Дицлодуо гел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диклодуо гель

10 мг/г, гель
( Диклофенак натрия)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1.

Что такое Диклодуо гель и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Диклодуо гель

3. Как применять препарат Диклодуо гель

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Диклодуо гель

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклодуо гель и для чего он используется

Диклодуо гель является препаратом в виде геля для местного применения. Активным веществом препарата является диклофенак натрия в количестве 10 мг/г, который относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Препарат оказывает успокаивающее и охлаждающее действие на кожу.

Показания к применению:

Молодежь старше 14 лет краткосрочное лечение:

местное, симптоматическое лечение боли в острых растяжениях, ушибах или травмах, вызванных тупыми повреждениями.

Взрослые

Местное, симптоматическое лечение боли и воспаления в:

• травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, из-за растяжения, ушиба и травмы
• ограниченных формах воспаления мягких тканей
• в легкой форме остеоартроза.

Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Диклодуо гель

Когда не применять препарат Диклодуо гель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловую кислоту,
• в течение последних трех месяцев беременности,
• у детей и молодежи младше 14 лет,
• у пациентов, у которых приступы астмы, крапивница или острые воспаления слизистой носа вызываются после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Предостережения и меры предосторожности

• Не применять на открытые раны, порезы или высыпания на коже,
• Не применять для глаз, носа и рта, в случае попадания геля в глаза или на слизистые необходимо его удалить, обильно промыв водой,
• Не применять препарат длительное время или на большие поверхности кожи, поскольку существует возможность возникновения системных нежелательных реакций,
• Не проглатывать препарат Диклодуо гель,
• Не покрывать леченые места окклюзионными повязками (водонепроницаемыми или не пропускающими воздух) или гипсом,
• Не загорать и не посещать солярий в период лечения препаратом Диклодуо гель и в течение двух недель после окончания лечения. Пациенты с прошлой или активной язвенной болезнью и пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом о применении препарата Диклодуо гель, поскольку эти заболевания создают высокий риск нежелательных действий. В отдельных случаях у пациентов, у которых в прошлом была активная язвенная болезнь, существует вероятность возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Перед началом применения препарата Диклодуо гель необходимо обратиться к врачу.

Другие препараты и Диклодуо гель

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Диклодуо гель в течение последних трех месяцев беременности из-за возможности повреждения плода или возникновения трудностей во время родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Диклодуо гель, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.
После перорального применения препаратов с диклофенаком (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные действия у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риск к препарату Диклодуо гель при применении на кожу.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диклодуо гель содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля. Может вызывать раздражение кожи.

Препарат Диклодуо гель содержит ароматизатор

Этот препарат содержит ароматизатор, состоящий из амилцинамового альдегида, кумарина, д-лимонена и гексилцинамового альдегида. Амилцинамовый альдегид, кумарин, д-лимонен и гексилцинамовый альдегид могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Диклодуо гель

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и молодежи старше 14 лет:
Если врач не рекомендует иначе, препарат следует применять следующим образом:
нанести препарат на кожу, распределить в месте боли и осторожно втереть до полного всасывания.
Количество геля зависит от размеров болющего места, обычно это 2 г до 4 г, что соответствует полоске геля длиной 4 см до 8 см. Это количество достаточно для покрытия примерно 400 до 800 см² поверхности кожи.
Препарат следует применять от 3 до 4 раз в день.
В случае случайного проглатывания необходимо обратиться к врачу.
После применения препарата необходимо вымыть руки, если только лечение не касается их.
Срок применения препарата у взрослых:
Срок применения зависит от показаний к применению и от реакции на лечение. При лечении боли, сопровождающей остеоартроз, гель можно применять до 7 дней (это позволяет восстановить поврежденную суставную ткань). Гель можно применять до 14 дней только под контролем фармацевта.
В случае применения препарата без консультации с врачом не следует применять его дольше 14 дней.
Рекомендуется медицинский контроль после 7 дней применения геля в случае отсутствия эффективности лечения или при усилении симптомов заболевания.

Применение у детей и молодежи Применение у молодежи младше 14 лет:

Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения у молодежи младше 14 лет.
Срок применения препарата у молодежи старше 14 лет:
У молодежи в возрасте 14 лет и старше препарат не может быть применен дольше 7 дней.
Если применение препарата требует более длительного срока или если симптомы ухудшились, пациент или его опекуны должны обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть опасными.
Нежелательные действия, которые могут быть симптомами аллергии:

• очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): кожная сыпь с пузырьками, одышка или чувство сжатия в груди (астма), хрипы или отек лица, губ, языка или горла.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.

Другие нежелательные действия, обычно легкие, безвредные и временные:

• часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек): кожная сыпь, местное раздражение, зуд, покраснение или жжение кожи;
• редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): крапивница;
• очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): повышенная чувствительность к солнечному свету, симптомы которой являются солнечными ожогами с зудом, отеком и пузырьками;
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): чувство жжения в месте применения препарата, сухость кожи.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклодуо гель

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и коробке, после «EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не применять этот препарат, если заметна изменение его внешнего вида или запаха.
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклодуо гель

Активным веществом препарата является диклофенак натрия.
Другие компоненты: троламина, кокоилкаприлокапроновая кислота, макроголевой эфир цетостеарилового спирта, изопропиловый спирт, карбомер, пропиленгликоль, вазелин, очищенная вода, ароматизатор, содержащий амилцинамовый альдегид, кумарин, д-лимонен и гексилцинамовый альдегид.

Как выглядит препарат Диклодуо гель и что содержит упаковка

Диклодуо гель является препаратом в виде геля для местного применения, белого цвета.
Упаковка: алюминиевый тюбик, содержащий 50 г, 60 г или 100 г препарата.
Внешняя упаковка: картонная коробка.

Ответственная сторона:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Дублин 24, D24 PPT3
Ирландия

Производитель:

EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Лодзинская, 52
95-054 Ксаверов

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

• -Диклодуо гель

Дата последнего обновления инструкции:

Ноябрь, 2024