Иринотецан Каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Иринотекан Кabi, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Иринотекан гидрохлорид тригидрат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Иринотекан Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Иринотекана Кabi
• 3. Как использовать Иринотекан Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Иринотекан Кabi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Иринотекан Кabi и для чего он используется

Иринотекан Кabi относится к группе противоопухолевых лекарств. Активным веществом препарата является гидрохлорид иринотекана тригидрат.
Гидрохлорид иринотекана тормозит рост и распространение опухолевых клеток в организме.
Иринотекан показан в комбинации с другими лекарствами, используемыми для лечения пациентов с avanzированным раком толстой кишки или прямой кишки или раком толстой кишки или прямой кишки с метастазами.
Иринотекан можно использовать самостоятельно у пациентов с раком толстой кишки или прямой кишки с метастазами, у которых произошел рецидив или прогрессия заболевания после первоначальной терапии фторурацилом.

2. Важная информация перед использованием Иринотекана Кabi

Когда не использовать Иринотекан Кabi:

• если у пациента есть хроническое воспалительное заболевание кишечника и (или) непроходимость кишечника;
• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6. «Содержание упаковки и другие сведения»);
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2.);
• если у пациента уровень билирубина в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции костного мозга;
• если пациент находится в плохом общем состоянии (степень нарушения функции по шкале ВОЗ выше 2);
• если пациент принимает или недавно принимал растительный препарат, содержащий диуретик;
• если пациент намерен принимать или недавно принимал живые, аттенуированные вакцины (против желтой лихорадки, ветряной оспы, кори, краснухи, свинки, гепатита, туберкулеза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после окончания химиотерапии.

При использовании Иринотекана Кabi в комбинации с другими лекарствами необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к другим противоопухолевым лекарствам, для получения информации о дополнительных противопоказаниях.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Иринотекан Кabi, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Иринотекана Кabi. Использование Иринотекана Кabi должно быть ограничено специализированными отделениями, где проводится цитотоксическая химиотерапия. Лекарство должно быть введено только под контролем врача, имеющего квалификацию в области использования противоопухолевой химиотерапии.
У пациентов с синдромом Жильбера, наследственным заболеванием, может возникнуть повышенный уровень билирубина и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
Диарея
Иринотекан Кabi может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой.
Диарея может начаться через несколько часов или несколько дней после инфузии лекарства. Если ее не лечить, она может привести к обезвоживанию и серьезным нарушениям химического баланса, которые могут угрожать жизни. Врач назначит пациенту лекарства, которые помогут предотвратить эти нежелательные реакции или контролировать их. Необходимо убедиться, что лекарство будет доступно сразу, чтобы пациент мог его принять при необходимости.

• Лекарство должно быть принято в соответствии с рекомендациями врача после первого появления жидкого стула или частых дефекаций.
• Необходимо пить много воды и (или) солевых растворов (газированная вода, напиток или суп).
• Необходимо связаться с врачом или фармацевтом, если диарея продолжается, особенно если она длится более 24 часов, или если появляется чувство пустоты в голове, головокружение или обморок.

Нейтропения (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток)
Это лекарство может снизить количество белых кровяных клеток, особенно в течение первых нескольких недель после введения лекарства. Это может увеличить риск инфекций. Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если появляются какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка (38°C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или отхаркивание мокроты. Необходимо избегать близкого контакта с больными или инфицированными людьми. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы инфекции.
Мониторинг крови
Врач, вероятно, проведет анализ крови до и во время лечения, чтобы проверить влияние лекарства на количество кровяных клеток или состав крови. Результаты анализа могут показать необходимость использования лекарств, которые помогут лечить эти реакции. Врач также может снизить или отложить следующую дозу этого лекарства или даже прекратить лечение. Необходимо сохранить все назначенные встречи с врачом и результаты лабораторных тестов.
Это лекарство может снизить количество тромбоцитов в крови в течение первых нескольких недель после введения, что может увеличить риск кровотечения. Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на способность крови свертываться, таких как аспирин или лекарства, содержащие аспирин, варфарин или витамин Е. Необходимо сообщить врачу, если появляются необычные синяки или кровотечение, такие как носовое кровотечение, кровотечение десен при чистке зубов или черный, дегтеобразный стул.

Информация о контрацепции, беременности, кормлении грудью и влиянии на фертильность

При планировании операции или другого медицинского вмешательства необходимо сообщить врачу или дантисту о использовании этого лекарства.
Если лекарство используется в комбинации с другими противоопухолевыми лекарствами, необходимо убедиться, что пациент ознакомился с инструкцией, прилагаемой к другому противоопухолевому лекарству.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед использованием этого лекарства.

Иринотекан Кabi и другие лекарства

Иринотекан Кabi может взаимодействовать с другими лекарствами и добавками, которые могут повысить или снизить уровень лекарства в крови. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает, недавно принимал или может принять любой из следующих лекарств или добавок:

• лекарства, используемые для лечения судорог (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин);
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол);
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин);
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин);
• растительный препарат, содержащий диуретик;
• живые, аттенуированные вакцины;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, ампернавир, фосампернавир, нельфинавир, атазанавир и другие);
• лекарства, подавляющие активность иммунной системы, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус);
• лекарства, используемые для лечения рака (regorafenib, кризотиниб, иделилизиб и апалутамид);
• антагонисты витамина К (лекарства, разжижающие кровь, такие как варфарин);
• лекарства, используемые для расслабления мышц во время общей анестезии и операции (суksamетоний);
• 5-фторурацил/фолиновая кислота;
• бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза);
• цетуксимаб (ингибитор рецептора ЕGF).

Прежде чем ввести Иринотекан Кabi, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент в настоящее время или недавно проходил химиотерапию (и радиотерапию).
Не следует начинать или прекращать прием любых лекарств во время лечения Иринотеканом Кabi без предварительной консультации с врачом.
Это лекарство может вызывать тяжелую диарею. Во время использования этого лекарства необходимо избегать слабительных и размягчающих стул средств.
Возможно, что другие лекарства также будут взаимодействовать с Иринотеканом Кabi. Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае использования других лекарств, трав или добавок, а также возможности взаимодействия алкоголя с этим лекарством.

Контрацепция, беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Контрацепция
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.
Мужчины должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Важно проконсультироваться с врачом о том, какие средства контрацепции можно использовать при использовании этого лекарства.
Беременность
Это лекарство может вызывать проблемы у плода, если оно было использовано в момент зачатия или во время беременности. Прежде чем начать использовать лекарство, врач убедится, что пациентка не беременна.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Кормление грудью
Иринотекан и его метаболит были обнаружены в человеческом молоке. Необходимо прекратить кормление грудью во время использования этого лекарства.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Влияние на фертильность
Не проводились исследования о влиянии на фертильность, однако это лекарство может иметь влияние на фертильность. Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом о возможном риске, связанном с использованием этого лекарства, и возможностях, которые могут защитить пациента, чтобы он мог иметь детей в будущем.

Вождение транспортных средств и использование машин

В течение 24 часов после использования этого лекарства могут появиться головокружение и (или) проблемы с зрением. Если появляются такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Иринотекан Кabi содержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 45 мг сорбитола в каждом мл концентрата. Сорбитол является источником фруктозы. Не следует принимать это лекарство, если пациент (или его ребенок) страдает от редкого генетического расстройства, наследственной непереносимости фруктозы. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут метаболизировать фруктозу, что может привести к серьезным нежелательным реакциям.
Необходимо сообщить врачу перед использованием этого лекарства, если пациент (или его ребенок) страдает от наследственной непереносимости фруктозы или если ребенок не может принимать сладкие продукты или напитки из-за тошноты, рвоты или неприятных реакций, таких как вздутие, спазмы желудка или диарея.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как использовать Иринотекан Кabi

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Иринотекан Кabi вводится только квалифицированным медицинским персоналом.
Врач может назначить анализ ДНК перед использованием первой дозы Иринотекана Кabi.
Некоторые люди генетически более склонны к возникновению некоторых нежелательных реакций.
Количество вводимого Иринотекана Кabi зависит от многих факторов, включая рост и вес, общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, а также тип опухоли или другой болезни, подвергаемой лечению. Врач определит дозу и график лечения.
Иринотекан Кabi вводится в вену (внутривенно, iv.). Пациент получит инъекцию в больнице или клинике. Иринотекан Кabi должен быть введен медленно, и инфузия может длиться до 90 минут.
Во время использования Иринотекана Кabi пациент может получить другие лекарства, предотвращающие тошноту, рвоту, диарею и другие нежелательные реакции. Может быть необходимо использовать эти лекарства в течение как минимум дня после введения Иринотекана Кabi.
Если пациент испытывает жжение, боль или отек в месте инъекции после введения Иринотекана Кabi, необходимо сообщить медицинскому персоналу. Если лекарство попадает из вены, оно может вызвать повреждение ткани. Если появляется боль или отек в месте введения во время использования Иринотекана Кabi, необходимо немедленно сообщить врачу.
В настоящее время рекомендуются несколько схем лечения Иринотеканом Кabi. Обычно он вводится один раз в 3 недели (сам Иринотекан Кabi) или один раз в 2 недели (Иринотекан Кabi, вводимый в комбинации с химиотерапией 5FU/FA). Вводимая доза зависит от многих факторов, включая график лечения, площадь поверхности тела, возраст и общее состояние здоровья, количество кровяных клеток, функцию печени, то, был ли пациент подвергнут радиотерапии живота/таза, и то, есть ли какие-либо нежелательные реакции, такие как диарея.
Только врач может оценить продолжительность лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Иринотекана Кabi

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать некоторые из серьезных нежелательных реакций, указанных в этой инструкции.

Пропуск использования Иринотекана Кabi

В случае пропуска встречи, во время которой должно было быть введено лекарство, необходимо связаться с врачом для получения инструкций.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Врач обсудит с пациентом эти нежелательные реакции и объяснит риск и пользу от лечения.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Необходимо немедленно связаться с врачом, если появляется любой из следующих серьезных нежелательных реакций (см. пункт 2.).
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется любой из симптомов аллергической реакции: крапивница; трудности с дыханием; отек лица, губ, языка или горла.

• Диарея (см. пункт 2.).
• Ранняя диарея: появляется в течение 24 часов после приема лекарства, с симптомами насморка, повышенного выделения слюны, слезотечения, потения, покраснения и спазмов желудка. Эта реакция может появиться во время введения лекарства. В этом случае необходимо немедленно сообщить квалифицированному медицинскому персоналу. Можно ввести лекарства для остановки и (или) уменьшения этих симптомов.
• Поздняя диарея: появляется позже, чем через 24 часа после введения лекарства. Из-за возможности появления обезвоживания и нарушений электролитного баланса, вызванных диареей, важно, чтобы пациент был в контакте с медицинским персоналом для мониторинга состояния здоровья и рекомендаций по лекарствам и диете.

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо сообщить врачу или медсестре.

Частота* возникновения в монотерапии

Частота† возникновения в комбинированной терапии

Нарушение количества белых кровяных клеток, повышающее риск инфекций
Очень часто
Очень часто
Низкое количество красных кровяных клеток, вызывающее усталость и одышку
Очень часто
Очень часто
Потеря аппетита
Очень часто
Очень часто
Синдром холинергии (см.: «Предостережения и меры предосторожности»)
Очень часто
Очень часто
Рвота
Очень часто
Очень часто
Тошнота
Очень часто
Очень часто
Боль в животе
Очень часто
Часто
Потеря волос (временная)
Очень часто
Очень часто
Воспаление слизистых оболочек
Очень часто
Очень часто
Лихорадка
Очень часто
Часто
Слабость и отсутствие энергии
Очень часто
Очень часто
Низкое количество тромбоцитов (клеток крови, участвующих в свертывании)
Часто
Очень часто
Нарушение функции печени
Часто
Очень часто
Инфекция
Часто
Часто
Низкое количество белых кровяных клеток с лихорадкой
Часто
Часто
Трудности с дефекацией
Часто
Часто
Нарушение функции почек
Часто
Не зарегистрировано
* Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
† Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Тяжелая, упорная или кровавая диарея (которой может сопутствовать боль в животе или лихорадка) вызванная бактериями Clostridium difficile
• Инфекция крови
• Обезвоживание (из-за диареи и рвоты)
• Головокружение, быстрое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
• Аллергическая реакция
• Временные нарушения речи во время или сразу после лечения
• Онемение
• Высокое кровяное давление (во время или после инфузии)
• Проблемы с сердцем*
• Болезнь легких, вызывающая свистящее дыхание и одышку (см. пункт 2.)
• Икота
• Непроходимость кишечника
• Увеличение толстой кишки
• Кровотечение из кишечника
• Воспаление толстой кишки
• Нарушение результатов лабораторных тестов
• Прокол кишечника
• Жировая дистрофия печени
• Кожные реакции
• Реакции в месте введения лекарства
• Низкий уровень калия в крови
• Низкий уровень солей в крови, связанный в основном с диареей и рвотой
• Судороги мышц
• Проблемы с почками*
• Низкое кровяное давление*
• Грибковые инфекции
• Вирусные инфекции.

* Редкие случаи этих симптомов были зарегистрированы у пациентов, у которых возникли эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и (или) рвотой или инфекциями крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Иринотекан Кabi

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Ампулу хранить в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
После разведения
Была показана химическая и физическая стабильность раствора в течение 24 часов при температуре ниже 25°C и в течение 48 часов при температуре от 2°C до 8°C.
С микробиологической точки зрения лекарство должно быть использовано немедленно. Если лекарство не будет использовано немедленно, ответственность за время и условия хранения несет пользователь; обычно лекарство не должно храниться более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если разведение не было проведено в контролируемых и валидированных асеpticных условиях.
Не следует использовать это лекарство, если в концентрате или растворе для инфузии видны осадки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Иринотекан Кabi

Активным веществом препарата является гидрохлорид иринотекана тригидрат.
Каждый мл содержит 20 мг гидрохлорида иринотекана тригидрата, что соответствует 17,33 мг иринотекана.
Каждая ампула по 2 мл содержит 40 мг гидрохлорида иринотекана тригидрата.
Каждая ампула по 5 мл содержит 100 мг гидрохлорида иринотекана тригидрата.
Каждая ампула по 15 мл содержит 300 мг гидрохлорида иринотекана тригидрата.
Каждая ампула по 25 мл содержит 500 мг гидрохлорида иринотекана тригидрата.
Другими компонентами препарата являются сорбитол, молочная кислота, вода для инъекций, гидроксид натрия и соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит Иринотекан Кabi и что содержит упаковка

Иринотекан Кabi, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии представляет собой прозрачный желто-зеленый раствор, без видимых осадков, упакованный в стеклянные ампулы.
Лекарство выпускается в виде одной ампулы, содержащей 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл или 500 мг/25 мл. Ампулы предназначены для одноразового использования.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава

Производитель

Фресенius Кabi Deutschland GmbH
Пфингствейде 53
61169 Фридберг
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Чехия
Иринотекан Кabi
Дания
Иринотекан Фресенius Кabi
Эстония
Иринотекан Кabi 20 мг/мл
Финляндия
Иринотекан Фресенius Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Испания
Иринотекан Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Ирландия
Иринотекан 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Литва
Иринотекан Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Латвия
Иринотекан Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Польша
Иринотекан Кabi
Словакия
Иринотекан Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Венгрия
Иринотекан Кabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Италия
Иринотекан Кabi
Великобритания
(Северная Ирландия)
Иринотекан 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Дата последней актуализации инструкции:27.11.2024 г.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Ниже приведенная информация предназначена только для медицинского персонала или работников здравоохранения.

Инструкция по применению

Цитотоксический препарат

Порядок действий

Как и в случае с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать особые меры предосторожности при приготовлении растворов Иринотекана Кabi. Разведение должно быть выполнено в аsepticных условиях, квалифицированным персоналом и в специально отведенном для этого месте.
Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы не допустить контакта с кожей и слизистыми оболочками.
Меры предосторожности при приготовлении раствора для инфузии:

• 1. Необходимо использовать камеру для приготовления цитотоксических препаратов и носить защитные перчатки, а также халат и маску.
• 2. Открытые контейнеры, такие как ампулы для инфузии и бутылки для инфузии, а также использованные канюли, шприцы, катетеры, трубки и остатки цитостатических препаратов должны быть признаны опасными отходами и утилизированы в соответствии с местными правилами обращения с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
• 3. В случае разлива необходимо действовать в соответствии с следующей инструкцией:
• необходимо надеть защитную одежду;
• необходимо собрать разбитое стекло и поместить его в контейнер для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ;
• необходимо тщательно промыть загрязненные поверхности большим количеством холодной воды;
• затем необходимо тщательно вытереть промытые поверхности, и материалы, использованные для вытирания, утилизировать как ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ.
• 4. В случае контакта Иринотекана Кabi с кожей, необходимо промыть пораженный участок кожи большим количеством проточной воды, а затем вымыть мылом и водой. В случае контакта с слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть пораженный участок водой. В случае возникновения дискомфорта необходимо обратиться к врачу.
• 5. В случае контакта Иринотекана Кabi с глазами, необходимо тщательно промыть глаза большим количеством воды. Необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу.

Приготовление раствора для инфузии

Иринотекан Кabi, концентрат для приготовления раствора для инфузии, предназначен для внутривенной инфузии только после разведения с помощью рекомендуемых разбавителей, либо 0,9% раствора хлорида натрия для инфузии, либо 5% раствора глюкозы для инфузии. Необходимо асептически взять необходимое количество Иринотекана Кabi, концентрата для приготовления раствора для инфузии, из ампулы с помощью откалиброванного шприца и ввести его в мешок для инфузии или бутылку для инфузии объемом 250 мл. Раствор для инфузии необходимо тщательно перемешать, вращая мешок или бутылку руками.
Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без видимых осадков.
Если в ампулах или после разведения обнаружен осадок, препарат необходимо утилизировать в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических препаратов.
Для получения информации о сроке годности разведенного раствора необходимо ознакомиться с инструкцией.
Иринотекан Кabi не должен быть введен в виде болюса или внутривенной инфузии продолжительностью менее 30 минут и более 90 минут.

Утилизация остатков препарата и упаковки

Все материалы, использованные для приготовления, введения или контакта с иринотеканом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических препаратов.