ЛОМЕКСИН 600 мг МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула

Фентиконазол нитрат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы
3. Как использовать Ломексин 600 мг вагинальную мягкую капсулу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула и для чего он используется

Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула относится к группе лекарств, называемых противоинфекционными и антисептическими средствами для гинекологического использования.

Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула показан для лечения вульвовагинального кандидоза.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы

Не используйте Ломексин 600 мг вагинальную мягкую капсулу

• если вы аллергичны к фентиконазолу нитрату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула содержит лецитин сои. Если вы аллергичны к арахису или сое, не должны использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы;

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы используете барьерный метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Другие лекарства и Ломексин»). Следовательно, вам необходимо принять дополнительные меры во время использования этого лекарства.
• если вы используете спермициды, вагинальные душевые или другие вагинальные продукты (см. раздел «Другие лекарства и Ломексин»).
• если вы испытываете раздражение или чувствительность к лекарству.
• Если не наблюдается улучшение симптомов через неделю или в случае тяжелых рецидивных симптомов.
• если ваш партнер также пострадал.
• если у вас было более двух предыдущих инфекций за последние 6 месяцев.
• если вы или ваш партнер имели заболевание, передающееся половым путем.
• если вы имели гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным лекарствам.
• если вам более 60 лет.
• если у вас есть следующие симптомы:

• анормальное или нерегулярное вагинальное кровотечение
• кровянистые выделения из влагалища
• язвы, эрозии или пузырьки на вульве или влагалище
• боль в нижней части живота или дизурия
• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением

Дети и подростки

Ломексин не рекомендуется для девочек младше 16 лет.

Другие лекарства и Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула

Масла и жировые эксципиенты, входящие в состав вагинальной мягкой капсулы, могут повредить барьерные методы контрацепции, изготовленные из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется использовать спермициды (вещества, вводимые вагинально, которые уничтожают сперматозоиды и используются в качестве метода контрацепции самостоятельно или в сочетании с, например, диафрагмой). Они могут инактивировать вагинальное лечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Использование Ломексина должно быть под медицинским контролем во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Ломексин 600 мг вагинальная мягкая капсула содержит этилпараоксибензоат натрия (E 215) и пропилпараоксибензоат натрия (E 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит этилпараоксибензоат натрия (E 215) и пропилпараоксибензоат натрия (E 217).

3. Как использовать Ломексин 600 мг вагинальную мягкую капсулу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ломексин вагинальные капсулы предназначены только для вагинального использования. Не принимайте внутрь.

Вагинальная капсула должна быть введена как можно глубже в влагалище при лежании.

Рекомендуемая доза составляет:

• Одна вагинальная капсула (однократная доза). Если симптомы сохраняются, вторая доза может быть введена через три дня.

Использование у детей и подростковРекомендуемая доза для детей от 16 лет и старше такая же, как для взрослых.

Если вы использовали большеЛомексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятое по ошибке.

Если вы пропустили использованиеЛомексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Можно испытать легкое ощущение жжения, когда лекарство вводится в влагалище, которое быстро проходит. Когда используется по рекомендованному способу, абсорбция Ломексина незначительна, и не были зарегистрированы системные побочные эффекты (побочные эффекты в остальной части тела).

Использование этого лекарства местно, особенно в течение длительного периода, может вызвать сенсибилизацию (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для Ломексина:

Очень редко (встречается у менее 1 пациента из 10 000)

• ощущение жжения во влагалище
• эритема кожи, зуд и сыпь

Частота не известна:

• гиперчувствительность в области применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ломексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы

Не требует специальных условий хранения

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛомексина 600 мг вагинальной мягкой капсулы

• Активное вещество - фентиконазол нитрат. Каждая вагинальная капсула содержит 600 мг фентиконазола нитрата.

• Другие компоненты:

Экcипиенты ядра: жидкий парафин, мягкая белая вазелина, лецитин сои.

Экcипиенты капсулы: желатина, глицерол (E 422), диоксид титана (E 171), этилпараоксибензоат натрия (E 215), пропилпараоксибензоат натрия (E 217).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ломексин 600 мг выпускается в виде вагинальной мягкой капсулы белого цвета, в блистере из ПВХ/алюминия, в упаковке, содержащей 1 вагинальную мягкую капсулу.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Производитель

CATALENT ITALY, S.P.A.

Виа Неттунензе, км 20,100

Априлия (LT) 04011

Италия

Дата последнего обзора этого проспекта: сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.