиспускания, чрезмерное мочеиспускание, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме эналаприла или лерканидипина отдельно
Эналаприл
Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)
Нечеткое зрение, чувство головокружения, слабость или тошнота и кашель
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Депрессия, чувство головокружения, слабость или тошнота и кашель, боль в груди, чувство головокружения, слабость или тошнота и кашель, изменения в сердечном ритме, быстрый сердечный ритм, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, увеличение уровня креатинина в крови (обычно обнаруживается при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, усталость (фатига), кожная сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), внезапное падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, чувство онемения или покалывания кожи, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхоспазм, замедление движения пищи через кишечник (илеус), панкреатит, тошнота (рвота), изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), язва, анорексия, увеличение потливости, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, увеличение потливости, высокий уровень белка в моче (измеренный при анализе), судороги, общее чувство недомогания, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это измеряется при анализе крови), покраснение, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), вертиго (чувство вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция.
Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
Воспаление кишечника (интестинальный ангиеодем)
Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)
Избыточная продукция антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, в результате чего возникает слабость, усталость или спутанность сознания.
Был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать любой или все из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), суставная боль (артралгия/артрит). Может возникнуть кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные проявления.
Лерканидипин
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Если发生 любой из следующих побочных эффектов, сообщите врачу немедленно:
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, кожную сыпь, крапивницу), обморок
Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанных с лечением лерканидипином. Может наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):
Головная боль, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), отеки стоп.
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):
Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, частое мочеиспускание, чувство слабости или усталости.
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.
Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных):
Воспаление десен, изменения функции печени (обнаруженные при анализе крови), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости), воспаление лица, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.
Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы испытываете любой побочный эффект, который не указан в этом листке, сообщите врачу или фармацевту. Вы можете проконсультироваться с врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах, поскольку они имеют более полный список побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества - эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприл малеата и 10 мг лерканидипин гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенкарбонат натрия, прегельатинизированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг/10 мг - круглые, двояковыпуклые, желтоватые таблетки, покрытые пленкой.
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Тева Фарма, С.Л.У.
ул. Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)
Производитель
Тева Дьюгисзержер Зрт.
ул. Паллаги, 13, Дебрецен, 4042
Венгрия
или
Тева Фарма С.Л.У.
ул. С, 4, Полигон Индустриаль Малпика
Сарагоса, 50016
или
Меркле ГмбХ
ул. Людвиг-Меркле, 3
Блаубойрен, 89143
Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой
Португалия: Эналаприл + Лерканидипин Тева
Дата последнего пересмотра этого листка:сентябрь 2021
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79727/P_79727.html
Средняя цена на ЭНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 11.24 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.