Диппер-моно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диппер-МONO, 320 мг, покрытые таблетки

Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Диппер-МONO и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Диппер-MONO
• 3. Как принимать Диппер-MONO
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Диппер-MONO
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Диппер-MONO и для чего он используется

Диппер-MONO относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангитензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангитензин II - это вещество, которое сужает кровеносные сосуды в организме и увеличивает кровяное давление. Диппер-MONO блокирует действие ангитензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов и кровяное давление.
Диппер-MONO может использоваться:
для лечения высокого кровяного давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.

2. Важная информация перед приемом лекарства Диппер-MONO

Когда не следует принимать лекарство Диппер-MONO

если у пациента аллергияна валсартан или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
если у пациента выявлена тяжелая печеночная болезнь;
если пациентка беременна более 3 месяцев(в раннем периоде беременности также лучше не принимать лекарство Диппер-MONO - см. пункт, посвященный беременности);
если у пациента диабет или нарушения функции почек и он принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Диппер-MONO.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Диппер-MONO, необходимо обсудить это с врачом, если:

у пациента печеночная болезнь
у пациента тяжелая почечная болезнь или он проходит диализ
у пациента сужение почечной артерии
пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки (получил новую почку)
пациент перенес инфаркт миокарда или имеет сердечную недостаточность; врач может контролировать функцию его почек
у пациента тяжелая сердечная болезнь (кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда)
ранее при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ) у пациента出现алась отек языка и лица(так называемый ангионевротический отек) в результате аллергической реакции. Если такие симптомы появятся при приеме лекарства Диппер-MONO, необходимо немедленно прекратить его прием и больше не принимать. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
пациент принимает лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови.
пациент моложе 18 лет и принимает Диппер-MONO в сочетании с другими лекарствами, которые抑制 систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарства, снижающие кровяное давление), врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек пациента и уровня калия в крови
у пациента выявлен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием лекарства Диппер-MONO не рекомендуется.
пациент потерял большое количество жидкости (обезвоживание) в результате диареи, рвоты или приема большого количества мочегонных лекарств
пациентка беременна (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Диппер-MONO не рекомендуется во время беременности и противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт, посвященный беременности)
пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента диабетическая болезнь почек
• алискирен пациент принимает ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности - так называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов - МРА (т.е. спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Диппер-MONO.

Врач может регулярно контролировать функцию почек пациента, его кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать лекарство Диппер-MONO».
Если после приема лекарства Диппер-MONO у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Диппер-MONO.

Диппер-MONO и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На эффективность лечения может влиять совместный прием лекарства Диппер-MONO с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности, а в некоторых случаях прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, выдаваемым по рецепту, так и к лекарствам, доступным без рецепта, особенно:
другим лекарствам, снижающим кровяное давление, в частности мочегонным лекарствам,
ингибиторам АПФ(таким как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирену(см. также информацию в пункте «Когда не следует принимать лекарство Диппер-MONO» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарствам, увеличивающим количество калияв крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
определенным типам обезболивающих лекарств, так называемым нестероидным противовоспалительным лекарствам (НПВЛ)
некоторым антибиотикам (группы рифамицин), лекарству, предотвращающему отторжение трансплантата (циклоспорин) или лекарству, используемому для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (ритонавир). Указанные лекарства могут усилить действие лекарства Диппер-MONO
лития, лекарства, используемого для лечения некоторых психических заболеваний

Кроме того:

если пациент проходит лечение после инфаркта миокарда, поскольку не рекомендуется совместный прием ингибитора АПФ(лекарства, используемого для лечения инфаркта миокарда)
если пациент получает ингибитор АПФвместе с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, так называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Диппер-MONO и еда

Диппер-MONO можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может быть беременной).
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Диппер-MONO перед беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности и предлагает принимать другое лекарство. Прием лекарства Диппер-MONO не рекомендуется в раннем периоде беременности, а после 3-го месяца беременности он противопоказан, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом начале грудного вскармливания.

Прием лекарства Диппер-MONO не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другое подходящее лекарство.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты, эксплуатировать механизмы или выполнять действия, требующие внимания, необходимо убедиться, как Диппер-MONO действует на организм пациента. Как и другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Диппер-MONO может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.

3. Как принимать Диппер-MONO

Для достижения лучших результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей болезни.
Многие из них чувствуют себя совершенно хорошо. Поэтому тем более важно соблюдать все назначенные встречи с врачом, даже если самочувствие хорошее.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением

Рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг), а также может добавить к лекарству Диппер-MONO другой препарат (например, мочегонное).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг рекомендованная доза валсартана составляет 40 мг один раз в день.
У пациентов с массой тела 35 кг или более обычно используемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимально до 320 мг).
Диппер-MONO можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки необходимо глотать, запивая водой.
Лекарство необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Диппер-MONO

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема лекарства Диппер-MONO

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Диппер-MONO

Прекращение приема лекарства Диппер-MONO может привести к ухудшению болезни. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые симптомы требуют срочной медицинской помощи:

Возможен появление симптомов ангионевротического отека (особой аллергической реакции), таких как
отек лица, губ, языка или горла
затруднение дыхания или глотания
крапивница, зуд

Если появится любой из указанных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства Диппер-MONO

и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К нежелательным реакциям относятся:

Частые(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
головокружение
низкое кровяное давление без симптомов или с такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
нарушения функции почек (симптомы почечной недостаточности)
Нечастые(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
ангионевротический отек (см. выше «Некоторые симптомы требуют срочной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
тяжелые нарушения функции почек (симптомы острой почечной недостаточности)
судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
затруднение дыхания, трудности с дыханием в положении лежа, отек ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
чувство усталости
слабость
Очень редкие(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Появляющиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отека лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
необычные кровотечения или появление синяков (симптомы тромбоцитопении)
боль в мышцах (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту в результате инфекции (симптомы снижения количества белых кровяных клеток, так называемой нейтропении)
снижение уровня гемоглобина и количества красных кровяных клеток (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать судороги и нарушения сердечного ритма)
повышение значения показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек)
низкий уровень натрия в крови (что может вызвать чувство усталости, спутанность, судороги и (или) судороги в тяжелых случаях).
Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например, такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся по поводу сердечной недостаточности или после инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции,

необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, интернет-адрес: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Диппер-MONO

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует использовать лекарство Диппер-MONO в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диппер-MONO

Активным веществом является валсартан.
Каждая таблетка покрытая содержит 320 мг валсартана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния
Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 8000, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).

Как выглядит Диппер-MONO и что содержит упаковка

Темно-серо-фиолетовая, овальная, слегка выпуклая таблетка покрытая с срезанными краями, с линией деления на одной стороне и выдавленным символом «DC» на одной стороне линии и символом «DC» на другой стороне линии, а также символом «NVR» на другой стороне таблетки.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание для облегчения глотания, а не деление на равные дозы.
Размеры упаковки:
Одна упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Lek S.A.
улица Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
улица Подлипье 16
95-010 Стрыйков
Salutas Pharma GmbH
улица Отто- фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Novartis Farmaceutica, S.A.
Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764, 08013
Барселона, Испания
S.C. Sandoz, S.R.L.
улица Ливезень 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния
Novartis Farma S.p.A.
улица Проvinciale Schito 131
80058 Торре-Аннунциата (NA)
Италия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Sandoz