ИРИНОТЕКАН КИЛУ 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Иринотекан Килу 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

иринотекан гидрохлорид тригидрат

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Иринотекан Килу и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Иринотекана Килу
3. Как вам будет введен Иринотекан Килу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иринотекана Килу
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Килу и для чего он используется

Это противораковый препарат, активным веществом которого является иринотекан гидрохлорид тригидрат.

Иринотекан гидрохлорид тригидрат вмешивается в рост и распространение раковых клеток в организме.

Он используется для лечения рака толстой кишки или прямой кишки у взрослых, в сочетании с другими препаратами (например, 5-фторурацил/фолиевая кислота, бевацизумаб, цетуксимаб, капецитабин).

Иринотекан можно использовать в монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки или прямой кишки, у которых болезнь возобновилась или ухудшилась после первоначального лечения фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иринотекана Килу

Не используйте Иринотекан Килу:

• если вы аллергичны к иринотекану гидрохлориду тригидрату или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6 «Содержание Иринотекана Килу»).
• если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость
• если вы кормящая женщина (см. раздел 2).
• если у вас концентрация билирубина более 3-кратного верхнего предела нормы.
• если у вас очень низкий уровень кровяных клеток (тяжелая недостаточность костного мозга).
• если у вас плохое состояние здоровья (оценено больше 2 по шкале ВОЗ).
• если вы принимаете или недавно принимали траву Святого Иоанна (растительный препарат, содержащий гиперикум).
• если вы получаете или недавно получали ослабленные живые вакцины (вакцины против желтой лихорадки, ветряной оспы, герпеса зостера, кори, свинки, краснухи, туберкулеза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вам вводят иринотекан в сочетании с другими препаратами, убедитесь, что вы также прочитали проспект каждого из этих препаратов, особенно в отношении дополнительных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема иринотекана. В пожилом возрасте необходим более тщательный контроль.

Будьте особенно осторожны с Иринотеканом Килу. Использование иринотекана должно быть ограничено специализированными отделениями для введения цитотоксической химиотерапии и должно вводиться только под наблюдением врача, специализирующегося на использовании противоопухолевой химиотерапии.

Если у вас есть синдром Гилберта, наследственное заболевание, которое вызывает высокие уровни билирубина и желтуху (желтый цвет кожи и глаз).

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая может быть тяжелой в некоторых случаях. Она может начаться через несколько часов или несколько дней после инфузии. Без лечения это может привести к обезвоживанию и тяжелым химическим нарушениям, которые могут быть опасными для жизни. Ваш врач назначит вам лекарство, чтобы помочь предотвратить или контролировать этот побочный эффект. Убедитесь, что вы получили лекарство немедленно, чтобы иметь его дома, когда оно вам понадобится.

• Принимайте лекарство согласно назначению при первых признаках мягкого стула или более частых дефекаций.
• Пейте большое количество воды и (или) соленых напитков (газировка, лимонад или суп).
• Позвоните вашему врачу или медсестре, если диарея продолжается, особенно если она длится более 24 часов или если вы чувствуете головокружение или шаткость, или теряете сознание.

Тошнота и рвота

Если у вас есть тошнота или рвота в день приема лекарства или в первые дни после введения. Ваш врач может дать вам лекарство до лечения, чтобы предотвратить тошноту и рвоту. Он может назначить вам противорвотные лекарства, которые вы можете принимать дома. Имейте их под рукой, когда они вам понадобятся. Позвоните вашему врачу, если вы не можете принимать жидкости из-за тошноты и рвоты.

Нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток)

Иринотекан может вызывать снижение количества определенных типов белых кровяных клеток,主要 в течение недель, когда они играют важную роль в борьбе с инфекциями. Это называется нейтропенией. Нейтропения обычно наблюдается во время лечения иринотеканом и обратима.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас есть любой признак инфекции, такой как лихорадка (38 °C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, новый кашель или мокрота. Избегайте близкого контакта с больными или инфицированными людьми. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете признаки инфекции.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете признаки инфекции.

Контроль гемограммы

Ваш врач, вероятно, назначит вам анализ крови до и во время лечения, чтобы проверить влияние лекарства на кровяные показатели или химические показатели крови. В зависимости от результатов, вам может потребоваться лекарство, чтобы помочь лечить эти эффекты. Возможно, ваш врач также будет должен уменьшить или отложить следующую дозу лекарства или даже отменить его. Не пропустите ни одну встречу с вашим врачом или лабораторные тесты.

Это лекарство может уменьшить количество тромбоцитов в течение недель после введения, что увеличивает риск кровотечения. Поговорите с вашим врачом перед приемом любого лекарства или добавки, которые могут повлиять на способность организма останавливать кровотечение, такие как аспирин или лекарства, содержащие аспирин, варфарин или витамин Е. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необычные синяки или кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровотечение десен при чистке зубов или черный стул.

Острый холинергический синдром

Это лекарство может повлиять на часть нервной системы, которая контролирует выделения, и привести к такому состоянию, как холинергический синдром. Симптомы включают насморк, чрезмерное слюноотделение, избыточное слезотечение, потоотделение, приливы, спазмы в животе и диарею. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов, поскольку существуют лекарства, которые могут помочь вам контролировать их.

Респираторные расстройства

Люди, получающие это лекарство, редко испытывают тяжелые респираторные проблемы, сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется новый кашель или он ухудшается, затруднение дыхания и лихорадка. Возможно, вашему врачу придется прервать лечение, чтобы лечить эту проблему.

Это лекарство может увеличить риск образования тромбов в венах ног или легких, которые могут переместиться в другие части тела, такие как легкие или мозг. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы чувствуете боль в груди, нехватку воздуха, отек, боль, покраснение или тепло в руке или ноге.

Воспалениекишечника и кишечная непроходимость

Позвоните вашему врачу, если вы испытываете боль в животе и не можете дефекировать, особенно если у вас также есть вздутие или потеря аппетита.

Лечениеоблучением

Если вы недавно получали лечение пельвическим или абдоминальным облучением, вы можете иметь более высокий риск развития супрессии костного мозга. Поговорите с вашим врачом перед тем, как он введет вам Иринотекан Килу.

Почечная недостаточность

Было сообщено о развитии почечной дисфункции.

Сердечно-сосудистые расстройства

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали сердечным заболеванием или если вы ранее получали противораковые лекарства. Ваш врач будет внимательно следить за вами и обсудит с вами, как уменьшить факторы риска (например, курение, гипертония и высокий уровень жира).

Сосудистые расстройства

Иринотекан редко ассоциируется с сосудистыми расстройствами (тромбами в сосудах ног и рук), которые могут возникнуть у пациентов с несколькими факторами риска.

Другие

Это лекарство может вызывать язвы в полости рта или на губах, часто в первые недели после лечения. Это может привести к боли и кровотечению в полости рта и даже затруднить прием пищи. Ваш врач или медсестра могут предложить вам способы уменьшить эти неприятные ощущения, такие как изменение способа приема пищи или чистки зубов. Если необходимо, ваш врач может назначить вам обезболивающие лекарства.

Если вам нужна информация об антиконцепции и лактации, см. информацию, предоставленную в разделе Антиконцепция, беременность, лактация и фертильность.

Сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы получаете это лекарство, если вы планируете пройти операцию или процедуру.

Если вам вводят иринотекан в сочетании с другими противораковыми препаратами из-за вашего состояния, убедитесь, что вы также прочитали проспект каждого из этих препаратов.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость какого-либо сахара, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Другие лекарства и Иринотекан Килу

Иринотекан может взаимодействовать с рядом лекарств и добавок, которые могут увеличить или уменьшить уровень лекарства в крови. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, такое как:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или фосфенитоин (используемые для лечения судорог и эпилепсии)
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• кларитромицин, эритромицин и телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• рифампицин и рифабутин (используемые для лечения туберкулеза)
• атазанавир, индинавир, ритонавир, ампернавир, фосампернавир, нельфинавир и другие (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• трава Святого Иоанна, (растительный препарат)
• антагонисты витамина К (например, варфарин, используемый для уменьшения образования тромбов)
• ослабленные живые вакцины
• циклоспорин и такролимус (используемые для уменьшения активности иммунной системы, например, после трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• regorafenib, crizotinib, idelalisib и apalutamida (используемые для лечения рака)
• suxametonium (используемый для расслабления мышц, и во время общей анестезии и хирургии)
• 5-фторурацил/фолиевая кислота
• бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза)
• цетуксимаб (ингибитор рецептора EGF)

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как получать иринотекан, если вы уже проходите или недавно проходили лечение химиотерапией (и радиотерапией).

Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства во время приема иринотекана без консультации с вашим врачом.

Это лекарство может вызывать тяжелую диарею. Избегайте приема слабительных и размягчителей стула во время приема этого лекарства.

Может быть больше лекарств, которые взаимодействуют с иринотеканом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о других лекарствах, травах и добавках, и о том, могут ли они вызывать проблемы с этим лекарством.

Антиконцепция, беременность, лактация и фертильность

Антиконцепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время и до 6 месяцев после окончания лечения.

Для мужчин необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения. Важно обсудить с вашим врачом типы контрацептивов, которые вы можете использовать с этим лекарством.

Беременность

Лекарство может вызвать проблемы у плода, если его принимать во время зачатия или беременности. Перед началом лечения ваш врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как он введет вам это лекарство.

Лактация

Иринотекан и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Вам необходимо прекратить грудное вскармливание во время лечения этим лекарством.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не проводились исследования, однако это лекарство может повлиять на фертильность. Поговорите с вашим врачом перед приемом этого лекарства о возможных рисках и влиянии на вашу репродуктивную способность.

Вождение и использование машин

В течение первых 24 часов после введения иринотекана вы можете чувствовать головокружение или нарушения зрения. Если вы испытываете эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Иринотекан Килу содержит сорбитол

Это лекарство содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, вы не можете получать это лекарство. Пациенты с ВНФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к тяжелым побочным эффектам.

Прежде чем получать это лекарство, вы должны сообщить вашему врачу, если вы (или ваш ребенок) страдаете ВНФ или если ваш ребенок больше не может принимать сладкие продукты или напитки, поскольку они вызывают у него дискомфорт, рвоту или неприятные эффекты, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Это лекарство содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл и 1,125 мг/25 мл

Иринотекан Килу содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Иринотекан Килу

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Иринотекан будет введен вам врачом или медсестрой.

Ваш врач может рекомендовать вам анализ ДНК перед первым введением иринотекана.

Некоторые люди генетически более склонны к определенным побочным эффектам от лекарства.

Количество иринотекана, которое вы получите, зависит от многих факторов, включая ваш вес и рост, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, и тип рака или заболевания, которое лечится. Это также будет зависеть от других методов лечения, которые вы могли получить для лечения рака. Ваш врач определит дозу и схему лечения.

Иринотекан вводится в вену через вену (IV). Вы получите инфузию в клинике или больнице. Ее необходимо вводить медленно, и инфузия IV может занять до 90 минут.

Вам могут быть назначены другие лекарства, чтобы предотвратить тошноту, рвоту, диарею и другие побочные эффекты во время введения иринотекана. Возможно, вам придется продолжать принимать эти лекарства хотя бы один день после инфузии иринотекана.

Сообщите вашим опекунам, если вы чувствуете жжение, боль или отек вокруг иглы во время введения иринотекана. Лекарство может повредить ткани, если оно попадет вне вены. Если вы чувствуете боль или наблюдаете покраснение или отек в месте введения во время приема иринотекана, немедленно сообщите об этом медицинскому специалисту.

В настоящее время рекомендуются несколько схем лечения иринотекана. Обычно он вводится каждые три недели (иринотекан, вводимый отдельно) или один раз в две недели (иринотекан, вводимый в сочетании с химиотерапией 5-фторурацилом/фолиевой кислотой). Доза будет зависеть от ряда факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, возраст и общее состояние здоровья, кровяные показатели, функцию печени, получали ли вы радиацию в животе или тазу, и наличие любых побочных эффектов, таких как диарея.

Ваш врач может скорректировать эти дозировки в зависимости от вашего состояния и побочных эффектов, которые вы можете испытывать.

Только ваш врач может оценить продолжительность лечения.

Если вы примете больше Иринотекана Килу, чем должно быть

Иринотекан будет введен вам врачом или медсестрой, знакомыми с этим типом лечения, поэтому вероятность того, что вам будет введена передозировка, очень мала.

Если вы пропустите дозу Иринотекана Килу

Позвоните вашему врачу, чтобы узнать, как действовать, если вы пропустите прием иринотекана.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах и объяснит риски и преимущества лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов необходимо лечить немедленно(см. также раздел Предостережения и меры предосторожности).

Обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любых из следующих признаков аллергической реакции: крапивница,

• Аллергические реакции: крапивница, затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла.
• диарея (см. раздел 2)
• Ранний диарейный синдром: в течение 24 часов после введения лекарства, сопровождаемый симптомами, такими как насморк, усиленное слюноотделение, слезотечение, потоотделение, приливы и спазмы в животе. (Это может произойти во время введения лекарства. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом медицинскому специалисту. Существуют лекарства, которые можно принять для прекращения или облегчения этого раннего побочного эффекта).
• Поздний диарейный синдром: возникновение более чем через 24 часа после введения лекарства. Из-за возможности обезвоживания и нарушения электролитного баланса, вызванных диареей, важно поддерживать контакт с медицинскими специалистами для наблюдения и получения консультаций по возможному лечению и диете.

Поговорите с вашим врачом или медсестрой, если у вас出现ят любые из следующих симптомов:

• Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

† Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Неизвестная частота: не может быть рассчитана из доступных данных

• Тяжелый, постоянный или с кровью диарейный синдром (который может быть связан с болями в животе или лихорадкой), вызванный бактерией (Clostridium difficile)
• Инфекция крови
• Обезвоживание (из-за диареи и рвоты)
• Головокружение, тахикардия, бледная кожа (состояние, называемое гиповолемией)
• Аллергическая реакция
• Временные нарушения речи во время или сразу после лечения
• Колющие ощущения
• Повышение артериального давления во время и после введения
• Проблемы с сердцем*
• Легочная болезнь, проявляющаяся затруднением дыхания, сухим кашлем или затруднением дыхания
• Икота
• Частичная или полная кишечная непроходимость (кишечная непроходимость, илеус)
• Расширенный толстый кишечник
• Кровотечение в кишечнике
• Воспаление тонкого кишечника
• Аномальные результаты анализов
• Прокол кишечника
• Болезнь жировой печени
• Кожные реакции
• Реакции в месте введения лекарства
• Снижение концентрации калия и натрия в крови, большинство из которых связано с диареей и рвотой
• Судороги или мышечные спазмы и онемение (парестезия)
• Почечные проблемы (почечная недостаточность)*
• Низкое артериальное давление*
• Грибковые инфекции
• Вирусные инфекции

Были зарегистрированы редкие случаи этих событий у пациентов, которые пережили эпизоды обезвоживания в результате диареи и/или рвоты или инфекции крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарств для человека www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иринотекана Килу

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Килу

• Активное вещество - гидрохлорид тригидрата иринотекана. Каждый миллилитр концентрата содержит 20 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана, что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.

Каждый флакон 2 мл содержит 40 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана.

Каждый флакон 5 мл содержит 100 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана.

Каждый флакон 15 мл содержит 300 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана.

Каждый флакон 25 мл содержит 500 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана.

• Другие компоненты - сорбитол (Е-420), молочная кислота, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Концентрат иринотекана для раствора для инфузии - это водный раствор, прозрачный и светло-желтого цвета.

Иринотекан 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл и 500 мг/25 мл выпускаются в упаковках по одному коричневому стеклянному флакону.

Упаковки:

1 флакон 2 мл

1 флакон 5 мл

1 флакон 15 мл

1 флакон 25 мл

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40, Planta 8,

Мадрид, 28046,

Испания

Производитель

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Барселона, Испания

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Иринотекан Килу 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

иринотекан гидрохлорид тригидрат

Инструкции по применению. - Цитостатик.

Обращение с иринотеканом

Как и все противоопухолевые препараты, при обращении с иринотеканом необходимо соблюдать осторожность. Разбавление должно производиться обученным персоналом в асептических условиях и в специально отведенном месте. Необходимо избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Инструкции по защите при приготовлении концентрата Иринотекана Килу для раствора для инфузии ЕФГ:

1. Необходимо использовать защитный колпак и перчатки, а также носить защитную робу. Если нет защитного колпака, необходимо использовать маску и защитные очки.
2. Пустые упаковки, а также инъекционные флаконы и бутылки для инфузии, канюли, шприцы, катетеры, использованные трубки и остатки препарата должны быть утилизированы как опасные отходы в соответствии с местными правилами обращения с опасными отходами.
3. В случае разлива необходимо следовать следующим инструкциям:

• Необходимо носить защитную одежду.
• Разбитые кристаллы необходимо собрать и поместить в контейнер для опасных отходов.
• Загрязненные поверхности необходимо тщательно промыть большим количеством холодной воды.
• Затем промытые поверхности необходимо полностью очистить, и использованные при очистке материалы необходимо утилизировать как опасные отходы.
• 1. В случае если иринотекан попадет на кожу, необходимо промыть пораженную область большим количеством воды, а затем вымыть ее с мылом и водой. Если возникнут неприятные ощущения, необходимо обратиться к врачу.
  2. В случае если иринотекан попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их большим количеством воды и немедленно обратиться к офтальмологу.

Приготовление раствора для инфузии

Концентрат иринотекана для раствора для инфузии предназначен только для внутривенной инфузии после предварительного разбавления в рекомендованных растворителях: растворе хлорида натрия 0,9% или растворе глюкозы для инфузии 5%. Необходимо извлечь из флакона необходимое количество концентрата иринотекана с помощью шприца, откалиброванного в асептических условиях, и ввести его в мешок или бутылку для инфузии емкостью 250 мл. Тщательно перемешайте раствор для инфузии, вращая мешок или бутылку руками.

Если в флаконах или после реconstitution наблюдается осадок, продукт необходимо утилизировать в соответствии с установленными процедурами утилизации цитостатиков.

Иринотекан должен вводиться в виде болюса или внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.

Утилизация

Все материалы, использованные при приготовлении, введении или контактировавшие с иринотеканом, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами обращения с цитостатиками.