Дицлозиайа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диклозия 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламмоний

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Диклозия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Диклозия
• 3. Как использовать лекарство Диклозия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Диклозия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклозия и для чего оно используется

Диклозия - это гель, содержащий диклофенак диэтиламмоний, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря водно-спиртовой основе гель также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Показания

Молодежь старше 14 лет - краткосрочное лечение

• Местное симптоматическое лечение боли при растяжениях, ушибах или травмах, вызванных тупыми повреждениями.

Взрослые

• Посттравматические воспалительные состояния сухожилий, связок, мышц и суставов, возникшие в результате растяжений, ушибов или травм,
• Боли в спине,
• Ограниченные воспалительные состояния мягких тканей, например, тендинит или теннисный локоть,
• Ограниченные и легкие формы остеоартроза.

Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Диклозия

Когда не использовать лекарство Диклозия

• Если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
• У пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов出现или приступы астмы, крапивница, острые риниты,
• У детей и молодежи младше 14 лет,
• В течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диклозия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента снижена функция почек, сердца или печени,
• Если у пациента есть активная язвенная болезнь,
• Если пациент принимает другие лекарства из группы НПВП,
• Если пациент находится в старшей возрастной группе, поскольку риск нежелательных реакций в этом случае выше,
• Если пациент подвергается воздействию прямого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (солярий). Во время лечения и в течение двух недель после его окончания необходимо избегать солнечного света и искусственного освещения (солярий).

Это лекарство должно использоваться только на неповрежденной поверхности кожи (не должно использоваться на коже с патологическими изменениями, повреждениях или ранами).
Лекарство может использоваться одновременно с дышащими, неокклюзионными повязками, но не должно использоваться с непроницаемыми для воздуха окклюзионными повязками.
Необходимо избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками, не проглатывать.
Необходимо прекратить использование лекарства Диклозия, если у пациента появилась сыпь.

Лекарство Диклозия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Системное воздействие диклофенака (количество диклофенака в крови) после местного применения является незначительным, поэтому вероятность взаимодействия с другими лекарствами является низкой. Необходимо избегать одновременного использования других продуктов на леченной поверхности кожи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется использовать это лекарство у беременных женщин.
В течение последних трех месяцев беременности не следует использовать это лекарство, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать трудности во время родов.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Диклозия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Диклозия содержит пропиленгликоль (Е 1520)

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Лекарство Диклозия содержит ароматизатор

Это лекарство содержит ароматизатор, который включает: бензиловый спирт (0,048 мг в каждом грамме геля), 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, пентиловоцинамоновый спирт, анисовый спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсалицилат, циннамальдегид, циннамиловый спирт, цитрал, цитронеллол, кумарин, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилоцинамальдегид, гидроксцитронеллал, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалоол, метилгептинокарбонат, дубовый мох, деревный мох. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Кроме того, лекарство может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как использовать лекарство Диклозия

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и молодежь старше 14 лет
Лекарство должно использоваться местно на коже 3 или 4 раза в день, аккуратно втирая. Количество использованного лекарства должно соответствовать размерам пораженной области. 2 г до 4 г (количество геля, соответствующее размеру вишни до размера грецкого ореха) достаточно для смазывания поверхности площадью около 400 см до 800 см. После применения лекарства необходимо вымыть руки, если только руки не являются местом лечения. Необходимо избегать контакта с глазами и ртом.
Не следует использовать лекарство дольше 14 дней без консультации с врачом. Необходимо проконсультироваться с врачом после 7 дней лечения в случае отсутствия эффективности или ухудшения симптомов заболевания.
У молодежи старше 14 лет не следует использовать лекарство дольше 7 дней.
В случае необходимости использования продукта дольше 7 дней для лечения боли или при ухудшении симптомов пациент или его опекун должен связаться с врачом.
Использование у детей и молодежи младше 14 лет
Это лекарство противопоказано для использования у детей и молодежи младше 14 лет - см. пункт "Важная информация перед использованием Диклозии".
Пожилые люди (старше 65 лет)
Необходимо использовать такую же дозировку, как и для взрослых.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклозия

В случае случайного проглатывания лекарства или использования чрезмерного количества лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка после местного применения этого лекарства маловероятна. Симптомы передозировки аналогичны симптомам передозировки пероральных нестероидных противовоспалительных препаратов (головные боли, головокружение, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота).

Пропуск использования лекарства Диклозия

Необходимо использовать следующую дозу в соответствии с прежним схемой. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных ниже нежелательных реакций необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу:

• Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов, использующих лекарство): пузырчатая сыпь (кожная сыпь с пузырьками)
• Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, использующих лекарство): крапивница и другие реакции повышенной чувствительности, астма (затруднение дыхания, поверхностное дыхание), ангиоэдем (отек лица, губ, языка, горла и голосовой щели)

Остальные нежелательные реакции в порядке частоты возникновения

• Часто (встречаются у менее 1 из 10 пациентов, использующих лекарство): сыпь, высыпание, краснота, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд
• Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, использующих лекарство): реакции повышенной чувствительности к свету, гранулематозная сыпь

Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций (например, реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как язвы желудка, или реакций, связанных с нервной системой, таких как головокружение или головные боли) при использовании лекарственного препарата на больших поверхностях кожи или во время длительного использования.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащей организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклозия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и трубке после: "EXP".
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия трубки: 2 года
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклозия

• Активным веществом лекарства является диклофенак в форме диклофенака диэтиламмония. 1 г Диклозии содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.
• Остальные компоненты: карбомер 5984, диэтиламин, макроголовый эфир цетостеариловый 20, кокоциклокаприн, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), легкая жидкая парафина, ароматизатор (3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, пентиловоцинамоновый спирт, анисовый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсалицилат, циннамальдегид, циннамиловый спирт, цитрал, цитронеллол, кумарин, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилоцинамальдегид, гидроксцитронеллал, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалоол, метилгептинокарбонат, дубовый мох, деревный мох), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Диклозия и что содержит упаковка

Диклозия - это белый или почти белый, однородный гель с характерным запахом, выпускаемый в алюминиевых трубках по 40 г, 50 г, 100 г с крышкой ПЭ в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

ООО "Зияжа" Учреждение по производству лекарств
ул. Осенняя, 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша, Чешская Республика: Диклозия
Дата последней актуализации инструкции:02/2024