Гино-фемидазол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гино-Фемидазол, 100 мг, вагинальные таблетки

Миконазол нитрат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Гино-Фемидазол и для чего он используется
Важные сведения перед использованием препарата Гино-Фемидазол
Как использовать препарат Гино-Фемидазол
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Гино-Фемидазол
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Фемидазол и для чего он используется

Гино-Фемидазол используется исключительно вагинально. Препарат действует только в месте введения.
Миконазол нитрат, активное вещество препарата Гино-Фемидазол, разрушает клетки патогенных грибов и
борется с грибковыми инфекциями влагалища.

Гино-Фемидазол используется для лечения следующих заболеваний:

Грибковые и дрожжевые инфекции влагалища

2. Важные сведения перед использованием препарата Гино-Фемидазол

Когда не использовать препарат Гино-Фемидазол

Если пациентка имеет аллергическую реакцию на миконазол нитрат, другие подобные противогрибковые препараты или
любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция
может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица, губ, языка или затруднения дыхания (в случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу).

Предостережения и меры предосторожности

Использование препарата Гино-Фемидазол не требует специальных мер предосторожности, однако в случае
местного раздражения или аллергической реакции лечение должно быть прекращено.
Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом.
Не использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Гино-Фемидазол не должен использоваться одновременно с латексными презервативами или латексными диафрагмами.
Это связано с тем, что препарат Гино-Фемидазол может повредить латексные изделия и сделать их непригодными для использования.
Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Препарат Гино-Фемидазол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время
или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Гино-Фемидазол ослабляет действие некоторых антибиотиков (нистатин, натамицин). Не следует
использовать препарат Гино-Фемидазол в сочетании с некоторыми антибиотиками.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании препарата Гино-Фемидазол с пероральными
антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин) из-за возможного увеличения риска нарушений свертываемости крови и кровотечений. Из-за очень малого всасывания препарата из влагалища в кровь такое риск маловероятен. Тем не менее, пациентки, леченные одновременно пероральными антикоагулянтами и препаратом Гино-Фемидазол, должны иметь соответствующую частоту контроля свертываемости крови.
Необходимо избегать контакта между внутриматочными контрацептивными устройствами (так называемой спиралями) или презервативами, изготовленными из латекса, и препаратом Гино-Фемидазол, поскольку один из компонентов препарата может повредить латекс.

Препарат Гино-Фемидазол с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Пища не влияет на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, должны проявлять осторожность при использовании Гино-Фемидазола.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Гино-Фемидазол не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Гино-Фемидазол содержит лактозу и глицерин

При вагинальном использовании это не имеет значения для пациентки.

3. Как использовать препарат Гино-Фемидазол

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза препарата составляет 1 таблетку (100 мг) в день.
Гино-Фемидазол используется один раз в день, вечером.

Использование у пациенток с нарушением функции печени или почек

Коррекция дозы не требуется.

Использование у пациенток пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Гино-Фемидазол не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Гино-Фемидазол предназначен исключительно для вагинального использования.
Таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище.
Лечение должно продолжаться 15 дней.
В случае ощущения, что действие препарата Гино-Фемидазол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае случайного перорального приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо показать врачу упаковку с таблетками.

Пропуск использования препарата Гино-Фемидазол

В случае пропуска дозы препарата необходимо использовать ее как можно скорее, если только не приближается время использования следующей дозы. В этом случае не следует использовать пропущенную дозу.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Гино-Фемидазол

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом до окончания назначенного курса, даже если пациентка чувствует себя лучше. В противном случае может произойти повторение симптомов заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Гино-Фемидазол является хорошо переносимым препаратом. Нежелательные реакции, если они возникают, обычно являются
легкими и проходящими.
При использовании препарата Гино-Фемидазол не было зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций.
При использовании препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
раздражение в месте введения (жжение, зуд в области вульвы, иногда выделения из влагалища),
местные симптомы аллергии (сыпь на коже),
чувствительность (см. раздел 2; пункт: Когда не использовать препарат Гино-Фемидазол).
В случае чувствительности к Гино-Фемидазол необходимо прекратить его использование.
Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (менее 1 на 1000 леченных пациенток).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Фемидазол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Фемидазол

Активным веществом препарата является миконазол нитрат.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, желатина, глицерин, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Как выглядит Гино-Фемидазол и что содержит упаковка

Гино-Фемидазол имеет форму овальных таблеток белого цвета.
Упаковка содержит 15 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Польша
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2015
((логотип ответственного лица))
((фармакод))