Дицлофенац Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклофенак Тева, 10 мг/г (1%), гель

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, или фармацевта, или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Диклофенак Тева и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклофенак Тева
• 3. Как использовать лекарство Диклофенак Тева
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Диклофенак Тева
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклофенак Тева и для чего оно используется

Лекарство Диклофенак Тева представляет собой бесцветный гель, предназначенный для нанесения на кожу. Гель не следует втирать, а необходимо подождать его всасывания. Активное вещество лекарства - диклофенак - относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе Диклофенак Тева также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Диклофенак Тева показан для использования у взрослых и подростков старше 14 лет.

Продукт оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Применяется для местного лечения:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов)
• боли в спине
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослые (старше 18 лет)

• ограниченных и легких форм остеоартроза

2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклофенак Тева

Когда не использовать лекарство Диклофенак Тева

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция (например, сыпь, затруднение дыхания или приступы кашля) после использования лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие препараты, используемые для лечения боли в суставах и мышцах
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности
• у детей и подростков младше 14 лет.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Диклофенак Тева

• гель не следует наносить на поврежденную кожу, открытые раны, высыпания
• необходимо избегать контакта геля с глазами. Если лекарство попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу
• гель не следует проглатывать
• необходимо избегать контакта геля со слизистыми оболочками (например, полостью рта).

Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных эффектов при использовании лекарства Диклофенак Тева на больших поверхностях кожи или при длительном использовании. Следует проявлять осторожность при использовании у пациентов с активной язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, особенно при необходимости длительного использования.

Необходимо прекратить лечение, если после использования лекарства возникает развитие сыпи на коже.

Не рекомендуется использовать лекарство под окклюзионными повязками.

Продолжительность лечения зависит от показаний и реакции на лечение.

У взрослых и подростков старше 14 лет, в случае перенапряжений и ревматизма мягких тканей, без консультации с врачом, не следует использовать лекарство дольше 14 дней.

У взрослых (старше 18 лет) в случае боли, связанной с остеоартрозом, без консультации с врачом не следует использовать лекарство дольше 21 дня.

Рекомендуется медицинский контроль после 7 дней использования геля в случае отсутствия эффективности лечения или ухудшения симптомов заболевания.

Использование у детей и подростков (младше 14 лет)

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности использования лекарства у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у подростков (старше 14 лет)

У подростков старше 14 лет, в случае необходимости использования лекарства дольше 7 дней для лечения боли или при ухудшении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.

Лекарство Диклофенак Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать лекарство Диклофенак Тева в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать лекарство Диклофенак Тева, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости использования следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.

После приема внутрь препаратов с активным веществом диклофенак (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные эффекты у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же риски к лекарству Диклофенак Тева при нанесении на кожу.

Кормление грудью

Не рекомендуется использовать лекарство Диклофенак Тева во время кормления грудью. В случае обоснованной необходимости использования, во время лактации, не следует использовать лекарство на груди или больших поверхностях кожи, или длительное время.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как использовать лекарство Диклофенак Тева

Диклофенак Тева следует использовать местно на коже три или четыре раза в день.

Количество геля следует調整 в зависимости от размеров пораженной области: 2 г до 4 г лекарства Диклофенак Тева (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения области площадью примерно 400 см до 800 см. После нанесения геля необходимо вымыть руки, если только они не являются местом лечения.

Способ применения

Диклофенак Тева предназначен исключительно для нанесения на кожу.

Тонкий слой геля наносится на пораженную область тела и аккуратно втирается в кожу. После нанесения лекарства руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только руки не являются областью, подлежащей лечению.

Если случайно нанесено слишком много геля, излишки геля необходимо вытереть бумажным полотенцем.

Использованное бумажное полотенце необходимо выбросить в домашний контейнер для мусора, чтобы предотвратить попадание неп использованного лекарства в водную среду.

Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, пока гель не высохнет на коже.

Для лучшего всасывания активного вещества в лекарстве использована гидроксипропилцеллюлоза, которая при высыхании оставляет тонкий слой на коже.

Не следует использовать лекарство дольше:

• у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней в случае перенапряжений и ревматизма мягких тканей,
• у взрослых (старше 18 лет): 21 день в случае боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или возникает ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклофенак Тева

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае использования чрезмерного количества лекарства Диклофенак Тева или случайного проглатывания.

Пропуск использования лекарства Диклофенак Тева

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, или фармацевту, или медсестре.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, лекарство Диклофенак Тева может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование лекарства, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу:

• Сыпь на коже с пузырьками; крапивница. Перечисленные симптомы могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек. (Редко)
• Затруднение дыхания, спазм дыхательных путей или чувство сдавления в груди (астма), отек лица, губ, языка или горла. Перечисленные симптомы могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек. (Очень редко)

Другие нежелательные эффекты

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при использовании лекарства Диклофенак Тева, обычно легкие, безвредные и проходящие. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу или фармацевту:

• Сыпь на коже, зуд, покраснение или жжение кожи часто наблюдаются после использования лекарства. Перечисленные симптомы могут возникнуть не чаще чем у 1 человека из 10.
• Очень редко может возникнуть повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками. Перечисленные симптомы могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек.
• Чувство жжения в месте нанесения, сухость кожи. Частота возникновения симптомов неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных.

После местного использования диклофенака всасывание в системный кровоток очень низкое по сравнению с концентрацией активного вещества в сыворотке крови после перорального приема. Поэтому вероятность системных нежелательных эффектов (таких как, например, нарушения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, бронхоспазм) очень низка после местного использования по сравнению с частотой возникновения нежелательных эффектов, связанных с пероральным использованием диклофенака. Тем не менее, если диклофенак используется на большой поверхности кожи и длительное время, могут возникнуть системные нежелательные эффекты.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклофенак Тева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует использовать лекарство Диклофенак Тева после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклофенак Тева

• Активным веществом лекарства является диклофенак натрия.
• Другими компонентами лекарства являются адипинат диизопропила, гидроксипропилцеллюлоза, молочная кислота, пиросульфит натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества

Как выглядит лекарство Диклофенак Тева и что содержит упаковка

Лекарство Диклофенак Тева представляет собой бесцветный, прозрачный гель с характерным запахом, выпускаемый в тубах по 40 г и 100 г.

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ул. Эмилии Платер 53

00-113 Варшава

Тел: +48 223459300

Производитель:

Merckle GmbH

Лудвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней актуализации инструкции: