Еллиаде

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эллиад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эстрадиол валерат + Диногест

Прежде чем начать использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они представляют собой один из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• В небольшой степени они увеличивают риск тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эллиад и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Эллиад
• 3. Как использовать препарат Эллиад
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эллиад
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эллиад и для чего он используется

• Эллиад - это таблетка для контрацепции, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая цветная таблетка содержит небольшое количество женских гормонов, а именно: эстрадиол валерат или эстрадиол валерат в сочетании с диногестом.
• Две белые таблетки не содержат активных веществ и называются «плацебо».
• Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными таблетками».

2. Важные сведения перед использованием препарата Эллиад

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Эллиад, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбов

• см. пункт 2 «Тромбы».

Прежде чем начать использовать препарат Эллиад, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от состояния пациентки, может провести другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить использование препарата Эллиад или в которых эффективность препарата может уменьшиться. В таких ситуациях необходимо воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Эллиад изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Эллиад, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или от других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не использовать препарат Эллиад

Не следует использовать препарат Эллиад, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Не использовать препарат Эллиад:

• если у пациентки в настоящее время есть (или когда-либо был) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»).
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) стенокардией (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (преходящие симптомы инсульта, англ. TIA - temporary stroke symptoms );
• если пациентка страдает любым из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромба в артерии:
• тяжелым диабетом с поражением кровеносных сосудов
• очень высоким артериальным давлением;
• очень высоким уровнем липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• гомоцистеинемией;
• если у пациентки в настоящее время есть (или была в прошлом) мигрень, называемая «мигренью с аурой»;
• если у пациентки в настоящее время есть (или была в прошлом) заболевание печени, и функция печени все еще нарушена;
• если у пациентки в настоящее время есть (или была в прошлом) опухоль печени;
• если у пациентки в настоящее время есть (или была в прошлом) выявленный или подозреваемый рак молочной железы или гениталий;
• если у пациентки есть любое необъяснимое вагинальное кровотечение;
• если у пациентки есть аллергия (чувствительность) к эстрадиолу валерату или диногесту, или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отек.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, которые могут указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Эллиад или любого другого комбинированного гормонального контрацептива; может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Эллиад, также необходимо сообщить об этом врачу, если:

• у близкого родственника пациентки в настоящее время есть или был рак молочной железы;
• есть заболевание печени или желчного пузыря;
• есть желтуха;
• есть диабет;
• есть депрессия;
• пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• пациентка имеет системную красную волчанку (СКВ - заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• пациентка страдает гемолитико-уремическим синдромом (ГУС - нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• у пациентки выявлен повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита;
• пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»).
• пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать использовать препарат Эллиад после родов.
• пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен).
• пациентка имеет варикозное расширение вен.
• пациентка имеет эпилепсию (см. «Эллиад и другие препараты»);
• у пациентки есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов, например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (сыпь на коже во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела);
• у пациентки есть или когда-либо была хлоазма (желто-коричневые пигментные пятна, так называемые «беременные пятна», особенно на лице). В этом случае необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• у пациентки есть наследственный или приобретенный ангионевротический отек. Необходимо прекратить использование препарата Эллиад и немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, которые указывают на ангионевротический отек. Препараты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.
• у пациентки есть сердечная или почечная недостаточность.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Эллиад.
Дополнительная информация о специальных группах пациенток
Использование у детей
Препарат Эллиад не предназначен для использования у девочек до первой менструации.

ТРОМБЫ

Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Эллиад, связано с повышением риска тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромба. В редких случаях последствия тромба могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных использованием препарата Эллиад, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
По какой причине пациентка, вероятно, болеет
Почему пациентка, вероятно, болеет?

• отек ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно если это сопровождается: Какой симптом пациентка испытывает? Венозный тромбоз
• боль или чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенная температура в пораженной ноге;
• изменение цвета кожи на ноге, например, бледность, покраснение, синюшность;
• внезапный приступ неясной одышки или учащенного дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может быть сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или обморок;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение.
• сильная боль в животе;

Если пациентка не уверена, она должна обратиться
к врачу, поскольку некоторые из этих
симптомов, такие как кашель или одышка
могут быть ошибочно приняты за более легкие
состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Тромб в легочной артерии
Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения; Тромб в сосудах сетчатки (тромб в глазу)

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сосудов сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбов в вене

Риск тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше при возобновлении использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается больше, чем в ситуации, когда не используются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит использовать препарат Эллиад, риск тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбов

Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Эллиад, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• Риск тромбов, связанный с использованием препарата Эллиад, примерно такой же, как риск, связанный с использованием других комбинированных гормональных контрацептивов, включая те, которые содержат левоноргестрел.
• Риск тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбов в венах

Риск тромбов, связанный с использованием препарата Эллиад, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск больше:

• если пациентка имеет большой избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был выявлен тромб в ноге, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить использование препарата Эллиад на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить использование препарата Эллиад, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительные авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Эллиад.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Эллиад, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины, или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут иметь серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбов в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Эллиад, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время использования гормонального контрацептива, такого как препарат Эллиад, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников выявлен высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает мигренью, а особенно мигренью с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (поражение клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки есть более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них особенно тяжелый, риск тромбов может быть еще больше увеличен.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Эллиад, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников выявлен тромб без известной причины, или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Эллиад и рак

У женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, немного чаще наблюдается рак молочной железы, но неизвестно, вызвано ли это использованием таблеток. Например, более высокая обнаруживаемость опухолей у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, может быть связана с тем, что эти женщины более часто обследуются врачами. Риск опухолей молочной железы уменьшается постепенно после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружен любой узел.
У женщин, использующих гормональные контрацептивы, описаны случаи:

• редко - доброкачественныхопухолей печени, и еще реже - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутренним кровотечениям. Если пациентка feels нетипичную, сильную боль в животе, она должна обратиться к врачу.
  Некоторые исследования предполагают, что длительное использование гормональных контрацептивов увеличивает риск рака шейки матки. Однако неясно, в какой степени это связано с половым поведением или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).

  Психические расстройства

  Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая те, которые содержат эстрадиол валерат и диногест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

  Кровотечение между менструациями

  В течение первых нескольких месяцев приема препарата Эллиад могут появиться неожиданные кровотечения. Обычно кровотечение начинается на 26-й день, то есть в день приема второй коричневой таблетки, или в течение нескольких следующих дней. Согласно дневникам, которые вели женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата, содержащего эстрадиол валерат и диногест, такие кровотечения часто появлялись в данном цикле (сообщали 10-18% женщин). Если неожиданные кровотечения продолжаются дольше 3 месяцев подряд или если они начинаются после нескольких месяцев, врач должен определить их причину.

  Что делать, если на 26-й день или в течение нескольких следующих дней не появляется кровотечение

  Согласно дневникам, которые вели женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата, содержащего эстрадиол валерат и диногест, часто после 26-го дня не появлялось кровотечение отмены (зарегистрировано в 15% циклов).
  Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты или сильной диареи и не принимались другие препараты, вероятность беременности является низкой.
  Если ожидаемое кровотечение не появляется подряд два раза или если таблетки были приняты неправильно, это может указывать на беременность. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
  Не следует начинать следующую упаковку, пока не будет уверенность, что пациентка не беременна.

  Препарат Эллиад и другие препараты

  Врачу, назначающему препарат Эллиад, необходимо всегда сообщить, какие препараты или растительные продукты пациентка уже принимает. Аналогично, любому другому врачу, включая стоматолога, назначающему другой препарат, или фармацевту, выдающему препарат, необходимо сообщить, что пациентка использует препарат Эллиад. Они предоставят информацию о необходимости использования дополнительных контрацептивных средств (например, презервативов) и о том, как долго.
  Некоторые препараты могут:

  • влиять на концентрацию препарата Эллиад в крови,
  • делать его менее эффективным в предотвращении беременности,
  • вызывать неожиданные кровотечения.

  Это относится к препаратам:
  применяемым для лечения:

  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
  • туберкулеза (например, рифампицин);
  • инфекций, вызванных ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
  • вирусного гепатита С (например, схемы лечения, включающие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир с рибавирином или без рибавирином, или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызвать увеличение показателей функции печени в лабораторных исследованиях крови (повышенная активность печеночного фермента АЛТ) у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Эллиад содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола.
    Неизвестно, может ли повышенная активность печеночного фермента АЛТ появиться при использовании препарата Эллиад вместе с такой схемой лечения;
    • грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
    • растительных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum).

    Препарат Эллиад может влиять на действиедругих препаратов, например:

    • содержащих циклоспорин;
    • противоэпилептических - ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорог).

    Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач или фармацевт
    могут рекомендовать использовать дополнительные меры предосторожности во время приема другого препарата вместе с препаратом Эллиад.

    Препарат Эллиад с пищей и напитками

    Препарат Эллиад можно принимать с пищей или без нее.

    Лабораторные исследования

    Если необходимо провести лабораторные исследования крови или другие лабораторные исследования, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает препарат Эллиад, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

    Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

    Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Эллиад. Если пациентка забеременеет во время использования препарата Эллиад, она должна немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить использование препарата Эллиад (см. также «Прекращение использования препарата Эллиад»).
    Обычно не рекомендуется использовать препарат Эллиад во время кормления грудью. Если пациентка хочет принимать препарат Эллиад во время кормления грудью, она должна обратиться к врачу.
    Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна или кормит грудью.

    Вождение транспортных средств и использование машин

    Нет информации, которая бы указывала на то, что использование препарата Эллиад влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

    Препарат Эллиад содержит лактозу

    Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата Эллиад.

    3. Как использовать препарат Эллиад

    Каждый блистер содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо.
    Необходимо принимать по 1 таблетке препарата Эллиад каждый день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, но необходимо принимать их примерно в одно и то же время каждый день.

    Подготовка блистера

    Чтобы облегчить отслеживание, таблетки на алюминиевой стороне помечены номером и стрелкой, указывающей порядок приема. Начать с таблетки № 1 и следовать направлению стрелки на блистере, пока не будут приняты все 28 таблеток.
    Обычно так называемое кровотечение отмены начинается, когда принимается вторая коричневая или белая таблетка, и может не закончиться до начала использования следующего блистера.
    У некоторых женщин после приема первых таблеток из нового блистера кровотечение продолжается.
    Необходимо начать следующий блистер без перерыва, то есть на следующий день после окончания текущего блистера, даже если кровотечение не прекратилось.
    Если использовать препарат Эллиад таким образом, защита от беременности сохраняется также в течение 2 дней, в течение которых принимаются таблетки-плацебо.

    Когда можно начать использовать первый блистер?

    • Если не использовался гормональный контрацептив в предыдущем месяце.Необходимо начать принимать препарат Эллиад в первый день цикла (т.е. в первый день менструации).
    • При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального системы или трансдермальной системы.Необходимо начать принимать препарат Эллиад в день после приема последней таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего контрацептивного препарата. При переходе с комбинированного вагинального системы или трансдермальной системы необходимо начать принимать препарат Эллиад в день их удаления или согласно рекомендациям врача.
    • При переходе с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблица прогестагена, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген).Переход с мини-таблицы прогестагена можно осуществить в любой день (из импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или из инъекций в день запланированной следующей инъекции), но в каждом случае необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презервативы) в течение 9 первых днейприема препарата Эллиад.
    • После выкидыша.Следовать рекомендациям врача.
    • После родовПосле родов можно начать использовать препарат Эллиад с 21-го по 28-й деньпосле родов. Если начать позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый механический метод (например, презервативы) в течение 9 первых днейприема препарата Эллиад. Если после родов женщина имела половой контакт, прежде чем начала использовать препарат Эллиад, необходимо убедиться, что она не беременна или подождать следующую менструацию. Если пациентка хочет начать использовать препарат Эллиад после родов и кормит грудью, необходимо прочитать раздел «Беременность и кормление грудью». Если пациентка не уверена, когда начать использовать препарат Эллиад, она должна проконсультироваться с врачом.

    Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эллиад

    Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Эллиад.
    При случайном приеме нескольких таблеток, содержащих активные вещества, могут появиться тошнота или рвота. Молодые девушки могут испытывать вагинальное кровотечение.
    При случайном приеме слишком многих таблеток препарата Эллиад или если обнаружено, что их проглотил ребенок, необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.

    Пропуск приема препарата Эллиад

    Таблетки, не содержащие активных веществ:Если пациентка забыла принять белую таблетку (2 таблетки в конце блистера), она не должна принимать ее позже, поскольку эти таблетки не содержат активных веществ. Важно, однако, чтобы она выбросила пропущенную белую таблетку (пропущенные белые таблетки), чтобы случайно не увеличить количество дней, в течение которых принимаются таблетки, не содержащие активных веществ, поскольку это может увеличить риск беременности. Следующую таблетку необходимо принять в назначенное время.
    Таблетки, содержащие активные вещества:В зависимости от дня цикла, в котором была пропущена однатаблетка, содержащая активные вещества, может быть необходимо использовать дополнительныеконтрацептивные средства, например, механический метод, такой как презерватив.

    Таблетки необходимо принимать согласно следующим правилам. См. также подробную информацию, представленную в «схеме действий при пропуске таблетки».

    • Если прошло менее 12 часовс момента назначенного времени приема таблетки, защита от беременности не уменьшается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в назначенное время.
    • Если прошло более 12 часовс момента назначенного времени приема таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. В зависимости от дня цикла, в котором была пропущена одна таблетка, содержащая активные вещества, необходимо использовать дополнительные контрацептивные средства, например, механический метод, такой как презерватив. См. также подробную информацию, представленную в «схеме действий при пропуске таблетки».
    • Пропущено более одной таблетки из пачкиНеобходимо обратиться к врачу.

    Не следует принимать более 2 таблеток, содержащих активные вещества, в один день.

    Если пациентка забыла начать принимать таблетки из нового блистера или если она забыла принять одну или несколько таблеток в дни с 3 по 9из блистера, существует риск, что она беременна (если в течение 7 дней до пропуска таблетки был половой контакт). В этом случае необходимо обратиться к врачу. Чем больше таблеток было пропущено (особенно в дни с 3 по 24), и чем ближе к фазе приема таблеток, не содержащих активных веществ, это произошло, тем больше риск уменьшения защиты от беременности. См. также подробную информацию, представленную в «схеме действий при пропуске таблетки».
    Если во время приема таблеток была пропущена любая таблетка, содержащая активные вещества, и во время приема таблеток в конце упаковки не появилось кровотечение, это может указывать на беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать следующую упаковку.

    ДА

    НЕТ

    Использование у детей и подростков

    Нет данных о использовании у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Что делать, если出现или рвота или сильная диарея

    Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки, содержащей активные вещества, или если появилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
    Ситуация аналогична пропуску таблетки. После появления рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять следующую таблетку. Необходимо принять ее в течение 12 часов после назначенного времени приема таблетки. Если это невозможно, или если прошло уже 12 часов, необходимо следовать правилам, описанным в разделе «Пропуск приема препарата Эллиад».

    Прекращение использования препарата Эллиад

    Использование препарата Эллиад можно прекратить в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если пациентка хочет забеременеть, необходимо прекратить использование препарата Эллиад и подождать появления менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
    В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если появляются любые нежелательные реакции, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с использованием препарата Эллиад, необходимо проконсультироваться с врачом.
    У всех женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с использованием комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед использованием препарата Эллиад».

    Тяжелые нежелательные реакции

    Тяжелые реакции, связанные с использованием таблеток, а также связанные с ними симптомы, описаны в следующих разделах: «Тромбы» и «Препарат Эллиад и рак». Необходимо внимательно прочитать эти разделы и в случае необходимости проконсультироваться с врачом.

    5. Как хранить препарат Эллиад

    Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
    Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
    Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после даты «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
    Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» обозначает срок годности, а после аббревиатуры «Lot» — номер серии.
    Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

    6. Содержание упаковки и другие сведения

    Что содержит препарат Эллиад

    Активными веществами препарата являются эстрадиол валирианат или эстрадиол валирианат в сочетании с диеногестом.
    Каждый блистер (28 таблеток) препарата Эллиад содержит 26 таблеток с активным веществом в 4 разных цветах в рядах 1, 2, 3 и 4, а также 2 белые таблетки без активного вещества (плацебо) в ряду 4.
    Состав цветных таблеток, содержащих одно или два активных вещества:
    2 темно-желтые таблетки, каждая содержащая 3 мг эстрадиола валирианата.
    5 розовых таблеток, каждая содержащая 2 мг эстрадиола валирианата и 2 мг диеногеста.
    17 светло-желтых таблеток, каждая содержащая 2 мг эстрадиола валирианата и 3 мг диеногеста.
    2 коричневые таблетки, каждая содержащая 1 мг эстрадиола валирианата.
    Состав белых таблеток без активного вещества (плацебо):
    Эти таблетки не содержат активных веществ.
    Другие компоненты цветных таблеток с активным веществом:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; желатиновый кукурузный крахмал; повидон К25; коллоидный диоксид кремния; стеарин магния.
    Оболочка таблетки: гипромеллоза; макрогол 6000; оксид железа красный (E172); диоксид титана (E171); тальк; оксид железа желтый (E172).
    Другие компоненты белых таблеток без активного вещества:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; стеарин магния.
    Оболочка таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк.

    Как выглядит препарат Эллиад и что содержит упаковка

    Таблетки препарата Эллиад — это покрытые таблетки; ядро таблетки покрыто оболочкой.
    Каждый блистер (28 таблеток) содержит 2 темно-желтые таблетки в 1-м ряду, 5 розовых таблеток в 1-м ряду, 17 светло-желтых таблеток в 2-м, 3-м и 4-м ряду, 2 коричневые таблетки в 4-м ряду и 2 белые таблетки в 4-м ряду.
    Темно-желтая таблетка с активным веществом — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
    Розовая таблетка с активными веществами — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
    Светло-желтая таблетка с активными веществами — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
    Коричневая таблетка с активным веществом — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «L» на одной стороне.
    Белая таблетка без активного вещества — это круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, обозначенная «PL» на одной стороне.
    Препарат Эллиад выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток.
    Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

    Ответственное лицо

    Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
    ул. Пельплинская 19
    83-200 Старогард Гданьский
    тел. + 48 22 364 61 01

    Производитель

    Cyndea Pharma, S.L.
    Полигон Индустриальный Эмилиано
    Ревилла Санз
    Авенида Агреда 31
    42110 Ольвега, Сория
    Испания

    Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

    Польша: Эллиад
    Швеция: Клейла
    Дата последнего обновления инструкции:март 2025 г.