Дуосоне

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дуосон, (50 микрограмм + 0,5 мг)/г, гель

Кальципотриол + Бетаметазон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дуосон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дуосон
• 3. Как применять препарат Дуосон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дуосон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуосон и для чего он используется

Препарат Дуосон содержит активные вещества: кальципотриол и бетаметазон. Кальципотриол помогает восстановить
нормальную скорость роста клеток кожи, а бетаметазон оказывает противовоспалительное действие.
Препарат Дуосон используется для местного лечения псориаза волосистой части головы у взрослых, а также
псориаза плакового ( псориаз обыкновенный) легкого до умеренного течения у взрослых,
расположенного на коже тела, кроме волосистой части головы.
Псориаз вызван слишком быстрым ростом клеток кожи. Это приводит к покраснению,
отслоению и утолщению кожи.

2. Важная информация перед применением препарата Дуосон

Когда не применять препарат Дуосон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кальципотриол, бетаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения уровня кальция в крови (необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента выявлен другой тип псориаза, например, эритродермический псориаз, псориаз отслаивающийся и псориаз гнойный (необходимо проконсультироваться с врачом).

Препарат Дуосон содержит сильнодействующий стероидный препарат (бетаметазон), поэтому НЕ следует
применять этот препарат при таких кожных заболеваниях, как:

• кожные вирусные инфекции (например, герпес или ветряная оспа)
• кожные грибковые инфекции (например, грибок между пальцами у спортсменов или грибковая инфекция, вызванная дерматофитами)
• кожные бактериальные инфекции
• кожные паразитарные инфекции (например, чесотка)
• туберкулез
• перIORбитальное дерматит (красная сыпь вокруг рта)
• тонкая кожа, ломкость сосудов кожи, растяжки кожи
• ихтиоз (сухая кожа с чешуйками, подобными рыбьим чешуйкам)
• акне (прыщи)
• розацеа (сильные высыпания или покраснения кожи лица)
• язвы или повреждения кожи

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом и во время применения препарата Дуосон необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом, если:

• пациент принимает другие препараты, содержащие кортикостероиды, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции;
• пациент принимал этот препарат в течение длительного времени и планирует прекратить применение, (поскольку существует риск, что псориаз может ухудшиться или возникнуть его обострение, связанное с внезапным прекращением применения стероидного препарата);
• пациент имеет диабет, поскольку препараты, содержащие стероиды, могут влиять на уровень сахара/глюкозы в крови;
• возникла кожная инфекция, поскольку в этом случае может быть необходимо прекратить лечение;
• у пациента есть определенный тип псориаза, называемый псориазом гуттатным;
• у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Меры предосторожности

• избегать применения препарата на более чем 30% поверхности тела, а также применения больших количеств, чем 15 г в день;
• избегать применения препарата под купальником, бинтами или повязками, поскольку это увеличивает всасывание стероида;
• избегать применения препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, на слизистых оболочках или в кожных складках (пах, подмышки, под грудью), поскольку это увеличивает всасывание стероида;
• избегать применения на лице и половых органах (половых органах), поскольку они особенно чувствительны к стероидам;
• избегать чрезмерного загара, посещения солярия или других форм фототерапии.

Дети и подростки

Препарат Дуосон не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Дуосон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если врач согласился на грудное вскармливание, необходимо проявлять осторожность и не применять препарат Дуосон
на поверхности груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат не должен оказывать никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Препарат Дуосон содержит бутилгидрокситолуол (E321)

Препарат Дуосон содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызывать местную кожную реакцию
(например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат Дуосон содержит гидрированный рицинолевый эфир

Препарат Дуосон содержит гидрированный рицинолевый эфир, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Дуосон

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как применять препарат Дуосон:
Нанесение на кожу.
Инструкции по правильному применению

• Препарат следует применять только на пораженные псориазом участки, а не на здоровую кожу.
• Тюбик необходимо встряхнуть перед использованием и снять крышку.
• Гель необходимо выдавить на чистый палец или непосредственно на пораженные псориазом участки.
• Необходимо наносить препарат на пораженные псориазом участки кончиками пальцев и осторожно втереть его в кожу до тех пор, пока пораженная кожа не будет покрыта тонкимслоем геля.
• На леченые участки кожи не следует накладывать повязки, герметичные повязки и бинты.
• После применения препарата Дуосон необходимо тщательно вымыть руки. Это позволит избежать случайного переноса геля на другие части тела (особенно на лицо, рот и глаза).
• Не следует беспокоиться, если небольшое количество геля случайно попадет на здоровую кожу рядом с пораженным псориазом участком, но его следует осторожно удалить, если он распространится слишком далеко.
• Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после нанесения препарата Дуосон геля.
• После нанесения геля необходимо избегать контакта с тканями, которые легко загрязняются из-за действия жира (например, шелком).

В случае применения при псориазе волосистой части головы:
Перед нанесением препарата Дуосон на волосистую часть головы необходимо расчесать волосы, чтобы удалить
любые отслоенные кожные частицы. Необходимо наклонить голову, чтобы Дуосон не попал на лицо.
Перед применением препарата Дуосон может быть полезно разделить волосы. Необходимо наносить препарат Дуосон на пораженные псориазом участки кончиками пальцев, затем осторожно втереть его.

Не необходимо мыть волосы перед нанесением препарата Дуосон.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется мыть волосы сразу после нанесения препарата Дуосон. Необходимо оставить препарат Дуосон на волосистой части головы на всю ночь или день. Во время мытья головы после применения, следующие инструкции могут быть полезны:

Если необходимо, шаги 4-6 можно повторить один или два раза.

Продолжительность лечения

• Гель следует применять один раз в день. Более удобно использовать гель вечером.
• Обычно начальный период лечения составляет 4 недели на участках волосистой части головы и 8 недель на остальных участках кожи.
• Врач может решить о другом периоде лечения.
• Врач может принять решение о повторении лечения.
• Не следует применять более 15 граммов препарата в день.

В случае применения других препаратов, содержащих кальципотриол, общее количество препаратов, содержащих кальципотриол, не должно превышать 15 граммов в день, а пораженная кожа не должна превышать 30% общей поверхности тела.
Каких результатов можно ожидать, применяя препарат Дуосон
Большинство пациентов наблюдают显ательные результаты лечения после 2 недель, даже если симптомы псориаза еще не прошли в леченом участке.

Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата Дуосон

В случае применения дозы выше 15 г в день необходимо обратиться к врачу.
Чрезмерное применение препарата Дуосон в слишком большой дозе также может вызвать нарушения уровня кальция в крови, которые обычно проходят после прекращения лечения.
Врач может назначить анализ крови, чтобы проверить, не вызвало ли применение большей, чем рекомендуемая доза геля, нарушение уровня кальция в крови.
Длительное применение препарата Дуосон в большой дозе также может вызвать нарушения функции надпочечников (надпочечники - это железы, расположенные рядом с почками и вырабатывающие гормоны).

Пропуск применения препарата Дуосон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дуосон

Применение препарата Дуосон следует прекратить в соответствии с указаниями врача. Может оказаться необходимым постепенное прекращение применения, особенно если он применялся в течение длительного времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Тяжелые нежелательные реакции
Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно или как можно скорее сообщить об этом врачу или медсестре. Может быть необходимо прекратить лечение.
Существуют сообщения о следующих тяжелых нежелательных реакциях препарата Дуосон:
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• Ухудшение псориаза. В случае ухудшения псориаза необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Известно, что некоторые тяжелые нежелательные реакции вызваны бетаметазоном (сильным стероидом), являющимся одним из компонентов препарата Дуосон. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если возникает любой из тяжелых нежелательных реакций. Вероятно, они возникнут после длительного применения, применения в кожных складках (в паху, подмышках, под грудью), применения под окклюзионной повязкой или применения на больших поверхностях кожи.
К нежелательным реакциям относятся:

• Нарушения функции надпочечников. Симптомы - усталость, депрессия и тревога.
• Затуманение зрения (замутненное зрение, трудности с видением в темноте и повышенная чувствительность к свету) или повышение давления в глазу (боль в глазу, покраснение глаза, ухудшение или нечеткое зрение).
• Инфекции (поскольку иммунная система, борющаяся с инфекцией, может быть подавлена или ослаблена).
• Псориаз гнойный (красный участок с желтоватыми гнойниками обычно на руках или ногах). В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Дуосон и как можно скорее сообщить об этом врачу.
• Влияние на контроль метаболического уровня сахара в крови (в случае диабета могут возникнуть колебания уровня глюкозы в крови).

Тяжелые нежелательные реакции, вызванные кальципотриолом

• Аллергические реакции с глубоким отеком лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Может возникнуть отек губ или горла и трудности с дыханием. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Дуосон, немедленно сообщить врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы.
• В результате лечения этим гелем может возникнуть повышение уровня кальция в крови или моче (обычно в случае применения слишком большого количества геля). Признаками повышения уровня кальция в крови являются: чрезмерное мочеиспускание, запор, слабость мышц, спутанность и кома. Это состояние может быть тяжелым и необходимо немедленно обратиться к врачу.Однако после прекращения лечения уровень кальция возвращается к нормальным значениям.

Менее тяжелые нежелательные реакции
Существуют сообщения о следующих менее тяжелых нежелательных реакциях препарата Дуосон.
Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

• Зуд

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• Раздражение глаз
• Жжение кожи
• Боль или раздражение кожи
• Воспаление или отек корня волоса (воспаление волосяных фолликулов)
• Воспалительная сыпь с дерматитом (дерматит)
• Покраснение кожи, вызванное расширением мелких кровеносных сосудов (эритема)
• Акне (прыщи)
• Сухость кожи
• Сыпь
• Псориаз гнойный
• Кожные инфекции.

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции
• Растяжки
• Отслоение кожи
• Эффект отмены: ухудшение симптомов псориаза после окончания лечения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Белые или седые волосы могут временно изменить цвет на желтоватый в месте нанесения в случае применения препарата на волосистую часть головы.
• Нечеткое зрение

Менее тяжелые нежелательные реакции, о которых необходимо сообщить врачу или медсестре как можно скорее после их обнаружения, особенно вызванные применением бетаметазона в течение длительного времени, это:

• Тонкость кожи
• Появление видимых вен или растяжек
• Изменение скорости роста волос
• Красная сыпь вокруг рта (перIORбитальный дерматит)
• Сыпь с воспалением или отеком (аллергический контактный дерматит)
• Желтоватые узелки, заполненные гелеобразной массой (коллоидные узлы)
• Осветление цвета кожи (депигментация)
• Воспаление или отек волосяных фолликулов (воспаление волосяных фолликулов)

Другие менее тяжелые нежелательные реакции, вызванные кальципотриолом, которые были зарегистрированы, включают:

• Сухость кожи
• Чувствительность кожи к свету, проявляющаяся сыпью
• Высыпание
• Зуд
• Раздражение кожи
• Жжение или покалывание
• Покраснение кожи, связанное с расширением мелких кровеносных сосудов (эритема)
• Сыпь
• Сыпь с воспалением кожи (дерматит)
• Ухудшение псориаза

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ероzолимские 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуосон

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить в холодильнике.
• Тюбик, содержащий любой остаток геля, следует выбросить после 6 месяцев с момента первого открытия.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дуосон

Активными веществами препарата являются: кальципотриол и бетаметазон.
Один грамм геля содержит 50 микрограммов кальципотриола (в виде кальципотриола моногидрата) и 0,5
мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата).
Остальные компоненты:

• Жидкий парафин
• Полиоксипропиленовый эфир стеариловый
• Гидрированный рицинолевый эфир
• Бутилгидрокситолуол (E321)

Как выглядит препарат Дуосон и что содержит упаковка

Препарат Дуосон - это几乎 прозрачный гель, бесцветный или слегка белесый, упакованный в белую цилиндрическую тюбик из HDPE с белой крышкой из PP.
Тюбик находится в картонной коробке.
Варианты упаковки:
1 тюбик по 30 г
1 тюбик по 60 г

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
D24PPT3, Дублин 24
Ирландия

Производитель

C.P.M. ContractPharma GmbH
Fruehlingsstrasse 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
Германия
Кальципотриол/Бетаметазон Bausch Health
Польша
Дуосон

Дата последнего обновления инструкции: