ДИАЗЕПАМ БАСИ 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Бази 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Бази и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диазепама Бази
3. Как использовать Диазепам Бази
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Бази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Бази и для чего он используется

Диазепам Бази содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами, с седативным, миорелаксирующим и противосудорожным эффектами.

Диазепам Бази показан в:

• лечении умеренных и тяжелых случаев агитации, тревоги и психического напряжения;
• базовой седации у пациентов с тревогой или напряжением; индукции анестезии и седации перед диагностическими, хирургическими и эндоскопическими процедурами (кардиокатетеризация);
• облегчении возбуждения, паники, тремора и галлюцинаций (делирий тременс) у пациентов с синдромом абстиненции алкоголя;
• лечении острого эпилептического статуса, тяжелых судорог, тетании и вторичной линии лечения преэклампсии или эклампсии;
• лечении мышечных спазмов, вызванных местными травмами (повреждение, воспаление); также может использоваться для лечения спастичности, вызванной поражением спинного мозга и надспинного мозга, такими как церебральный паралич и параплегия, а также в атетозе и синдроме генерализованной ригидности.

Диазепам Бази показан взрослым и детям старше 6 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диазепама Бази

Не используйте Диазепам Бази

• Если вы аллергичны к диазепаму, другим лекарствам группы бензодиазепинов или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, в течение долгого времени.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).

Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелого заболевания, которое ограничивает вашу активность или подвергает вас экстремальному стрессу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Диазепама Бази:

• Если у вас есть история зависимости от наркотиков или алкоголя;
• Если вы используете лекарства, называемые депрессорами центральной нервной системы (ЦНС);
• Если вы пациент пожилого возраста, ослабленный или страдающий сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями. Ваш врач отрегулирует дозу лекарства;
• Если у вас есть депрессия;
• Если у вас нарушена функция почек или печени;

Ваш врач решит использовать меньшую дозу Диазепама Бази или не использовать его вообще.

Совместное использование с алкоголем/депрессором ЦНС

Следует избегать совместного использования Диазепама Бази с алкоголем и/или депрессорами ЦНС.

Исключением из этого правила является лечение острого синдрома абстиненции.

Это совместное использование может увеличить клинические эффекты Диазепама Бази, включая сильную седацию, которая может привести к коме или смерти, дыхательной или сердечно-сосудистой депрессии (см. раздел 2. "Другие лекарства и Диазепам Бази").

Зависимость

Может развиться зависимость во время лечения бензодиазепинами. Риск увеличивается у пациентов, получающих длительное лечение и/или высокие дозы, и особенно у пациентов с предрасположенностью к злоупотреблению алкоголем или наркотиками. Если развилась физическая зависимость от бензодиазепинов, прекращение приема этого лекарства может вызвать симптомы абстиненции. Эти симптомы могут включать головную боль, диарею, мышечную боль, сильную тревогу, напряжение, беспокойство, путаницу, раздражительность. В тяжелых случаях были описаны следующие симптомы: потеря чувства реальности, деперсонализация, гиперакузия, онемение и судороги в конечностях, гиперчувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации или судороги. После длительного введения в вену ваш врач постепенно уменьшит дозу.

Реакция на отмену и тревога

Был описан транзиторный синдром после отмены лечения, характеризующийся повторением симптомов - хотя и более выраженных - которые привели к началу лечения. Это может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога или расстройства сна и беспокойство. Чтобы избежать этого, ваш врач постепенно уменьшит дозу.

Амнезия (потеря памяти)

Это лекарство может вызвать потерю памяти, и риск увеличивается с увеличением дозы. Эти эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Психиатрические и парадоксальные реакции

Парадоксальные реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, тревога, делирий, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение могут возникать при использовании этого лекарства. Если出现 эти симптомы, сообщите вашему врачу; следует прекратить использование лекарства. Эти симптомы более часто встречаются у детей и пациентов пожилого возраста.

Психотические расстройства и депрессия

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, которые вызывают аномальные мысли и восприятие), и не должно использоваться как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой.

У пациентов с депрессией Диазепам Бази действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может потенциально маскировать некоторые признаки депрессии (риск суицида).

Эпилепсия

Если вы эпилептик и получаете длительное лечение Диазепамом Бази, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов (флумазенил) для обратного действия Диазепама Бази, поскольку могут возникнуть судороги.

Способ введения

Следует избегать использования мешков и оборудования для перфузии, содержащих ПВХ, при введении диазепама.

Дети

Диазепам Бази должен использоваться у детей только в случае отсутствия других терапевтических альтернатив и с крайней осторожностью.

Продолжительность лечения у детей старше 6 месяцев должна быть минимальной.

П

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач назначит меньшую дозу. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Ваш врач будет особенно осторожен из-за высокого риска, связанного с вашим возрастом или значительным ослаблением.

Другие лекарства и Диазепам Бази

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это крайне важно, поскольку при одновременном приеме нескольких лекарств их эффект может быть усилен или ослаблен. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект Диазепама Бази.

Совместное использование Диазепама Бази и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно рассматриваться только в случае отсутствия других вариантов лечения.

Если ваш врач все же назначает Диазепам Бази вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они могли распознать признаки и симптомы, упомянутые выше. Если у вас出现ят эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональных контрацептивов, дисульфирама, изониазида, дилтиазема, иделисиба, модафинила, армодафинила, эзомепразола и омепразола увеличивают временно седативный эффект Диазепама Бази, что увеличивает риск сонливости. То же самое относится к грейпфрутовому соку.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают эффекты Диазепама Бази.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы лечитесь Диазепамом Бази, поэтому, если вы используете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и кардиореспираторную депрессию при сочетании Диазепама Бази с другими депрессорами ЦНС (например, наркотическими анальгетиками, опиоидами и производными), что может привести к коме или смерти.

Диазепам может снижать эффект леводопы.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативным эффектам Диазепама Бази.

Диазепам увеличивает эффект кетамина.

Следовательно, не следует использовать Диазепам Бази с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Диазепама Бази с продуктами питания, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Диазепама Бази, поэтому следует избегать использования алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует использовать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных бензодиазепинам может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного использования лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Использование бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Как только развилась зависимость, ваш врач даст вам инструкции и примет соответствующее лечение.
• Следуйте строго инструкциям вашего врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать бензодиазепины во время беременности и лактации.

Если по строгим медицинским показаниям Диазепам Бази назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть некоторые эффекты у новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Дети, рожденные от матерей, которые принимают бензодиазепины в течение длительного времени в конце беременности, могут развить физическую зависимость, что может привести к синдрому абстиненции в постнатальном периоде.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызвать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Ваш врач решит, когда можно возобновить эти занятия. Этот эффект увеличивается, если вы также употребили алкоголь.

Диазепам Бази содержит этанол, бензиловый спирт, бензойную кислоту, бензоат натрия и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 170,5 мг этанола (алкоголя) в каждой дозе, что эквивалентно 8,5% (об.). Количество алкоголя в этой дозе лекарства эквивалентно 4,3 мл пива или 1,8 мл вина.

Алкоголь, содержащийся в этом лекарстве, может повлиять на детей. Эффекты, которые могут возникнуть, включают изменения поведения и сонливость. Он также может повлиять на их способность концентрироваться и выполнять физические действия.

Количество алкоголя, содержащегося в этом лекарстве, может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может изменить ваше суждение и реакцию.

Если у вас эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Количество алкоголя, содержащегося в этом лекарстве, может изменить эффект других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 31,4 мг бензилового спирта в каждой ампуле 2 мл, что эквивалентно 15,7 мг/1 мл.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей.

Не вводите это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только ваш врач не рекомендует это.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал иное.

Это лекарство содержит 5 мг бензойной кислоты и 95 мг бензоата натрия в каждой ампуле 2 мл.

Бензойная кислота и бензоат натрия могут увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит 828 мг пропиленгликоля в каждой ампуле 2 мл, что эквивалентно 414 мг/1 мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только ваш врач не рекомендует это. Ваш врач может провести дополнительные проверки, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только ваш врач не рекомендует это. Ваш врач может провести дополнительные проверки, пока вы принимаете это лекарство.

Если у ребенка меньше 5 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ему были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как использовать Диазепам Бази

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Диазепам Бази вводится путем глубокой внутримышечной инъекции.

Это лекарство также может вводиться внутривенно с помощью следующих растворов для перфузии: NaCl 0,9%, Декстроза 5,5% или Декстроза 10%. Следует избегать использования мешков и оборудования для перфузии, содержащих ПВХ, при введении лекарства(см. раздел 6).

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач отрегулирует дозу для каждого пациента. Дозы будут меньше у пациентов пожилого возраста или у ослабленных пациентов и у пациентов с хроническими респираторными проблемами.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством, которая будет как можно короче.

Если вы примете больше Диазепама Бази, чем следует

Поскольку введение этого лекарства будет осуществляться врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите передозировку. Передозировка этого лекарства может вызвать арефлексию, апноэ, гипотензию, кардиореспираторную депрессию и кому. Если возникает кома, она обычно длится только несколько часов, но может продлиться и стать циклической, особенно у пациентов пожилого возраста. Депрессивные эффекты на дыхание более тяжелые у пациентов с респираторными заболеваниями.

Если кто-то случайно принимает это лекарство, немедленно сообщите об этом врачу. В случае передозировки будут контролироваться жизненно важные функции пациента и будут приняты меры поддержки в соответствии с его состоянием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91. 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы прекратите лечение Диазепамом Бази

После отмены лечения могут появиться транзиторные симптомы, предшествовавшие лечению (хотя и более выраженные), рекомендуется постепенно уменьшать дозу до полного прекращения лечения.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Диазепам Бази, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, - это усталость, мышечная слабость и сонливость.

Зависимость

Продолжительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

-желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

- повышенная трансаминаза и фосфатаза в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• беспокойство, агитация, раздражительность, дезориентация, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, бред (отсутствие связности мыслей), приступы гнева, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность, неадекватное поведение и другие побочные эффекты поведения, состояние замешательства, эмоциональные расстройства и измененное настроение, депрессия, изменения в либидо (сексуальном влечении).

• атаксия (неспособность координировать мышечные движения), дисартрия, речь с трудом, головные боли, тремор, головокружение, снижение бдительности. При терапевтических дозах может возникнуть антероградная амнезия (трудность вспоминать недавние события), и риск возникновения этого эффекта увеличивается с более высокими дозами. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.

• диплопия (двойное зрение), размытое зрение.

- головокружение.

- сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

- гипотония, депрессия кровообращения.

- респираторная депрессия, включая респираторную недостаточность.

- тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (чрезмерное слюноотделение), запор и другие желудочно-кишечные расстройства.

- кожная сыпь (воспаление кожи), крапивница (красные припухлости), зуд (чувство дискомфорта или раздражения кожи, вызывающее желание почесать пораженную область), эритематозная сыпь.

- недержание мочи, задержка мочи.

- тромбоз вены, флебит, раздражение в месте инъекции, местное отекание или, реже, сосудистые расстройства, особенно после быстрой внутривенной инъекции.

• местная боль.

- нерегулярный сердечный ритм

• падения и переломы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Бази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного в упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Диазепам Бази, если он хранится неправильно, поскольку содержимое может стать мутным или разделиться на фазы.

После открытия:

Было показано, что во время использования он сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения лекарство должно быть использовано сразу. В противном случае время хранения и условия перед использованием будут зависеть от пользователя.

Не следует смешивать или разбавлять с другими растворами или лекарствами.

После разбавления:

Была показана химическая и физическая стабильность при использовании в течение до 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения разбавленный раствор должен быть использован сразу. Если он не используется сразу, время и условия хранения будут зависеть от пользователя.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Бази

• Активное вещество - диазепам. Каждая ампула по 2 мл содержит 10 мг диазепама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - этанол, бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия (для регулирования pH), соляная кислота (для регулирования pH), бензойная кислота (E210), бензоат натрия (E211) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Диазепам Бази выпускается в виде инъекционного раствора в ампулах по 2 мл. Он доступен в упаковках по 5 или 50 ампул (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лоте 15

3450-232 Мортагуа

Португалия

Тел: + 351 231 920 250

Факс: + 351 231 921 055

Электронная почта: basi@basi.pt

Производитель:

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лотес 8, 15 и 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Можно запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Местный представитель

Лафисан, С.А.У.

Калье Анабель Сегура 11,

Комплексо Эмпресариал Альбатрос, Эдифисио А, Планта 4, пуэрта Д,

28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Диазепам Бази

Испания Диазепам Бази 5 мг/мл раствор для инъекций EFG

Латвия Диазепам Бази 5 мг/мл инъекционный раствор

Литва Диазепам Бази 5 мг/мл инъекционный раствор

Эстония Диазепам Бази

Дата последнего обзора этого листка: Апрель 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от потребностей каждого человека и должна быть назначена минимальная эффективная доза, особенно для детей, пациентов пожилого возраста и людей с ослабленным здоровьем или с заболеваниями печени или низкими уровнями альбумина в крови.

Состояния средней/тяжелой тревоги:Доза для взрослых составляет 2-10 мг внутримышечно или внутривенно, повторяя каждые 3-4 часа при необходимости. Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью составляет минимальную эффективную дозу.

Пациенты с алкогольной абстиненцией:10 мг внутримышечно или внутривенно. При необходимости через 3-4 часа 5-10 мг (другой режим: 0,1-0,2 мг/кг внутривенно, повторяя каждые 8 часов, до прекращения симптомов). Затем пероральное лечение.

В качестве премедикации:10-20 мг внутримышечно, за час до начала анестезии. Дети: 0,1-0,2 мг/кг внутримышечно.

Для индукции анестезии:0,2-0,5 мг/кг внутривенно.

Седация перед процедурами:10-20 мг внутривенно (5 мг первоначально и каждые 30 секунд 2,5 мг до опущения век до половины зрачка). Для пациентов с ожирением 30 мг внутривенно; дети: 0,1-0,2 мг/кг внутривенно).

Статус эпилептикус:0,15-0,25 мг/кг внутривенно, повторяя с интервалами 10-15 минут, если необходимо, или в непрерывной инфузии. (Максимальная доза: 3 мг/кг в 24 часа).

Тетанус:Следует назначать 0,1-0,3 мг/кг веса тела внутривенно с интервалами 1-4 часа. Другой вариант - непрерывная инфузия или через желудочную трубку (3-4 мг/кг веса тела в 24 часа).

Преэклампсия и эклампсия:В случае судорог или если существует риск их возникновения, и сульфат магния недоступен, вводить 10-20 мг внутривенно. Если необходимы дополнительные дозы, их можно вводить внутривенно или в виде непрерывной внутривенной инфузии, до максимальной дозы 100 мг в 24 часа. Доза 100 мг - это общая доза, которая может быть введена в 24 часа, и она не должна вводиться как единственная внутривенная инъекция, а как серия медленных внутривенных инъекций или как непрерывная внутривенная инфузия. Если судороги продолжаются, несмотря на введение сульфата магния, можно вводить Диазепам Бази в дозе 5-10 мг внутривенно.

Мышечные спазмы:5-10 мг внутримышечно или внутривенно, повторяя при необходимости каждые 3-4 часа.

Способ введения

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой.

Внутривенная инъекция должна всегда вводиться очень медленно (приблизительно 0,5-1 мл в минуту) в крупные сосуды. Слишком быстрое введение может привести к апноэ. Рекомендуется иметь систему респираторной поддержки при использовании внутривенного пути. Нужно избегать внутриартериального введения или экстравазации из-за возможности повреждения сосудов.

Диазепам Бази можно смешивать с следующими электролитными растворами для инфузии: NaCl 0,9%, Декстроза 5% или Декстроза 10%.

Было показано, что во время использования он сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

С микробиологической точки зрения лекарство должно быть использовано сразу. В противном случае время хранения и условия перед использованием будут зависеть от пользователя.

Не следует смешивать или разбавлять с другими растворами или лекарствами в шприце или мешке для инфузии.

Существуют данные о том, что диазепам может быть адсорбирован пластиковыми мешками для инфузии и оборудованием для инфузии, содержащим ПВХ. Это адсорбирование приводит к уменьшению концентрации диазепама на 50% или более, особенно когда подготовленные мешки для инфузии хранятся в течение 24 часов или более в теплых условиях или когда используются длинные трубки для инфузии или низкие скорости инфузии. Необходимо избегать использования мешков и оборудования для инфузии, содержащих ПВХ, при введении диазепама.Нужно быть осторожным при переходе от мешков и оборудования для инфузии, содержащих ПВХ, к тем, которые не содержат ПВХ.

В любом случае после прекращения острой симптоматики, если необходимо продолжить лечение, оно должно быть продолжено перорально.