ВАЛИУМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Валиум5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приемаэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Валиум и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валиума
3. Как принимать Валиум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валиума
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валиум и для чего он используется

Валиум содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.

Врачи назначают Валиум людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Валиум способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме генерализованной ригидности.

Валиум может быть использован как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было показано его полезным как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валиума

Не принимайте Валиум

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Валиум, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валиума

• Если у вас есть какое-либо заболевание сердца, печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть тяжелая мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания

• Если у вас есть аллергия

• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу Валиума или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией Валиум действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и принимаете Валиум в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия Валиума, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослаблен.

Дети

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут нуждаться в меньших дозах Валиума, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие лекарства и Валиум

Принятие Валиума с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременное использование более одного лекарства может увеличить или уменьшить его эффект. Например, седативные, индукторы сна и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект Валиума.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделалисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект Валиума, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, вызывают уменьшение эффектов Валиума.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете Валиум, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании Валиума с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту Валиума.

Следовательно, не следует использовать Валиум с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Валиума с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Валиума, поэтому следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антиациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более легким эффектам после однократного приема, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных им лекарств может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принятие бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете Валиум до или во время родов, могут возникнуть у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные проблемы. Также были зарегистрированы случаи абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме или непринятии Валиума во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Врач должен решить, когда можно возобновить эти活动. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Валиум содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Валиум

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Валиумом. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые:

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в антиконвульсивной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых или при наличии дебилирующих заболеваний: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие Валиума слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или тех, кто страдает заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у ослабленных пациентов или у тех, кто имеет низкий уровень альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам большую дозу.

Таблетки Валиума следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием Валиума, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Валиума, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91. 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валиум

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте с нормальной дозой.

Если вы прекратили лечение Валиумом

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Валиум, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение бдительности, онемение, головокружение, эмоциональные расстройства, изменения настроения, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, нарушения пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее часто встречающимися кожными реакциями являются высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха, а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, необычные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при непрерывном приеме лекарства в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность с запоминанием недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валиума

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валиума

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют цилиндрическую форму, с надписью "5 V" на одной стороне и риской на другой, цвета светло-желтого.

Валиум 5 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель:

Roche Farma, S.A.

C/ Eratóstenes, 19

Хетафе

28906 Мадрид

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.

Calle Severo Ochoa 13,

Леганес, 28914 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/