ДИАЗЕПАМ ГРИНДЕКС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ДиазепамГриндекс5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1 Что такое Диазепам Гриндекс и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Гриндекс
2. Как принимать Диазепам Гриндекс
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепама Гриндекс
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Гриндекс и для чего он используется

Диазепам Гриндекс содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, возникающими при заболеваниях, таких как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, влияющий на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может быть использован как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было доказано его полезность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Гриндекс

Не принимайте Диазепам Гриндекс

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или нет с сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначил его вам официально.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу этого лекарства или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение Диазепамом Гриндекс, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие лекарства и Диазепам Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не принимайте диазепам с другими лекарствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил его предварительно. Например, седативные, гипнотические и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект этого лекарства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамина, флюоксетина и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по медицинскому назначению (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.

• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач решит, целесообразно ли вам принимать это лекарство.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Диазепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в более низких дозах диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Диазепам Гриндекс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепамом Гриндекс.

Помните, что необходимо принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в антиконвульсивной терапии: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не используйте у детей младше 6 месяцев.

Использование у пожилых людей или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых людей или у пациентов с заболеваниями печени или почек, или с мышечной слабостью, у детей, у ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать это лекарство внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Гриндекс, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Диазепам Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать лекарство в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Гриндекс

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение бдительности, онемение, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, расстройства пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпание, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы случаи увеличения трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтухи, а также остановки сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Гриндекс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Гриндекс

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропил крахмал картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (E-551), тальк, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые и плоские, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне. Размеры таблетки: диаметр 6,6-7,4 мм; высота 2,5-2,7 мм.

Блистер из 10 таблеток.

Диазепам Гриндекс 5 мг таблетки доступны в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

АС Гриндекс.

Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Эл. почта: grindeks@grindeks.lv

Ответственный за производство:

АС Гриндекс.

Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Эл. почта: grindeks@grindeks.com

Вы можете запросить больше информациио этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу

Гриндекс Калчекс Испания, С.Л.,

К/ Хосе Абаскаль, 58 – 2º Дча.,

28003, Мадрид, Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:октябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/