Диппер-моно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диппер-МONO, 80 мг, покрытые таблетки

Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Диппер-МONO и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Диппер-MONO
• 3. Как принимать Диппер-MONO
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Диппер-MONO
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Диппер-MONO и для чего оно используется

Диппер-MONO относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангитензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангитензин II - это вещество, которое сужает кровеносные сосуды в организме и увеличивает кровяное давление. Диппер-MONO блокирует действие ангитензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов и кровяное давление.
Диппер-MONO может использоваться в трех разных состояниях:
для лечения высокого кровяного давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Нелеченное высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих нарушений.
для лечения взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда(「недавно перенесенный」 означает здесь от 12 часов до 10 дней).
для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых. Диппер-MONO используется в том случае, когда нельзя использовать лекарства из группы, называемой ингибиторами конвертазы ангитензина (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности) или используется вместе с ингибиторами ACE, когда нельзя назначить другие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).
К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отеки ног и стоп на фоне задержки жидкости. Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца не может достаточно сильно перекачивать кровь, чтобы обеспечить весь организм.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Диппер-MONO

Когда не принимать лекарство Диппер-MONO

если пациент имеет аллергическую реакциюна валсартан или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
если у пациента выявлена тяжелая печеночная болезнь;
если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев(в раннем периоде беременности также лучше не принимать лекарство Диппер-MONO – см. пункт, посвященный беременности);
если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Диппер-MONO.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Диппер-MONO, необходимо обсудить это с врачом, если

у пациента есть печеночная болезнь
у пациента есть тяжелая почечная болезнь или он проходит диализ
у пациента есть сужение почечной артерии
пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки (получил новую почку)
пациент перенес инфаркт миокарда или имеет сердечную недостаточность; врач может контролировать функцию его почек
у пациента есть тяжелая сердечная болезнь (иная, чем сердечная недостаточность или инфаркт миокарда)
ранее при приеме других лекарств (в том числе ингибиторов ACE) у пациента возникала аллергическая реакция с отеком языка и лица (так называемый ангионевротический отек). Если такие симптомы возникают при приеме лекарства Диппер-MONO, необходимо немедленно прекратить его прием и больше не использовать. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
пациент принимает лекарства, которые увеличивают содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Может быть необходимо регулярно контролировать содержание калия в крови.
пациент моложе 18 лет и принимает Диппер-MONO в сочетании с другими лекарствами, которые抑制 renin-ангитензин-альдостероновую систему (лекарства, снижающие кровяное давление), врач может рекомендовать регулярно контролировать функцию почек пациента и содержание калия в крови
у пациента выявлен гиперальдостеронизм – болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае использование лекарства Диппер-MONO не рекомендуется.
пациент потерял большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема большого количества мочегонных лекарств
пациентка беременна (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Диппер-MONO не рекомендуется в раннем периоде беременности и противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт, посвященный беременности)
пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор ACE (например, эналаприл, лизиноприл) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не принимать лекарство Диппер-MONO» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• алискирен пациент принимает ингибитор ACE вместе с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности - так называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов - МРА (т.е. спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Диппер-MONO.

Врач может регулярно контролировать функцию почек пациента, его кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не принимать лекарство Диппер-MONO». Если после приема лекарства Диппер-MONO у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Диппер-MONO.

Диппер-MONO и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На эффективность лечения может влиять одновременный прием лекарства Диппер-MONO с некоторыми другими лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, использовать другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить использование одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, выдаваемым по рецепту, так и к лекарствам, доступным без рецепта, особенно:
другим лекарствам, снижающим кровяное давление, в частности мочегонным лекарствам,
ингибиторам ACE(таким как эналаприл, лизиноприл и т.д.) или алискирену(см. также информацию в пункте «Когда не принимать лекарство Диппер-MONO» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарствам, увеличивающим содержание калияв крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
определенным типам обезболивающих лекарств, так называемым нестероидным противовоспалительным лекарствам (НПВЛ)
некоторым антибиотикам (группы рифамицин), лекарству, предотвращающему отторжение трансплантата (циклоспорин) или лекарству, используемому для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (ритонавир). Указанные лекарства могут усиливать действие лекарства Диппер-MONO
лития, лекарства, используемого для лечения некоторых психических заболеваний

Кроме того:

если пациент проходит лечение после перенесенного инфаркта миокарда, поскольку не рекомендуется одновременный прием ингибитора ACE(лекарства, используемого для лечения инфаркта миокарда)
если пациент получает ингибитор ACEвместе с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, так называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Диппер-MONO и еда

Диппер-MONO можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может быть беременной).
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Диппер-MONO до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и предлагает принимать другое лекарство. Прием лекарства Диппер-MONO не рекомендуется в раннем периоде беременности и противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт, посвященный беременности)
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании начала кормления.

Вождение транспортных средств и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты, обслуживать машины или выполнять действия, требующие внимания, необходимо убедиться, как Диппер-MONO влияет на организм пациента. Как и другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Диппер-MONO может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.

3. Как принимать Диппер-MONO

Для достижения最佳 результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей болезни.
Многие из этих пациентов чувствуют себя совершенно хорошо. Поэтому тем более важно соблюдать все назначенные врачом визиты, даже в случае хорошего самочувствия.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением

Рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг), а также может добавить к лекарству Диппер-MONO другое лекарство (например, мочегонное).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза валсартана составляет 40 мг один раз в день.
У пациентов с массой тела 35 кг или более обычно используемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимально до 320 мг).

Взрослые пациенты после перенесенного инфаркта миокарда

Лечение после перенесенного инфаркта миокарда обычно начинается через 12 часов, обычно с небольшой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Дозу 20 мг получают, разделив на половину таблетку 40 мг. Врач будет постепенно увеличивать эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг, принимаемой дважды в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной толерантности пациента.
Диппер-MONO может быть назначен вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения инфаркта миокарда, и врач выберет наиболее подходящее для пациента лечение.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Лечение обычно начинается с дозы 40 мг, принимаемой дважды в день. Врач будет постепенно увеличивать эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг, принимаемой дважды в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной толерантности пациента.
Диппер-MONO может быть назначен вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач выберет наиболее подходящее для пациента лечение.
Диппер-MONO можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой.
Лекарство необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время.

Использование более высокой дозы лекарства Диппер-MONO, чем рекомендовано

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема лекарства Диппер-MONO

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Диппер-MONO

Прекращение приема лекарства Диппер-MONO может привести к ухудшению болезни. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые симптомы требуют срочного вмешательства врача:

Возможен возникновение симптомов ангионевротического отека (особой аллергической реакции), таких как
отек лица, губ, языка или горла
затруднение дыхания или глотания
крапивница, зуд

Если возникает любой из указанных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства Диппер-MONO и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К нежелательным реакциям относятся:

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение
низкое кровяное давление без симптомов или с такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
нарушения функции почек (симптомы почечной недостаточности)
Нечастые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
ангионевротический отек (см. выше «Некоторые симптомы требуют срочного вмешательства врача»)
внезапная потеря сознания (обморок)
чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
тяжелые нарушения функции почек (симптомы острой почечной недостаточности)
судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отеки ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
чувство усталости
слабость
Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
С неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отека лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
необычные кровотечения или образование синяков (симптомы тромбоцитопении)
боль в мышцах (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту на фоне инфекции (симптомы снижения количества лейкоцитов, так называемой нейтропении)
снижение содержания гемоглобина и снижение количества эритроцитов (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
повышение содержания калия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать судороги и нарушения сердечного ритма)
повышение значения показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение содержания билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
повышение содержания азота мочевины в крови и содержания креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек)
низкое содержание натрия в крови (что может привести к чувству усталости, спутанности, судорогам и (или) приступам в тяжелых случаях).
Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например, такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или после перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Диппер-MONO

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать лекарство Диппер-MONO в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диппер-MONO

Активным веществом является валсартан.
Каждая таблетка покрытая содержит 80 мг валсартана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния
Покрытие:гипромелоза, диоксид титана (Е171), макрогол 8000, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит Диппер-MONO и что содержит упаковка

Ярко-красная, круглая таблетка покрытая с срезанными краями, с линией деления на одной стороне и выдавленным символом «D» на одной стороне линии и символом «V» на другой стороне линии, а также символом «NVR» на другой стороне таблетки.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание для облегчения глотания, а не деление на равные дозы.
Размеры упаковок:
Одна упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Лек С.А.
ул. Подлипье 16
95-010 Стрыйков
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Новартис Фармацевтика, С.А.
Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764, 08013
Барселона, Испания
С.К. Сандоз, С.Р.Л.
Ливезени улица № 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния
Новартис Фарма С.п.А.
Виа Провинчиале Схито 131
80058 Торре Аннунциата (NA)
Италия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз