Инструкция: информация для пользователя
Эналаприл/Лерканидипин Krka 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Малеат эналаприла/гидрохлорид лерканидипина
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас
Содержание инструкции
Содержание упаковки и дополнительная информация.
Эналаприл/Лерканидипин Krka является фиксированной комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), двух лекарств, снижающих артериальное давление.
Эналаприл/Лерканидипин Krka показан для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у пациентов, у которых эналаприл 20 мг не контролирует давление должным образом самостоятельно. Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен использоваться как первое лечение гипертонии.
Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka:
Предостережения и меры предосторожности.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Krka.
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka".
Если вы собираетесь пройти операцию или определенные процедуры в ближайшее время
Если вы собираетесь пройти любую из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Krka:
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или если вы кормите грудью (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку нет информации о его эффективности и безопасности.
Другие лекарства и Эналаприл/Лерканидипин Krka
Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься с определенными лекарствами.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно без рецепта. Это связано с тем, что когда вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Krka одновременно с определенными лекарствами, эффект Эналаприл/Лерканидипин Krka или других лекарств может быть усилен или ослаблен, или могут возникать более часто определенные побочные эффекты.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
См. "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka"
Не принимайте эналаприл/лерканидипин, если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (внезапного отека под кожей в области, такой как горло) увеличивается.
Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Прием Эналаприл/Лерканидипин Krka с пищей, напитками и алкоголем
Эналаприл/Лерканидипин Krka следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
Еда, богатая жиром, значительно увеличивает уровень препарата в крови.
Алкоголь может увеличить эффект Эналаприл/Лерканидипин Krka. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.
Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить его гипотензивный эффект (см. "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka").
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Эналаприл/Лерканидипин Krka. Не рекомендуется использовать Эналаприл/Лерканидипин Krka в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Лактация
Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься во время лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, прежде чем принимать любое лекарство.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, слабость, усталость или сонливость во время приема этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.
Эналаприл/Лерканидипин Krka содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые: Если ваш врач не указал иное, обычная доза составляет одну таблетку в день, каждый день и всегда в одно и то же время. Предпочтительно принимать ее утром за 15 минут до завтрака. Таблетки следует глотать целиком с водой. См. "Прием Эналаприл/Лерканидипин Krka с пищей, напитками и алкоголем".
Пациенты с проблемами почек/пожилые пациенты:ваш врач решит, какую дозу препарата вам следует принимать, исходя из того, насколько хорошо функционируют ваши почки.
Если вы приняли больше Эналаприл/Лерканидипин Krka, чем должны
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Прием большей дозы, чем указано, может привести к тому, что ваше кровяное давление станет слишком низким, и ваше сердце будет биться нерегулярно или чаще.
Если вы забыли принять Эналаприл/Лерканидипин Krka
Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующие дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Эналаприл/Лерканидипин Krka
Не прекращайте принимать ваше лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:
Когда вы начинаете принимать Эналаприл/Лерканидипин Krka, вы можете чувствовать слабость или головокружение или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано внезапным падением кровяного давления, и если это произойдет, будет полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Эналаприл/Лерканидипин Krka
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Кашель, чувство головокружения, головная боль.
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Изменения в значениях параметров крови, такие как снижение количества тромбоцитов, увеличение концентрации калия в крови, нервозность (тревога), чувство головокружения при вставании, вертиго, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое кровяное давление, боли в животе, запор, чувство тошноты (наusea), увеличение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталости, чувство жара, отеки на ногах.
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, изжога, металлический вкус во рту, диарея, сухость во рту, воспаление десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая трудности с глотанием или дыханием, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, производство большого количества мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме эналаприла или лерканидипина в отдельности
Эналаприл
Размытое зрение, чувство головокружения, слабость, тошнота и кашель.
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Депрессия, головная боль, обморок (синкоп), боль в груди, головокружение из-за низкого артериального давления, изменения частоты сердечных сокращений, быстрое сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно обнаруживается при анализе), высокие уровни калия в крови, диарея, боль в животе, усталость (фатига), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.
Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), внезапное падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость или бессонница, ощущение онемения или покалывания кожи, головокружение (вертиго), звон в ушах (тиннитус), быстрое или нерегулярное сердцебиение (пальпитация), инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у определенных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхоспазм, замедление движения пищи через кишечник (илеус), панкреатит, тошнота (рвота), изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенная потливость, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, высокие уровни белка в моче (определяемые при анализе), импотенция, мышечные спазмы, общее чувство недомогания, высокая температура (лихорадка), высокие уровни мочевины в крови, низкие уровни сахара или натрия в крови (определяемые при анализе крови), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема).
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Изменения показателей крови, такие как снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны, воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху, расстройства сна, явление Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охладиться и приобрести белый цвет из-за низкого кровотока), воспаление легких, накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках), воспаление носа, пневмония, воспаление щек, десен, языка, губ или горла, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтизна кожи или белков глаз), повышение уровня билирубина (определяемого при анализе крови), эритема многiforme (красные точки разных форм, появляющиеся на коже), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (тяжелое кожное заболевание, при котором происходит покраснение кожи и образование чешуек, пузырей или открытых язв, отслоение верхнего слоя кожи относительно нижних слоев), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), или пемфигус (маленькие пузыри, заполненные жидкостью, на коже), снижение производства мочи, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)
Избыточная продукция антидиуретического гормона,导致 задержку жидкости, слабость, усталость или спутанность сознания.
Было зарегистрировано комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может произойти сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Лерканидипин
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, крапивница), обморок.
Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанных с лечением лерканидипином. Может наблюдаться одиночные случаи инфаркта миокарда.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (может повлиять до 1 из 10 человек)
Головная боль, быстрое сердцебиение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (рубор), отек лодыжек.
Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек)
Головокружение, низкое артериальное давление, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.
Редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек)
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди (стенокардия).
Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)
Отек десен, изменения функции печени (обнаруживаемые при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиеоэдем).
Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы испытываете любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией о побочных эффектах, поскольку они располагают более полным списком побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эналаприла/Лерканидипина Krka:
Внешний вид продукта и содержание упаковки Эналаприла/Лерканидипина Krka
Таблетки Эналаприла/Лерканидипина Krka 20 мг/10 мг - желтые, круглые, слегка двояковыпуклые с фаской, диаметр таблетки 10 мм.
Эналаприл/Лерканидипин Krka 20 мг/10 мг поставляется в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в коробке.
Эналаприл/Лерканидипин Krka 20 мг/10 мг поставляется в упаковках с блистерами в календарном формате: 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых пленкой, в коробке.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название государства-члена | Название лекарства |
Болгария, Эстония, Словакия, Латвия, Венгрия, Польша, Чехия, Румыния | Элтернап |
Финляндия, Ирландия | Эналаприл/Лерканидипин Krka |
Италия | Эналаприл и Лерканидипина Krka |
Словения, Литва | Элирно |
Австрия, Португалия | Ленап |
Дата последнего обновления этого листка:Январь 2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ЭНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПИН КРКА 20 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 11.24 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.