Гастина 21+7

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хастина 21+7, 0,02 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они немного увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что出现ли симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• -Если у пациентки появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хастина 21+7 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Хастина 21+7
• 3. Как использовать препарат Хастина 21+7
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Хастина 21+7
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хастина 21+7 и для чего он используется

Препарат Хастина 21+7 является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.
Каждая из 21 покрытой таблетки розового цвета содержит небольшое количество двух различных
женских гормонов, а именно этинилэстрадиола и дроспиренона.
7 покрытых таблеток белого цвета не содержат активных веществ и поэтому называются
таблетками-плацебо.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными таблетками.

2. Важные сведения перед использованием препарата Хастина 21+7

Общие замечания

Перед началом приема препарата Хастина 21+7 необходимо ознакомиться с информацией
о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами появления тромбов (см. пункт «Тромбы»).
Прежде чем начать использовать препарат Хастина 21+7, врач задаст несколько вопросов о здоровье пациентки и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление
и в зависимости от индивидуального случая может также провести некоторые другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить использование препарата Хастина 21+7,
или в которых эффективность препарата Хастина 21+7 может быть снижена. В таких ситуациях не следует
поддерживать половые отношения, или использовать дополнительные не-гормональные противозачаточные средства,
например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или
метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Хастина 21+7 изменяет
месячные изменения температуры тела и шейного слизи.

Препарат Хастина 21+7, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Хастина 21+7

Не следует использовать препарат Хастина 21+7, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим

• -если у пациентки есть аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон, или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Аллергия может вызывать зуд, сыпь или отек;
• -если у пациентки в настоящее время есть (или когда-либо был) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• -если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови – например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• -если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• -если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• -если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• -если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов;
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• -если у пациентки есть (или была в прошлом) мигрень с аурой;
• -если у пациентки в настоящее время есть (или была когда-либо в прошлом) панкреатит;
• -если у пациентки в настоящее время есть (или была когда-либо в прошлом) заболевание печени, и функция печени в дальнейшем является ненормальной;
• -если есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• -если у пациентки в настоящее время есть (или была когда-либо в прошлом) опухоль печени;
• -если у пациентки в настоящее время есть (или была когда-либо в прошлом) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• -если у пациентки есть любое необъяснимое кровотечение из влагалища;
• -если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevиром, не следует использовать препарат Хастина 21+7 (см. также «Препарат Хастина 21+7 и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• -если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт «Тромбы» (тромбоз)).

Для получения описания симптомов серьезных нежелательных явлений см. пункт
«Как распознать образование тромбов». В некоторых ситуациях необходимо проявлять особую осторожность при использовании
препарата Хастина 21+7 или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства
и может быть необходимо также регулярное обследование у врача.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Хастина 21+7, также необходимо
сообщить об этом врачу

• если в ближайшей семье пациентки в настоящее время есть или был когда-либо в прошлом рак молочной железы;
• если у пациентки есть заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки есть диабет;
• если у пациентки есть депрессия. Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, включая Хастину 21+7, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций;
• если у пациентки есть эпилепсия (см. пункт «Препарат Хастина 21+7 и другие препараты»);
• если у пациентки есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования гормональных средств (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, сыпь на коже во время беременности (гестационная сыпь), заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела (хорея Сиденгама));
• если у пациентки есть хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, так называемые «беременные пятна»). Если так, необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки есть врожденный или приобретенный ангиоотек;
• если у пациентки есть болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки есть системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если у пациентки есть гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если у пациентки есть серповидно-клеточная анемия (врожденное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или у кого-то из ее ближайших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать использовать препарат Хастина 21+7 после родов;
• если у пациентки есть тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен);
• если у пациентки есть варикозное расширение вен;
• если у пациентки появляются любые симптомы ангиоотека, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности при глотании или крапивница с возможными сопровождающими трудностями при дыхании, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы врожденного или приобретенного ангиоотека.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных противозачаточных средств, таких как препарат Хастина 21+7, связано с повышением риска образования тромбов,
по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромба. В редких случаях последствия тромба могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования вредных тромбов, вызванных использованием препарата Хастина 21+7, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если сопровождается:
• -болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• -повышенной температурой в измененной части ноги;
• -изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен

Тромбоэмболия легких

• внезапный приступ неясных одышек или учащенного дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелая головокружение или обморок;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательной системы (например, простуда).

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Использование комбинированных гормональных противозачаточных средств связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных противозачаточных средств.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и расположится в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки глаза).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных противозачаточных средств впервые. Риск может быть также больше при возобновлении использования комбинированных гормональных противозачаточных средств
(того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда является больше по сравнению с ситуацией, когда не используются комбинированные гормональные противозачаточные средства.
Если пациентка перестает использовать препарат Хастина 21+7, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска возникновения венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального противозачаточного средства.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Хастина 21+7, является небольшим.

• -В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные противозачаточные средства и не беременны, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 5 до 7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 9 до 12 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные противозачаточные средства, содержащие дроспиренон, например, препарат Хастина 21+7, образуются тромбы.
• -Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с использованием препарата Хастина 21+7, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет большой избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м );
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки выявлен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить использование препарата Хастина 21+7 на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить использование препарата Хастина 21+7, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромбов,
особенно если у пациентки есть другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки,
даже если не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Хастина 21+7.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Хастина 21+7, например, пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Хастина 21+7, является очень малым, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время использования гормонального противозачаточного средства, такого как Хастина 21+7, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка может быть также в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее ближайших родственников выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет. Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любое из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше увеличен.

Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Хастина 21+7, например, пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников выявлен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Хастина 21+7 и рак

У женщин, использующих комбинированные противозачаточные средства, немного чаще наблюдается возникновение рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с использованием препарата. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, использующих комбинированные противозачаточные средства, поскольку эти женщины более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, когда пациентка обнаружит любую опухоль.
У женщин, использующих комбинированные противозачаточные средства, описаны, в редких случаях, доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях, злокачественные опухоли печени. Если пациентка feels необычную сильную боль в животе, она должна обратиться к врачу.

Кровотечение между менструациями

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Хастина 21+7 можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения вне фазы приема таблеток-плацебо). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен установить причину.

Что делать, если не произошло кровотечение во время фазы приема таблеток-плацебо

• Если принимались все таблетки розового цвета согласно графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
• Если ожидаемое кровотечение не произошло в течение двух последовательных циклов, это может указывать на то, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока пациентка не убедится, что не беременна.

Препарат Хастина 21+7 и другие препараты

Всегда необходимо сообщить врачу, какие препараты или растительные продукты уже принимаются. Необходимо также сообщить любому другому врачу, включая стоматолога или фармацевта, что используется препарат Хастина 21+7. Они могут сказать, следует ли использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) и если да, то как долго.
Если пациентка страдает от вирусного гепатита типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevиром, не следует использовать препарат Хастина 21+7, поскольку это может привести к увеличению активности печеночных ферментов в результатах лабораторных исследований крови (увеличение активности фермента печени АлАТ).
Прежде чем начать лечение этими препаратами, врач порекомендует пациентке другой тип контрацепции.
Повторное использование препарата Хастина 21+7 можно начать после примерно 2 недель после окончания лечения этими препаратами.
См. также пункт «Предостережения и меры предосторожности». Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Хастина 21+7 в крови и сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или вызвать неожиданные кровотечения.
Это включает:

• препараты, используемые для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита типа C (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других инфекций (гризеофульвин)
• артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб)
• легочного гипертонуса (босентан)
• растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Препарат Хастина 21+7 может влиять на действие других препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических препаратов, содержащих ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов),
• теофиллина (используется при проблемах с дыханием),
• тизанидина (используется для лечения боли в мышцах и (или) судорог мышц).

Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Хастина 21+7 с пищей и напитками

Препарат Хастина 21+7 можно использовать с пищей или без пищи, при необходимости с небольшим количеством воды.

Лабораторные исследования

Если необходимо провести лабораторное исследование, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что используется препарат Хастина 21+7, поскольку пероральные гормональные противозачаточные средства могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, не следует использовать препарат Хастина 21+7. Если пациентка забеременела во время использования препарата Хастина 21+7, она должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить использование препарата Хастина 21+7 (см. также «Прекращение использования препарата Хастина 21+7»).
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кормление грудью
Обычно не рекомендуется использовать препарат Хастина 21+7 во время кормления грудью. Если пациентка хочет использовать противозачаточные таблетки во время кормления грудью, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Хастина 21+7 не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Хастина 21+7 содержит лактозу

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как использовать препарат Хастина 21+7

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая упаковка блистера содержит 21 активную таблетку розового цвета и 7 неактивных таблеток-плацебо белого цвета.
Таблетки двух разных цветов препарата Хастина 21+7 расположены по порядку. Блистер содержит 28 таблеток.
Необходимо принимать одну таблетку препарата Хастина 21+7 каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды.
Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Не путать таблетки:таблетки розового цвета принимаются раз в день в течение первых 21 дня, а затем принимаются по 1 белой таблетке в течение последних 7 дней. Затем необходимо начать принимать таблетки из нового блистера (21 таблетка розового цвета и 7 таблеток белого цвета). Таким образом, между последовательными блистерами нет перерыва.
В связи с различным составом таблеток, первую таблетку необходимо взять из левого верхнего угла блистера и продолжать принимать таблетки каждый день. Для сохранения правильной последовательности необходимо перемещаться в направлении, указанном стрелками на блистере.

Подготовка блистера

Для проверки ежедневного приема таблеток к каждому блистеру препарата Хастина 21+7 прилагаются 7 самоклеящихся полосок с надписью дней недели. Необходимо знать день недели, в который начинается прием таблеток.
Необходимо выбрать соответствующую полоску, на которой первый день недели соответствует дню начала приема таблеток.
Например, если первый день приема был в среду, необходимо приклеить полоску, на которой первым днем недели является «ср». Полоску необходимо приклеить в левом верхнем углу блистера, в месте надписи «Start/Umieść etykietę tutaj». Таким образом, над каждой таблеткой есть соответствующий день недели, и можно проверить, была ли принята таблетка. Стрелки показывают последовательность приема таблеток.
Во время 7 дней приема таблеток-плацебо (неделя плацебо) обычно происходит кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается на 2-й или 3-й день после приема последней активной таблетки розового цвета препарата Хастина 21+7. После приема последней белой таблетки необходимо начать новый блистер, независимо от того, продолжается ли кровотечение. Это означает, что каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, и кровотечение также должно произойти в те же дни каждого месяца.
Если пациентка использует препарат Хастина 21+7 в описанном порядке, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых принимаются таблетки-плацебо.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не использовались гормональные противозачаточные средства в предыдущем месяце.Прием препарата Хастина 21+7 необходимо начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает использовать препарат Хастина 21+7 в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать использовать препарат с 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• При переходе от комбинированного гормонального противозачаточного средства или комбинированного противозачаточного вагинального системы или трансдермальной системы.Можно начать использовать препарат Хастина 21+7 на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) из предыдущей упаковки, но не позже чем на следующий день после окончания периода без таблеток предыдущего противозачаточного средства (или после последней таблетки предыдущего противозачаточного средства, не содержащей активных веществ). При переходе от комбинированного противозачаточного вагинального системы или трансдермальной системы необходимо следовать рекомендациям врача.
• При переходе от метода, содержащего только прогестаген (мини-таблица, содержащая прогестаген, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген).Можно перейти в любой день от мини-таблиц, содержащих только прогестаген (из импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или из инъекций в день, запланированного следующей инъекции), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После аборта.Необходимо следовать рекомендациям врача.
• После родов.Можно начать использовать препарат Хастина 21+7 с 21-го по 28-й день после родов. Если пациентка начинает использовать препарат позже чем на 28-й день, она должна использовать механический метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Хастина 21+7. Если после родов пациентка имела половые отношения, перед (повторным) началом использования препарата Хастина 21+7 она должна убедиться, что не беременна или должна подождать до следующей менструации.
• Если пациентка кормит грудью и хочет (повторно) начать использовать препарат Хастина 21+7 после родов.Необходимо прочитать пункт «Кормление грудью».

Если пациентка не уверена, когда начать использовать препарат, она должна проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хастина 21+7

Не имеется сообщений о тяжелых, вредных последствиях приема слишком многих таблеток
препарата Хастина 21+7.
При использовании нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота и рвота. У
молодых девушек может появиться кровотечение из влагалища.
При использовании слишком многих таблеток препарата Хастина 21+7 или проглатывании их ребенком,
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Хастина 21+7

Последние таблетки в четвертомряду на блистере являются таблетками-плацебо. Если пропущена одна
из этих таблеток, это не повлияет на эффективность препарата Хастина 21+7. Пропущенные таблетки-плацебо необходимо выбросить.
Если пациентка забыла принять таблетки активные розового цвета из первого, второго
или третьегоряда необходимо выполнить следующие действия:

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не уменьшается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток пропущено, тем больше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если забыты таблетки розового цвета
в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. схему):

• Пропуск более одной таблетки в блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки в неделю 1.Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принять снова в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности,например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если произошел половой акт в неделю, предшествующей пропуску таблетки, существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки в неделю 2.Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принять снова в обычное время. Защита от беременности не уменьшается и не необходимо использовать дополнительные меры предосторожности.
• Пропуск одной таблетки в неделю 3.Существуют два варианта выбора:
• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки необходимо принять снова в обычное время. Вместо приема таблеток-плацебо белого цвета из того же блистера необходимо их выбросить и начать принимать таблетки из следующего блистера. Вероятно, менструация произойдет в конце второго блистера – во время приема таблеток-плацебо белого цвета – но может произойти также кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток из второго блистера.

• 2. Можно также прекратить прием активных таблеток розового цвета и перейти непосредственно к таблеткам-плацебо белого цвета ( перед приемом таблеток-плацебо необходимо записать день, в который забыта таблетка). Если хочется начать новый блистер в установленный день, необходимо принимать таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если следовать одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет
сохранена.

• Если пациентка забыла принять любую из таблеток из блистера, а не произошло кровотечение во время приема таблеток-плацебо, это может указывать на то, что пациентка беременна. В этом случае перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

Что делать, если произошли рвота или сильная диарея

Если рвота произошла в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета
или произошла сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью
всосаны в организм. Ситуация аналогична пропуску таблетки.
После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку розового цвета из резервного блистера. Если возможно, необходимо принять ее в течение 12 часов после обычной поры приема таблетки.
Если это невозможно или прошло более 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, указанным в пункте «Пропуск приема препарата Хастина 21+7».

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Хастина 21+7, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2. «Важные сведения перед приемом препарата Хастина 21+7».
Следующие побочные действия были связаны с приемом препарата Хастина 21+7.

Тяжелые побочные действия

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациентки возникает один из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности с глотанием или крапивница с возможными сопровождающими трудностями с дыханием (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Часто встречающиеся побочные действия(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациенток):

• -колебания настроения
• -головная боль
• -боль в животе (желудке)
• -акне
• -боль в груди, увеличение груди, чувствительность груди, болезненные или нерегулярные менструации
• -увеличение массы тела.

Не очень часто встречающиеся побочные действия(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациенток):

• -кандидоз (грибковая инфекция)
• -герпес (Herpes simplex)
• -аллергические реакции
• -повышенный аппетит
• -депрессия, нервозность, нарушения сна
• -ощущение онемения и покалывания, головокружение
• -проблемы со зрением
• -нарушения сердечного ритма или чрезвычайно быстрый сердечный ритм
• -тромбоз (тромбоз) в легком (пульмональный тромбоз), высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мигрень, варикозное расширение вен
• -боль в горле
• -тошнота, рвота, гастрит и (или) энтерит, диарея, запор
• -внезапный отек кожи и (или) слизистых оболочек (например, языка или горла), и (или) трудности с глотанием или крапивница с сопровождающими трудностями с дыханием (ангиоэдемия), выпадение волос (алопеция), экзема (дерматит), зуд, сыпь, сухость кожи, нарушения кожи с повышенной жирностью (себорейный дерматит)
• -боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• -инфекция мочевого пузыря
• -опухоль груди (доброкачественная и злокачественная), выделение молока у женщин, которые не беременеют (галакторея), кисты яичников, внезапное покраснение лица, отсутствие менструаций, очень обильные менструации, выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (таз), аномальный мазок из шейки матки (метод Папаниколау),
• -снижение либидо
• -задержка жидкости, отсутствие энергии, сильная жажда, повышенное потоотделение
• -снижение массы тела.

Редко встречающиеся побочные действия(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациенток):

• -астма
• -проблемы со слухом
• -узловатая эритема (проявляющаяся болезненными, красными узлами на коже)
• -многоформная эритема (проявляющаяся сыпью с красными, болезненными ободками)
• -опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) в легких (например, пульмональный тромбоз) инфаркт миокарда

о
инсульт
о
мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
о
тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.
Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, повышающие этот риск (для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза, см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы, в том числе любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Хастина 21+7

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хастина 21+7

Блистер препарата Хастина 21+7содержит 21 активную таблетку розового цвета в первом, втором и третьем ряду блистера, а также 7 таблеток-плацебо белого цвета в четвертом ряду блистера.

• -Активными веществами препарата являются: этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая розовая активная таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Белые таблетки, покрытые оболочкой, не содержат активных веществ.
• -Другими компонентами препарата являются: Таблетка, покрытая оболочкой, активная, розового цвета:
• -ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-30, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарин магния.
• -оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172). Таблетка, покрытая оболочкой, неактивная, белого цвета:
• -ядро таблетки: лактоза безводная, повидон K-30, стеарин магния.
• -оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк.

Как выглядит препарат Хастина 21+7 и что содержит упаковка

Каждый блистер содержит 21 активную, розовую, круглую таблетку, покрытую оболочкой, и 7 белых, круглых таблеток, покрытых оболочкой, плацебо.
Препарат Хастина 21+7 выпускается в упаковках по 1 или 3 блистера, содержащих по 28 таблеток, покрытых оболочкой, каждая (21 активная таблетка, покрытая оболочкой + 7 таблеток-плацебо, покрытых оболочкой).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова, 30
02-867 Варшава
тел. 22 855 40 93

Производитель

Лабораториос Леон Фарма, С.А.
К/Ла-Вальина с/н, Полигон Индустриаль Наватехера
Виллахуигера, 24193 Леон
Испания
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024