Гастина 24+4

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хастина 24+4, 0,02 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Важные сведения о комбинированных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• В небольшой степени они увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что произошли симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Этот препарат был назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• -Если у пациентки произошли любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хастина 24+4 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Хастина 24+4
• 3. Как использовать препарат Хастина 24+4
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Хастина 24+4
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хастина 24+4 и для чего он используется

Препарат Хастина 24+4 является противозачаточным препаратом и используется для предотвращения беременности.
Каждая из 24 покрытых таблеток розового цвета содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, а именно этинилэстрадиола и дроспиренона.
4 покрытые таблетки белого цвета не содержат активных веществ и поэтому называются таблетками-плацебо.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными таблетками.

2. Важные сведения перед использованием препарата Хастина 24+4

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Хастина 24+4, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами образования тромбов (см. пункт «Тромбы»).
Прежде чем начать использовать препарат Хастина 24+4, врач задаст несколько вопросов о здоровье пациентки и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и в зависимости от индивидуального случая может выполнить некоторые другие исследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить использование препарата Хастина 24+4 или в которых эффективность препарата Хастина 24+4 может быть снижена. В таких ситуациях не следует поддерживать половые отношения или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Хастина 24+4 изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейного слизи.

Препарат Хастина 24+4, как и другие гормональные противозачаточные препараты, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Хастина 24+4

Не следует использовать препарат Хастина 24+4, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим.

• если у пациентки имеется аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Аллергия может вызывать зуд, сыпь или отек;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (транзиторные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• -тяжелый диабет с повреждением сосудов;
• -очень высокое артериальное давление;
• -очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• -заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) панкреатит;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) заболевание печени, и функция печени仍然 ненормальна;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) опухоль печени;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если имеется любое необъяснимое кровотечение из влагалища;
• если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром, не следует использовать препарат Хастина 24+4 (см. также «Препарат Хастина 24+4 и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• -если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт «Тромбы» (тромбоз)).

Для получения описания симптомов упомянутых серьезных нежелательных явлений см. пункт «Как распознать образование тромбов».
В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Хастина 24+4 или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного препарата и может быть необходимо регулярное обследование у врача.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Хастина 24+4, также необходимо сообщить об этом врачу

• если в близкой семье имеется или имелся в прошлом рак молочной железы;
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки имеется диабет;
• если у пациентки имеется депрессия. Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные препараты, включая Хастину 24+4, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций;
• если у пациентки имеется эпилепсия (см. пункт «Препарат Хастина 24+4 и другие препараты»);
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем использовании гормонов половых (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, сыпь на коже во время беременности (гестационная герпес), заболевание нервной системы, при котором出现 непроизвольные движения тела (хорея);
• если у пациентки имеется или имелся в прошлом хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, так называемые «гестационные пятна»). Если так, необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки имеется наследственный ангионевротический отек, продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать его симптомы. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности при глотании или крапивница с возможными сопровождающими трудностями при дыхании;
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если пациентка имеет системную красную волчанку (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови,导致 почечной недостаточности);
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или у кого-то из ее близких родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать использовать препарат Хастина 24+4 после родов;
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если у пациентки появляются любые симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности при глотании или крапивница с возможными сопровождающими трудностями при дыхании, необходимо немедленно обратиться к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы врожденной или приобретенной формы ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных противозачаточных препаратов, таких как препарат Хастина 24+4, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромба. В редких случаях последствия тромба могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных использованием препарата Хастина 24+4, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• -болью или чувствительностью в ноге, которые могут быть ощущаемы только при стоянии или ходьбе;
• -повышенной температурой в измененной венозной ноге;
• -изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен

Тромбоэмболия легких

• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может быть сопровождаемым кровохарканьем;
• острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или обморок;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Использование комбинированных гормональных противозачаточных препаратов является связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных противозачаточных препаратов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки глаза).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных противозачаточных препаратов впервые. Риск также может быть повышенным в случае возобновления использования комбинированных гормональных противозачаточных препаратов (того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск снижается, однако всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда не используются комбинированные гормональные противозачаточные препараты.
Если пациентка прекратит использовать препарат Хастина 24+4, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Хастина 24+4, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был выявлен тромб в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить использование препарата Хастина 24+4 на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить использование препарата Хастина 24+4, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки имеется другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Хастина 24+4.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Хастина 24+4, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут иметь серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Хастина 24+4, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время использования гормонального противозачаточного препарата, такого как Хастина 24+4, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был выявлен инфаркт миокарда или инсульт в более молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет. Если у пациентки имеется более одного из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще выше.

Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Хастина 24+4, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Хастина 24+4 и рак

У женщин, использующих комбинированные противозачаточные препараты, немного чаще наблюдается возникновение рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с использованием препарата. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, использующих комбинированные противозачаточные препараты, поскольку эти женщины более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных препаратов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если пациентка обнаружит любую опухоль.
У женщин, использующих комбинированные противозачаточные препараты, описаны, в редких случаях, доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях, злокачественные опухоли печени. Если пациентка feels необычную сильную боль в животе, она должна обратиться к врачу.

Кровотечение между менструациями

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Хастина 24+4 можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения вне фазы приема таблеток). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен установить причину.

Что делать, если не произошло кровотечение во время фазы приема таблеток-плацебо

• Если были приняты все таблетки розового цвета по графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
• Если ожидаемое кровотечение не произошло два раза подряд, это может означать, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока пациентка не убедится, что она не беременна.

Препарат Хастина 24+4 и другие препараты

Всегда необходимо сообщить врачу, какие препараты или растительные продукты уже принимаются. Также необходимо сообщить любому другому врачу, включая стоматолога или фармацевта, что используется препарат Хастина 24+4. Они могут сказать, следует ли использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) и насколько долго.
Если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром, не следует использовать препарат Хастина 24+4, поскольку это может привести к увеличению активности печеночных ферментов в результатах лабораторных исследований крови (увеличение активности фермента печени АлАТ).
Прежде чем начать лечение этими препаратами, врач порекомендует пациентке другой тип контрацепции.
Повторное использование препарата Хастина 24+4 можно начать после примерно 2 недель после окончания лечения этими препаратами.
См. также пункт «Предостережения и меры предосторожности». Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Хастина 24+4 в крови и сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или вызвать неожиданные кровотечения.
Это включает в себя:

• препараты, используемые для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита типа C (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других инфекций (гризеофульвин)
• ревматоидного артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб)
• легочного гипертонуса (босентан)
• растительные препараты, содержащие траву зверобоя ( Hypericum perforatum).

Препарат Хастина 24+4 может влиять на действие других препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических препаратов, содержащих ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов эпилепсии),
• теофиллина (используемой при проблемах с дыханием),
• тизанидина (используемой для лечения боли в мышцах и(или) судорог мышц).

Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Хастина 24+4 с пищей и напитками

Препарат Хастина 24+4 можно использовать с пищей или без пищи, при необходимости с небольшим количеством воды.

Лабораторные исследования

Если необходимо выполнить исследование крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что используется препарат Хастина 24+4, поскольку пероральные гормональные противозачаточные препараты могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, не следует использовать препарат Хастина 24+4. Если пациентка забеременела во время использования препарата Хастина 24+4, она должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить использование препарата Хастина 24+4 (см. также «Прекращение использования препарата Хастина 24+4»).
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кормление грудью
Обычно не рекомендуется использовать препарат Хастина 24+4 во время кормления грудью. Если пациентка хочет использовать противозачаточные таблетки во время кормления грудью, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Хастина 24+4 не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Хастина 24+4 содержит лактозу

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как использовать препарат Хастина 24+4

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая упаковка блистера содержит 24 активные таблетки розового цвета и 4 неактивные таблетки-плацебо белого цвета.
Таблетки двух разных цветов препарата Хастина 24+4 расположены по порядку. Блистер содержит 28 таблеток.
Необходимо принимать одну таблетку препарата Хастина 24+4 каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды.
Можно принимать таблетки с пищей или без пищи, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Не путать таблетки:таблетки розового цвета принимаются в течение первых 24 дней, а затем принимаются белые таблетки в течение последних 4 дней. Затем пациентка должна начать принимать таблетки из нового блистера (24 розовые таблетки и 4 белые таблетки-плацебо). Таким образом, между двумя упаковками не будет перерыва.
Если пациентка использует препарат Хастина 24+4 в соответствии с вышеизложенным, она защищена от беременности также в течение 4 дней, когда принимает таблетки-плацебо.

Подготовка блистера

Для проверки ежедневного приема таблеток к каждому блистеру препарата Хастина 24+4 прилагаются 7 самоклеящихся полосок с надписью 7 дней недели. Необходимо знать день недели, в который начинается прием таблеток.
Необходимо выбрать подходящую полоску, на которой первый день недели соответствует дню начала упаковки. Например, если первый день приема был в среду, необходимо наклеить полоску, на которой первым днем недели является «ср». Полоску необходимо наклеить в левом верхнем углу блистера, в месте надписи «Start/Umieść etykietę tutaj». Таким образом, над каждой таблеткой есть соответствующий день недели, и можно проверить, была ли принята таблетка. Стрелки показывают порядок приема таблеток.
Во время 4 дней приема таблеток-плацебо (фаза плацебо) обычно происходит кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается на 2-й или 3-й день после приема последней активной таблетки розового цвета препарата Хастина 24+4. После приема последней белой таблетки необходимо начать следующий блистер, независимо от того, продолжается ли кровотечение. Это означает, что каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, и кровотечение также должно произойти в те же дни каждого месяца.
Если пациентка использует препарат Хастина 24+4 в соответствии с вышеизложенным, она защищена от беременности также в течение 4 дней, когда принимает таблетки-плацебо.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не использовались гормональные противозачаточные препараты в предыдущем месяце.Прием препарата Хастина 24+4 необходимо начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает принимать препарат Хастина 24+4 в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать прием препарата с 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Изменение с комбинированного гормонального противозачаточного препарата или комбинированного противозачаточного системы вагинального или трансдермального.Можно начать принимать препарат Хастина 24+4 на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего противозачаточного препарата (или после последней таблетки предыдущего противозачаточного препарата, не содержащей активных веществ). В случае изменения с комбинированного противозачаточного системы вагинального или трансдермального необходимо следовать рекомендациям врача.
• Изменение с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблица, содержащая прогестаген, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген).Можно перейти в любой день с мини-таблиц, содержащих только прогестаген (из импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или из инъекций в день, запланированного следующей инъекции), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После выкидыша.Следовать рекомендациям врача.
• После родов.Можно начать принимать препарат Хастина 24+4 с 21-го по 28-й день после родов. Если пациентка начинает принимать препарат позже 28-го дня, она должна использовать механические методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Хастина 24+4.

Если после родов пациентка имела половые отношения, прежде чем (снова) начать использовать препарат Хастина 24+4, пациентка должна сначала убедиться, что она не беременна или должна подождать до следующей менструации.

• Если пациентка кормит грудью и хочет (снова) начать использовать препарат Хастина 24+4 после родов.Необходимо прочитать пункт «Кормление грудью».

Если пациентка не уверена, когда начать использовать препарат, она должна проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хастина 24+4

Не имеется сообщений о тяжелых, вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Хастина 24+4.
В случае приема нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота и рвота.
У молодых девушек может появиться кровотечение из влагалища.
В случае приема слишком многих таблеток препарата Хастина 24+4 или если их проглотил ребенок, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Хастина 24+4

Последние четыре таблетки в четвертомряду на блистере являются таблетками-плацебо. Если пропущена одна из этих таблеток, это не будет иметь влияния на эффективность препарата Хастина 24+4. Пропущенные таблетки-плацебо необходимо выбросить.
Если пациентка пропустила активные таблетки розового цвета (таблетки 1-24 из блистера), необходимо:

• Если прошло менее 24 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 24 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если пропущены таблетки розового цвета в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо следовать следующим правилам (см. схему):

• Пропуск более одной таблетки в блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки между 1-м и 7-м днем (1-й ряд)Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности,например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половые отношения в неделю, предшествующей пропуску таблетки, существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки между 8-м и 14-м днем (2-й ряд)Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается и не необходимо использовать дополнительные меры предосторожности.
• Пропуск одной таблетки между 15-м и 24-м днем (3-й и 4-й ряды)Существуют два варианта выбора:
• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Вместо приема таблеток-плацебо белого цвета из этого же блистера необходимо их выбросить и начать принимать таблетки из следующего блистера (день начала будет другим). Вероятно, менструация произойдет в конце второго блистера – во время приема таблеток-плацебо белого цвета – но может произойти также кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток из второго блистера.

Если пациентка пропустила любую из таблеток из блистера и не произошло кровотечение во время фазы приема таблеток-плацебо, это может означать, что пациентка беременна. В этом случае перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

Что делать, если произошли рвота или сильная диарея

Если рвота произошла в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или произошла сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм. Ситуация аналогична пропуску таблетки.
После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку розового цвета из резервного блистера. Если это возможно, необходимо принять ее в течение 24 часов после обычного времени приема таблетки.
Если это не возможно или прошло более 24 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в пункте «Пропуск приема препарата Хастина 24+4».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка менструации возможна путем неприема таблеток-плацебо белого цвета из 4-го ряда блистера и перехода к новому блистеру препарата Хастина 24+4, пока он не закончится. Может произойти кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток из второго блистера. Второй блистер необходимо закончить, приняв 4 таблетки-плацебо белого цвета из 4-го ряда блистера. Затем необходимо начать принимать таблетки из следующего блистера.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед принятием решения об отсрочке менструации.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, особенно тяжелые и непреходящие или изменения
в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Хастина 24+4, необходимо
проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный
риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов
в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Чтобы получить подробную информацию
о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2. „Важные сведения перед приемом препарата Хастина 24+4”.
Следующие нежелательные реакции были связаны с приемом препарата Хастина 24+4.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно связаться с врачом, если у пациентки возникает какой-либо
из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла, и (или)
затруднения глотания или крапивница с возможными сопутствующими затруднениями дыхания
(см. также пункт „Предостережения и меры предосторожности”).
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациенток):

• колебания настроения
• головная боль
• тошнота
• боль в груди, проблемы с менструацией, такие как: нерегулярные менструации или отсутствие менструации.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут встречаться не более чем у 1 из
100 пациенток):

• депрессия, нервозность, расстройства сна
• головокружение, ощущение онемения и покалывания
• мигрень, варикоз, повышенное артериальное давление
• боль в животе, рвота, диспепсия, газы в кишечнике, диарея, гастрит
• акне, зуд, сыпь
• боль, например, боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы
• грибковые инфекции влагалища, боль в тазу, увеличение груди, доброкачественная опухоль груди, кровотечение из матки/влагалища (которое обычно проходит во время приема препарата Хастина 24+4), выделения, приливы, вагинит, проблемы с менструацией, болезненные менструации, скудные менструации, очень обильные менструации, сухость влагалища, аномальный мазок из шейки матки
• уменьшение либидо
• отсутствие энергии, повышенная потливость, задержка жидкости
• увеличение массы тела.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(может встречаться не более чем у 1 из 1 000 пациенток):

• кандидоз (грибковая инфекция)
• анемия, повышение количества тромбоцитов
• аллергическая реакция
• гормональные расстройства (эндокринологические)
• повышение аппетита, уменьшение аппетита, значительное увеличение концентрации калия в крови, значительное уменьшение концентрации натрия в крови
• отсутствие оргазма
• бессонница
• головокружение, озноб
• расстройства зрения, например, блефарит, сухость глаз
• тахикардия
• флебит, носовые кровотечения, обморок
• увеличение живота, болезнь кишечника, ощущение вздутия, грыжа желудка, грибковая инфекция полости рта, запор, сухость во рту
• боль в желчных путях или желчном пузыре, холецистит
• желто-коричневые пятна на коже, экзантема, алопеция, акнеобразные дерматиты, сухость кожи, узловатый дерматит, гирсутизм, дерматоз, стрии, дерматит, повышенная чувствительность кожи к свету, кожные узлы
• затрудненные или болезненные половые сношения, вагинит, кровотечение после сношения, кровотечение при отмене, киста груди, увеличение количества клеток груди (гиперплазия), злокачественная опухоль груди, значительное увеличение слизистой оболочки шейки матки, сужение или атрофия слизистой оболочки матки, киста яичника, увеличение матки
• общее плохое самочувствие
• уменьшение массы тела
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) или в легких (например, легочная эмболия) или инфаркт миокарда или инсульт или мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака или тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть какие-либо другие факторы, повышающие этот риск (для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза, см. пункт 2).
Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции: повышенная чувствительность, полиморфная эритема (сыпь и покраснение или язвы), но на основе доступных данных невозможно определить частоту их возникновения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Хастина 24+4

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30ºC.

Срок годности

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хастина 24+4

• -Активными веществами препарата являются: этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая розовая активная таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Белые таблетки, покрытые оболочкой, не содержат активных веществ.
• -Другими компонентами препарата являются: Таблетка, покрытая оболочкой, активная, розового цвета:
• -ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарин магния.
• -оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172). Таблетка, покрытая оболочкой, неактивная, белого цвета:
• -ядро таблетки: лактоза безводная, повидон К-30, стеарин магния.
• -оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Как выглядит препарат Хастина 24+4 и что содержит упаковка

Каждый блистер содержит 24 активные, розовые таблетки, покрытые оболочкой, в 1, 2, 3 и 4 рядах и 4 белые таблетки, покрытые оболочкой, плацебо в 4 ряду.
Препарат Хастина 24+4 представляет собой розовые и белые таблетки, покрытые оболочкой, с ядром таблетки, покрытым оболочкой.
Препарат Хастина 24+4 выпускается в упаковках по 1 или 3 блистера, содержащих по 28 таблеток, покрытых оболочкой, каждая (24 активные таблетки, покрытые оболочкой, + 4 таблетки, покрытые оболочкой, плацебо).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел. 22 855 40 93

Производитель

Лабораториос Леон Фарма, С.А.
К/Ла-Вальина с/н, Полигон Индустриаль Наватехера
Виллахуигамбра, 24193 Леон
Испания
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024