Фоновый узор
Изображение лекарства

Gracial comprimidos

О препарате

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Грациал таблетки

десогестрел / этинилэстроген

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных обратимых методов контрацепции, если их использовать правильно.
  • Увеличивают незначительно риск развития тромбоэмболии в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования гормонального контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
  • Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромбоэмболии (см. раздел2 “Тромбоэмболия”).

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листинге.

1. Что такое Грациал таблетки и для чего они предназначены

2.Что нужно знать перед началом приема Грациал таблеток

3.Как принимать Грациал таблетки

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Грациал таблеток

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Грациал таблетки и для чего они используются

Грациал относится к группе препаратов, называемых комбинированными оральными контрацептивами бифазными («КOMBИНИРОВАННАЯ ПИЛЬДРА»). Активные вещества комбинируются в различных дозах в синих и белых таблетках.

Грациал назначается для предотвращения беременности.

2. Что нужно знать перед началом приема Грациала в таблетках

Общие рекомендации

Перед началом использованияГрациалпрочитайте информацию о тромбозах в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел2 “Тромбозы”).

Не принимайте Грациал

Если у вас есть одна из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание на свой врач, если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.См. также раздел“Когда следует быть особенно осторожным с Грациал”.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах. Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел“Тромбозы”).
  • Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас есть ангина пекторис (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодический транзиторный ишемический атака (ЭТИА, симптомы инсульта кратковременного характера).
  • Если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
    • Глубокая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
    • Высокое артериальное давление.
    • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
    • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас есть тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
  • Если у вас есть панкреатит (запаление поджелудочной железы), вместе с высокими уровнями жира в крови.
  • Если у вас есть желтуха (желтый цвет кожи) или тяжелое заболевание печени.
  • Если у вас есть рак, который растет под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или органов гениталий).
  • Если у вас есть опухоль в печени.
  • Если у вас есть необычное кровотечение из влагалища.
  • Если у вас есть аномальное рост внутреннего слоя матки.
  • Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
  • Если у вас есть аллергия на дезогестрел или этинилэстроген или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).

Если у вас появляется одна из этих проблем во время использования таблеток, не принимайте больше и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте нехормональные контрацептивы.

Не принимайте Грациал, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Принимая Грациал с другими препаратами”).

Предупреждения и предостережения

Когда следует быть особенно осторожным с Грациал

Когда следует обратиться к врачу?

Получите срочную медицинскую помощь

  • Если вы замечаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на то, что у вас развивается тромбоз в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбоз в легких (эмболия легочной артерии), сердечный приступ или инсульт (см. раздел “Тромбозы”).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать тромбоз”.

Перед началом лечения Грациал

Обратите внимание на своего врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний.

Если заболевание развивается или ухудшается во время использованияГрациал, также сообщите об этом своему врачу.

  • Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.
  • Если вы курите.
  • Если вы диабетик.
  • Если у вас есть ожирение.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у вас есть нарушения сердечного ритма или определенные сердечные заболевания.
  • Если у вас есть воспаление вен, находящихся под кожей (супратрофебит).
  • Если у вас есть варикозное расширение вен.
  • Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз, сердечный приступ или эмболия мозга.
  • Если у вас есть мигрень.
  • Если у вас есть эпилепсия.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (запаления поджелудочной железы).
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Тромбозы”).
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбоза. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Грациал после родов.
  • Если у одного из ваших ближайших родственников был рак молочной железы.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
  • Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (хроническая болезнь кишечника).
  • Если у вас есть системная красная волчанка (LES, заболевание, котороепроникает в ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
  • Если у вас есть анемиясельюлярной фалциформной (генетическое заболеваниегемоглобинов).
  • Если у вас есть заболевание, которое появилось или ухудшилось во время беременности или использования половых гормонов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание, называемое порфирией, кожное заболевание, называемое герпесом беременных, заболевание, называемое кореей Сиденхэма).
  • Если у вас есть члоазма (манжеты желтого-коричневого цвета на коже, особенно на лице); в этом случае избегайте интенсивного воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Грациал, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных проблем в первый раз, повторяются или ухудшаются во время лечения таблетками, обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам прекратить принимать таблетки.

Грациал, как и все таблетки, не защищает от ВИЧ или любого другого заболевания, передаваемого половым путем.

После начала лечения Грациал

В то время, когда вы принимаете таблетки, ваш врач потребует от вас периодических осмотров, обычно один раз в год.

Немедленно обратитесь к врачу в следующих случаях:

  • Если вы замечаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на то, что у вас развивается тромбоз в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбоз в легких (эмболия легочной артерии), сердечный приступ или инсульт (см. раздел “Тромбозы”).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать тромбоз”.

  • Если вы замечаете любые изменения в своем здоровье, особенно в любом из пунктов, указанных в этом проспекте (см. также раздел “Когда не следует принимать Грациал” и “Qу что нужно знать перед началом приема Грациал”); не забывайте также о пунктах, связанных с вашими ближайшими родственниками;
  • Если вы обнаруживаете какой-либо бугорок на груди;
  • Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания, или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией;
  • Если вы начинаете принимать другие препараты (см. также раздел “Принимая Грациал с другими препаратами”);
  • Если вы должны быть в неподвижном состоянии или если вы проходите хирургическое вмешательство, поскольку в этих случаях временно увеличивается риск тромбоза; обратитесь к врачу не менее чем за четыре недели до этого;
  • Если у вас есть необычное кровотечение из влагалища;
  • Если вы пропускаете таблетки в первой неделе упаковки и имели половые отношения в течение семидней до этого;
  • Если у вас есть тяжелая диарея;
  • Если у вас дважды пропускаете прием или подозреваете, что вы беременны, не начинайте новый пакет, пока ваш врач не скажет вам, что можете начать.

ТРОМБОЗЫ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Грациал, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
  • В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Грациал небольшой.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ

Получите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете какой-либо из этих признаков?

Возможно, вы страдаете от:

  • Отек ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно когда он сопровождается:
  • Болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе.
  • Повышением температуры в ноге.
  • Изменением цвета кожи на ноге, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен.

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель с возможным выделением крови.
  • Сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легким заболеванием, например, простудой (например, “большой насморк”).

Эмболия легочной артерии.

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Непредвиденная потеря зрения или
  • Бледная, неразличимая или расплывчатая зрительная картинка, которая может эволюционировать до потери зрения.

Тромбоз вен в сетчатке глаза.

  • Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди.
  • Чувство полноты или сдавленности в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, изжога или удушье.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная слабость, тревога или потеря дыхания.
  • Быстрая или нерегулярная сердцебиение.

Сердечный приступ.

  • Сильная слабость или онемение внезапно в лице, руке или ноге, особенно в одной стороне тела.
  • Внезапная потеря сознания, затруднение речи или затруднение понимания.
  • Внезапная потеря зрения в одном глазу или в обоих глазах.
  • Внезапная потеря способности ходить, головокружение, потеря равновесия или координации.
  • Внезапная сильная головная боль, которая может быть долгой или интенсивной без причины.
  • Потеря сознания или обморок, с или без судорог.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все же следует получить срочную медицинскую помощь, поскольку вы можете быть в опасности получить еще один инсульт.

Интсульт.

  • Отек и легкая синюшность конечности.
  • Сильная боль в животе (абдоминальная боль).

Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды.

ТРОМБОЗЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

  • Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Грациал, связано с повышенным риском развития тромбоза в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб перемещается из ноги и блокирует легочную артерию, это может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск развития тромбоза в вене особенно высок?

Риск развития тромбоза в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете приниматьГрациал, ваш риск развития тромбоза в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромбоза?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития тромбоза в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) сГрациалмаленький.

  • Из 10.000женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, 2 женщины будут иметь тромбоз в вену в течение года.
  • Из 10.000женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или нoretisteron или норгестимат, 5-7женщин будут иметь тромбоз в вену в течение года.
  • Из 10.000женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, какГрациал, 9-12женщин будут иметь тромбоз в вену в течение года.
  • Риск развития тромбоза в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. раздел “Факторы, увеличивающие ваш риск тромбоза в вене”).

Риск развития тромбоза в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременны

Около 2из 10.000женщин

Женщины, принимающие комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

Около 5-7из 10.000женщин

Женщины, принимающиеГрациал

Около 9-12из 10.000женщин

Факторы, увеличивающие ваш риск тромбоза в вене

Риск тромбоза в вене сГрациалмаленький, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

  • Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30кг/м2).
  • Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз, сердечный приступ или эмболия мозга в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить приниматьГрациална несколько недель до операции или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить приниматьГрациал, спросите у своего врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск тромбоза в вене увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.

Путешествия в самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск тромбоза, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить приниматьГрациал.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использованияГрациал, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом своему врачу.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромбоза в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Грациал очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35лет).
  • Если вы курите.Когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как Грациал, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35лет, ваш врач может порекомендовать вам использовать другой тип контрацептива.
  • Если у вас ожирение.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас есть сердечные заболевания (заболевания сердечных клапанов, нарушения сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск тромбоза в артерии может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использованияГрациал, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом своему врачу.

Артериальное давление

Если у вас высокое артериальное давление или связанные с ним заболевания (включая определенные заболевания почек), лучше использовать другие методы контрацепции. Если вы решите использовать гормональные контрацептивы, вам следует регулярно контролировать артериальное давление, но если оно увеличивается и не может быть контролировано с помощью препаратов, вам следует прекратить принимать Грациал.

Туморы

Были зафиксированы случаи рака молочной железы, выявленные с частотой, немного превышающей частоту у женщин того же возраста, не принимающих контрацептивы. Этот незначительный рост случаев рака молочной железы снижается постепенно в течение 10 лет после прекращения приема контрацептивов. Неизвестно, является ли это связано с лечением контрацептивами. Возможно, женщины, принимающие контрацептивы, более часто посещают врача.

Редко сообщались случаи доброкачественных опухолей печени и даже более редко – злокачественных опухолей у женщин, принимающих контрацептивы. Это может привести к внутреннему кровотечению, вызывающему сильную боль в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее значимым фактором риска развития рака шейки матки является постоянная инфекция вирусом папилломы человека. У женщин, принимающих контрацептивы в течение многих лет, риск развития рака шейки матки выше. Однако неясно, играет ли контрацептив прямую роль в этом риске или же это связано с половыми отношениями и другими факторами (например, более частым медицинским обслуживанием).

Кровотечение из влагалища

Возможно, у вас не будет “менструации” в неделе отдыха. Если вы правильно принимаете контрацептивы, вероятность того, что вы беременны, очень мала. Однако если у вас дважды пропускаете прием, вам следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность. Если вы не принимаете контрацептивы правильно и у вас есть пропуск, вам следует прекратить принимать контрацептивы и использовать нехормональные контрацептивы до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Грациал может вызвать кровотечение или пятна влагалища между менструациями. Если это происходит, продолжайте принимать Грациал и, если кровотечение продолжается после трех первых циклов, немедленно обратитесь к врачу. Ошибки в приеме контрацептивов также могут вызывать кровотечение и пятна влагалища.

Когда вы перестаете принимать Грациал, возможно, у вас будет нерегулярное, слабое или не затрагивающее кровотечение, особенно в первые 3 месяца и особенно если у вас было нерегулярное менструальное кровотечение до начала приема гормонов.

Дети и подростки

Нет клинических данных о безопасности и эффективности в подростках младше 18 лет.

Принимая Грациал с другими препаратами

Некоторые препараты могут влиять на уровень Грациал в крови и могут

3. Как принимать Грациал таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Пакетик Gracial содержит 22 таблетки: 7 синих (нумеруются от 1 до 7) и 15 белых (нумеруются от 8 до 22). Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день, с жидкостью, если необходимо.

Каждый раз, когда вы начинаете новый пакетик Gracial, принимайте синюю таблетку номер 1, которая находится в верхнем левом углу пакетика и отметьте день недели, проколов алюминиевый день в левой части пакетика. Таким образом, вы сможете легко контролировать, принимаете ли вы таблетку каждый день. Следуйте направлению стрелок до тех пор, пока не закончите все 22 таблетки. Таким образом, вы сначала примете все синие таблетки, а затем все белые таблетки. В следующие 6 дней не принимайте Gracial, во время которых появится менструация (сангвинация), которая обычно начинается через 2-3 дня после последней таблетки Gracial. Продолжайте следующий пакетик после 7-го дня, даже если у вас еще есть менструация. Таким образом, вы всегда начнете пакеты в один и тот же день недели и будете иметь сангвинацию примерно в один и тот же день каждый месяц.

Первый пакетик Gracial

Если вы не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце.

Начните принимать Gracial в первый день цикла, то есть в первый день менструации. Gracial начнет действовать сразу. Не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры. Вы также можете начать принимать Gracial в днях 2-5 цикла, но в этом случае обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, метод барьерной контрацепции) в течение первых 7 таблеток первого цикла. Не используйте методы, основанные на цикле менструации или температуре, поскольку эти методы не надежны во время приема таблеток.

Смена с другого гормонального контрацептива (комбинированная таблетка, влагалищный кольцо или трансдермальный пластырь).

Вы можете начать принимать Gracial на следующий день после приема последней таблетки текущего пакетика. Это означает, что вам не нужно оставлять перерыв. Если ваш текущий препарат имеет неактивные таблетки, вы можете начать принимать Gracial на следующий день после последней активной таблетки (если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту). Вы также можете начать принимать Gracial позже, но никогда не позднее перерыва в вашем текущем препарате (или после последней неактивной таблетки в вашем текущем препарате). Если вы используете влагалищное кольцо или трансдермальный пластырь, начните принимать Gracial, предпочтительно в день, когда вы вынимаете влагалищное кольцо, или в день, когда вы снимаете пластырь. Вы также можете начать принимать Gracial, но не позднее дня, когда вы должны были применить следующую порцию влагалищного кольца или пластыря.

Если вы принимали таблетки, использовали влагалищное кольцо или пластырь в течение продолжительного времени и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетки, вынуть влагалищное кольцо или снять пластырь в любой день цикла и начать принимать Gracial сразу.

Если вы следите за этими инструкциями, не нужно использовать дополнительные контрацептивные меры.

Смена с таблетки с только прогестероном.

Вы можете прекратить принимать свою текущую таблетку в любой день и начать принимать Gracial на следующий день в одно и то же время, но обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, метод барьерной контрацепции) в течение первых 7 таблеток в случае полового акта.

Смена с инъекции, импланта или Системы Внутриутробного Освобождения (СВО) с только прогестероном.

Начните использовать Gracial в тот момент, когда вы должны были получить следующую инъекцию или в день, когда вы будете удалены имплант или СВО, но обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (метод барьерной контрацепции) в течение первых 7 таблеток в случае полового акта.

После родов.

Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем начать принимать Gracial. Иногда можно начать раньше, но ваш врач посоветует вам, как поступить. Если вы кормите грудью и хотите использовать Gracial, обязательно обсудите это с вашим врачом.

После аборта.

Обратитесь к врачу.

Вы можете прекратить принимать Gracial в любой момент. Если вы прекратите принимать Gracial, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется ждать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем попытаться забеременеть, что поможет вам рассчитать дату родов.

Если вы принимаете больше Gracial, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Не было сообщений о серьезных последствиях при одном разовом приему большего количества таблеток Gracial. Если вы принимали несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться тошнота, рвота или вагинальный кровотечение.

Если вы забыли принять Gracial.

Если прошло менее 12 часов с момента обычной doby, надежность таблетки сохраняется. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

Если прошло более 12 часов с момента обычной doby, надежность таблетки может снизиться. Чем больше таблеток вы забыли принять подряд, тем выше риск снижения эффективности контрацепции. Риск беременности особенно высок, если вы забыли принять таблетки в начале или конце пакетика. Поэтому следуйте рекомендациям, указанным ниже (см. также диаграмму).

Если вы забыли более одной таблетки в пакете.

Обратитесь к врачу.

Если вы забыли одну таблетку в первой неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Принимайте дополнительные контрацептивные меры (метод барьерной контрацепции) в течение 7 дней.

Если вы имели половой акт в прошлой неделе, существует вероятность того, что вы беременны. Обратитесь к врачу немедленно.

Если вы забыли одну таблетку во второй неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Недостаточность таблетки сохраняется, и вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

Если вы забыли одну таблетку в третьей неделе (8 дней).

Вы можете выбрать любую из следующих вариантов, без необходимости принимать дополнительные контрацептивные меры.

1- Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Начните следующий пакетик после окончания текущего пакетика, не оставляя перерыва между пакетиками. Возможно, у вас не будет менструации до конца второго пакетика, но у вас может быть небольшое кровотечение или менструация во время приема таблеток второго пакетика.

Или,

2- Оставьте таблетки текущего пакетика и оставьте перерыв не более 6 дней (считайте и день, когда вы забыли таблетку) и продолжайте следующий пакетик. Таким образом, вы всегда сможете начать следующий пакетик в один и тот же день недели, как и обычно.

Если вы забыли таблетки в пакете и не получили ожидаемой менструации в первом перерыве, вы, возможно, беременны.

Обратитесь к врачу перед началом следующего пакетика.

Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею.

Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки Gracial, возможно, активные вещества не будут полностью всасываться, что эквивалентно забыванию таблетки. Следуйте рекомендациям для забытой таблетки.

В случае интенсивной диареи обратитесь к врачу.

Если вы хотите изменить день начала менструации.

Если вы принимаете таблетки, как указано, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить это, вам нужно укоротить (никогда не увеличивать) следующий перерыв. Например, если у вас обычно начинается менструация в пятницу и вы хотите, чтобы она начиналась в понедельник в будущем, то есть на три дня раньше, вы должны начать следующий пакетик на три дня раньше дня, когда вы начинали обычно. Если перерыв становится слишком коротким, от 1 до 3 дней, возможно, у вас не будет менструации во время перерыва и у вас будет небольшое кровотечение или менструация во время приема таблеток следующего пакетика.

Если у вас внезапное кровотечение.

Как и при всех таблетках, возможно, у вас будет нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями (называемое кровотечением или менструальным кровотечением) в течение первых месяцев. В этом случае продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Это вагинальное кровотечение обычно исчезает через три цикла, когда ваш организм приспособится к таблеткам.

Если это кровотечение продолжается, становится более интенсивным или появляется снова, обратитесь к врачу.

Если у вас нет менструации.

Если вы принимаете все таблетки в одно и то же время и не рвотите, не имеете интенсивной диареи, не принимаете других лекарств, то у вас очень маловероятно беременность. Продолжайте принимать Gracial в обычном режиме.

Если у вас дважды пропущены менструации, возможно, вы беременны, поэтому обязательно сообщите об этом своему врачу немедленно. Не начинайте следующий пакетик Gracial, пока ваш врач не подтвердит, что вы не беременны.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Грациаль может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными сГрациаль, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 “Что нужно знать перед началом использованияГрациаль”.

Серьезные побочные эффекты

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:

Частые: (могут повлиять на до1из 10 человек).

Низкие частоты:(могут повлиять на до1из 100 человек).

Редкие:(могут повлиять на до1из 1.000людей).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

  • депрессивное настроение, изменения настроения
  • головная боль
  • тошнота, боль в животе
  • боль в груди, дискомфорт в груди
  • прирост веса

Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей):

  • отек
  • снижение полового влечения
  • мигрень
  • рвота, диарея
  • кожные высыпания, зуд
  • увеличение размера груди

Редкие (могут повлиять на до1из 1.000людей):

  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
  • в ноге или ноге (т. е. ТВП),
  • в легком (т. е. ЭП),
  • инсульт,
  • инсульт легкой степени или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА),
  • тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

  • аллергические реакции
  • повышение полового влечения
  • непереносимость контактных линз
  • эритема пузырьковая, эритема мультформная (это кожные заболевания)
  • изменение менструального цикла, выделение молока
  • снижение веса

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Грациала в таблетках

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили, например, изменение цвета, разбитые таблетки илилюбой другой видимый признак разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREфармацевтическойаптеки.В случае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Грациала

Активные вещества: дезогестрел и этинилэстрадиол.

Синие таблетки: 0,025мг дезогестрела и 0,04мг этинилэстрадиола.

Белые таблетки: 0,125мг дезогестрела и 0,03мг этинилэстрадиола.

Другие компоненты:

Синие таблетки: коллоидная аниhidная кремнезем, все-rac-альфатокоферол, индиго (E132), лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидаон и стеариновая кислота.

Белые таблетки: коллоидная аниhidная кремнезем, все-rac-альфатокоферол, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидаон и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки круглые, плоские с биселеными краями. Имеют диаметр6мм. На одной стороне указан код TR8 (белые таблетки) или TR9 (синие таблетки), на другой стороне ничего нет.

Грациал представлен вблистерах из алюминия/PVCпо 22 таблетки (7 синих и 15 белых),упакованных в фольгированный алюминиевый пакет. Пакеты упаковываютсяв коробки по 1х22 и 3х22 таблетки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín24

Ирландия

Тел: +34(0)952010137

Ответственный за производство

Organon (Ireland) Ltd.,

Drynam Road

Swords, Co. Dublín

Ирландия

O

Cyndea Pharma, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

Ólvega 42110 (Soria)

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa (c.s.p. 100 mg mg), Lactosa (c.s.p. 100 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях