Гастина 21

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хастина 21, 0,02 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что出现ли симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• -Если у пациентки появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хастина 21 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хастина 21
• 3. Как применять препарат Хастина 21
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хастина 21
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хастина 21 и для чего он используется

Препарат Хастина 21 является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.
Каждая покрытая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, а именно
этинилэстрадиола и дроспиренона.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными таблетками.

2. Важные сведения перед применением препарата Хастина 21

Общие замечания

Перед началом приема препарата Хастина 21 необходимо ознакомиться с информацией о
тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами
появления тромбов (см. пункт «Тромбы»).
Прежде чем начать применение препарата Хастина 21, врач задаст несколько вопросов о здоровье
пациентки и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и в зависимости от
индивидуального случая может также провести некоторые другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить применение препарата Хастина 21, или
в которых эффективность препарата Хастина 21 может быть снижена. В таких ситуациях не следует
поддерживать половую жизнь, или необходимо использовать дополнительные не-гормональные противозачаточные средства,
например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или
метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Хастина 21 изменяет
месячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Препарат Хастина 21, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Хастина 21

Не следует применять препарат Хастина 21, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет
более подходящим

• если у пациентки имеется аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Аллергия может вызывать зуд, сыпь или отек;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• -тяжелый диабет с повреждением сосудов;
• -очень высокое артериальное давление;
• -очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• -заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) панкреатит;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) заболевание печени, и функция печени仍然 не нормальна;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) опухоль печени;
• если в настоящее время имеется (или имелся в прошлом) или подозревается рак молочной железы или гениталий;
• если имеется любое необъяснимое кровотечение из влагалища;
• если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevиром, не следует применять препарат Хастина 21 (см. также «Препарат Хастина 21 и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• -если пациентка замечает вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт «Тромбы» (тромбоз)).

Для получения описания симптомов упомянутых серьезных нежелательных реакций см. пункт
«Как распознать образование тромбов». В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Хастина 21
или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства и может быть необходимо
также регулярное обследование у врача.

Необходимо сказать врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Хастина 21, также необходимо
сообщить об этом врачу

• если в близкой семье имеется или имелся в прошлом рак молочной железы;
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки имеется диабет;
• если у пациентки имеется депрессия. Некоторые женщины, применяющие гормональные противозачаточные средства, в том числе Хастина 21, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций;
• если у пациентки имеется эпилепсия (см. пункт «Препарат Хастина 21 и другие препараты»);
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем применении гормональных препаратов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, сыпь на коже во время беременности (гестационная герпес);
• если у пациентки имеется или имелся в прошлом хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, так называемые «беременные пятна»). Если так, необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки имеется наследственный ангиоэдема, продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать его симптомы. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности при глотании или крапивница с возможными сопровождающими трудностями при дыхании;
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если у пациентки имеется серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или у кого-то из ее близких родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка недавно родила, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применять препарат Хастина 21 после родов;
• если у пациентки имеется тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен);
• если у пациентки имеются варикозные вены;
• если у пациентки появляются любые симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности при глотании или крапивница с возможными сопровождающими трудностями при дыхании, необходимо немедленно обратиться к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы врожденной или приобретенной формы ангиоэдемы.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных противозачаточных средств, таких как препарат Хастина 21, связано с повышением риска образования тромбов,
по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных применением препарата Хастина 21, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если замечен любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• -болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• -повышенной температурой в измененной части ноги;
• -изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен

Тромбоэмболия легких

• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или обморок;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных противозачаточных средств является связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году применения комбинированных гормональных противозачаточных средств.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки глаза).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных противозачаточных средств впервые. Риск может быть также больше в случае возобновления применения комбинированных гормональных противозачаточных средств (того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда является больше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные противозачаточные средства.
Если пациентка прекратит применение препарата Хастина 21, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска возникновения венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального противозачаточного средства.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Хастина 21, является небольшим.

• -В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные противозачаточные средства и не беременны, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные противозачаточные средства, содержащие дроспиренон, например, препарат Хастина 21, образуются тромбы.
• -Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Хастина 21, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Хастина 21 на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Хастина 21, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Хастина 21.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Хастина 21, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Хастина 21, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время применения гормонального противозачаточного препарата, такого как Хастина 21, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет. Если у пациентки имеется более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше увеличен.

Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Хастина 21, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Хастина 21 и рак

У женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства, немного чаще наблюдается возникновение рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с применением препарата. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства, поскольку эти женщины более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения применения комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если пациентка обнаружит любую опухоль.
У женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства, описаны, в редких случаях, доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях, злокачественные опухоли печени. Если пациентка испытывает необычную сильную боль в животе, она должна обратиться к врачу.

Кровотечение между менструациями

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Хастина 21 можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения между менструациями). Если такое кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен установить причину.

Что делать, если не произошло кровотечение во время недели перерыва

• Если все таблетки были приняты по графику, не произошли рвота или сильная диарея и не были приняты другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
• Если ожидаемое кровотечение не произошло два раза подряд, это может означать, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать новый блистер, пока пациентка не убедится, что она не беременна.

Препарат Хастина 21 и другие препараты

Всегда необходимо сообщить врачу, какие препараты или растительные продукты пациентка уже принимает. Необходимо также сообщить любому другому врачу, включая стоматолога или фармацевта, что пациентка принимает препарат Хастина 21. Они могут сказать, следует ли использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) и насколько долго.
Если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevиром, не следует применять препарат Хастина 21, поскольку это может вызвать увеличение активности печеночных ферментов в результатах лабораторных исследований крови (увеличение активности фермента печени АЛТ).
Прежде чем начать лечение этими препаратами, врач порекомендует пациентке другой тип контрацепции.
Повторное применение препарата Хастина 21 можно начать после примерно 2 недель после окончания лечения этими препаратами.
См. также пункт «Предостережения и меры предосторожности». Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Хастина 21 в крови и вызывать снижение его эффективности в предотвращении беременности или привести к неожиданному кровотечению.
Это включает в себя:

• препараты, используемые для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита типа C (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других инфекций (гризеофульвин)
• ревматоидного артрита, остеоартрита (эторикоксиб)
• легочного артериального гипертонуса (бозентан)
• растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Препарат Хастина 21 может влиять на действие других препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических препаратов, содержащих ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов),
• теофиллина (используемой при проблемах с дыханием),
• тизанидина (используемой для лечения боли в мышцах и (или) мышечных спазмов).

Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Хастина 21 и еда

Препарат Хастина 21 можно применять с едой или без еды, при необходимости с небольшим количеством воды.

Лабораторные исследования

Если необходимо провести лабораторное исследование, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает противозачаточные таблетки, поскольку пероральные гормональные противозачаточные средства могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, не следует ей применять препарат Хастина 21. Если пациентка забеременела во время применения препарата Хастина 21, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить применение препарата Хастина 21 (см. также «Прекращение применения препарата Хастина 21»).
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Хастина 21 во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет применять противозачаточные таблетки во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Хастина 21 не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование машин. Однако не проводились исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат Хастина 21 содержит лактозу

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Хастина 21

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать одну таблетку препарата Хастина 21 каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды.
Можно принимать таблетки с едой или без еды, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку. Возле каждой таблетки напечатан день недели, в который необходимо принять таблетку. Если, например, применение таблеток начинается в среду, необходимо принять таблетку, возле которой напечатан «ср». Необходимо перемещаться в соответствии с направлением стрелок на блистере, пока все 21 таблетка не будут приняты.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаются таблетки (также называемые «неделей перерыва»), должно произойти кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены», которое обычно начинается на 2-й или 3-й день 7-дневной перерыва.
На 8-й день после приема последней таблетки препарата Хастина 21 (т.е. после 7-дневной перерыва) необходимо начать новый блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый новый блистер в один и тот же день недели, и кровотечение отмены должно произойти в те же дни каждого месяца.
Если пациентка применяет препарат Хастина 21 в соответствии с вышеуказанными рекомендациями, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых не принимаются таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не применялись гормональные противозачаточные средства в предыдущем месяце.Применение препарата Хастина 21 необходимо начать в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если пациентка начинает применять препарат Хастина 21 в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать применение препарата с 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Изменение с комбинированного гормонального противозачаточного средства или комбинированного противозачаточного вагинального системы или трансдермальной системы.Можно начать применение препарата Хастина 21 на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего противозачаточного средства (или после последней таблетки предыдущего противозачаточного средства, не содержащей активных веществ). В случае изменения с комбинированного противозачаточного вагинального системы или трансдермальной системы необходимо следовать рекомендациям врача.
• Изменение с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблица, содержащая прогестаген, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген).Можно перейти в любой день с мини-таблиц, содержащих только прогестаген (из импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или из инъекций в день, запланированной следующей инъекции), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После выкидыша.Необходимо следовать рекомендациям врача.
• После родов.Можно начать применение препарата Хастина 21 с 21-го по 28-й день после родов. Если пациентка начинает применять препарат позже 28-го дня, она должна использовать механические противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Хастина 21. Если после родов пациентка имела половой контакт, прежде чем снова начать применение препарата Хастина 21, пациентка должна сначала убедиться, что она не беременна или должна дождаться следующей менструации.
• Если пациентка кормит грудью и хочет (снова) начать применение препарата Хастина 21 после родов.Необходимо прочитать пункт «Грудное вскармливание».

Если пациентка не уверена, когда начать применение препарата, она должна проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хастина 21

Не имеется сообщений о тяжелых, вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Хастина 21.
В случае применения нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота и рвота.
У молодых девушек может появиться кровотечение из влагалища.
В случае применения слишком многих таблеток препарата Хастина 21 или если их проглотил ребенок, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Хастина 21

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать

следующие таблетки в обычное время.

• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем больше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если забыты таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. схему):

• Пропуск более одной таблетки в блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки в неделю 1.Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности,например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половой контакт в неделю, предшествующей пропуску таблетки, существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки в неделю 2.Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается и не необходимо использовать дополнительные меры предосторожности.
• Пропуск одной таблетки в неделю 3.Существуют два варианта выбора:
• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Вместо периода без таблеток необходимо начать новый блистер сразу же, а затем завершить его. Вероятно, менструация произойдет в конце второго блистера, но может произойти также кровотечение или спотting во время приема таблеток из второго блистера.
• 2. Можно также прекратить применение таблеток из блистера и перейти непосредственно к 7-дневному периоду без таблеток ( записать день, в который забыта таблетка). Если пациентка хочет начать новый блистер в свой установленный день, период без таблеток можно сократить до менее 7 дней.

Если пациентка следует одному из этих двух рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

• Если пациентка забыла принять любую из таблеток из блистера, а в течение первого периода без таблеток не произошло кровотечение, это может означать, что пациентка беременна. В этом случае перед началом нового блистера необходимо обратиться к врачу.

Что делать, если出现или рвота или сильная диарея

Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки или произошла сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
Ситуация аналогична пропуску таблетки.
После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку из резервного блистера. Если это возможно, необходимо принять ее в течение 12 часов после обычной времени приема таблетки.
Если это невозможно или прошло более 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в пункте «Пропуск приема препарата Хастина 21».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка менструации возможна путем перехода непосредственно к новому блистеру препарата Хастина 21, минуя период без таблеток, до его окончания.
Может произойти кровотечение или спотting во время приема таблеток из второго блистера. После обычной 7-дневной перерывы необходимо начать принимать таблетки из следующего блистера.
Необходимо спросить врача о совете перед принятием решения об отсрочке менструации.

Изменение первого дня менструации: что необходимо знать

Если пациентка принимает таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнется в неделю без таблеток. Если необходимо изменить этот день, делается это путем сокращения (но никогда не продления - максимум 7 дней!) периода без таблеток. Например, если период без таблеток начинается в пятницу, а пациентка хочет изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если перерыв в применении препарата очень короткий (например, 3 дня или меньше), может произойти кровотечение в течение этих дней. В результате этого могут произойти кровотечение или спотting.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Хастина 21

Можно прекратить применение препарата Хастина 21, когда угодно.
Если пациентка не хочет забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если пациентка хочет забеременеть, она должна прекратить применение препарата Хастина 21 и подождать появления менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если появляются любые нежелательные реакции, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Хастина 21, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, применяющих комбинированные гормональные противозачаточные средства, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных противозачаточных средств, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Хастина 21».
Следующие нежелательные реакции были связаны с применением препарата Хастина 21.

5. Как хранить лекарство Хастина 21

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хастина 21

• -Активными веществами лекарства являются: этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая таблетка содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
• -Другие компоненты лекарства:
• -ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарин магния.
• -оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит лекарство Хастина 21 и что содержит упаковка

Каждый блистер содержит 21 розовую, круглую таблетку.
Лекарство Хастина 21 выпускается в упаковках по 1 или 3 блистера, содержащих по 21 таблетке каждая.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел. 22 855 40 93

Производитель

Лабораториос Леон Фарма, С.А.
К/Ла-Вальина с/н, Полигон Индустриаль Наватехера
Виллаquilambre, 24193 Леон
Испания
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024