Эстрадиол валерат + Диногест
Прежде чем начать принимать препарат Эллиад, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбов
Прежде чем начать использовать препарат Эллиад, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от состояния пациентки, может провести другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить использование препарата Эллиад или в которых эффективность препарата может уменьшиться. В таких ситуациях необходимо воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Эллиад изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.
Не следует использовать препарат Эллиад, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Не использовать препарат Эллиад:
Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать образование тромбов».
В определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Эллиад или любого другого комбинированного гормонального контрацептива; может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Эллиад, также необходимо сообщить об этом врачу, если:
Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Эллиад.
Дополнительная информация о специальных группах пациенток
Использование у детей
Препарат Эллиад не предназначен для использования у девочек до первой менструации.
Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Эллиад, связано с повышением риска тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:
Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромба. В редких случаях последствия тромба могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
По какой причине пациентка, вероятно, болеет
Почему пациентка, вероятно, болеет?
Если пациентка не уверена, она должна обратиться
к врачу, поскольку некоторые из этих
симптомов, такие как кашель или одышка
могут быть ошибочно приняты за более легкие
состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Тромб в легочной артерии
Симптомы обычно появляются в одном глазу:
| Инфаркт миокарда |
| Инсульт |
| Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды |
Риск тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше при возобновлении использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается больше, чем в ситуации, когда не используются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит использовать препарат Эллиад, риск тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Эллиад, является небольшим.
Риск тромбов в течение года | |
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки/пластыри/вагинальные системы и не беременны | Около 2 на 10 000 женщин |
Женщины, использующие комбинированные гормональные таблетки антиконцепции, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат | Около 5-7 на 10 000 женщин |
Женщины, использующие препарат Эллиад | Примерно такой же, как для других комбинированных гормональных контрацептивов, включая те, которые содержат левоноргестрел. |
Риск тромбов, связанный с использованием препарата Эллиад, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск больше:
Риск тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Эллиад.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Эллиад, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины, или если пациентка значительно набирает вес.
Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут иметь серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Эллиад, является очень небольшим, но может увеличиться:
Если у пациентки есть более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них особенно тяжелый, риск тромбов может быть еще больше увеличен.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Эллиад, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины, или если пациентка значительно набирает вес.
У женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, немного чаще наблюдается рак молочной железы, но неизвестно, вызвано ли это использованием таблеток. Например, более высокая обнаруживаемость опухолей у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, может быть связана с тем, что эти женщины более часто обследуются врачами. Риск опухолей молочной железы уменьшается постепенно после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружен любой узел.
У женщин, использующих гормональные контрацептивы, описаны случаи:
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая те, которые содержат эстрадиол валерат и диногест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
В течение первых нескольких месяцев приема препарата Эллиад могут появиться неожиданные кровотечения. Обычно кровотечение начинается на 26-й день, то есть в день приема второй коричневой таблетки, или в течение нескольких следующих дней. Согласно дневникам, которые вели женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата, содержащего эстрадиол валерат и диногест, такие кровотечения часто появлялись в данном цикле (сообщали 10-18% женщин). Если неожиданные кровотечения продолжаются дольше 3 месяцев подряд или если они начинаются после нескольких месяцев, врач должен определить их причину.
Согласно дневникам, которые вели женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата, содержащего эстрадиол валерат и диногест, часто после 26-го дня не появлялось кровотечение отмены (зарегистрировано в 15% циклов).
Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты или сильной диареи и не принимались другие препараты, вероятность беременности является низкой.
Если ожидаемое кровотечение не появляется подряд два раза или если таблетки были приняты неправильно, это может указывать на беременность. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует начинать следующую упаковку, пока не будет уверенность, что пациентка не беременна.
Врачу, назначающему препарат Эллиад, необходимо всегда сообщить, какие препараты или растительные продукты пациентка уже принимает. Аналогично, любому другому врачу, включая стоматолога, назначающему другой препарат, или фармацевту, выдающему препарат, необходимо сообщить, что пациентка использует препарат Эллиад. Они предоставят информацию о необходимости использования дополнительных контрацептивных средств (например, презервативов) и о том, как долго.
Некоторые препараты могут:
Это относится к препаратам:
применяемым для лечения:
Препарат Эллиад может влиять на действиедругих препаратов, например:
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач или фармацевт
могут рекомендовать использовать дополнительные меры предосторожности во время приема другого препарата вместе с препаратом Эллиад.
Препарат Эллиад можно принимать с пищей или без нее.
Если необходимо провести лабораторные исследования крови или другие лабораторные исследования, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает препарат Эллиад, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Эллиад. Если пациентка забеременеет во время использования препарата Эллиад, она должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить использование препарата Эллиад (см. также «Прекращение использования препарата Эллиад»).
Обычно не рекомендуется использовать препарат Эллиад во время кормления грудью. Если пациентка хочет принимать препарат Эллиад во время кормления грудью, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна или кормит грудью.
Нет информации, которая бы указывала на то, что использование препарата Эллиад влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата Эллиад.
Каждый блистер содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо.
Необходимо принимать по 1 таблетке препарата Эллиад каждый день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, но необходимо принимать их примерно в одно и то же время каждый день.
Чтобы облегчить отслеживание, таблетки на алюминиевой стороне помечены номером и стрелкой, указывающей порядок приема. Начать с таблетки № 1 и следовать направлению стрелки на блистере, пока не будут приняты все 28 таблеток.
Обычно так называемое кровотечение отмены начинается, когда принимается вторая коричневая или белая таблетка, и может не закончиться до начала использования следующего блистера.
У некоторых женщин после приема первых таблеток из нового блистера кровотечение продолжается.
Необходимо начать следующий блистер без перерыва, то есть на следующий день после окончания текущего блистера, даже если кровотечение не прекратилось.
Если использовать препарат Эллиад таким образом, защита от беременности сохраняется также в течение 2 дней, в течение которых принимаются таблетки-плацебо.
Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Эллиад.
При случайном приеме нескольких таблеток, содержащих активные вещества, могут появиться тошнота или рвота. Молодые девушки могут испытывать вагинальное кровотечение.
При случайном приеме слишком многих таблеток препарата Эллиад или если обнаружено, что их проглотил ребенок, необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.
Таблетки, не содержащие активных веществ:Если пациентка забыла принять белую таблетку (2 таблетки в конце блистера), она не должна принимать ее позже, поскольку эти таблетки не содержат активных веществ. Важно, однако, чтобы она выбросила пропущенную белую таблетку (пропущенные белые таблетки), чтобы случайно не увеличить количество дней, в течение которых принимаются таблетки, не содержащие активных веществ, поскольку это может увеличить риск беременности. Следующую таблетку необходимо принять в назначенное время.
Таблетки, содержащие активные вещества:В зависимости от дня цикла, в котором была пропущена однатаблетка, содержащая активные вещества, может быть необходимо использовать дополнительныеконтрацептивные средства, например, механический метод, такой как презерватив.
Если пациентка забыла начать принимать таблетки из нового блистера или если она забыла принять одну или несколько таблеток в дни с 3 по 9из блистера, существует риск, что она беременна (если в течение 7 дней до пропуска таблетки был половой контакт). В этом случае необходимо обратиться к врачу. Чем больше таблеток было пропущено (особенно в дни с 3 по 24), и чем ближе к фазе приема таблеток, не содержащих активных веществ, это произошло, тем больше риск уменьшения защиты от беременности. См. также подробную информацию, представленную в «схеме действий при пропуске таблетки».
Если во время приема таблеток была пропущена любая таблетка, содержащая активные вещества, и во время приема таблеток в конце упаковки не появилось кровотечение, это может указывать на беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать следующую упаковку.
Нет данных о использовании у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки, содержащей активные вещества, или если появилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
Ситуация аналогична пропуску таблетки. После появления рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять следующую таблетку. Необходимо принять ее в течение 12 часов после назначенного времени приема таблетки. Если это невозможно, или если прошло уже 12 часов, необходимо следовать правилам, описанным в разделе «Пропуск приема препарата Эллиад».
Использование препарата Эллиад можно прекратить в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если пациентка хочет забеременеть, необходимо прекратить использование препарата Эллиад и подождать появления менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если появляются любые нежелательные реакции, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с использованием препарата Эллиад, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с использованием комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед использованием препарата Эллиад».
Тяжелые реакции, связанные с использованием таблеток, а также связанные с ними симптомы, описаны в следующих разделах: «Тромбы» и «Препарат Эллиад и рак». Необходимо внимательно прочитать эти разделы и в случае необходимости проконсультироваться с врачом.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после даты «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» обозначает срок годности, а после аббревиатуры «Lot» — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются эстрадиол валирианат или эстрадиол валирианат в сочетании с диеногестом.
Каждый блистер (28 таблеток) препарата Эллиад содержит 26 таблеток с активным веществом в 4 разных цветах в рядах 1, 2, 3 и 4, а также 2 белые таблетки без активного вещества (плацебо) в ряду 4.
Состав цветных таблеток, содержащих одно или два активных вещества:
2 темно-желтые таблетки, каждая содержащая 3 мг эстрадиола валирианата.
5 розовых таблеток, каждая содержащая 2 мг эстрадиола валирианата и 2 мг диеногеста.
17 светло-желтых таблеток, каждая содержащая 2 мг эстрадиола валирианата и 3 мг диеногеста.
2 коричневые таблетки, каждая содержащая 1 мг эстрадиола валирианата.
Состав белых таблеток без активного вещества (плацебо):
Эти таблетки не содержат активных веществ.
Другие компоненты цветных таблеток с активным веществом:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; желатиновый кукурузный крахмал; повидон К25; коллоидный диоксид кремния; стеарин магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза; макрогол 6000; оксид железа красный (E172); диоксид титана (E171); тальк; оксид железа желтый (E172).
Другие компоненты белых таблеток без активного вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; стеарин магния.
Оболочка таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк.
Таблетки препарата Эллиад — это покрытые таблетки; ядро таблетки покрыто оболочкой.
Каждый блистер (28 таблеток) содержит 2 темно-желтые таблетки в 1-м ряду, 5 розовых таблеток в 1-м ряду, 17 светло-желтых таблеток в 2-м, 3-м и 4-м ряду, 2 коричневые таблетки в 4-м ряду и 2 белые таблетки в 4-м ряду.
Темно-желтая таблетка с активным веществом — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
Розовая таблетка с активными веществами — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
Светло-желтая таблетка с активными веществами — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
Коричневая таблетка с активным веществом — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
Белая таблетка без активного вещества — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «PL» на одной стороне.
Препарат Эллиад выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Cyndea Pharma, S.L.
Полигон Индустриальный Эмилиано
Ревилла Санз
Авенида Агреда 31
42110 Ольвега, Сория
Испания
Польша: Эллиад
Швеция: Клейла
Дата последнего обновления инструкции:март 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.