Дицлотица

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диклотика, 10 мг/г, гель

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диклотика и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклотика
• 3. Как использовать лекарство Диклотика
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Диклотика
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклотика и для чего оно используется

Лекарство Диклотика содержит активное вещество диклофенак натрия, которое обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Показания:
Лекарство Диклотика используется для местного лечения:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов);
• боли в спине;
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослые (старше 18 лет)

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклотика

Когда не использовать лекарство Диклотика

• - Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция (например, сыпь, затруднение дыхания или приступ кашля) после использования лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (также используемую как антикоагулянт), ибупрофен или другие лекарства, используемые для лечения боли в суставах и мышцах, лихорадки и воспалительных состояний.
• В третьем триместре беременности.
• У детей младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диклотика, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать лекарство на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Поверхность, на которую наносится гель Диклотика, не должна подвергаться воздействию солнечных лучей.
Необходимо прекратить использование лекарства, если после его применения появится сыпь или другие симптомы повышенной чувствительности.

• Необходимо избегать использования лекарства на больших поверхностях кожи и в течение длительного периода времени, если это не было рекомендовано врачом. Лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции
• Лекарство Диклотика предназначено для местного использования, на кожу. Не следует его использовать на слизистых оболочках, во рту, не глотать. После использования необходимо вымыть руки. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если лекарство попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой и язвенной болезнью в анамнезе.
• Лекарство может быть использовано под повязками или бинтами, обычно используемыми при растяжениях, но не следует его использовать под повязками, препятствующими доступу воздуха.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности использования препарата у детей и подростков младше 14 лет.
У подростков старше 14 лет, в случае необходимости использования препарата в течение более 7 дней для лечения боли или при усилении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.

Диклотика и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо учитывать возможность взаимодействия при использовании диклофенака, особенно если препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени, в сочетании с АПФ (ингибиторами конвертазы ангiotensина) или АРБ (антагонистами рецептора ангiotensина).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Диклотика не следует использовать в течение последних трех месяцев беременности, поскольку оно может оказать вредное воздействие на плод или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности лекарство Диклотика следует использовать только по рекомендации врача, при этом должна быть использована минимально возможная доза, и продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Грудное вскармливание
Диклофенак проникает в грудное молоко кормящих женщин. Не рекомендуется использовать лекарство Диклотика во время грудного вскармливания.
В случае любых дальнейших сомнений относительно использования лекарства Диклотика у беременных или кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Диклотика не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Диклотика содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарство может вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Лекарство Диклотика содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Диклотика

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Наносить тонкие слои геля Диклотика на больные места, от 3 до 4 раз в день, в зависимости от необходимости, от 2 г до 4 г лекарства, что примерно соответствует 2,0-2,5 см и достаточно для смазывания поверхности примерно 400 см до 800 см.
Продолжительность лечения зависит от показаний и реакции на лечение. В случае использования лекарства без консультации с врачом не следует его использовать дольше 14 дней при послетравматических воспалительных состояниях и ревматизме мягких тканей и не дольше 4 недель при остеоартрозе. Необходимо проконсультироваться с врачом после 7 дней лечения в случае отсутствия эффективности лечения или при усилении симптомов заболевания.

Использование у детей младше 14 лет

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности использования препарата у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у лиц пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимо использовать как у других взрослых лиц.
После использования лекарства необходимо вымыть руки, если только они не подвергаются лечению.
Лекарство Диклотика может быть использовано в качестве вспомогательного лечения при пероральном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклотика

Диклофенак всасывается в очень небольших количествах в системный кровоток, поэтому его передозировка при местном использовании маловероятна.

Пропуск использования лекарства Диклотика

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Диклотика может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование лекарства, обратиться к врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи:
Редко (встречаются у не более 1 из 1000 пациентов, использующих лекарство):

• Пузырчатая сыпь. Очень редко (встречаются у не более 1 из 10 000 пациентов, использующих лекарство):
• Астма, спазм дыхательных путей или чувство сдавления в груди (астма), отек лица, губ, языка или горла, реакции пузырчатой сыпи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании лекарства Диклотика, обычно легкие, безвредные и временные:
Очень редко (встречаются у не более 1 из 10 000 пациентов, использующих лекарство):

• Гранулированная сыпь, зуд, покраснение или местные или общие кожные высыпания. Реакции повышенной чувствительности к свету, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками. Часто (встречаются у не более 1 из 10 пациентов, использующих лекарство):
• сыпь с пузырьками, крапивница, зуд, покраснение или жжение кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит).

Если любой из симптомов нежелательной реакции ухудшится или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклотика

Хранить в месте, недоступном для детей
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре ниже 25˚C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать
Срок годности после первого открытия упаковки 6 месяцев.
Не использовать это лекарство, если пациент заметит признаки его порчи.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклотика

Активным веществом является диклофенак натрия. Один грамм геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Другими компонентами являются: пропиленгликоль, гидроксид натрия, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, карбомер, гидроксиэтилцеллюлоза, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Диклотика и что содержит упаковка

Белый или почти белый, мягкий, однородный гель, с кремовой консистенцией.
Алюминиевая труба с мембраной, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена с проколом, в картонной упаковке, содержащей 100 г геля.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Банковая, 4
44-100 Гливице
тел.: +48 889 388 53
{логотип ответственного лица}

Производитель

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Парк индустриальный Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа
Португалия

Дата последнего обновления инструкции: