Флецтор Патх

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флектор Пэтч,1% лечебный пластырь
(Диклофенак эполамин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Флектор Пэтч лечебный пластырь
• 3. Как применять препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь и для чего он используется

Препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для облегчения боли и воспалительных состояний.
Препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь используется для симптоматического лечения боли, сопровождающей
воспаление надкостницы (так называемый "теннисный локоть") и растяжения голеностопного сустава.

2. Прежде чем применить препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь

Когда не применять препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь:

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или любому НПВП
• Если у пациента есть аллергия на любую субстанцию, входящую в состав препарата Флектор Пэтч лечебный пластырь (см. пункт 6.)
• Если у пациента есть астма, проблемы с дыханием, кожная сыпь или насморк после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидовых противовоспалительных препаратов
• У пациенток с 6-м месяцем беременности
• Если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка (язва желудка)
• В случае повреждения кожи, включая экзему, инфицированные кожные поражения, псориаз, ожоги или раны
• У детей и подростков моложе 16 лет

Если один из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• Если у пациента есть сердечная болезнь
• Если у пациента есть почечная болезнь
• Если у пациента есть печеночная болезнь
• В случае наличия в анамнезе язвенной болезни желудка
• В случае воспалительной болезни кишечника (болезнь Крона), язвенного колита или кровотечения из кишечника
• Если у пациента есть астма
• Если у пациента есть проблемы с дыханием, кожная сыпь или ринит, возникающие после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• В случае применения диклофенака или других НПВП в виде перорального или местного применения
• Если пациент регулярно подвергается воздействию солнца или использует солярий
• В случае пожилых людей, которые могут быть подвержены усиленным нежелательным реакциям

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков моложе 16 лет.

Препарат Флектор Пэтч и другие препараты

Если препарат Флектор Пэтч применяется согласно рекомендациям, изложенным в этой инструкции, риск
взаимодействия с другими препаратами очень низок.
Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть,
необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь не должен применяться начиная с 6-го месяца беременности,
поскольку он может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. До начала 6-го месяца беременности препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь может применяться только по назначению врача,
в минимальной возможной дозе и в течение самого короткого возможного периода.
В период грудного вскармливания препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь может применяться только по назначению
врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется применять препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь в области груди кормящих женщин, на больших участках тела или в течение длительного периода.
Если пациентка беременна или кормит грудью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флектор Пэтч лечебный пластырь для получения дополнительной информации.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Диклофенак, содержащийся в лечебных пластырях, не влияет на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать механизмы.

Этот препарат содержит:

• пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
• метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216) и аромат Dalin PH, содержащий альдегид амилцинамона, пентиловоцинамоновый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, салицилат бензила, циннамоновый альдегид, циннамоновый спирт, цитронеллол, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилоцинамоновый альдегид, гидроксцитронеллал, изоэвгенол, линалоол и метилгептиновую кислоту, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь

Препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь должен всегда применяться согласно рекомендациям врача.

Важно:

Доза будет明确 описана на упаковке. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки от 16 лет

Дозирование

Воспаление надкостницы (теннисный локоть или голфистский локоть)

• Наклеить один пластырь утром
• Снять пластырь вечером и наклеить новый пластырь
• Снять пластырь утром

Пластыри применять не более 14 дней.

Растяжение голеностопного сустава

• Применять один пластырь в день
• Снять пластырь на следующий день и наклеить новый

Пластыри применять не более 3 дней.

Примечание: Симптомы, связанные с растяжением голеностопного сустава, обычно улучшаются в течение 3 дней, а симптомы, связанные с воспалением надкостницы, - в течение 14 дней. Если симптомы не исчезают или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков (моложе 16 лет)

Нет достаточных данных о эффективности и безопасности применения препарата Флектор Пэтч у детей моложе 16 лет (см. также пункт "Когда не применять препарат Флектор Пэтч")
В случае применения у детей в возрасте 16 лет и старше, если препарат требует применения дольше 7 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ наклеивания пластыря

• Открыть пачку, содержащую пластыри, вынуть один пластырь и тщательно закрыть пачку.
• Записать дату первого открытия пачки в указанном месте.
• Снять пластиковую пленку, покрывающую клеящий слой.
• Наклеить пластырь на больное или опухшее место. Если необходимо, можно зафиксировать пластырь с помощью эластичной сетки.
• Не закрывать пластырь другим бинтом.
• Лечебный пластырь можно применять только на здоровой, не поврежденной коже; не следует применять его, если есть раны или открытые повреждения кожи. Не рекомендуется применять пластырь во время принятия ванны или душа.
• Избегать контакта желеобразной субстанции с глазами, носом, ртом, гениталиями и анальным отверстием. Если желеобразная субстанция попадает в эти места, необходимо тщательно промыть их водой.
• Пластыри не следует разрезать.

Пропуск применения препарата Флектор Пэтч:

Не следует применять дополнительный пластырь для компенсации пропущенной дозы. Необходимо применить следующую запланированную дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь может вызывать нежелательные реакции ,хотя не
у каждого они возникнут.
Некоторые не очень частые и очень редкие нежелательные реакции могут иметь серьезный характер.
Если возникает один из нижеуказанных симптомов аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флектор Пэтч лечебный пластырь и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:

• Отек губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы, т.е. симптомы острой аллергической реакции (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
• Кожная сыпь, ощущение жжения или покалывания в месте наклеивания пластыря (встречается у 1 до 10 из 1 000 пациентов).

Другие нежелательные реакции обычно легкие, безвредные и временные (если они возникают, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Зуд кожи

Не очень частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• Кожная сыпь
• Покраснение кожи
• Небольшие красные или фиолетовые точки под кожей

Редкие нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• Сухая и шелушащаяся кожа
• Отек в месте применения пластыря

Очень редкие нежелательные реакции(встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Кожная сыпь, усиливающаяся под воздействием солнца.

Поскольку препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь применяется на коже в месте поражения, существует сниженный риск нежелательных реакций, таких как желудочно-кишечные расстройства с болью, диспепсией или кровотечением из желудка или кишечника, которые могут возникнуть при пероральном применении диклофенака. Тем не менее, если препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь не применяется согласно рекомендациям, вышеуказанные нежелательные реакции могут возникнуть.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащей организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь

• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей .
• Не следует применять препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца
• Не хранить при температуре выше 25ºC.
• Использовать в течение 3 месяцев после открытия пачки. После извлечения пластыря из пачки необходимо тщательно закрыть пачку.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь

Активным веществом является диклофенак эполамин. Каждый лечебный пластырь 140 см (10 см x 14 см) содержит
180 мг диклофенака эполамина, что соответствует 140 мг натрия диклофенака (1% в/в).
Кроме того, препарат содержит желатин, повидон К90, сорбитол жидкий, некристаллизующий, каолин тяжелый, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), динатрий эдетат, винную кислоту, глицин алюминия, карамелозу натрия, натрия полиакрилат, гликоль 1,3-бутиленовый, полисорбат 80, аромат (содержащий альдегид амилцинамона, пентиловоцинамоновый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, салицилат бензила, циннамоновый альдегид, циннамоновый спирт, цитронеллол, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилоцинамоновый альдегид, гидроксцитронеллал, изоэвгенол, линалоол и метилгептиновую кислоту), очищенную воду, полиэстеровую несущую пленку, полипропиленовую защитную пленку.
Вспомогательные вещества с известным действием, см. пункт 2.

Как выглядит препарат Флектор Пэтч лечебный пластырь и что содержит упаковка

Лечебный пластырь представляет собой белую или желтоватую пасту, нанесенную в виде однородного слоя на подложку из
ткани с защитной пленкой, покрывающей клеящую поверхность.
Герметичная пачка из бумаги/ПЭ/Алюминия/кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата содержит
2 или 5 лечебных пластырей.
Варианты упаковки:
2, 5, 10 пластырей в картонной коробке.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и Производитель

Ответственное лицо:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоди
Италия

Производитель:

ALTERGON ITALIA SRL
Зона Индустриале
83040 Морра де Санктис (АВ)
Италия

Этот медицинский продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

FR/H/0225/001
Кипр, Франция, Ирландия
Флектор Тиссугель
Польша
Флектор Пэтч
Дания, Швеция
Флектор
FR/H/0267/001
Франция
Диклофенак Женевье
Германия
Флектор Шмерцпфластер
Великобритания
Флектор Тиссугель
Дата утверждения инструкции:апрель 2021