Фоновый узор

ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спросите врача о рецепте на ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

0.0(0)
Doctor

Роман Раевский

Терапия6 лет опыта

Роман Раевский – врач общей практики в Испании, проводит онлайн-консультации с акцентом на профилактику, раннюю диагностику и персонализированный подход. Совмещает клинический опыт с доказательной медициной и внимательным отношением к каждому пациенту.

Основные направления помощи:

  • диагностика и ведение распространённых состояний: артериальная гипертензия, диабет, заболевания органов дыхания и пищеварения;
  • онкологические консультации: раннее выявление, оценка рисков, сопровождение на всех этапах лечения;
  • поддерживающая терапия для онкопациентов — контроль боли, облегчение симптомов, снижение побочных эффектов;
  • профилактическая медицина и скрининговые обследования;
  • разработка индивидуальных планов лечения согласно клиническим протоколам.

Во время онлайн-консультаций Роман Раевский применяет пациент-ориентированный подход, помогая справляться как с хроническими заболеваниями, так и со сложными онкологическими случаями. Его работа основана на актуальных медицинских стандартах и адаптирована к потребностям каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
3 ноября10:00
3 ноября10:30
3 ноября11:00
3 ноября11:30
3 ноября12:00
Больше времени
Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Иринотекан Тарбис 20мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

иринотекан гидрохлорид, тригидрат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Иринотекан Тарбис и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Иринотекана Тарбис
  3. Как использовать Иринотекан Тарбис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Иринотекана Тарбис
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Тарбис и для чего он используется

Иринотекан Тарбис - это противораковый препарат, содержащий в качестве активного вещества иринотекан гидрохлорид тригидрат.

Иринотекан гидрохлорид тригидрат вмешивается в рост и распространение раковых клеток в организме.

Иринотекан показан в комбинации с другими препаратами для лечения пациентов с avanzированным или метастатическим раком толстой кишки или прямой кишки.

Иринотекан можно использовать в монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки или прямой кишки, у которых болезнь возобновилась или ухудшилась после первоначального лечения фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иринотекана Тарбис

Не используйте Иринотекан Тарбис

  • если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость.
  • если вы аллергичны к иринотекану гидрохлориду тригидрату или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
  • если вы кормите грудью (см. раздел 2).
  • если у вас повышенный уровень билирубина в крови более чем в 3 раза выше верхней границы нормы.
  • если у вас тяжелая костномозговая недостаточность.
  • если ваше общее состояние здоровья плохое (функциональный статус по шкале ВОЗ больше 2).
  • если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий гиперицин).
  • если вам необходимо получить или недавно получили живые атенуированные вакцины (вакцины против желтой лихорадки, ветряной оспы, герпес-зостера, кори, свинки, краснухи, туберкулеза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вы получаете иринотекан в комбинации с другими противораковыми препаратами, убедитесь, что вы также прочитали прошпект этих препаратов в отношении дополнительных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования иринотекана.

  • если у вас есть синдром Гилберта, наследственное заболевание, которое может вызывать повышенный уровень билирубина и желтуху (желтый цвет кожи и глаз).

Будьте особенно осторожны с иринотеканом. Использование иринотекана должно быть ограничено специализированными отделениями для введения цитотоксической химиотерапии и должно вводиться только под наблюдением врача-специалиста в области использования противораковых препаратов.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой. Она может начаться через несколько часов или пару дней после введения препарата. Если ее не лечить, она может привести к обезвоживанию и тяжелым химическим нарушениям, которые могут быть смертельными. Ваш врач назначит вам препарат, чтобы помочь предотвратить или контролировать этот побочный эффект. Убедитесь, что вы приобретете этот препарат немедленно, чтобы иметь его дома, когда он вам понадобится.

  • Принимайте препарат согласно назначению врача при первых признаках жидкого стула или частых дефекациях.
  • Пейте большое количество воды и/или напитков с солью (газированная вода, сода или суп).
  • Позвоните вашему врачу или медсестре, если у вас все еще есть диарея, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, шаткость или обморок.

Нейтропения (снижение количества некоторых белых кровяных телец)

Этот препарат может снизить количество белых кровяных телец, в основном в течение недель после введения препарата. Это может увеличить риск заражения. Убедитесь, что вы немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка (38°C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или новый мокрот.

Избегайте близкого контакта с людьми, которые больны или имеют инфекции. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются признаки инфекции.

Контроль крови

Вероятно, ваш врач назначит вам анализ крови до и во время лечения, чтобы контролировать влияние препарата на состав крови или химический состав крови. В зависимости от результатов анализа вам может потребоваться препарат, чтобы помочь лечить эти эффекты. Ваш врач также может снизить или отложить ваш следующую дозу этого препарата или даже полностью прекратить его использование. Соблюдайте все назначенные встречи с врачом и лабораторными тестами.

Этот препарат может снизить количество тромбоцитов в течение недель после введения, что может увеличить риск кровотечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого препарата или добавки, которые могут повлиять на способность вашего организма останавливать кровотечение, такие как ацетилсалициловая кислота или препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, варфарин или витамин Е. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются необычные синяки или кровотечение, такие как носовые кровотечения, кровотечение десен при чистке зубов или черный стул.

Тошнота и рвота

У вас может быть тошнота и рвота в день получения этого препарата или в первые дни после этого. Ваш врач может назначить вам препарат, чтобы помочь предотвратить тошноту и рвоту до начала лечения. Вероятно, ваш врач назначит вам противорвотные препараты для использования дома. Имеете эти препараты под рукой, когда они вам понадобятся. Позвоните вашему врачу, если вы не можете принимать жидкости перорально из-за тошноты и рвоты.

Острый колинергический синдром

Этот препарат может повлиять на часть вашей нервной системы, которая контролирует выделения организма, что приводит к так называемому колинергическому синдрому. Симптомы могут включать насморк, увеличение слюноотделения, чрезмерное слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе и диарею. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов, поскольку есть препараты, которые могут помочь контролировать их.

Расстройства легких

Редко у людей, принимающих этот препарат, могут возникнуть тяжелые проблемы с легкими. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется кашель или он ухудшается, затруднение дыхания и лихорадка. Возможно, вашему врачу придется прекратить ваше лечение, чтобы решить эту проблему.

Этот препарат может увеличить риск значительных тромбов в венах ног или легких, которые могут переместиться в другие части организма, такие как легкие или мозг. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите боль в груди, затруднение дыхания или отек, боль, покраснение или тепло в руке или ноге.

Хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть боль в животе и запор, особенно если у вас также есть вздутие и потеря аппетита.

Радиотерапия

Если вы недавно получили лечение пельвической или абдоминальной радиотерапией, вы можете иметь более высокий риск развития супрессии костного мозга. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения иринотеканом.

Функция почек

Были зарегистрированы случаи дисфункции почек.

Сердечно-сосудистые расстройства

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или если ранее вы принимали препараты для лечения рака. Ваш врач будет внимательно следить за вами и обсудит, как можно снизить факторы риска (например, курение, высокое кровяное давление и высокое содержание жира).

Сосудистые расстройства

Иринотекан редко ассоциируется с сосудистыми расстройствами (тромбами крови в сосудах ног и легких) и может возникнуть редко у пациентов с множественными факторами риска.

Другие

Этот препарат может вызывать афты в рту или на губах, часто в первые недели после начала лечения. Это может привести к боли в рту, кровотечению или даже проблемам с едой. Ваш врач или медсестра могут предложить способы снижения этого, такие как изменение способа еды или чистки зубов. Если необходимо, ваш врач может назначить обезболивающие препараты.

Для получения информации об антиконцепции и лактации см. информацию, представленную ниже в разделе Антиконцепция, беременность, лактация и фертильность.

Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы проходите лечение этим препаратом, если вы планируете пройти операцию или любую процедуру.

Если вы используете этот препарат в комбинации с другими противораковыми препаратами для вашего заболевания, убедитесь, что вы также прочитали прошпект этих препаратов.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Другие препараты и Иринотекан Тарбис

Иринотекан может взаимодействовать с различными препаратами и добавками, которые могут увеличить или снизить уровень препарата в вашей крови. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой из следующих:

  • препараты, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин),
  • препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол),
  • препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин),
  • препараты, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин),
  • зверобой (растительный добавка, содержащий гиперицин),
  • живые атенуированные вакцины,
  • препараты, используемые для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампернавир, фосампернавир, нельфинавир, атазанавир и другие),
  • препараты, используемые для снижения иммунной системы для предотвращения отторжения при трансплантации (циклоспорин и такролимус),
  • препараты, используемые для лечения рака (regorafenib, crizotinib, idelalisib и apalutamide),
  • антагонисты витамина К (антикоагулянт, используемый для разжижения крови, такой как варфарин),
  • препараты, используемые для расслабления мышц во время общей анестезии и хирургии (суксаметоний),
  • 5-Фторурацил/фолиновая кислота,
  • бевацизумаб (ингибитор роста кровеносных сосудов),
  • цетуксимаб (ингибитор рецептора эпидермального фактора роста (EGF)).

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам будет введен иринотекан, если вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и радиотерапию).

Во время лечения иринотеканом не начинайте и не прекращайте прием любого препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Этот препарат может вызывать тяжелую диарею. Постарайтесь избежать использования слабительных и размягчителей стула во время приема этого препарата.

Может быть больше препаратов, которые взаимодействуют с иринотеканом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о использовании других препаратов, растительных добавок и добавок, и о том, могут ли проблемы с этим препаратом возникнуть при употреблении алкоголя.

Антиконцепция, беременность, лактация и фертильность

Антиконцепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время и до 6 месяцев после прекращения лечения.

Как мужчина, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения. Важно проконсультироваться с вашим врачом о том, какие виды контрацепции можно использовать с этим препаратом.

Беременность

Этот препарат может вызвать проблемы у плода, если его использовать во время зачатия или беременности. Перед началом лечения ваш врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лактация

Иринотекан и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения этим препаратом.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фертильность

Не проводились исследования, однако этот препарат может повлиять на фертильность. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата о возможных рисках и влиянии на вашу репродуктивную способность.

Вождение и использование машин

В первые 24 часа после введения иринотекана вы можете чувствовать головокружение или нарушения зрения. Если это происходит, не驾айте транспорт и не управляйте механизмами до тех пор, пока это не пройдет.

Иринотекан Тарбис содержит сорбитол

Этот препарат содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, вы не должны получать этот препарат. Пациенты с ИНФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к тяжелым побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, если вы (или ваш ребенок) страдаете ИНФ или не можете принимать продукты или напитки, содержащие сахар, поскольку это вызывает у вас головокружение, рвоту или эффекты, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Этот препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл, 1,125 мг/25 мл и 1,687,5 мг/37,5 мл.

Иринотекан Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, что эквивалентно "не содержит натрия".

3. Как использовать Иринотекан Тарбис

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Иринотекан Тарбис будет введен вам медицинскими работниками.

Ваш врач может порекомендовать вам анализ ДНК перед первой дозой иринотекана.

Некоторые люди генетически более склонны к определенным побочным эффектам этого препарата.

Количество иринотекана, которое вы получите, зависит от многих факторов, включая ваш рост и вес, общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, и тип рака или заболевания, которое лечится. Ваш врач определит вашу дозу и схему лечения.

Иринотекан вводится в вену через вену (IV). Вы получите эту инъекцию в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и инфузия IV может занять до 90 минут.

Возможно, вам будут даны другие препараты, чтобы предотвратить тошноту, рвоту, диарею и другие побочные эффекты во время приема иринотекана. Возможно, ваш врач назначит вам противорвотные препараты для использования дома. Имеете эти препараты под рукой, когда они вам понадобятся. Позвоните вашему врачу, если вы не можете принимать жидкости перорально из-за тошноты и рвоты.

Сообщите вашим опекунам, если вы чувствуете жжение, боль или отек вокруг иглы при введении иринотекана. Если препарат попадет из вены, он может повредить ткани. Если вы чувствуете боль или заметите покраснение или отек в месте введения во время приема иринотекана, сообщите об этом медицинскому работнику немедленно.

В настоящее время существует несколько рекомендуемых схем лечения иринотекана. Обычно он вводится один раз каждые 3 недели (иринотекан вводится самостоятельно) или один раз каждые 2 недели (иринотекан вводится в комбинации с химиотерапией 5FU/FA). Доза будет зависеть от ряда факторов, включая программу лечения, размер вашего тела, возраст и общее состояние здоровья, результаты анализа крови, функцию печени, получали ли вы радиацию в абдоминальной/пелвической области и наличие побочных эффектов, таких как диарея.

Только ваш врач может оценить продолжительность лечения.

Если вы примете больше Иринотекана Тарбис, чем необходимо

Обратитесь за медицинской помощью немедленно. Симптомы передозировки могут включать некоторые из тяжелых побочных эффектов, перечисленных в этом руководстве по препарату.

Если вы пропустите использование Иринотекана Тарбис

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить инструкции, если вы пропустите назначение на инфузию иринотекана.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 2).

Ищите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих симптомов аллергической реакции: крапивница; затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или горла.

  • Диарея (см. раздел 2).
  • Ранний диарейный синдром: начинается в течение 24 часов после приема этого лекарства и сопровождается симптомами, такими как: насморк, увеличение слюноотделения, слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе (это может произойти во время введения лекарства. В этом случае немедленно сообщите врачу. Можно назначить лекарства для прекращения и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
  • Поздний диарейный синдром: начинается более чем через 24 часа после приема этого лекарства. Из-за проблем с обезвоживанием и электролитным дисбалансом при диарее важно быть на связи с медицинскими работниками для контроля и получения рекомендаций по лекарствам и изменениям в диете.

Сообщите врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Симптомы

Частота*возникновения при монотерапии

Частотавозникновения при комбинированной терапии

Аномально низкое количество белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекции

Очень часто

Очень часто

Низкое количество красных кровяных телец, что вызывает усталость и затруднение дыхания

Очень часто

Очень часто

Понижение аппетита

Очень часто

Очень часто

Холинергический синдром (см. «Предостережения и меры предосторожности»)

Очень часто

Очень часто

Рвота

Очень часто

Очень часто

Тошнота

Очень часто

Очень часто

Боль в животе

Очень часто

Часто

Потеря волос (временная)

Очень часто

Очень часто

Воспаление слизистых оболочек

Очень часто

Очень часто

Лихорадка

Очень часто

Часто

Чувство слабости и отсутствие энергии

Очень часто

Очень часто

Низкое количество тромбоцитов (клеток крови, помогающих свертыванию), что может вызвать синяки или кровотечение

Часто

Очень часто

Аномальные значения в тесте функции печени

Часто

Очень часто

Инфекция

Часто

Часто

Низкое количество белых кровяных телец с лихорадкой

Часто

Часто

Запор

Часто

Часто

Аномальные значения в тесте функции почек

Часто

Не сообщалось

  • Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек.

† Часто: может затронуть до 1 из 10 человек.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных):

  • Тяжелая, постоянная и с кровью диарея (которая может быть связана с болью в животе или лихорадкой), вызванная бактерией Clostridium difficile.
  • Инфекция в крови.
  • Обезвоживание (из-за диареи и рвоты).
  • Головокружение, быстрый сердечный ритм и бледность (состояние, называемое гиповолемией).
  • Аллергическая реакция.
  • Временные расстройства речи во время или вскоре после лечения.
  • Онемение.
  • Повышенное артериальное давление (во время или после перфузии).
  • Проблемы с сердцем*.
  • Пульмонная болезнь, вызывающая свистящее дыхание и затруднение дыхания (см. раздел 2)
  • Икота.
  • Закупорка кишечника.
  • Увеличение толстой кишки.
  • Кровотечение в кишечнике.
  • Воспаление толстой кишки.
  • Аномальные результаты лабораторных тестов.
  • Прокол кишечника.
  • Жировая болезнь печени.
  • Реакции на коже.
  • Реакции в месте введения лекарства.
  • Низкий уровень калия в крови.
  • Низкий уровень солей в крови, в основном связанный с диареей и рвотой.
  • Мышечные спазмы.
  • Проблемы с почками*.
  • Низкое артериальное давление*.
  • Грибковые инфекции.
  • Вирусные инфекции.
  • Были зарегистрированы редкие случаи этих событий у пациентов, которые испытывали эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, или инфекциями крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иринотекана Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Ваш врач проверит это.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

До разбавления: 2 года

После разбавления: Вам будет введено лекарство в течение 24 часов после разбавления. Разбавленный раствор можно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в холодильнике

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Тарбис

Активное вещество - гидрохлорид тригидрата иринотекана.

Концентрат содержит 20 мг/мл гидрохлорида тригидрата иринотекана (эквивалентно 17,33 мг/мл иринотекана).

Флакон 2 мл содержит 34,66 мг иринотекана в виде 40 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана (40 мг/2 мл).

Флакон 5 мл содержит 86,65 мг иринотекана в виде 100 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана (100 мг/5 мл).

Флакон 15 мл содержит 259,95 мг иринотекана в виде 300 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана (300 мг/15 мл).

Флакон 25 мл содержит 433,25 мг иринотекана в виде 500 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана (500 мг/25 мл).

Флакон 37,5 мл содержит 649,87 мг иринотекана в виде 750 мг гидрохлорида тригидрата иринотекана (750 мг/37,5 мл).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол, молочная кислота, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Концентрат для раствора для инфузии.

Раствор светло-желтого цвета без видимых частиц.

Это лекарство выпускается в одном флаконе с разными размерами флаконов 2 мл, 5 мл, 15 мл, 25 мл и 37,5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Irinotecan Amarox 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Испания: Irinotecan Tarbis 20мг/мл концентрат для раствора для инфузии EFG

Нидерланды: Irinotecan Amarox 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Дата последнего обновления этого описания: Октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

………………………………………………………………………………………………..

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Инструкции для персонала по безопасной обработкеИринотекана Тарбис

Как и все противоопухолевые вещества, иринотекан должен быть приготовлен и обращаться с осторожностью. Обязательно использовать защитные очки, маску и перчатки.

Если иринотекан попадает на вашу кожу, немедленно и тщательно промойте ее водой и мылом. Если иринотекан попадает на ваши слизистые оболочки, немедленно и тщательно промойте их водой.

Как и все инъекционные лекарства, иринотекан должен быть приготовлен в асептических условиях.

Если вы заметите помутнение или конденсацию в флаконе или после разбавления концентрата, лекарство не может быть использовано и должно быть утилизировано.

Подготовка раствора для инфузии

Как и любой другой инъекционный препарат, раствор для инфузии иринотекана должен быть приготовлен асептически.

Если вы заметите осадок в флаконе или растворе для инфузии, утилизируйте продукт в соответствии со стандартными процедурами для цитотоксических агентов.

Асептически извлеките рассчитанное количество концентрата иринотекана для раствора для инфузии из флакона в шприц и переложите его в мешок или бутылку для инфузии, содержащую раствор хлорида натрия 0,9% (об./об.) или 5% (об./об.) раствор глюкозы для инфузии. Тщательно перемешайте раствор для инфузии в мешке или бутылке для инфузии вручную.

Не смешивайте с другими лекарствами.

Срок годности

Разбавленный раствор иринотекана физически и химически стабилен до 28 дней в качестве раствора для инфузии (раствор хлорида натрия 0,9% (об./об.) и раствор глюкозы 5% (об./об.)) при хранении в контейнерах из ПВХ при 5 °C, защищенных от света.

Когда разбавленный раствор не хранится и не защищен от света, он физически и химически стабилен до 3 дней.

С микробиологической точки зрения рекомендуется немедленное использование. Если продукт не используется немедленно после разбавления, сроки и условия хранения являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, если только разбавление не было проведено в контролируемых асептических условиях.

Предупреждения против некоторых видимых признаков порчи

Не используйте иринотекан, если вы заметите осадок в флаконах или в разбавленном растворе. В этом случае продукт должен быть утилизирован в соответствии со стандартными процедурами для утилизации цитотоксических отходов. Не выбрасывайте никакие лекарства в канализацию. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Введение

Для получения информации о введении прочитайте инструкцию по применению Иринотекана Тарбис

Утилизация:

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые вступали в контакт с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Аналоги ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.

Аналог ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Польша

Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Импортер: APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.
Требуется рецепт
Форма выпуска: Раствор, 1,5 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Не требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Импортер: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Не требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Pfizer Service Company BV
Не требуется рецепт

Аналог ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Украина

Форма выпуска: раствор, 20 мг/мл; по 5 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Venus Remedis Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Udzia Farma Spesielitiz Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) или по 5 мл (100 мг) во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Getero Labz Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл, по 5 мл или по 15 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл, по 2 мл, 5 мл или 15 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: AkVida GmbH
Требуется рецепт

Врачи онлайн по ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ИРИНОТЕКАН ТАРБИС 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий – по решению врача и с учетом местных правил.

0.0(0)
Doctor

Роман Раевский

Терапия6 лет опыта

Роман Раевский – врач общей практики в Испании, проводит онлайн-консультации с акцентом на профилактику, раннюю диагностику и персонализированный подход. Совмещает клинический опыт с доказательной медициной и внимательным отношением к каждому пациенту.

Основные направления помощи:

  • диагностика и ведение распространённых состояний: артериальная гипертензия, диабет, заболевания органов дыхания и пищеварения;
  • онкологические консультации: раннее выявление, оценка рисков, сопровождение на всех этапах лечения;
  • поддерживающая терапия для онкопациентов — контроль боли, облегчение симптомов, снижение побочных эффектов;
  • профилактическая медицина и скрининговые обследования;
  • разработка индивидуальных планов лечения согласно клиническим протоколам.

Во время онлайн-консультаций Роман Раевский применяет пациент-ориентированный подход, помогая справляться как с хроническими заболеваниями, так и со сложными онкологическими случаями. Его работа основана на актуальных медицинских стандартах и адаптирована к потребностям каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
3 ноября10:00
3 ноября10:30
3 ноября11:00
3 ноября11:30
3 ноября12:00
Больше времени

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe