Иринотецан Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иринотекан Евгия, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Иринотекан гидрохлорид тригидрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Иринотекан Евгия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Иринотекан Евгия
• 3. Как применять препарат Иринотекан Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Иринотекан Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Иринотекан Евгия и для чего он используется

Препарат Иринотекан Евгия является противоопухолевым препаратом, содержащим в качестве активного вещества иринотекан гидрохлорид тригидрат.
Иринотекан гидрохлорид тригидрат ингибирует рост и распространение раковых клеток в организме. Применение препарата Иринотекан Евгия показано в сочетании с другими препаратами для лечения пациентов с распространенным раком толстой кишки (колоректальным раком) или с метастазами в толстой кишке.
Препарат Иринотекан Евгия может применяться как единственный препарат (в монотерапии) у пациентов с раком толстой кишки (колоректальным раком) с метастазами, у которых произошло рецидивирование заболевания или ухудшение симптомов после первоначального лечения с использованием 5-фторурацила.

2. Важная информация перед применением препарата Иринотекан Евгия

Когда не применять препарат Иринотекан Евгия

• если пациент имеет аллергию на иринотекан гидрохлорид тригидрат или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет хроническую воспалительную болезнь кишечника и (или) непроходимость толстой кишки;
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2);
• если концентрация билирубина в крови пациента превышает более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
• если у пациента выявлена тяжелая недостаточность костного мозга;
• если пациент находится в плохом общем состоянии (степень нарушения функции по классификации ВОЗ > 2);
• если пациент принимает или最近 принимал продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
• если пациент должен получить или недавно получил живую аттенуированную вакцину (вакцину против желтой лихорадки, ветряной оспы, кори, краснухи, свинки, гепатита, гриппа)

и в течение 6 месяцев после окончания химиотерапии.
Если пациент получает препарат Иринотекан Евгия одновременно с другими препаратами, необходимо ознакомиться также с содержанием инструкций для этих препаратов, касающимися дополнительных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Иринотекан Евгия необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Во время применения препарата необходимо проявлять особую осторожность. Препарат Иринотекан Евгия должен вводиться в стационаре, специализирующемся на применении цитотоксической химиотерапии, и под наблюдением врача с опытом применения противоопухолевых препаратов.
Диарея
Препарат Иринотекан Евгия может вызывать диарею, в некоторых случаях тяжелую. Она может возникнуть через несколько часов или несколько дней после введения инфузии с препаратом. Нелеченная диарея может привести к обезвоживанию и тяжелым нарушениям электролитного баланса, что может быть опасно для жизни. Врач назначит пациенту препарат, который должен предотвратить возникновение этого нежелательного действия или контролировать его. Необходимо убедиться, что пациент получил этот препарат, чтобы он мог его взять домой и применить при необходимости. Необходимо:

• принять препарат против диареи, назначенный врачом после возникновения первых жидких стулов или частых испражнений;
• пить большое количество воды и (или) соленых напитков (содовая вода, газированные напитки или супы);
• сообщить врачу, наблюдающему за лечением, или медсестре, если диарея не проходит (особенно если она длится более 24 часов) или если пациент чувствует головокружение, имеет обмороки или шаткость.

Нейтропения (снижение количества определенных белых кровяных клеток)
Этот препарат может вызывать снижение количества белых кровяных клеток (в основном в течение недели после введения препарата), что может увеличить риск развития инфекции. Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре о возникновении любых симптомов инфекции, таких как лихорадка (38°C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или отхаркивание мокроты. Необходимо избегать близкого контакта с людьми, которые болеют или имеют инфекцию. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают симптомы инфекции.
Анализ крови
Врач назначит анализ крови до начала лечения и в течение его для контроля влияния препарата на количество кровяных клеток или их химический состав. На основе полученных результатов врач может считать необходимым применение препаратов, которые помогут лечить выявленные изменения. Может быть также необходимо снижение или задержка введения следующей дозы препарата, а также его отмена. Необходимо соблюдать назначенные сроки посещения врача и выполнения лабораторных исследований.
Этот препарат может вызывать снижение количества тромбоцитов (в течение недели после введения препарата), что может увеличить риск кровотечения. Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом любого препарата или добавки, который может влиять на процесс свертывания крови (такого как ацетилсалициловая кислота или препараты, содержащие ее, варфарин или витамин Е). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент обнаруживает необычное образование синяков или кровотечение, такое как носовое кровотечение, кровотечение десен при чистке зубов или черный, дегтеобразный стул.

Тошнота и рвота
Тошнота и рвота могут возникнуть в день введения или в течение первых нескольких дней после введения препарата. До введения препарата Иринотекан Евгия пациент может получить препарат, предотвращающий тошноту и рвоту. Врач может назначить пациенту противорвотный препарат для применения дома. Необходимо принимать его при необходимости. Необходимо обратиться к врачу, если тошнота и рвота препятствуют пациенту принимать жидкости перорально.
Острый холинергический синдром
Этот препарат может влиять на часть нервной системы, регулирующую определенные функции организма, вызывая так называемый холинергический синдром. К симптомам этого синдрома относятся: насморк, увеличение слюноотделения, чрезмерное слезотечение, потение, покраснение кожи, спазмы мышц живота и диарея. Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента возникает любой из этих симптомов, поскольку существуют препараты, которые помогают их контролировать.
Расстройства легких
У некоторых людей, получающих этот препарат, редко могут возникать тяжелые расстройства, связанные с легкими.
Если у пациента возникает или ухудшается кашель, он испытывает трудности с дыханием и лихорадку, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач может решить暂енно прекратить лечение до тех пор, пока эти расстройства не будут контролироваться.

Этот препарат может увеличить риск образования тромбов в венах, например, в ногах, которые могут переместиться в другие части тела, такие как легкие или мозг. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает боль в груди, одышка или отек, боль, покраснение или ощущение тепла в руке или ноге.
Хроническое воспаление кишечника и (или) непроходимость кишечника
Необходимо обратиться к врачу, если пациент испытывает боль в животе и имеет запор, особенно если это сопровождается вздутием и потерей аппетита.
Радиотерапия
У пациентов, недавно подвергшихся облучению в области таза или брюшной полости, может быть повышенный риск подавления функции костного мозга. Перед началом применения препарата Иринотекан Евгия необходимо обсудить это с врачом.
Функция почек
Были сообщения о нарушениях функции почек.
Расстройства сердца
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет или имел в прошлом сердечную болезнь или получал ранее противоопухолевые препараты. Врач будет внимательно контролировать состояние пациента и обсудит с ним способ снижения факторов риска (таких как курение, высокое кровяное давление и высокая концентрация жиров в крови).

Расстройства сосудов
Применение препарата Иринотекан Евгия редко связано с расстройствами кровотока (тромбами в сосудах ног и легких), которые могут возникать у пациентов с множественными факторами риска.
Если у пациента есть синдром Жильбера, наследственная болезнь, которая может вызывать повышенный уровень билирубина и желтуху (желтизну кожи и глаз).

Другое
Препарат может вызывать язвы во рту или на губах, часто в течение первых нескольких недель лечения. Это может быть причиной боли во рту, кровотечения, а также затруднять прием пищи. Врач или медсестра могут порекомендовать методы облегчения симптомов, например, изменение способа приема пищи или чистки зубов. При необходимости врач может назначить препарат, облегчающий боль.

Информация об антиконцепции, беременности, кормлении грудью и влиянии на фертильность находится ниже в разделе «Антиконцепция, беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Если пациент должен пройти операцию или любую другую процедуру, необходимо сообщить врачу или дантисту о применении препарата Иринотекан Евгия.
Если пациент получает препарат Иринотекан Евгия одновременно с другими препаратами, необходимо ознакомиться также с содержанием инструкций для этих препаратов.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед введением препарата необходимо сообщить об этом врачу.

Препарат Иринотекан Евгия и другие препараты

Препарат Иринотекан Евгия может взаимодействовать с другими препаратами и добавками, что может привести к увеличению или снижению его концентрации в крови. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, недавно принимал или планирует принимать любой из следующих препаратов:

• противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин)
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
• препараты, применяемые для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин)
• зверобой (растительный пищевой добавок)
• живые аттенуированные вакцины
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, амپرнавир, фосампрнавир, нельфинавир, атазанавир и другие)
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин и такролимус)
• противоопухолевые препараты (regorafenib, кризотиниб, идэлалисиб и апалутамид)
• антагонисты витамина К (часто применяемые противозакрутные препараты, такие как варфарин)
• миорелаксанты, применяемые во время общей анестезии и операции (суksametonium)
• 5-фторурацил/фолиновая кислота
• бевацизумаб (препарат, ингибирующий ангиогенез опухоли)
• цетуксимаб (ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, EGF).

Перед введением препарата Иринотекан Евгия необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент в настоящее время или недавно проходил химиотерапию (и радиотерапию).
Во время лечения препаратом Иринотекан Евгия не следует начинать применение или отменять любой другой препарат без предварительного обсуждения этого с врачом.
Этот препарат может вызывать тяжелую диарею. Во время его применения не следует принимать слабительные препараты или средства, размягчающие стул.
Больше препаратов может взаимодействовать с препаратом Иринотекан Евгия. Необходимо спросить врача, фармацевта или медсестру о других принимаемых препаратах, растительных препаратах и добавках, а также о возможных проблемах, связанных с употреблением алкоголя во время применения этого препарата.

Антиконцепция, беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Антиконцепция
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы антиконцепции во время и до 6 месяцев после окончания лечения.
Мужчины должны применять эффективные методы антиконцепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения. Важно проконсультироваться с врачом, какие методы антиконцепции можно применять с этим препаратом.
Беременность
Этот препарат может вызывать нарушения развития плода, если он будет принят во время зачатия или беременности. Перед началом лечения врач убедится, что пациентка не беременна.
Если женщина беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кормление грудью
Иринотекан и его метаболит обнаруживались в грудном молоке. Кормление грудью необходимо прекратить во время лечения этим препаратом.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фертильность
Не проводились исследования, однако этот препарат может влиять на фертильность. Перед применением этого препарата необходимо обсудить с врачом возможный риск, связанный с этим препаратом, и варианты, которые могут влиять на способность иметь детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В течение первых 24 часов после введения препарата Иринотекан Евгия пациент может испытывать головокружение и (или) нарушения зрения. В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Иринотекан Евгия содержит сорбитол

Этот препарат содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, пациент (или его ребенок) не может принимать этот препарат. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы организм не расщепляет фруктозу, содержащуюся в этом препарате, что может привести к тяжелым нежелательным реакциям. Необходимо сообщить врачу перед приемом этого препарата о том, что пациент (или его ребенок) имеет наследственную непереносимость фруктозы или если ребенок пациента не должен принимать более сладкие продукты или напитки из-за тошноты, рвоты или неприятных нежелательных реакций, таких как вздутие, спазмы желудка или диарея.

Препарат Иринотекан Евгия содержит натрий

Препарат Иринотекан Евгия содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Иринотекан Евгия

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Иринотекан Евгия вводится квалифицированным медицинским персоналом.
До введения первой дозы препарата Иринотекан Евгия врач может назначить анализ ДНК пациента.
Некоторые люди могут быть по генетическим причинам более склонны к возникновению определенных нежелательных реакций препарата.
Введенная доза зависит от многих факторов, включая рост и вес пациента, его общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, тип рака или леченой болезни. Врач определяет дозу и схему введения препарата.
Препарат Иринотекан Евгия вводится в вену через вену (IV). Пациент получает этот укол в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и внутривенная инфузия может длиться до 90 минут.
Пациент может получить другие препараты, предотвращающие тошноту, рвоту, диарею и другие побочные эффекты во время приема препарата Иринотекан Евгия. Может быть необходимо дальнейшее применение этих препаратов в течение как минимум одного дня после введения препарата Иринотекан Евгия.
Необходимо сообщить своим опекунам, если после введения препарата пациент чувствует жжение, боль или отек вокруг иглы для внутривенного введения. Если препарат вытечет из вены, он может вызвать повреждение ткани. В случае возникновения боли или обнаружения покраснения или отека в месте внутривенного введения во время приема препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
В настоящее время существует несколько схем лечения, рекомендуемых для иринотекана. Обычно он вводится один раз в 3 недели (иринотекан, вводимый самостоятельно) или один раз в 2 недели (иринотекан, вводимый в сочетании с химиотерапией 5FU/FA). Доза будет зависеть от многих факторов, включая график лечения, площадь поверхности тела пациента, возраст и общее состояние здоровья, морфологию крови, функцию печени, применение или неприменение радиотерапии органов брюшной полости и (или) таза, а также возникновение (или не) нежелательных реакций, таких как диарея.
Только врач может оценить продолжительность лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Иринотекан Евгия

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомами передозировки могут быть некоторые из тяжелых нежелательных реакций, указанных в этой инструкции.

Пропуск применения препарата Иринотекан Евгия

В случае пропуска посещения, во время которого пациент должен был получить дозу препарата Иринотекан Евгия, необходимо обратиться к врачу за рекомендациями относительно дальнейших действий.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые из нежелательных реакций могут быть тяжелыми. Если у пациента возникает любая из указанных тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Необходимо обратиться за экстренной медицинской помощью в случае возникновения любого из симптомов аллергической реакции: крапивница, трудности с дыханием, отек лица, губ, языка или горла.

• Диарея (см. пункт 2).
• Ранняя диарея: возникает в течение 24 часов после получения этого препарата, может протекать с следующими симптомами: насморк, увеличение слюноотделения, слезотечение, потение, покраснение кожи, спазмы живота. (Ранняя диарея может возникнуть во время введения препарата. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом медицинскому персоналу. Пациент может получить препарат для подавления или облегчения этого раннего нежелательного действия).
• Отсроченная диарея: возникает после 24 часов после введения препарата. Из-за связанного с ней риска обезвоживания и нарушений электролитного баланса важно, чтобы пациент обратился к медицинскому персоналу для наблюдения и получения рекомендаций относительно лечения и коррекции диеты.

В случае возникновения любого из указанных ниже симптомов необходимо обратиться к врачу или медсестре:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелая, сохраняющаяся или кровавая диарея (которая может протекать с болями в животе или лихорадкой) вызванная бактериями Clostridium difficile
• инфекция крови
• обезвоживание (в результате диареи и рвоты)
• головокружение, быстрое сердцебиение и бледность кожи (так называемая гиповолемия)
• аллергическая реакция
• временные нарушения речи во время или сразу после введения препарата
• онемение
• высокое кровяное давление (во время или после введения инфузии)
• нарушения функции сердца
• болезнь легких, вызывающая свистящее дыхание и одышку (см. пункт 2)
• икота
• непроходимость кишечника
• расширение толстой кишки
• кровотечение из кишечника
• воспаление толстой кишки
• нарушения результатов лабораторных исследований
• прободение (прокол) кишечника
• жировая дистрофия печени
• реакции кожи
• реакции в месте введения препарата
• малое количество калия в крови
• малое количество солей в крови, в основном в результате диареи и рвоты
• спазмы мышц
• нарушения функции почек
• низкое кровяное давление
• грибковые инфекции
• вирусные инфекции

Редкие случаи этих реакций наблюдались у пациентов с эпизодами обезвоживания, связанными с диареей и (или) рвотой, или с инфекциями крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Иринотекан Евгия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Флаконы необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Иринотекан Евгия

• Активным веществом препарата является иринотекан гидрохлорид тригидрат.
• 1 мл концентрата содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что соответствует 17,33 мг иринотекана.
• Каждая 2 мл ампула содержит 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
• Каждая 5 мл ампула содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
• Каждая 15 мл ампула содержит 300 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
• Каждая 25 мл ампула содержит 500 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
• Кроме того, препарат содержит сорбитол (Е 420), молочную кислоту, гидроксид натрия, соляную кислоту и воду для инъекций.

Как выглядит препарат Иринотекан Евгия и что содержит упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузии.
Прозрачный, бесцветный или слабо желтый раствор без видимых частиц.
Препарат выпускается в однодозовых ампулах, содержащих: 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл или 500 мг/25 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Валлетта Ватерфронт
Флориана, FRN1914
Мальта
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуан ди Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Иринотекан Авровитас
Польша
Иринотекан Евгия
Португалия:
Иринотекан Генерис
Румыния:
Иринотекан Авробиндо 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Дата последней актуализации инструкции: 01/2023

Иринотекан Евгия, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Инструкция для медицинского персонала по безопасному обращению с лекарственным средством

Иринотекан Евгия, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Аналогично всем противоопухолевым препаратам, иринотекан необходимо готовить и обращаться с ним осторожно. Требуется применение защитных очков, маски и перчаток.
В случае контакта иринотекана с кожей необходимо ее немедленно тщательно промыть водой с мылом.
Если иринотекан попадает на слизистые оболочки, необходимо его немедленно тщательно промыть водой.
Аналогично всем препаратам для инъекций, иринотекан необходимо готовить в асептических условиях.
Если в ампуле или после разбавления концентрата обнаруживается мутность или конденсация, препарат не следует применять и необходимо его утилизировать.

Приготовление раствора для инфузии

Аналогично другим препаратам для инъекций, раствор иринотекана для инфузии необходимо готовить в асептических условиях.
В случае обнаружения осадка в ампуле или растворе для инфузии продукт необходимо утилизировать в соответствии со стандартными процедурами для цитотоксических препаратов.
Асептически необходимо взять рассчитанное количество концентрата иринотекана для приготовления раствора для инфузии из ампулы в шприц и перелить его в 250 мл мешок или бутылку для инфузии, содержащую 0,9% (об./об.) раствор хлорида натрия или 5% (об./об.) раствор глюкозы для раствора для инфузии. Тщательно необходимо перемешать раствор для инфузии в мешке или бутылке для инфузии, вручную вращая.
Не смешивать с другими препаратами.

Срок годности

Разбавленный раствор иринотекана является стабильным физически и химически до 28 дней в виде раствора для инфузии (0,9% (об./об.) раствор хлорида натрия и 5% (об./об.) раствор глюкозы), когда он хранится в контейнере LDPE при температуре 5°C или 30°C и защищен от света.
Когда разбавленный раствор не хранится и не защищен от света, он сохраняет стабильность физически и химически до 3 дней.
С микробиологической точки зрения рекомендуется немедленное применение. Если продукт не будет использован немедленно после разбавления, за время и условия хранения отвечает пользователь, и обычно они не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только разбавление не было проведено в контролируемых асептических условиях.

Предостережения перед видимыми признаками ухудшения качества

Не применять иринотекан в случае обнаружения осадка в ампулах или разбавленном растворе.
В этом случае продукт необходимо утилизировать в соответствии со стандартными процедурами для цитотоксических препаратов. Не выбрасывать никакие препараты в канализацию. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Введение

Информация о введении содержится в Характеристике продукта для иринотекана.

Утилизация

Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.