ТРИЦИКЛОР Покрытые таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трициклор покрытые таблетки

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Трициклор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трициклора
3. Как принимать Трициклор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трициклора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трициклор и для чего он используется

Трициклор является гормональным противозачаточным средством.

Трициклор назначается для следующих показаний: гормональная контрацепция, нарушения менструального цикла и овариальная недостаточность.

Кроме того, использование гормональных противозачаточных средств может иметь полезные эффекты при таких состояниях, как дисменорея (менструальные боли) и для снижения частоты некоторых нарушений молочных желез и репродуктивных органов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трициклора

Не принимайтеТрициклор:

• Если вы аллергичны к активным веществам (левоноргестрел, этинилэстрадиол) или к любым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
• Если у вас есть или были тяжелые нарушения функции печени с или без желтухи или постоянного зуда кожи во время беременности.
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами, в частности:
• • инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма или заболевания сердечных клапанов
  • тромбоз глубоких вен, эмболия легких или разрыв кровеносных сосудов мозга (апоплексия), мини-апоплексия или склонность к образованию тромбов (тромбоз вен или артерий)
  • боль в груди, вызванная стенокардией.
• Если у вас есть или были опухоли молочной железы, шейки матки, матки или влагалища или тип рака, чувствительный к женским гормонам.
• Если у вас есть или были опухоли печени.
• Если у вас есть сахарный диабет, связанный с проблемами кровеносных сосудов.
• Если у вас есть заболевания артерий мозга или сердца.
• Если у вас есть заболевания клапанов сердца (вальвулопатии).
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма (аритмии) с возможностью образования тромбов.
• Если у вас есть наследственные или приобретенные нарушения, предрасполагающие к образованию тромбов (тромбофилии).
• Если у вас есть мигрень, связанная с симптомами, такими как потеря силы или чувствительности части тела, или нарушения зрения (аура).
• Если у вас есть высокое артериальное давление, не контролируемое лечением.
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
• Увеличение размера матки (гиперплазия эндометрия) без лечения
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Трициклор»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трициклора. Вам необходимо будет посетить врача для проведения физического обследования. Важно сообщить врачу, если у вас есть или были какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Если да, ваш врач может потребовать более частого наблюдения.

• Заболевания сердца (боль в груди, определенные типы нарушений сердечного ритма, заболевания сердца).
• Семейная или личная история высоких уровней жира (триглицеридов) в крови.
• У вас было или у близкого родственника (родителей, братьев или сестер) было заболевание с склонностью к образованию тромбов в крови (в ногах, легких или любом другом месте тела или у вас есть история инфаркта миокарда или апоплексии).
• У вас есть варикозное расширение вен или вы имели воспаление поверхностных вен ног.
• У вас есть высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме антигипертензивных препаратов.
• У вас出现или мигрень впервые или ухудшилась существующая мигрень (она становится более интенсивной и частой) или она связана с нарушениями зрения (аура).
• У вас есть сахарный диабет.
• У вас есть ожирение.
• У вас есть депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при использовании гормональных противозачаточных средств. Если出现 тяжелая депрессия, необходимо прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции. Необходимо наблюдать за женщинами с историей депрессии.
• У вас есть эпилепсия.
• У вас есть воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
• У вас есть желтуха (желтый цвет белого глаза и кожи) или нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек.
• У вас есть желчные камни, заболевания желчного пузыря или проблемы, вызванные блокировкой желчных протоков (холестаз) – это может вызвать сильный зуд.
• У вас есть зуд, красные пятна или пузыри (гестационный герпес) особенно если они произошли во время предыдущей беременности или когда вы принимали другое противозачаточное средство.
• У вас есть постоянные коричневые пятна на коже лица (хлоазма), особенно если у вас уже было это во время предыдущей беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
• У вас есть заболевание, влияющее на вашу иммунную систему (системная красная волчанка).
• У вас есть заболевание, известное как хорея Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения.
• У вас было когда-либо заболевание крови, связанное с заболеванием почек (гемолитико-уремический синдром).
• У вас было когда-либо заболевание крови, называемое порфирией.
• Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как Трициклор, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызвать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Курение сигарет увеличивает риск тяжелых побочных эффектов в сердце и кровеносных сосудах при использовании гормональных противозачаточных средств. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством табака и является довольно значительным у женщин старше 35 лет.

Также необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы считаете, что могли забеременеть.

Возможные серьезные заболевания:

Тромбоз (образование тромбов)

Использование комбинированных гормональных противозачаточных средств, включая Трициклор, может увеличить риск развития тромбоза (образования тромбов в крови) у женщин. Этот риск выше в течение первого года использования гормональных противозачаточных средств. Тромбы могут блокировать или обструктировать крупные кровеносные сосуды и могут вызвать: эмболию легких, инфаркт миокарда, стенокардию, тромбоз мозга и т.д.

Если вы заметите появление любых из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение скорой помощи, поскольку они могут быть признаками тромбоза:

• Боль и отек в одной ноге.
• Сильная боль в груди, которая иногда может распространиться на левую руку.
• Трудности с дыханием или внезапное удушье.
• Внезапный кашель без видимой причины.
• Сильная головная боль, необычная, тяжелая или длительная, или более частые или тяжелые мигрени.
• Нарушения зрения (потеря зрения частичная или полная, двойное зрение).
• Трудности с речью.
• Головокружение или обморок.
• Судороги.
• Вертigo.
• Слабость, необычная чувствительность или онемение, затрагивающее часть тела.
• Трудности с ходьбой или удержанием предметов.
• Сильная боль в животе.
• Внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса.
• Увеличение артериального давления.

Следующие состояния могут увеличить риск образования тромбов в крови, поэтому необходимо сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из них:

• У вас есть избыточный вес и ожирение.
• Вы курите и вам более 35 лет. Сильно рекомендуется бросить курить при приеме Трициклора, особенно если вам более 35 лет.
• Вы недавно родили или имели аборт во втором триместре беременности. У женщин увеличивается риск образования тромбов в крови, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно начать принимать противозачаточное средство после родов или аборта.
• Вы были назначены на длительную иммобилизацию (например, с одной или двумя ногами в гипсе или шине), вам предстоит операция или вы уже прошли операцию, любую операцию на ногах, серьезную травму. В этих ситуациях лучше прекратить прием Трициклора (если операция запланирована, необходимо прекратить прием как минимум за четыре недели до этого) и не начинать снова до двух недель после того, как вы сможете встать на ноги.
• У вас есть высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• У одного из ваших близких родственников был инфаркт миокарда или апоплексия в молодом возрасте.
• У вас есть высокое артериальное давление.
• У вас есть мигрень.
• У вас есть проблемы с сердцем (нарушения клапанов, нарушения сердечного ритма).

Генитальные кровотечения

Может произойти так, что у вас не будет «месячных» во время недели перерыва. Если противозачаточная таблетка была принята правильно, очень маловероятно, что вы беременны. Однако, если у вас есть два пропуска, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку необходимо исключить беременность перед началом следующей упаковки.

Если вы не приняли противозачаточную таблетку согласно инструкциям, указанным в разделе 3 этого листка «Как принимать Трициклор», и у вас есть пропуск, необходимо прекратить лечение и использовать не-гормональный метод контрацепции до тех пор, пока не будет исключена беременность.

В течение первых месяцев приема этого препарата у вас могут быть непредвиденные кровотечения или вагинальные выделения вне 7 дней, в течение которых вы не должны принимать таблетки. Если это происходит, продолжайте лечение, и если кровотечение продолжается после первых трех циклов, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо будет исследовать причину. Ошибки в использовании таблетки также могут вызвать кровотечение и легкое выделение.

Когда вы прекратите использовать это лекарство, возможно, у вас будет нерегулярное, скудное или отсутствующее кровотечение, особенно в течение первых 3 месяцев и особенно если ваши месячные уже были нерегулярными до начала приема гормонов.

Прием Трициклора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Никогда не принимайте другое лекарство по своей инициативе без рекомендации врача, поскольку лекарства могут взаимодействовать друг с другом.

Если вы получаете лечение от другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского специалиста, убедитесь, что они знают, что вы принимаете Трициклор в качестве противозачаточного средства. Они могут указать вам, необходимо ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные методы контрацепции) во время приема других лекарств с Трициклором.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые вы уже использовали ранее или которые вам может потребоваться использовать.

Следующие лекарства могут сделать Трициклор менее эффективным для предотвращения беременности или могут вызвать непредвиденные кровотечения. К ним относятся лекарства, используемые для лечения:

• Вирусных инфекций и ВИЧ (ритонавир, невирапин).
• Инфекций (рифампин, рифабутин, гризеофульвин и тролеандомицин).
• Эпилепсии (топирамат, барбитураты (фенобарбитал), фенитоин, карбамазепин, примидон, окскарбазепин, фелбамат).
• Подагры (фенилбутазон) или воспаления (дексаметазон).
• Кислотности желудка (антиациды).
• Запора (пургативы или слабительные).
• Нарушений сна (модафинил).
• Травы Hypericum perforatum, используемые для лечения определенных типов депрессии.

Рекомендуется использовать другой надежный метод контрацепции, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств. Обычно женщины, получающие лечение этими лекарствами, должны использовать не-гормональный метод контрацепции во время приема антибиотиков и до 7 дней после их отмены. Если вам необходимо продолжать принимать эти лекарства после окончания текущей упаковки, не делайте неделю перерыва в приеме таблеток и начинайте новую упаковку сразу.

В случае лечения рифампином, гризеофульвином или препаратами для лечения эпилепсии (антиэпилептическими средствами) необходимо продолжать использовать не-гормональные противозачаточные средства как минимум 28 дней после отмены лечения этими препаратами.

Трициклор также может взаимодействовать с следующими лекарствами. Некоторые из этих лекарств могут увеличить концентрацию Трициклора, а в других случаях Трициклор может увеличить или уменьшить эффект этих лекарств:

• Лекарства, снижающие уровень триглицеридов и/или холестерина (аторвастатин).
• Антифунгальные препараты (флуконазол).
• Витамин С.
• Обезболивающие препараты (парацетамол и салицилаты).
• Антиретровирусные препараты (индинавир).
• Антибиотики (тролеандомицин). Прием этого препарата вместе с Трициклором может увеличить риск холестаза внутри печени (задержки желчи в печени) во время лечения.
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол).
• Оральные антидиабетические препараты и инсулин.
• Ламотриджин (для лечения эпилепсии и некоторых психиатрических расстройств)β-Блокаторы, такие как метопролол (для лечения высокого артериального давления).
• Теофиллин (для лечения астмы).
• Кортикостероиды (такие как преднизолон).
• Циклоспорин (иммунодепрессант), увеличивающий риск токсичности для печени.
• Флунаризин (для профилактики мигрени). Прием этого препарата вместе с Трициклором может увеличить риск галактореи. Это состояние, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно, не во время кормления грудью или недавней беременности.

Не принимайте ТРИЦИКЛОР, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызвать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит другой тип противозачаточного средства перед началом лечения этими препаратами.

ТРИЦИКЛОР можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте ТРИЦИКЛОР».

Лабораторные тесты

Использование гормональных противозачаточных средств может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов. Если вам назначены какие-либо лабораторные тесты, сообщите вашему врачу, что вы используете гормональные противозачаточные средства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли забеременеть или планируете забеременеть, не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы считаете, что могли забеременеть во время лечения Трициклором, необходимо немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Не используйте это лекарство до окончания периода лактации.

Использование у детей

Эффективность и безопасность гормональных противозачаточных средств установлены для женщин детородного возраста.

Не рекомендуется их использование до первой менструации (менархе).

Использование у пожилых людей

Не рекомендуется их использование у женщин в постменопаузе.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при приеме Трициклора.

Трициклор содержит лактозу и сахарозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Трициклор

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Этот препарат предназначен для перорального применения. Вы должны принимать одну таблетку каждый день, с небольшим количеством жидкости, если это необходимо, и примерно всегда в одно и то же время каждый день, пока не закончится упаковка. После этого вам придется быть 7 дней без приема таблеток (эти 7 дней также называются «периодом отдыха»). В течение этих 7 дней, когда вы не будете принимать таблетки, у вас будет кровотечение, подобное менструальному (регулам). Это кровотечение обычно начинается через два или три дня, и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.

После этих 7 дней, когда вы не будете принимать таблетки, вы должны начать следующую упаковку.

Очень важно, чтобы вы помнили принимать таблетки в порядке и номерации, указанных на блистере.

Если это ваш первый раз, когда вы принимаете этот препарат, или вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Лечение начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения).

Контрацептивная защита начинается в первый день лечения и также сохраняется в течение 7 дней, когда вы не будете принимать таблетки.

Если вы начинаете после первого дня менструального цикла (дни 2-7 цикла), вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы принимали другой контрацептив и меняете его на Трициклор

Если ваш контрацептив состоял из 21 таблетки:

Вы можете начать принимать Трициклор на следующий день после окончания вашего текущего контрацептива, без 7-дневного «периода отдыха» (дней, когда вы не принимаете таблетки).

Если ваш контрацептив состоял из 28 таблеток:

Если ваш текущий контрацептив содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки. Начните принимать Трициклор сразу после приема последней активной таблетки вашего контрацептива.

Если вы меняете метод контрацепции, содержащий только прогестаген (мини-пилу, имплант, внутриматочное устройство (ВМУ) или инъекцию), на Трициклор.

Мини-пилу

Вы можете прекратить принимать мини-пилу в любой день цикла (в любой день) и начать принимать Трициклор на следующий день, в одно и то же время.

Инъекционная контрацепция

Начните использовать этот препарат, когда вам положена следующая инъекция.

Имплант или внутриматочное устройство

Начните использовать этот препарат на следующий день после удаления вашего импланта или внутриматочного устройства (ВМУ).

Во всех вышеуказанных ситуациях также убедитесь, что вы используете дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) во время половых отношений в течение первых 7 дней приема Трициклора.

Прием Трициклора после аборта в первом триместре

Вы можете начать принимать таблетки сразу. Если вы сделаете это, вам не нужно принимать другие контрацептивные меры.

Прием Трициклора после родов или после аборта во втором триместре

Если вы кормите грудью, не принимайте этот препарат до окончания лактации, см. раздел «Беременность и лактация».

Не принимайте Трициклор до 28 дней после родов (если женщина не кормит грудью) или после аборта во втором триместре.

Если вы начинаете позже, вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции в течение первых 7 дней лечения Трициклором.

Однако, если вы уже имели половые отношения до этих 28 дней, вам необходимо исключить возможность беременности до начала приема контрацептива или подождать следующую менструацию.

Что делать, если появляется кровотечение во время 21 дня приема таблеток

Появление кровотечений в течение 3 недель приема таблеток не является причиной для прекращения лечения. Легкое кровотечение обычно проходит само по себе. Если кровотечения достигают интенсивности, подобной нормальной менструации, и продолжаются более 3 циклов, необходимо обратиться к врачу.

Отсутствие кровотечения

Если вы не принимали Трициклор регулярно или имели рвоту или диарею во время цикла и не出现илось вагинальное кровотечение во время «периода отдыха», проконсультируйтесь с врачом и исключите возможность беременности. Прочитайте разделы «Если вы забыли принять Трициклор» и «Советы в случае рвоты и/или диареи».

Если вы забыли принять Трициклор

Контрацептивная защита может быть снижена, если вы забыли принять таблетку. В частности, если забывание произошло в первую неделю лечения и у вас были половые отношения в предыдущей неделе, может быть возможность беременности.

? Если вы задержали прием таблетки менее 12 часов, эффективность Трициклора сохраняется. Принимайте таблетку как можно скорее и принимайте следующие таблетки в обычное время.

? Если вы задержали прием таблетки более 12 часов, эффективность Трициклора может быть снижена. Принимайте последнюю забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток в один день. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время, но помните, что вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней.

Если вы принимаете последнюю таблетку из упаковки до окончания 7 дней, когда вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, начните новую упаковку сразу без «периода отдыха» между ними. У вас не будет менструации до окончания новой упаковки, хотя вы можете иметь кровотечение или пятна во время приема таблеток.

Если у вас не будет менструации после окончания новой упаковки, проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо исключить возможность беременности до начала следующей упаковки.

Советы в случае рвоты и/или диареи

Если у вас出现или рвота или диарея в течение 4 часов после приема таблетки, следуйте советам, касающимся забывания приема таблетки. Если вы не хотите менять свой обычный график приема таблеток, принимайте дополнительные таблетки из другой упаковки, которая должна быть всегда такого же цвета, как таблетка, которую вам положено принять.

Если возможно, принимайте таблетку в течение следующих 12 часов или когда вы обычно принимаете свою таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям, описанным для этих случаев в разделе «Если вы забыли принять Трициклор».

Если эпизоды сильной рвоты или диареи повторяются в течение нескольких дней, используйте дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Проконсультируйтесь с врачом в случае сомнений.

Как отложить менструацию

Чтобы отложить менструацию, начните новую упаковку сразу после окончания текущей упаковки, т.е. без «периода отдыха». У вас может быть кровотечение или пятна во время приема второй упаковки, но это не должно вас беспокоить. У вас будет нормальное кровотечение после окончания второй упаковки, и вы должны соблюдать обычный интервал в 7 дней без приема таблеток перед началом новой упаковки.

Если вы приняли слишком много Трициклора

Вы можете испытать рвоту, тошноту, головокружение, сонливость, боль в груди, головную боль и вагинальное кровотечение. Лечение симптоматическое. Однако эти симптомы уменьшатся сами по себе, поскольку ваш организм справится с избытком гормонов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneurotic отека: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше.

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по частоте.

Побочные эффектыочень часто встречающиеся (могут поражать более 1 из 10 человек)являются:

• вагинальное кровотечение или пятна
• головная боль, включая мигрень (головную боль)

Побочные эффектычасто встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 человек)являются:

• вагинит (воспаление влагалища), включая кандидоз (грибковую инфекцию влагалища)
• изменения настроения, включая депрессию; изменения в либидо (сексуальном влечении)
• нервозность, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе
• акне
• боль в груди, боль в груди после пальпации, увеличение размера груди, выделения из груди, дисменорея (болезненные менструации), изменения в менструальном потоке, изменения в вагинальных выделениях и шейке матки (эктопия шейки матки), аменорея (отсутствие менструации)
• задержка жидкости, отек (отек)
• изменения в весе (увеличение или уменьшение)

Побочные эффектыредко встречающиеся (могут поражать до 1 из 100 человек)являются:

• изменения в аппетите, увеличение или уменьшение
• колики, ощущение вздутия, диарея
• сыпь (крапивница), хлоазма (пигментные пятна на коже), которые могут сохраниться, гирсутизм (избыточный рост волос), алопеция (выпадение волос)
• повышение артериального давления; изменения в уровне липидов в крови, включая гипертриглицеридемию (высокий уровень жирных кислот в крови)

Побочные эффектыочень редко встречающиеся (могут поражать до 1 из 1000 человек)являются:

• непереносимость контактных линз
• аллергические реакции, такие как крапивница (зуд), сопровождаемая ангioneurotic отеком (отеком лица, губ, языка или горла) и возможным затруднением дыхания
• непереносимость глюкозы
• тромботические явления в венах
• желтуха, вызванная застоем желчи
• эритема узловатая (тип воспаления кожи с появлением узлов на ногах), эритема многоформная (тип кожных поражений, вызванных реакцией на лекарство)
• вагинальные выделения
• снижение уровня фолатов в крови

Побочные эффектыочень редко встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 000 человек)являются:

• гепатоцеллюлярные карциномы (злокачественные опухоли печени)
• усугубление системного красного волчанка (аутоиммунное заболевание)
• усугубление порфирии (наследственного заболевания крови)
• усугубление болезни Хорея (неврологического расстройства)
• анomalии глаз и нарушения зрения
• усугубление варикозного расширения вен
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы); ишемический колит (воспаление толстой кишки)
• холецистопатия (заболевания желчного пузыря), включая желчные камни
• гемолитико-уремический синдром (почечное заболевание с нарушениями крови)

Побочные эффектычастота неизвестнаявляются:

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
• почки повреждения, такие как гепатит (воспаление печени) или нарушение ее нормальной функции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Трициклора

Не требует специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Трициклор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трициклора

Каждая таблетка коричневого цвета содержит 50 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон K-90, глицерол 85%, оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172), диоксид титана (E-171), воск Е и очищенная вода.

Каждая таблетка белого цвета содержит 75 мкг левоноргестрела и 40 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон K-90, воск Е и очищенная вода.

Каждая таблетка желтого цвета содержит 125 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон K-90, глицерол 85%, диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172), воск Е и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 21 таблетку в блистере (ПВХ/Алюминий). Каждый блистер упакован в алюминиевый мешок, содержащий пакет с силикагелем.

Силикагель не является частью препарата и не должен быть принят.

Владелец разрешения на маркетинг

WYETH FARMA, S.A.

Шоссе Бургос, км 23. Ответвление Альхете, км 1.

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес - Мадрид

Испания

Производитель

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

Little Connell

Newbridge

Co. Kildare

W12 HX57

Ирландия

Местный представитель

Pfizer, S.L.

Авенида де Европа, 20-Б

Парк Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/