Дики 4%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДИКИ 4%, 40 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор

(Диклофенак натрия)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое ДИКИ 4% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ДИКИ 4%
• 3. Как применять препарат ДИКИ 4%
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить ДИКИ 4%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ДИКИ 4% и для чего он используется

Препарат ДИКИ 4% содержит активное вещество диклофенак натрия, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат ДИКИ 4% используется для облегчения острого боли средней и умеренной интенсивности и отека небольших и средних суставов, а также окружающих тканей после острого, тупого травматического повреждения.
Препарат ДИКИ 4% показан для краткосрочного местного лечения.
Препарат ДИКИ 4% предназначен для использования у взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Важные сведения перед применением ДИКИ 4%

Когда не применять ДИКИ 4%

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к диклофенаку, арахису, сое или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее у пациента возникала аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой препарат из группы НПВП (препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления). Симптомы аллергической реакции могут включать затруднение дыхания, кожную сыпь и ринит.
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности (необходимо ознакомиться с пунктом о беременности и грудном вскармливании).
• У детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением ДИКИ 4% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть или ранее были язвы желудка, проблемы с печенью или почками, склонность к кровотечениям или воспалительное заболевание кишечника.
• Если у пациента есть или ранее были бронхиальная астма или аллергия.
• Не применять этот препарат на поврежденной коже, открытых ранах или инфицированной коже.
• Не применять этот препарат на больших поверхностях кожи и в течение длительного периода, если только это не рекомендовано врачом. Необходимо следовать инструкциям по дозированию и не превышать максимальную продолжительность лечения.
• Не применять в области глаз, носа и рта. Если аэрозоль попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их водой и обратиться к врачу.
• Этот препарат предназначен исключительно для наружного использования. Не применять препарат внутрь и не проглатывать его.
• Избегать воздействия солнца, включая солярий, во время применения этого препарата. Если возникают кожные реакции, необходимо прекратить применение этого продукта.
• Необходимо прекратить применение препарата ДИКИ 4%, если возникает кожная сыпь.
• Не следует покрывать область, на которую нанесен препарат, окклюзивными повязками (водонепроницаемыми или не пропускающими воздух) или пластырями.
• Вымыть руки после использования, если только это не область, подлежащая лечению.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения этого препарата.

Дети и подростки

Не применять этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Препарат ДИКИ 4% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо обсудить с врачом перед применением препарата ДИКИ 4%:

• Если пациент принимает таблетки, капсулы или суппозитории, содержащие диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту или любой другой противовоспалительный препарат, например ибупрофен. Применение другого НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) одновременно с препаратом ДИКИ 4% может увеличить риск возникновения нежелательных действий.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат ДИКИ 4% в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат ДИКИ 4%, если только это не необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение минимального периода.
Препарат ДИКИ 4% может быть применен у кормящих женщин только после консультации с врачом, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако препарат ДИКИ 4% не следует применять на груди кормящих женщин или на больших поверхностях кожи в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат ДИКИ 4% не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат ДИКИ 4% содержит соевый лецитин, пропиленгликоль и этанол

Этот препарат содержит сою (в виде соевого лецитина). Если пациент имеет аллергию на арахис или сою, не следует применять этот лекарственный продукт.

• Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
• Этот препарат содержит 33,3 мг этанола (этанола) в каждом грамме раствора. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять ДИКИ 4%

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат ДИКИ 4% предназначен исключительно для наружного использования.
У взрослых и подростков старше 14 лет рекомендуемая доза составляет 4-5 распылений препарата ДИКИ 4% на кожу в болезненном месте 3 раза в день. Количество распылений зависит от размера леченной поверхности. Максимальная единовременная доза не должна превышать 5 распылений. Максимальная суточная доза составляет 15 распылений.

Как применять ДИКИ 4%

• Снять крышку.
• Нанести соответствующее количество препарата ДИКИ 4% на болезненное или отечное место, держа бутылку вертикально.
• Препарат ДИКИ 4% необходимо осторожно втереть в кожу, затем вымыть руки, если только это не руки, подлежащие лечению.
• Перед применением повязки или бинта после использования препарата необходимо подождать несколько минут, чтобы место лечения высохло. Необходимо быть осторожным, поскольку мокрый препарат может испачкать одежду.

Продолжительность применения:

• После облегчения симптомов (боли и отека) необходимо прекратить лечение.
• Препарат не следует применять дольше 7-8 дней без консультации с врачом.
• Если через 3 дня применения препарата не произошло улучшения или симптомы ухудшились, необходимо обратиться к врачу.
• У подростков в возрасте 14 лет и старше, если для облегчения боли требуется применение этого препарата дольше 7 дней или если симптомы ухудшились, пациент/родители пациента должны проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы ДИКИ 4%

• В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо удалить излишки препарата ДИКИ 4% салфеткой.
• В случае проглатывания препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу, взяв с собой бутылку с препаратом и эту инструкцию.

Пропуск применения ДИКИ 4%

• Необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит о пропущенной дозе, но не следует применять единовременно дозу, превышающую рекомендованную. Затем необходимо вернуться к предыдущей схеме дозирования.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Если возникают следующие симптомы аллергии, ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата ДИКИ 4% и НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ:
• Кожная сыпь с пузырями, крапивница ( встречается не более чем у 1 из 1000 человек)
• Свистящее дыхание, одышка, чувство сдавления в груди (астма) ( встречается не более чем у 1 из 10 000 человек)
• Отек лица, губ, языка или горла ( встречается не более чем у 1 из 10 000 человек).
• Необходимо прекратить применение препарата ДИКИ 4%, если возникает кожная сыпь. После местного применения (на кожу) препаратов, содержащих диклофенак, часто наблюдались реакции в месте применения. Это были кожная сыпь, зуд, покраснение, чувство жжения или шелушение кожи.
• Частые нежелательные действия(встречаются не более чем у 1 из 10 человек): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редкие нежелательные действия(встречаются не более чем у 1 из 10 000 человек): Кожа может быть более чувствительной к солнцу. Возможные симптомы включают солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.
• Нежелательные действия с неизвестной частотой(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных): Реакции в месте применения, сухая кожа, чувство жжения. Если препарат применяется в течение длительного периода (более трех недель) и (или) на больших поверхностях кожи, могут возникнуть системные нежелательные действия, такие как боль и расстройства желудка, изжога и проблемы с почками.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ДИКИ 4%

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, внешней упаковке и непосредственно. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат ДИКИ 4% после истечения 6 месяцев с момента первого использования.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ДИКИ 4%

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый грамм раствора содержит 40 мг диклофенака натрия
• Другими компонентами препарата являются: пропиленгликоль (Е 1520), изопропиловый спирт, NAT 8539: соевый лецитин 76% и безводный этанол, дигидрофосфат натрия, двунадесятиводный дифосфат натрия, эдетат натрия, мятный эфир, пальмитинат аскорбиловой кислоты, очищенная вода, 10% соляная кислота и 10% гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит ДИКИ 4% и что содержит упаковка

Препарат ДИКИ 4% представляет собой золотисто-желтый, прозрачный раствор, который после распыления на кожу приобретает желеобразную консистенцию.
Варианты упаковки: Каждая бутылка содержит 12,5 г или 25 г аэрозоля для кожи, раствора.

Ответственное лицо

ЦИАТУС Эксквире ФармафоршунгсГмбХ
Байм Маутхаус 6
2100 Корнеубург
Австрия

Производитель

Фарбил Вальтроп ГмбХ
Им Вирриген 25
45731 Вальтроп, Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024