Изоваг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Изоваг, 10 мг/г, вагинальная мазь

Изоконазол нитрат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Изоваг и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Изоваг
• 3. Как использовать лекарство Изоваг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Изоваг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Изоваг и для чего оно используется

Изоваг содержит активное вещество - изоконазол нитрат.
Изоконазол нитрат относится к противогрибковым лекарствам, предназначенным для использования при грибковых инфекциях и смешанных инфекциях влагалища, включая те, которые вызваны бактериями Грам-положительными.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Изоваг

Когда не использовать лекарство Изоваг

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка является ребенком в возрасте до 15 лет, поскольку не рекомендуется использовать вагинальные аппликаторы в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать вагинальную мазь Изоваг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Для лечения внешних инфекций половых органов или профилактического лечения партнера пациентки рекомендуется использовать мазь, содержащую изоконазол нитрат, отличную от вагинальной мази Изоваг. Мазь Изоваг не предназначена для мужчин.
В течение 7-дневного цикла лечения, а также в течение недели после его окончания не следует проводить спринцевание (промывание) влагалища.
Для предотвращения рецидивов инфекций рекомендуется носить хлопковое белье, которое необходимо менять ежедневно на чистое, выстиранное и прокипяченное.
Полотенца, которые использует пациентка, следует прокипятить после каждого использования.
В случае случайного контакта вагинальной мази с глазом необходимо немедленно промыть его большим количеством воды.
Компоненты лекарства могут повредить латекс, снижая эффективность механических средств контрацепции (т.е. презервативов).
Дополнительные меры предосторожности следует принимать во время всего периода лечения, а также в течение 5 дней после использования мази.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, она должна связаться с врачом.

Лекарство Изоваг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии лекарства Изоваг с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется использовать вагинальные аппликаторы во время беременности.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут использовать лекарство Изоваг только в случае, если, по мнению врача, польза от использования лекарства для матери превосходит потенциальные риски для ребенка.
Влияние на фертильность
Нет данных, указывающих на то, что использование лекарства Изоваг влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Лекарство Изоваг не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Лекарство Изоваг содержит цетостеариловый спирт

Лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как использовать лекарство Изоваг

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Лекарство Изоваг предназначено исключительно для вагинального использования.
Рекомендуется использовать мазь один раз в день в течение 7 последовательных дней. Упаковка содержит 7 аппликаторов, каждый для отдельной дозы.
Мазь необходимо вводить во влагалище как можно глубже. Для введения мази используется аппликатор, прилагаемый к упаковке.
Рекомендуется использовать вагинальную мазь на ночь, перед сном.
Лучше всего вводить мазь в положении лежа (на спине).
Не следует продолжать лечение во время менструации.
Способ использования:

• снять крышку с тюбика, проколоть защитную мембрану, затем вместо крышки прикрутить аппликатор, прилагаемый к упаковке
• вытащить до конца поршень аппликатора
• сжать тюбик, чтобы наполнить аппликатор мазью
• снять аппликатор и закрыть тюбик крышкой
• ввести аппликатор глубоко во влагалище, а затем нажать на поршень аппликатора до полного выдавливания мази.

1. Снять крышку с тюбика, проколоть защитную мембрану, затем вместо крышки прикрутить аппликатор, прилагаемый к упаковке.
2. Вытащить до конца поршень аппликатора. Сжать тюбик, чтобы наполнить аппликатор мазью.
3. Снять аппликатор и закрыть тюбик крышкой.

4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище, а затем нажать на поршень аппликатора до полного выдавливания мази.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Изоваг

Однократное использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства или даже непреднамеренное проглатывание содержимого всей тюбика не представляет риска острого отравления лекарством.
В случае любых сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования лекарства Изоваг

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо немедленно использовать следующую дозу, а затем продолжить лечение согласно рекомендациям.

Прекращение использования лекарства Изоваг

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Очень редко могут возникать нежелательные реакции в месте введения, такие как: жжение и зуд.
Возможно также возникновение аллергических реакций, таких как: сыпь, отек, тошнота, одышка, гипотония.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Изоваг

Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия тюбика крем сохраняет свою эффективность в течение 7 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Изоваг

• Активным веществом лекарства является изоконазол нитрат. 1 г мази содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты: полисорбат 60, стеариновый эфир сорбитана, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Изоваг и что содержит упаковка

Изоваг - это белая, однородная мазь.
Упаковка лекарства представляет собой алюминиевую тюбик, покрытую двойным слоем эпоксидно-фенольного лака с защитной мембраной, с крышкой из HDPE и 7 вагинальными аппликаторами из LDPE, с поршнем из HDPE, объемом примерно 4,5 г, в картонной коробке.
Тюбик содержит 40 г вагинальной мази.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова, 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93

Производитель

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А.
Промышленный парк Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа
Португалия

Дата последнего обновления инструкции: