ВИНЗОРА 50 микрограммов/г + 0,5 мг/г Крем

Введение

Прошу: информация для пользователя

Wynzora 50микрограмм/г + 0,5мг/г крем

кальципотриол/бетаметазон

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Wynzora и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Wynzora
3. Как использовать Wynzora
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Wynzora
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Wynzora и для чего оно используется

Это лекарство используется на коже для лечения псориаза легкой и средней степени, включая псориаз кожи головы, у взрослых. Псориаз вызван тем, что ваши кожные клетки производятся слишком быстро. Это приводит к покраснению, шелушению и утолщению кожи.

Это лекарство содержит кальципотриол и бетаметазон. Кальципотриол помогает нормализовать скорость роста кожных клеток, а бетаметазон уменьшает воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Wynzora

Не используйте Wynzora

• если вы аллергичны к кальципотриолу, бетаметазону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с уровнем кальция в организме (проконсультируйтесь с вашим врачом)
• если вы страдаете другими формами псориаза, такими как эритродермия, эксфолиативный псориаз или пустулезный псориаз (проконсультируйтесь с вашим врачом).

Поскольку это лекарство содержит сильный кортикостероид, не используйте егона коже, пораженной:

• кожными инфекциями, вызванными вирусами (например, герпесом или ветряной оспой)
• кожными инфекциями, вызванными грибами (например, грибковой инфекцией стопы или стригущим лишаем)
• кожными инфекциями, вызванными бактериями
• кожными инфекциями, вызванными паразитами (например, чесоткой)
• туберкулезом (ТБ)
• периоральной дерматитом (красной эрупцией вокруг рта)
• тонкой кожей, хрупкими венами, растяжками
• ихтиозом (сухостью кожи с чешуйками, подобными рыбьим)
• акне (угрями)
• розацеа (интенсивным покраснением или краснотой кожи лица)
• язвами или трещинами на коже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала использованияWynzora:

• если у вас есть сахарный диабет, поскольку уровень сахара/глюкозы в крови может быть затронут кортикостероидом
• если вы используете другие лекарства, содержащие кортикостероиды, поскольку вы можете испытывать побочные эффекты
• если у вас есть определенный тип псориаза, называемый псориазом в виде капель (псориаз guttata).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой во время лечения:

• если вы использовали это лекарство в течение долгого времени и планируете прекратить его использование (поскольку существует риск того, что ваш псориаз может ухудшиться или возобновиться, если кортикостероиды будут внезапно прекращены)
• если出现ает кожная инфекция, поскольку возможно, что вам придется прервать лечение
• если уровень кальция в крови меняется (см. раздел 4 для получения более подробной информации)
• если вы испытываете размытое зрение или другие зрительные нарушения.

Особые меры предосторожности

• Избегайте использования более 30% тела или более 15 граммов в день;
• избегайте использования с душевыми шапками, повязками или пластырями, поскольку это увеличивает абсорбцию кортикостероида;
• избегайте использования на больших участках поврежденной кожи, на слизистых оболочках или в кожных складках (пах, подмышки, под грудью) поскольку это увеличивает абсорбцию кортикостероида;
• избегайте использования на лице или гениталиях (половых органах), поскольку они очень чувствительны к кортикостероидам;
• избегайте чрезмерного воздействия солнца, использования соляриев и других форм лечения или воздействия светом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Wynzora

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Это лекарство должно использоваться во время беременности только если ваш врач рекомендует это.

Лактация

Если ваш врач согласен, что вы можете продолжать кормить грудью, будьте осторожны и не наносите это лекарство на грудь.

Вождение и использованиемашин

Это лекарство не имеет или имеет незначительное влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Wynzora содержит бутилгидроксианизол (E320) и гидроксистеарат макроглицерола

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидроксианизол (E320) и гидроксистеарат макроглицерола.

3. Как использовать Wynzora

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для наружного использования (на коже).

Инструкции по правильному использованию

Когда используется на теле

• Используйте только на коже с псориазом и не на коже без псориаза.
• Нанесите крем на чистый палец или直接 на пораженный псориазом участок.
• Нанесите крем на пораженный участок кончиком пальца и распределите тонким слоем.
• Не закрывайте, не заворачивайте и не бинтуйте обработанный участок кожи.
• Тщательно мойте руки после использования этого лекарства. Это предотвратит случайное распространение крема на другие части тела (особенно на лицо, рот и глаза).
• Не беспокойтесь, если случайно нанесли немного крема на нормальную кожу рядом с псориазом, но очистите ее, если она распространится слишком далеко.
• Чтобы достичь оптимального эффекта, рекомендуется не принимать душ или ванну сразу после нанесения этого лекарства. Рекомендуется подождать 8 часов между нанесением и душем, чтобы избежать удаления крема.
• После нанесения крема избегайте контакта с текстильными изделиями, поскольку они могут легко испачкаться содержащимся в нем жиром (например, шелком).

Когда используется на коже головы

• Перед нанесением этого лекарства на кожу головы расчесайте волосы, чтобы удалить любые свободные чешуйки.
• Может быть полезно разделить волосы перед использованием этого лекарства.
• Не необходимо мыть волосы перед нанесением этого лекарства.
• Нанесите крем на кончик пальца, нанесите直接 на участки, где можно заметить бляшки, и хорошо массируйте тонким слоем.

• Чтобы достичь оптимального эффекта, рекомендуется не мыть волосы после нанесения этого лекарства.
• Рекомендуется подождать 8 часов между нанесением и душем, чтобы избежать удаления крема.

Продолжительность лечения

• Используйте крем один раз в день. Более удобно использовать крем ночью.
• Нормальный первоначальный период лечения составляет 8 недель.
• Ваш врач может решить использовать другой период лечения.
• Ваш врач может решить, следует ли повторить лечение.
• Не используйте более 15 граммов в день.

Если вы используете другие лекарства, содержащие кальципотриол, общее количество этих лекарств не должно превышать 15 граммов в день, и обработанная площадь не должна превышать 30% общей площади тела.

Что можно ожидать при использовании Wynzora?

Большинство пациентов наблюдают результаты после 1 недели лечения, даже если псориаз еще не полностью исчез в это время.

Если вы используете больше Wynzora, чем необходимо

Свяжитесь с вашим врачом, если вы использовали более 15 граммов в день.

Чрезмерное использование этого лекарства также может вызвать проблемы с кальцием в крови, которые обычно нормализуются после прекращения лечения. Ваш врач может потребовать, чтобы вы сдали анализ крови, чтобы проверить, не вызвало ли чрезмерное использование крема проблемы с кальцием в крови.

Продолжительное чрезмерное использование также может привести к тому, что надпочечные железы перестанут функционировать правильно (надпочечные железы расположены над почками и производят гормоны).

Если вы используете больше Wynzora, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Wynzora

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Wynzora

Вы должны прекратить использование этого лекарства, как указано вашим врачом. Возможно, вам придется постепенно прекратить использование этого лекарства, особенно если вы использовали его в течение долгого времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании Wynzora:

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Воспаление или отек корня волос в месте нанесения (фолликулит)
• Бессонница
• Зуд (прурит)
• Кожная сыпь (скарлатина)
• Чесотка
• Раздражение кожи в месте нанесения
• Боль в месте нанесения
• Кожный зуд в месте нанесения (уртикария)
• Отслоение кожи в месте нанесения (эксфолиация)
• Расширение кровеносных сосудов в месте нанесения (телангиэктазия)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение.

Это лекарство содержит бетаметазон и кальципотриол. Поэтому вы можете испытывать следующие побочные эффекты. Более вероятно, что эти побочные эффекты возникнут, если это лекарство используется в течение долгого времени, если оно используется под повязками или в кожных складках (например, пах, подмышки или под грудью), или если оно используется на обширных участках кожи:

• аллергические реакции с отеком лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Также может возникнуть отек рта/горла и проблемы с дыханием
• уровень кальция в крови или моче может увеличиться настолько, что у вас появятся вторичные симптомы. Признаки - частое мочеиспускание, запор, мышечная слабость и спутанность сознания. Когда лечение прекращается, уровень кальция возвращается к норме
• надпочечные железы могут перестать функционировать правильно. Признаки - усталость, депрессия и тревога
• размытое зрение, трудности с видением в темноте, чувствительность к свету (это может быть признаком катаракты)
• боль в глазах, красный глаз, снижение зрения или размытое зрение (это может быть признаком повышения давления внутри глаза)
• инфекции (поскольку ваша иммунная система ослаблена)
• пустулезный псориаз (красная область псориаза с желтоватыми гнойниками)
• вы можете испытывать колебания уровня сахара в крови.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Среди менее серьезных побочных эффектов, известных как вызванные кальципотриолом или бетаметазоном, включены:

• уменьшение толщины кожи
• растяжки
• кожные кровеносные сосуды могут стать более заметными
• изменения роста волос
• красная сыпь вокруг рта (перIORALный дерматит)
• ухудшение псориаза
• чувствительность кожи к свету, вызывающая кожную сыпь
• кожная сыпь с зудом (экзема)
• белые или серые волосы могут временно изменить цвет на желтоватый в месте нанесения, когда используется на коже головы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Wynzora

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке или тюбике после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не замораживайте.

Утилизируйте тюбик с оставшимся кремом через 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Wynzora

• Активные вещества: кальципотриол и бетаметазон.

Один грамм крема содержит 50 микрограммов кальципотриола и 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата бетаметазона).

• Другие компоненты: изопропилмиристат, жидкий парафин, среднецепочечные триглицериды, изопропанол, лауриловый эфир макрогола, полоксамер, гидроксистеарат макроглицерола, интерполимер карбомера, бутилгидроксианизол (E320), троламин, дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфат натрия дибазический гептахидрат, альфа-токоферол и очищенная вода.

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Wynzora - белый крем, который поставляется в алюминиевом тюбике, покрытом эпоксифенолом, с резьбовой крышкой из полиэтилена.

Размер упаковки: один тюбик по 60 г или множественная упаковка 120 г (2 х 60 г)).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу иответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

Вувре, 37210

Франция

Это лекарство разрешено вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания, Чехия, Финляндия, Франция, Германия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Wynzora

Австрия: Winxory

Дата последней ревизии этого листка инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es