Дросфемине мини

Инструкция по применению: информация для пациента

Дросфемин мини, 0,02 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году приема или после возобновления приема после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбоз»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дросфемин мини и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дросфемин мини
• 3. Как применять препарат Дросфемин мини
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дросфемин мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дросфемин мини и для чего он используется

Препарат Дросфемин мини - это таблетки для контрацепции, используемые для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов - этинилэстрадиола и дроспиренона.
Таблетки для контрацепции, содержащие два гормона, называются комбинированными таблетками для контрацепции.

2. Важная информация перед применением препарата Дросфемин мини

Общие замечания

Прежде чем начать применять препарат Дросфемин мини, необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»). Прежде чем начать применять препарат Дросфемин мини, врач задаст пациентке несколько вопросов о ее здоровье и здоровье ее близких родственников. Врач также измерит пациентке артериальное давление и, в зависимости от индивидуальной ситуации пациентки, может провести дополнительные обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых пациентка должна прекратить применение препарата Дросфемин мини, а также ситуации, в которых эффективность препарата Дросфемин мини может быть снижена. В таких ситуациях пациентка не должна вступать в половую связь или использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, например, презервативы или другие барьерные методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку препарат Дросфемин мини изменяет изменения температуры тела и изменения шейной слизи, которые происходят во время менструального цикла.

Препарат Дросфемин мини, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Дросфемин мини

Не следует применять препарат Дросфемин мини, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не следует принимать препарат Дросфемин мини

• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Симптомами повышенной чувствительности могут быть зуд, сыпь или отек;
• если у пациентки в настоящее время (или когда-либо было) образование тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия легких) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие мутации фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки есть (или было в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если у пациентки есть (или было в прошлом) заболевание печени, и функция печени не восстановилась до нормы;
• если у пациентки есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если у пациентки есть (или было в прошлом) новообразование печени;
• если у пациентки есть (или было в прошлом) рак молочной железы или гениталий или есть подозрение на их наличие;
• если у пациентки произошло кровотечение из влагалища неясной причины;
• если пациентка имеет вирусное заболевание печени типа C и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. пункт «Дросфемин мини и другие препараты»).

Дополнительная информация для особых групп населения

Дети и подростки
Препарат Дросфемин мини не предназначен для применения у женщин, у которых еще не начались менструации.
Женщины пожилого возраста
Препарат Дросфемин мини не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Дросфемин мини, если пациентка имеет заболевание печени. См. также пункты «Не следует принимать препарат Дросфемин мини» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Дросфемин мини, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Не следует принимать препарат Дросфемин мини» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия легких), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбоз»). Для получения описания симптомов этих серьезных нежелательных явлений см. «Как распознать тромбоз».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

В некоторых случаях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Дросфемин мини или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Дросфемин мини, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у членов семьи пациентки есть или было в прошлом рак молочной железы;
• если у пациентки есть заболевание печени или желчного пузыря;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка страдает депрессией;
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови,导致 почечной недостаточности);
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки есть повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбоз»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу за информацией о том, как скоро можно начать применять препарат Дросфемин мини после родов;
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если пациентка страдает эпилепсией (см. пункт «Дросфемин мини и другие препараты»);
• если пациентка имеет системную красную волчанку (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если у пациентки出现ли состояния, которые появились впервые во время беременности или ранее при применении гормональных контрацептивов, (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, сыпь на коже во время беременности (гестационная пемфигойд), заболевание нервов, вызывающее внезапные движения тела (хорея Сиденгама);
• если у пациентки есть или было в прошлом хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, так называемые «беременные пятна»). Если так, необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или покраснение кожи в сочетании с трудностями при дыхании, необходимо

немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая Дросфемин мини, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к мыслям о самоубийстве.
Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

ТРОМБОЗ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Дросфемин мини, связано с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда не применяется терапия.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное восстановление после тромбоза.
В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, привести к смерти.

Необходимо помнить, что общий риск тромбоза, связанный с применением препарата Дросфемин мини, является низким.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбоза в венах (венозный тромбоз), хотя эти осложнения редки. Они наиболее часто появляются в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышенным при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит применение препарата Дросфемин мини, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Дросфемин мини, является низким.
В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Дросфемин мини, образуются тромбы.
Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Дросфемин мини, является низким, однако, некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромбоз в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать применение препарата Дросфемин мини на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать применение препарата Дросфемин мини, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Авиаперелеты (>4 часа) могут временно повысить риск образования тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Дросфемин мини.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Дросфемин мини, например, если у кого-то из близких родственников был обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артериях могут привести к серьезным последствиям, например, инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, повышающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Дросфемин мини, является очень низким, но может повыситься:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.
  Во время применения гормонального контрацептива, такого как Дросфемин мини, рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любое из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще выше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Дросфемин мини, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников был обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Дросфемин мини и рак

У женщин, применяющих комбинированные таблетки для контрацепции, слегка чаще наблюдался рак молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с применением таблеток. Возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, применяющих комбинированные таблетки для контрацепции, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения применения комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружен любой узел.
В редких случаях у женщин, применяющих таблетки для контрацепции, описывались доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли печени. Если у пациентки出现 необычная, сильная боль в животе, необходимо обратиться к врачу.

Кровотечения между менструациями

В течение первых нескольких месяцев применения препарата Дросфемин мини могут出现 неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва).
Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или если оно начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину.

Что делать, если не出现ило кровотечение во время недели перерыва

Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты или сильной диареи и не было принято других препаратов, беременность маловероятна.
Если ожидаемое кровотечение не появилось дважды подряд, это может означать, что пациентка беременна.
Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока не будет получена уверенность, что пациентка не беременна.

Препарат Дросфемин мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах и растительных продуктах, которые пациентка принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах и растительных продуктах, которые пациентка планирует принимать.
Необходимо также сообщить любому другому врачу или стоматологу, назначающему другой препарат (или фармацевту), что пациентка принимает препарат Дросфемин мини. Они могут порекомендовать использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы), и если да, то как долго и следует ли изменить способ приема других препаратов.
Некоторые препараты

• могут влиять на концентрацию препарата Дросфемин мини в крови
• могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

Это относится к препаратам:

• применяющимся для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин),
• туберкулеза (например, рифампицин),
• инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз),
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол),
• арthritis, degenerativa заболевания суставов (эторикоксиб),
• высокого давления в легочных кровеносных сосудах (босентан);
• растительных препаратов, содержащих зверобой.

Препарат Дросфемин мини может влиять на действиедругих препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин,
• противоэпилептического препарата - ламотриджина (может привести к увеличению частоты приступов),
• теофиллина (применяющейся для лечения дыхательных расстройств),
• тизанидина (применяющейся для лечения боли в мышцах и/или спазмов мышц).

Не следует принимать препарат Дросфемин мини, если пациентка имеет вирусное заболевание печени типа C и принимает препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку эти препараты могут вызывать аномальные результаты функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов.
Применение препарата Дросфемин мини можно возобновить после окончания лечения. См. пункт «Не следует принимать препарат Дросфемин мини».

Лабораторные исследования

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает таблетки для контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Препарат Дросфемин мини с пищей и напитками

Препарат Дросфемин мини можно принимать независимо от приема пищи, при необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, не следует принимать препарат Дросфемин мини. Если пациентка забеременела во время применения препарата Дросфемин мини, должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить применение препарата Дросфемин мини в любое время (см. пункт «Прекращение применения препарата Дросфемин мини»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Дросфемин мини у женщин, кормящих грудью. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что применение препарата Дросфемин мини влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Препарат Дросфемин мини содержит лактозу

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дросфемин мини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать одну таблетку препарата Дросфемин мини в день, при необходимости можно запить небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой находится название дня недели, в который необходимо ее принять. Если, например, применение таблеток начинается в среду, необходимо принять таблетку с обозначением «Ср». Затем необходимо принимать таблетки в соответствии с направлением стрелок на блистере, пока не будут приняты все 21 таблетки.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этой 7-дневной перерыва в применении таблеток (называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.

• 8-й день после приема последней таблетки препарата Дросфемин мини (то есть после 7-дневной перерыва) необходимо начать применение следующего блистера, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что каждый блистер необходимо начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение отмены должно происходить в те же дни каждого цикла.

Если пациентка применяет препарат Дросфемин мини таким образом, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых не принимает таблетки.
Чтобы иметь контроль над регулярным приемом контрацептива каждый день, необходимо обращать внимание на стрелки, находящиеся на блистере.
Стрелки показывают, в каком порядке необходимо принимать таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

Если не применялся гормональный контрацептив в предыдущем месяце
Применение препарата Дросфемин мини необходимо начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает применение препарата Дросфемин мини в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Пациентка также может начать применение таблеток между 2-м и 5-м днем менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы).
Изменение с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального системы терапии (кольца) или трансдермальной системы (пластыря)
Применение препарата Дросфемин мини лучше всего начать на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущих таблеток для контрацепции, но не позже, чем в день, следующий за перерывом в применении предыдущих таблеток (или после приема последней неактивной таблетки из предыдущих таблеток для контрацепции). В случае изменения с комбинированного вагинального системы терапии (кольца) или трансдермальной системы (пластыря) необходимо следовать рекомендациям врача.
Изменение с метода, основанного только на прогестагене (таблетка, содержащая только прогестаген, инъекция, имплант или внутриматочная спираль, выделяющая прогестаген - ВМС)
Изменение с таблеток, содержащих только прогестаген, может быть сделана в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления, с инъекций - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция). Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы).
После аборта
Необходимо следовать рекомендациям врача.
После родов
Применение препарата Дросфемин мини можно начать между 21-м и 28-м днем после родов. Если применение препарата начинается позже 28-го дня после родов, необходимо в течение первых 7 дней приема препарата использовать так называемый барьерный метод (например, презервативы).
Если после рождения ребенка произошел половой контакт, перед началом применения препарата Дросфемин мини (повторно) необходимо убедиться, что пациентка не беременна или подождать до следующей менструации.
Если пациентка кормит грудью и хочет начать применение препарата Дросфемин мини (повторно) после рождения ребенка
Необходимо прочитать пункт «Грудное вскармливание».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дросфемин мини

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Дросфемин мини.
В случае приема нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища.
Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
В случае приема слишком многих таблеток препарата Дросфемин мини или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Дросфемин мини

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, и следующие таблетки необходимо принимать в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является最高, если пропущена таблетка в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему):
Пропуск более одной таблетки из блистера
Необходимо обратиться к врачу.
Пропуск одной таблетки в первом неделе
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо принимать таблетки в обычное время и в течение следующих 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы. Если произошел половой контакт в неделе, предшествующей пропуску таблетки, возможно, что пациентка беременна. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Пропуск одной таблетки во втором неделе
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Пропуск одной таблетки в третьем неделе
Есть два варианта на выбор:

• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо принимать таблетки в обычное время. Необходимо пропустить неделю перерыва в применении таблеток и начать следующий блистер.

Вероятно, менструация появится в конце второго блистера, но также может появиться незначительное кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема таблеток из второго блистера.

• 2. Можно также прекратить применение таблеток из блистера и сразу начать 7-дневную перерыв в применении таблеток (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки).

Если следовать одному из этих рекомендаций, пациентка остается защищенной от беременности.
Если пациентка пропустила прием любой из таблеток из блистера и не появилось кровотечение во время первой недели перерыва в применении таблеток, это может означать, что пациентка беременна. Перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.
Более одной пропущенной таблетки из блистера
Необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Что делать, если出现или рвота или сильная диарея

Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки или появилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не будут полностью всосаны в организм. Это состояние几乎 такое же, как при пропуске таблетки. После рвоты или диареи необходимо принять следующую таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, необходимо принять ее в течение 12 часовпосле обычной поры приема таблетки. Если это не возможно или прошло 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, описанным в пункте «Пропуск приема препарата Дросфемин мини».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию, пропустив неделю перерыва в применении таблеток и начав сразу следующий блистер препарата Дросфемин мини, пока он не закончится.
Во время приема таблеток из второго блистера могут появиться незначительные кровотечения или кровотечения, подобные менструации.
После обычной 7-дневной перерывы в применении таблеток необходимо начать следующий блистер.
Перед принятием решения об отсрочке менструации можно проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникнут у каждого. Если
возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие, или изменения в состоянии
здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Дросфемине мини, следует проконсультироваться с
врачом.
У всех женщин, принимающих комплексные гормональные противозачаточные средства, существует повышенный риск
образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные
закупорки). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комплексных
гормональных противозачаточных средств, следует ознакомиться с пунктом 2 «Важная информация перед приемом
препарата Дросфемине мини».
Ниже приведен список побочных действий, связанных с приемом препарата Дросфемине мини:

Тяжелые побочные действия

Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет один из следующих симптомов ангиоэдемы: отек
лица, языка и (или) горла и (или) затруднения глотания или крапивница с возможными затруднениями
дыхания (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные действия

Частые побочные действия (могут возникнуть у до 1 из 10 пациенток):

• колебания настроения,
• головная боль,
• боль в животе,
• акне,
• боль в груди, увеличение груди, чувствительность груди, болезненные или нерегулярные менструации,
• увеличение веса.

Не очень частые побочные действия (могут возникнуть у до 1 из 100 пациенток):

• кандидоз (грибковая инфекция),
• инфекция вирусом простого герпеса ( герпес симплекс),
• аллергические реакции,
• повышение аппетита,
• депрессия, нервозность, нарушения сна,
• чувство онемения и покалывания, головокружение,
• нарушения зрения,
• нарушения сердечного ритма или чрезвычайно быстрый сердечный ритм,
• тромбоз в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (например, тромбоз глубоких вен),
• в легких (например, тромбоэмболия легких),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака,
• тромбоз в печени, желудке, кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки имеются какие-либо другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов и симптомах тромбоза).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо симптомы побочных действий, включая любые побочные действия, не перечисленные в
инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема
препарата.

5. Как хранить препарат Дросфемине мини

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые
больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дросфемине мини

• Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая таблетка содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния, гипромеллоза 3сП, тальк, диоксид титана (Е171), полисорбат 80, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат Дросфемине мини и что содержит упаковка

Каждый блистер препарата Дросфемине мини содержит 21 розовую, круглую таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Препарат Дросфемине мини выпускается в упаковках, содержащих 1, 3 или 6 блистеров, каждый по 21 таблетке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
Дата последнего обновления инструкции:04.2023