Диклофенак Виатрис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклофенак Виатрис, 180 мг, лечебный пластырь (1,3%)

Диклофенак эполамин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после короткого периода лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диклофенак Виатрис и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклофенак Виатрис
• 3. Как использовать лекарство Диклофенак Виатрис
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Диклофенак Виатрис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклофенак Виатрис и для чего оно используется

Лекарство Диклофенак Виатрис содержит активное вещество диклофенак эполамин и относится к группе лекарств, используемых для облегчения боли и воспаления, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лекарство Диклофенак Виатрис используется на коже для облегчения боли и воспаления ревматического или травматического происхождения суставов, мышц, сухожилий или связок.
Если после короткого периода лечения лекарством Диклофенак Виатрис не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклофенак Виатрис

Когда не использовать лекарство Диклофенак Виатрис:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• в течение последних трех месяцев беременности (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если у пациента есть астма, проблемы с дыханием, кожная сыпь или ринит после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП
• если кожа в месте предполагаемого приклеивания пластыря повреждена или травмирована, есть сыпь, инфекция, опрелость или раны
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка (язва желудка)
• у детей или подростков в возрасте до 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диклофенак Виатрис, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет проблемы с дыханием (аллергический ринит, полипы носа, астма, хронические заболевания бронхов);
• если у пациента есть заболевание почек, сердца или печени;
• если у пациента было язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента было воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит;
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечению из кишечника;
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности или кормит грудью.

Другие важные сведения

Всегда необходимо использовать минимальную эффективную дозу лекарства Диклофенак Виатрис в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.
Необходимо быть осторожным при использовании лекарства Диклофенак Виатрис у пациентов пожилого возраста, у которых вероятность возникновения нежелательных действий может быть выше.
Для минимизации частоты возникновения нежелательных действий рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.
Не следует использовать лекарство Диклофенак Виатрис одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения в течение как минимум одного дня после удаления пластыря, это уменьшит риск возникновения нежелательной реакции на свет (фотосенсибилизация).
Как и другие местные лекарства, лекарство Диклофенак Виатрис может вызвать покраснение и зуд кожи (аллергический дерматит), особенно при длительном использовании. Если после применения этого пластыря в месте его нанесения возникает кожная реакция, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.

Пожилые люди

У этих людей во время использования лекарства Диклофенак Виатрис необходимо быть более осторожным, поскольку вероятность возникновения нежелательных действий выше.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

У пациентов с нарушениями функции печени или почек во время использования лекарства Диклофенак Виатрис необходимо быть более осторожным, поскольку вероятность возникновения нежелательных действий выше.

Дети и подростки

Не использовать у людей в возрасте до 16 лет.

Лекарство Диклофенак Виатрис и другие лекарства

В случае правильного использования риск взаимодействия с другими лекарствами очень мал. Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие лекарства, содержащие диклофенак или другие НПВП.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать лекарство Диклофенак Виатрис, если пациентка начинает шестой месяц беременности или после шестого месяца беременности, поскольку лекарство может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов.
До начала шестого месяца беременности лекарство Диклофенак Виатрис должно использоваться только по рекомендации врача, в минимальной возможной дозе и в течение минимального возможного периода.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания лекарство Диклофенак Виатрис должно использоваться только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Лекарство не должно использоваться во время грудного вскармливания на груди кормящей матери или в любом другом месте на относительно большой площади кожи или в течение длительного времени.

Фертильность

Если пациентка имеет проблемы с зачатием и использует лекарство Диклофенак Виатрис, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Диклофенак Виатрис не влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Диклофенак Виатрис содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

• Это лекарство содержит 420 мг пропиленгликоля в каждом лечебном пластыре.
• Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (вероятно, задержанные).

3. Как использовать лекарство Диклофенак Виатрис

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 пластыря в день, используемых каждые 12 или 24 часа, не более чем в течение 14 дней. Пластыри не следует разрезать. Если после 14 дней лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Подростки в возрасте от 16 до 18 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 пластыря в день, используемых каждые 12 или 24 часа, не более чем в течение 7 дней. Пластыри не следует разрезать. Если после 7 дней лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Лечебный пластырь не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 16 лет из-за отсутствия достаточного количества доступных данных о эффективности и безопасности использования.

Пожилые люди

Необходимо быть осторожным, поскольку у пожилых людей вероятность возникновения нежелательных действий выше.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Сведения о использовании лечебных пластырей, содержащих диклофенак, у пациентов с нарушениями функции печени или почек см. в пункте «Особые предостережения и меры предосторожности».

Как использовать лекарство Диклофенак Виатрис

Отрезать верхнюю часть пакета и вынуть пластырь.

Аккуратно закрыть пакет.

Снять защитную пленку с прилегающей поверхности.

Приклеить пластырь на кожу в болящем или опухшем месте.

• По необходимости пластырь можно дополнительно закрепить эластичной сеткой или закрепить бинтом. Их можно купить в аптеке.
• Не следует покрывать пластырь непроницаемым для воздуха материалом из пластика или бинтом (окклюзивной повязкой).
• Лечебный пластырь следует наносить только на неповрежденную кожу без патологических изменений, избегая поврежденной кожи и открытых ран, и не использовать во время принятия ванны или душа.
• Необходимо избегать контакта пластыря с глазами, носом, ртом, гениталиями и анальной областью. В случае контакта с этими областями необходимо промыть их водой.
• Пластыри не следует разрезать.
• Пластырь необходимо менять.
• Пластырь необходимо снимать каждые 12 или 24 часа и наносить новый.

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклофенак Виатрисмогут возникнуть системные (общие) нежелательные действия, такие как расстройства желудка или кишечника. В этом случае необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу, поскольку могут быть необходимы дополнительные меры.

Пропуск использования лекарства Диклофенак Виатрис

Не следует использовать более одного пластыря в одно и то же время. Не следует использовать дополнительный пластырь для补ления пропущенной дозы. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из перечисленных ниже симптомов аллергии необходимо ПРЕКРАТИТЬиспользование лекарства Диклофенак Виатрис и сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень редко(могут возникнуть у не более чем 1 на 1000 человек)

• Отек губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы, т.е. симптомы острой аллергической реакции

Часто(могут возникнуть у не более чем 1 на 10 человек)

• Жжение или покалывание в месте нанесения пластыря.

Обычно нежелательные действия возникают в месте применения лекарства.
Часто(могут возникнуть у не более чем 1 на 10 человек)
Кожные реакции: кожная сыпь, дерматит, покраснение и отек кожи, зуд (прурит).

Другие возможные нежелательные действия

Редко(могут возникнуть у не более чем 1 на 1000 человек): кожная сыпь с образованием пузырей, сухая кожа.
Очень редко(могут возникнуть у не более чем 1 на 10 000 человек): аллергическая реакция, включая реакцию на солнечный свет или ультрафиолетовое излучение (фотосенсибилизация), крапивница.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): ощущение жжения в месте нанесения.
Если пластыри используются правильно, риск возникновения нежелательных действий очень мал, однако нельзя исключить риск системных нежелательных действий при длительном использовании или одновременном использовании с другими лекарственными препаратами, содержащими диклофенак, особенно при приеме внутрь.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 4921 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклофенак Виатрис

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения 4 месяцев с даты открытия пакета впервые. После извлечения каждого пластыря всегда необходимо убедиться, что конверт был плотно закрыт. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на пакете и картонной коробке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не следует выбрасывать неиспользованные пластыри, их необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. Перед утилизацией использованный пластырь необходимо сложить пополам, самоклеящейся стороной внутрь.
Использованные пластыри не следует выбрасывать в туалет или в канализацию.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклофенак Виатрис

Активным веществом лекарства является диклофенак эполамин. Каждый лечебный пластырь содержит в общей сложности 180 мг диклофенака эполамина, что соответствует 140 мг диклофенака натрия (1,3% в/в).
Другие компоненты:
Внешний защитный слой: полиэстеровая ткань.
Прилегающий слой: жидкий сорбитол (не кристаллизующийся), бутиленгликоль, полиакрилат натрия, тяжелый каолин, карамелоза натрия, пропиленгликоль (см. пункт 2 «Лекарство Диклофенак Виатрис содержит»), желатина, повидон (К90), винная кислота, диоксид титана (Е171), гликолят алюминия, полисорбат 80, эдетат дисодия (Е385), метилпараоксибензоат (Е218) (см. пункт 2 «Лекарство Диклофенак Виатрис содержит»), пропилпараоксибензоат (Е216) (см. пункт 2 «Лекарство Диклофенак Виатрис содержит»), очищенная вода.
Защитный слой (удаляемый): полипропилен

Как выглядит лекарство Диклофенак Виатрис и что содержит упаковка

Каждый лечебный пластырь состоит из белой или желтоватой пасты, нанесенной в виде однородного слоя на подложке, изготовленной из полиэстera с защитной пленкой, покрывающей прилегающую поверхность. Пакеты многократного использования содержат по 5 пластырей.
Лекарство Диклофенак Виатрис выпускается в картонных коробках, содержащих по 5 или 10 пластырей.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды

Импортер

MIAT S.p.A.
Piazza Pasolini 2
20159 Milano
Италия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия
Диклофенак эполамин Милан 180 мг лекарственный пластырь
Эстония
Диклофенак Милан
Литва
Диклофенак Милан 180 мг лекарственный пластырь
Словакия
Дикломил 180 мг лекарственный пластырь

Дата последнего обновления инструкции: