Прошпект: информация для пользователя
Эналаприл/ Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
малеат эналаприла/ гидрохлорид лерканидипина
Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас
Содержание листка
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм - это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), двух препаратов, снижающих артериальное давление.
Эналаприл/лерканидипин используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо лерканидипином 10 мг в одиночку. Этот препарат не должен использоваться для первоначального лечения гипертонии.
Не принимайтеЭналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма:
Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм".
Если вы собираетесь пройти следующие процедуры
Если вы собираетесь пройти любую из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма не установлены у детей до 18 лет.
Прием Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма с другими препаратами
Эналаприл/Лерканидипин Тева не должен приниматься с определенными препаратами.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта. Это связано с тем, что когда Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм принимается одновременно с другими препаратами, эффект Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма или других препаратов может измениться, или могут возникнуть определенные побочные эффекты чаще.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/вальсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) увеличен.
Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
Ваш врач может потребовать скорректировать вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Прием Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует принять другой препарат вместо эналаприла/лерканидипина. Этот препарат не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Лактация
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен использоваться во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, слабость, усталость или сонливость во время лечения этим препаратом, не должны водить транспортные средства или использовать машины.
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые: если не указано иное вашим врачом, рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром как минимум за 15 минут до завтрака. Таблетки должны проглатываться целиком с водой. См. "Прием Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем".
Пациенты с проблемами почек/пациенты пожилого возраста:ваш врач решит, какую дозу препарата вам следует принимать, учитывая, насколько хорошо функционируют ваши почки.
Если вы приняли слишком много Эналаприла/Лерканидипина Тева-ратиофарма
Не превышайте указанную дозу. Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку. Принятие дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, и ваше сердце может биться нерегулярно или быстрее.
В случае передозировки или случайного приема препарата позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Если вы прекратили лечение Эналаприлом/Лерканидипином Тева-ратиофармом
Как и все лекарства, Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:
Когда вы начинаете принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано внезапным падением артериального давления, и в случае его возникновения будет полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Кашель, чувство головокружения, головная боль
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Изменения в значениях параметров крови, такие как снижение количества тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревога), чувство головокружения при вставании, вертиго, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, чувство тошноты (наusea), повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталость, чувство жара, отеки.
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, изжога, металлический вкус во рту, диарея, сухость во рту, воспаление десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночные мочеиспускания, повышение количества мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме эналаприла или лерканидипина в отдельности
Эналаприл
Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)
Нечеткое зрение, чувство головокружения, слабость или тошнота и кашель
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Депрессия, головная боль, обморок (синкоп), боль в груди, чувство головокружения из-за низкого артериального давления, изменения в частоте сердечных сокращений, быстрый сердечный ритм, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно обнаруживается при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, усталость (фатига), кожная сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), внезапное падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, чувство онемения или покалывания кожи, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхиальная астма - ощущение сдавления в груди, замедление движения пищи через кишечник (илеус), панкреатит, тошнота (рвота), изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышение потливости, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышение потливости, высокий уровень белков в моче (измеряется при анализе), мышечные спазмы, чувство общего недомогания, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это измеряется при анализе крови), покраснение, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), вертиго (чувство вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция.
Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Воспаление кишечника (интестинальный ангиеоэдем)
Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Избыточная продукция антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, в результате чего возникает слабость, усталость или спутанность сознания.
Был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие проявления на коже.
Лерканидипин
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Если любое из следующего происходит, сообщите своему врачу немедленно:
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца),
аллергические реакции (симптомы включают зуд, кожную сыпь, крапивницу), обморок
Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанных с лечением лерканидипином. Может возникнуть инфаркт миокарда.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Головная боль, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), отеки на ногах.
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, частое мочеиспускание, чувство слабости или усталости.
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение количества мочеиспусканий, боль в груди.
Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Воспаление десен, изменения функции печени (обнаруживаются при анализе крови), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости), воспаление лица, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.
Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы испытываете любой побочный эффект, который не указан в этом листке, сообщите своему врачу или фармацевту. Вы можете проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах, поскольку они имеют более полный список побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества - эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит: 10 мг эналаприл малеата и 10 мг лерканидипин гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенкарбонат натрия, прегельтинизированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (тип А), коллоидная безводная кремния, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг/10 мг - таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)
Производитель
Teva Gyógyszergyár Zrt.
улица Паллаги, 13, Дебрецен, 4042
Венгрия
или
Teva Pharma S.L.U.
улица С, 4, промышленная зона Малпика
Сарагоса, 50016
или
Merckle GmbH
улица Людвиг-Меркле, 3
Блаубойрен, 89143
Германия
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Эналаприл/Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Португалия: Эналаприл + Лерканидипин Тева
Дата последнего пересмотра этого листка:сентябрь 2021
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79707/P_79707.html
Средняя цена на ЭНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 5.62 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.