Дицлофенац Др.макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклофенак Др. Макс, 23,2 мг/г, гель
Диклофенак диэтиламмоний

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диклофенак Др. Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диклофенак Др. Макс
• 3. Как применять препарат Диклофенак Др. Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диклофенак Др. Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклофенак Др. Макс и для чего он используется

Препарат Диклофенак Др. Макс содержит активное вещество диклофенак. Он относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Предназначен для нанесения на кожу.
Препарат Диклофенак Др. Макс используется для облегчения боли, уменьшения воспаления и отека в болезненных состояниях мышц и суставов.

Препарат Диклофенак Др. Макс используется для лечения следующих заболеваний:

Молодежь в возрасте старше 14 лет:

Краткосрочное, местное, симптоматическое лечение острой боли, воспаления и отека в:

• травмах мягких тканей, таких как посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванные, например, растяжениями, ушибами и ссадинами (спортивные травмы).

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

Местное, симптоматическое лечение боли, воспаления и отека в:

• травмах мягких тканей, таких как посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванные, например, растяжениями, ушибами и ссадинами (спортивные травмы);
• боли в спине (спортивные травмы);
• после консультации с врачом в случае следующих заболеваний:
• ограниченных формах ревматизма мягких тканей, таких как тендинит (локоть теннисиста), бурсит и периартрит;
• ограниченных формах ревматоидного артрита, таких как деформирующий артроз периферических суставов и коленных суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Диклофенак Др. Макс

Когда не применять препарат Диклофенак Др. Макс

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивницей, отек лица или языка, или ринит после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли, лихорадки или воспаления);
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• у детей и молодежи в возрасте младше 14 лет.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Диклофенак Др. Макс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Диклофенак Др. Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа) или хронической обструктивной болезнью легких и хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с симптомами, подобными аллергическому риниту).
• Не следует применять препарат Диклофенак Др. Макс на поврежденную кожу или открытые раны. Не применять на коже с экземой или сыпью.
• Не применять на больших поверхностях кожи и длительное время.
• Препарат Диклофенак Др. Макс, гель, предназначен исключительно для наружного применения. Не следует проглатывать или применять препарат во рту. Препарат не должен попасть в глаза или на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, необходимо тщательно промыть их чистой водой.
• Можно использовать ортез или неоклюзивную (пропускающую воздух) повязку, обычно применяемую при травмах, таких как растяжения, но не следует использовать герметичные (пластиковые) повязки.
• Во время применения препарата необходимо избегать воздействия солнца, включая солярий. Если возникают реакции повышенной чувствительности к свету, необходимо прекратить применение препарата.
• Если после нанесения на кожу появилась сыпь, необходимо прекратить лечение.
• Необходимо принять меры, предотвращающие прикосновение детей к коже, на которую нанесен гель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата Диклофенак Др. Макс, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и молодежь

Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и молодежи в возрасте младше 14 лет (см. пункт «Когда не применять препарат Диклофенак Др. Макс»).

Препарат Диклофенак Др. Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Диклофенак Др. Макс в течение последних трех месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Диклофенак Др. Макс, unless это абсолютно необходимо и только по рекомендации врача. В случае необходимости применения доза должна быть как можно меньшей, а продолжительность лечения как можно короче.
Во время кормления грудью препарат Диклофенак Др. Макс следует применять только после консультации с врачом, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако, препарат Диклофенак Др. Макс не следует применять на груди кормящих матерей, на больших поверхностях кожи или длительное время.
После перорального применения диклофенака (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риски к препарату Диклофенак Др. Макс при применении на кожу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Диклофенак Др. Макс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диклофенак Др. Макс содержит:

• -Пропиленгликоль (Е 1520): Этот препарат содержит 54 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
• -Бутилгидрокситолуол (Е 321): Может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
• -Ароматизаторы, содержащие аллергены (бензиловый спирт, цитрал, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, цитронеллол и линалоол). Аллергены могут вызывать аллергические реакции.
• -Этот препарат содержит 0,15 мг бензилового спирта в каждом грамме геля. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Диклофенак Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка для взрослых и молодежи в возрасте старше 14 лет:

Препарат Диклофенак Др. Макс следует применять на больное место на коже два раза в день (лучше утром и вечером).
В зависимости от площади леченого участка, в качестве единичной дозы применяется количество геля, соответствующее от 2 до 4 г геля.
Максимальная суточная доза составляет 8 г геля и не должна быть превышена.

Как применять препарат Диклофенак Др. Макс

Препарат Диклофенак Др. Макс предназначен исключительно для наружного применения.

• 1. Чтобы снять защитный колпачок, перед первым применением необходимо открутить и снять крышку. Снять защитный колпачок, вставив противоположный конец крышки и повернув ее.
• 2. Гель необходимо нанести на участок тела, требующий лечения, и осторожно втереть в кожу.
• 3. После применения геля необходимо вытереть руки бумажным полотенцем, а затем вымыть их, unless руки являются участком, который должен быть лечен.

В случае случайного нанесения слишком большого количества геля, его излишки необходимо вытереть бумажным полотенцем.
Бумажное полотенце необходимо выбросить в домашние контейнеры для мусора, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки гель необходимо оставить на коже на несколько минут для высыхания.

Как долго применять препарат Диклофенак Др. Макс

Продолжительность лечения без консультации с врачом:

• взрослые
• в случае травм мышц и суставов (например, растяжений, ушибов, ссадин) или боли в спине: не применять препарат Диклофенак Др. Макс дольше, чем в течение 2 недель; о более длительном лечении должен решить врач; если боль или отек не проходят в течение 7 дней после начала лечения или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом;
• при лечении боли, связанной с ревматическими заболеваниями (ревматизм мягких тканей, деформирующий артроз), препарат следует применять только по рекомендации врача, который определит продолжительность лечения;
• молодежь в возрасте 14-18 лет Если применение этого препарата необходимо дольше, чем 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, рекомендуется пациенту/родителям молодежи проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклофенак Др. Макс

В случае применения чрезмерного количества препарата Диклофенак Др. Макс необходимо вытереть излишки геля салфеткой.
В случае случайного проглатывания препарата Диклофенак Др. Макс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Диклофенак Др. Макс

В случае забытого применения препарата Диклофенак Др. Макс в положенное время необходимо применить его как можно скорее, а затем продолжить лечение согласно схеме. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми:

В случае возникновения любого из следующих симптомов аллергии необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Диклофенак Др. Макс и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:

• кожная сыпь с пузырями, крапивница (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов);
• свистящее дыхание, одышка или сжатие в грудной клетке (астма) (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• отек лица, губ, языка или горла (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов);

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть, обычно легкие и временные. В случае возникновения любого из этих нежелательных реакций необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; возможными симптомами являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырями.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения в месте применения, сухость кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклофенак Др. Макс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклофенак Др. Макс

• Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), кокоилкапролкапрон, жидкий парафин, карбомер 974P, макроголевый эфир цетостеариловый 22, диэтиламин, ароматизатор (содержащий камфору, эвкалиптол, амброкс, цитронеллол, бензиловый спирт, цитрал, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалоол), олеиновая кислота (Е 570), бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода.

Как выглядит препарат Диклофенак Др. Макс и что содержит упаковка

Препарат Диклофенак Др. Макс представляет собой белый или почти белый, однородный гель, имеющий кремообразную консистенцию.
Варианты упаковки: 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 150 г, 180 г геля в тюбике.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Merckle GmbH
Граф-Арко-Штрассе 3
89079 Ульм
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:

Диклофенак Др. Макс

Польша:

Диклофенак Др. Макс

Словакия:

ДИКЛОФЕНАК Др. Макс 20 мг/г гель

Дата последнего обновления инструкции: