АЙКЛАРА таблетки, покрытые плёнкой

Введение

Инструкция: информация для пользователя

aiqlara таблетки, покрытые пленкой EFG

эстрадиол валерат/диеногест

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

1. Что такое aiqlara и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования aiqlara
3. Как использовать aiqlara
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aiqlara
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aiqlara и для чего он используется

• Aiqlara - это контрацептив, который используется для предотвращения беременности
• Каждая активная таблетка цвета содержит небольшое количество женских гормонов: эстрадиол валерат, или эстрадиол валерат в сочетании с диеногестом.
• 2 белые таблетки не содержат активных веществ и называются неактивными таблетками.
• Контрацептивы, содержащие две гормоны, называются «комбинированными контрацептивами».

2. Что необходимо знать перед началом использования айклары

Когда не следует принимать айклару

Не следует использовать айклару, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не принимайте айклару

• Если у вас есть (или было ранее) тромб кровив кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете нарушением свертываемости крови: например, дефицитом белка С, дефицитом белка С, дефицитом антитромбина III, фактором V Лейдена или антифосфолипидными антителами.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокардаили инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия(состояние, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или преходящий ишемический атака(ПИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабетс повреждением кровеносных сосудов.
  • Артериальная гипертонияс очень высоким давлением.
  • Очень высокие уровни жира в крови(холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печении ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее) или подозревается рак молочной железы или половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестной причины.
• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к эстрадиолу валерátu или диногесту, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам необходимо будет быть особенно осторожным во время приема айклары или любого другого гормонального противозачаточного препарата, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время приема айклары, вам также необходимо сообщить об этом вашему врачу:

• если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы;
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
• если у вас есть желтуха;
• если у вас есть сахарный диабет;
• если у вас есть депрессия;
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее вашу естественную систему защиты);
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свертываемости крови, вызывающее недостаточность почек);
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать айклару после родов;
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас есть варикозное расширение вен:
• если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и айклара»);
• если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего приема гормональных препаратов, например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес gestationis (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (нервное заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями);
• если у вас есть (или было ранее) коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице (хлоазма). В этом случае избегайте прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у вас есть наследственный или приобретенный ангioneurotic отек. Прекратите принимать айклару и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как отек лица, языка или горла и затруднение глотания или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания, которые указывают на ангioneurotic отек. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы ангioneurotic отека;
• если у вас есть сердечная или почечная недостаточность.

Обратитесь к врачу перед началом приема айклары

Дополнительная информация о специальных популяциях

Применение у детей

Айклара не показана для использования у девочек, которые еще не начали менструировать.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального противозачаточного препарата, такого как айклара, увеличивает ваш риск развития тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ);
• в артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за айклары небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных противозачаточных препаратов, таких как айклара, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального противозачаточного препарата.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и застревает в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в первом году, когда вы начинаете принимать гормональный противозачаточный препарат впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать гормональный противозачаточный препарат (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный противозачаточный препарат.

Когда вы перестаете принимать айклару, ваш риск развития тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального противозачаточного препарата, который вы принимаете.

Общий риск развития тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с айкларой небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют гормональный противозачаточный препарат и не беременны, у 2 может образоваться тромб крови в течение года.

• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный противозачаточный препарат, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5-7 может образоваться тромб крови в течение года.

• Риск тромба крови с айкларой практически такой же, как и с другими гормональными противозачаточными препаратами, включая противозачаточные препараты, содержащие левоноргестрел.

• Риск развития тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, повышающие риск тромба крови» ниже).

Факторы, повышающие риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с айкларой небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м2);
• если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное нарушение свертываемости крови;
• если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование айклары за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование айклары, спросите вашего врача, когда можно начать использовать ее снова;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы недавно родили.

Риск развития тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование айклары.

Если любое из этих состояний изменится во время приема айклары, например, близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за айклары очень небольшой, но он может увеличиться:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. Когда вы используете гормональный противозачаточный препарат, такой как айклара, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип противозачаточного препарата;
• если у вас есть избыточный вес;
• если у вас есть артериальная гипертония;
• если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника есть высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у вас есть проблема с сердцем (нарушение функции клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть несколько этих состояний или если любое из них особенно тяжелое, риск развития тромба крови может быть еще выше.

Если любое из этих состояний изменится во время приема айклары, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

Айклара и рак

Было обнаружено, что рак молочной железывозникает немного чаще у женщин, принимающих гормональные противозачаточные препараты, но не известно, вызвано ли это лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, принимающих гормональные противозачаточные препараты, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных противозачаточных препаратов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли печени, у женщин, принимающих противозачаточные таблетки. В отдельных случаях эти опухоли вызывали внутреннее кровотечение, угрожающее жизни пациентки. Обратитесь к врачу, если вы испытываете необычно сильную боль в животе.

Некоторые исследования предполагают, что длительное использование противозачаточных таблеток увеличивает риск развития рака шейки матки. Однако, неясно, в какой степени это связано с поведением при половых контактах или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Психиатрические расстройства

У некоторых женщин могут возникать депрессия или другие психиатрические расстройства при приеме гормональных противозачаточных препаратов, таких как айклара. Если вы испытываете симптомы депрессии или других психиатрических расстройств, обратитесь к врачу.

3. Как принимать айклару

Каждый блистер содержит 26 активных таблеток цвета и 2 неактивных белых таблетки.

Принимайте одну таблетку айклары каждый день. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, на стороне алюминиевого блистера таблетки имеют номер и стрелку, указывающую порядок, в котором их необходимо принимать. Начните с таблетки, помеченной номером 1, и следуйте направлению стрелок, пока не примете все 28 таблеток.

Обычно кровотечение по причине отказа от приема таблеток начинается, когда вы принимаете вторую коричневую таблетку или белые таблетки, и, возможно, не закончится, когда начнете следующий блистер. Некоторые женщины продолжают испытывать кровотечение после приема первых таблеток нового блистера.

Начните следующий блистер без перерыва, то есть на следующий день после окончания текущего блистера, даже если кровотечение не закончилось.

Если вы используете айклару таким образом, вы защищены от беременности даже в течение 2 дней, когда принимаете неактивные таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Начните принимать айклару в первый день цикла (то есть в первый день менструации).

• Переход от другой комбинированной гормональной таблетки, вагинального кольца или пластыря.

Начните айклару на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущей таблетки. Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, начните использовать айклару в день удаления или следуйте рекомендациям врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестаген, инъекция, имплант или система внутриматочной доставки прогестагена).

Вы можете перейти от таблетки только с прогестагеном в любой день. Если это имплант или система внутриматочной доставки, в день удаления. Если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция. Во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 9 днейприема айклары.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям врача.

• После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать айклару между 21-м и 28-м днемпосле рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 9 днейприема айклары.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до возобновления приема айклары, вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

Если вы хотите начать принимать айклару после рождения ребенка и находиться в периоде лактации, прочитайте раздел «Беременность и лактация».

Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения о том, когда начать.

Если вы приняли слишком много айклары

Не было зарегистрировано случаев, когда прием слишком большой дозы айклары вызвал серьезный вред.

Если вы приняли много активных таблеток одновременно, вы можете испытывать тошноту или рвоту. Молодые девушки могут испытывать вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток айклары или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять айклару

Неактивные таблетки: Если вы забыли принять белую таблетку (2 таблетки в конце блистера), вам не нужно принимать ее позже, поскольку она не содержит активных веществ. Однако важно, чтобы вы избавились от белых таблеток, которые вы забыли принять, чтобы убедиться, что количество дней, в течение которых вы принимаете неактивные таблетки, не увеличится, поскольку это увеличит риск беременности. Продолжайте с следующей таблеткой в обычное время.

Активные таблетки: В зависимости от дня цикла, в который вы забыли принять однуактивную таблетку, вам может потребоваться использовать дополнительные меры контрацепции, например, барьерный метод, такой как презерватив.

Принимайте таблетки в соответствии с принципами, описанными ниже. См. более подробную информацию в «схеме забытой таблетки».

• Если вы задержались менее чем на 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более чем на 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть снижена. В зависимости от дня цикла, в который вы забыли принять таблетку, используйте дополнительные меры контрацепции, например, барьерный метод, такой как презерватив. См. более подробную информацию в «схеме забытой таблетки».
• Если вы забыли более одной таблетки в этом блистере.

Обратитесь к врачу.

Не принимайте более 2 активных таблеток в один день.

Если вы забыли начать новый блистер или если вы забыли принять одну или более таблеток между 3-м и 9-м днемвашего блистера, существует риск того, что вы беременны (если у вас были половые отношения в течение 7 дней до забытой таблетки). В этом случае обратитесь к врачу. Чем больше таблеток вы забыли (особенно между 3-м и 24-м днем), и чем ближе они к фазе неактивных таблеток, тем выше риск снижения защиты от беременности. См. более подробную информацию в «схеме забытой таблетки».

Если вы забыли принять активную таблетку из блистера и не имеете менструации в конце блистера, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед продолжением следующего блистера.

Использование у детей

Нет данных об использовании у подростков моложе 18 лет.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки или если вы испытываете сильную диарею, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью абсорбированы организмом.

Это аналогично ситуации, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте следующую таблетку как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часов после обычной часы приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять айклару». Если вы не хотите менять обычный порядок приема таблеток, принимайте соответствующую таблетку из другого блистера.

Если вы прекратите лечение айкларой

Вы можете прекратить принимать айклару в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать айклару и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, aiqlara может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с aiqlara, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема aiqlara».

Тяжелые побочные эффекты

Тяжелые реакции, связанные с использованием таблеток, а также связанные с ними симптомы, описаны в следующих разделах «Тромбы» и «Aiqlara и рак». Прочитайте эти разделы внимательно и проконсультируйтесь с вашим врачом, когда это необходимо.

Другие возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты были связаны с использованием aiqlara:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• боль в животе, тошнота
• акне
• отсутствие менструаций, боли в молочных железах, болезненные менструации, нерегулярное кровотечение (нерегулярное и обильное кровотечение)
• прибавка в весе

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• грибковые инфекции, инфекции вульвы и влагалища, вагинальные инфекции
• повышенный аппетит
• депрессия, депрессивное состояние, эмоциональные расстройства, нарушения сна, потеря интереса к сексу, психические расстройства, изменения настроения
• головокружение, мигрень
• приливы, артериальная гипертония
• диарея, рвота
• повышение активности печеночных ферментов
• потеря волос, чрезмерное потоотделение (гипергидроз), зуд и кожная сыпь
• мышечные спазмы
• увеличение размера молочных желез, узлы в молочных железах, аномальный рост клеток в шейке матки (дисплазия шейки матки), дисфункциональное генитальное кровотечение, болезненный секс, фиброзно-кистозная болезнь молочной железы, обильные менструации, менструальные расстройства, овариальный киста, боль в тазу, предменструальный синдром, рост в матке, сокращения матки, маточное/вагинальное кровотечение, включая пятна, вагинальные выделения, сухость вульвы и влагалища
• усталость, раздражительность, отеки в различных частях тела, например, в лодыжках (отек)
• потеря веса, изменения артериального давления

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• инфекция, вызванная кандидой, герпес простой, воспалительное заболевание тазовых органов, сосудистое заболевание глаза, похожее на инфекцию, вызванную грибами (предполагаемый синдром гистоплазмоза глаза), кожная инфекция, вызванная грибами (тина версиколор), инфекция мочевыводящих путей, бактериальное воспаление влагалища.
• задержка жидкости, повышение некоторых жиров в крови (триглицеридов)
• агрессия, тревога, чувство несчастья, повышение интереса к сексу, нервозность, кошмары, беспокойство, нарушения сна, стресс
• понижение внимания, ощущение онемения, головокружение
• непереносимость контактных линз, сухость глаз, отек глаз
• инфаркт миокарда (сердечный приступ), сердечные перебои
• кровотечение из варикозных вен, понижение артериального давления, воспаление поверхностных вен, болезненные вены
• вредные тромбы в вене или артерии, например:

о В ноге или ступне (т. е. ТВП).

о В легком (т. е. ЭП).

о Сердечный приступ.

о Инсульт.

о Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).

о Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

• запор, сухость во рту, диспепсия, изжога
• узлы в печени (фокальная узловая гиперплазия), хроническое воспаление желчного пузыря
• аллергические реакции кожи, коричневато-желтые пятна (хлоазма) и другие нарушения пигментации, рост волос по мужскому типу, чрезмерный рост волос, кожные заболевания, такие как дерматит и нейродермит, перхоть и жирная кожа (себорея) и другие кожные расстройства

Описание выбранных побочных реакций

Ниже перечислены очень редкие или поздние побочные реакции, которые считаются связанными с группой комбинированных пероральных контрацептивов и которые могут возникнуть также при использовании aiqlara (см. также разделы «Когда не следует принимать aiqlara» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• печеночные опухоли (доброкачественные и злокачественные).
• эритема нодозум (чувствительные красные узлы под кожей), эритема мультиформе (кожные высыпания с красными пятнами или поражениями).
• гиперчувствительность (включая симптомы, такие как кожная сыпь, крапивница).
• У женщин с наследственным ангиеодемой (характеризующимся внезапным отеком, например, глаз, рта, горла и т. д.), эстрогены комбинированных пероральных контрацептивов могут вызывать или усиливать симптомы ангиеодема.

В случае нарушения функции печени может быть необходимо временно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение aiqlara

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав aiqlara

Активные вещества - валерат эстрадиола или валерат эстрадиола в комбинации с диеногестом.

Каждый блистер (28 таблеток, покрытых пленкой) aiqlara содержит 26 активных таблеток четырех разных цветов в первой, второй, третьей и четвертой строках, и 2 инертные белые таблетки в четвертой строке.

Состав цветных таблеток, содержащих одно или два активных вещества:

2 таблетки темно-желтого цвета. Каждая таблетка содержит 3 мг валерата эстрадиола.

5 таблеток розового цвета. Каждая таблетка содержит 2 мг валерата эстрадиола и 2 мг диеногеста.

17 таблеток светло-желтого цвета. Каждая таблетка содержит 2 мг валерата эстрадиола и 3 мг диеногеста.

2 таблетки коричневого цвета. Каждая таблетка содержит 1 мг валерата эстрадиола.

Состав инертных белых таблеток:

Эти таблетки не содержат активных веществ.

Другие компоненты цветных активных таблеток:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон (Е1201), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния (Е572).

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172).

Другие компоненты инертных белых таблеток:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (Е572).

Пленочное покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки aiqlara - это таблетки, покрытые пленкой; ядро таблетки покрыто пленкой.

Каждый блистер (28 таблеток, покрытых пленкой) содержит 2 таблетки темно-желтого цвета в первой строке; 5 таблеток розового цвета в первой строке; 17 таблеток светло-желтого цвета во второй, третьей и четвертой строках; 2 таблетки коричневого цвета в четвертой строке и 2 белые таблетки в четвертой строке.

Активные таблетки темно-желтого цвета - круглые, двояковыпуклые и имеют надпись на одной стороне буквой «L».

Активные таблетки розового цвета - круглые, двояковыпуклые и имеют надпись на одной стороне буквой «L».

Активные таблетки светло-желтого цвета - круглые, двояковыпуклые и имеют надпись на одной стороне буквой «L».

Активные таблетки коричневого цвета - круглые, двояковыпуклые и имеют надпись на одной стороне буквой «L».

Инертные белые таблетки - круглые, двояковыпуклые и имеют надпись на одной стороне буквами «PL».

aiqlara выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток.

Прилагается картонная коробка для хранения блистера.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Синдеа Фарма, С.Л.

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилла

Авенюда де Агреда 31

42110 Ольвега (Сория) - Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

SE: Aiqlara филмдрагераде таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную коробку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90155/P_90155.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90155/P_90155.html